# Eli Lilly legt starkes erstes Quartal vor, FDA schränkt GLP-1-Rezepturen ein > Zusammenfassung von Podcasts und Nachrichten aus dem Gesundheitssektor für den Zeitraum 27. April bis 1. Mai 2026. Eli Lillys starkes erstes Quartal und der Launch des oralen GLP-1-Präparats Foundayo, die Trendwende bei UnitedHealth, der Vorstoß der FDA gegen 503B-Rezepturapotheken und ein Biopharma-M&A-Markt, der so heiß läuft wie seit Jahren nicht mehr. ## Healthcare Podcast Weekly Digest ### Woche vom 27. April bis 1. Mai 2026: Eli Lilly legt starkes erstes Quartal vor, FDA schränkt GLP-1-Rezepturen ein ## Zusammenfassung der Woche Es war eine prägende Woche für den Gesundheitssektor, geprägt von Eli Lillys überragenden Zahlen für das erste Quartal (Umsatz +56 % auf 19,8 Mrd. USD, Prognose für das Geschäftsjahr 2026 auf 82–85 Mrd. USD angehoben) und den ersten Rückmeldungen zu Foundayo (Orforglipron), der ersten in den USA zugelassenen oralen GLP-1-Tablette. Das Management gab bekannt, dass bereits mehr als 20.000 Patienten die Behandlung begonnen haben, davon über 80 % zum ersten Mal mit einer GLP-1-Therapie. Das Rückzahl- und Aufwärtsquartal von UnitedHealth (mittlerweile auf Goldmans Conviction List mit Kursziel 435 USD) löste eine breite Erleichterungsrally im gesamten Managed-Care-Sektor aus. Zugleich schließt der Vorschlag der FDA vom 30. April, Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid von der 503B-Bulks-Liste auszuschließen, faktisch die Tür für legale Rezepturherstellung im großen Maßstab. Unter der Oberfläche der Schlagzeilen bleibt der Biopharma-M&A-Markt "so heiß wie seit Jahren nicht mehr" (2026 bereits 4–5 Deals über 5 Mrd. USD, gegenüber null im gesamten Jahr 2024) – allein Lilly schloss im ersten Quartal drei Deals über 1 Mrd. USD sowie sieben Allianzen ab. --- ## Wichtige Personen dieser Woche | Sprecher | Zugehörigkeit | Wichtiges Zitat / Kernaussage | | --- | --- | --- | | **Dave Ricks** | CEO, Eli Lilly | "Mehr als 20.000 Menschen haben mit der Einnahme von Foundayo begonnen", davon "über 80 % zum ersten Mal mit GLP-1". Umsatz im ersten Quartal +56 %; Prognose für das Geschäftsjahr 2026 auf 82–85 Mrd. USD angehoben. (The Readout Loud, 30. April) | | **Asad Haider** | Leiter Healthcare, Goldman Sachs | LLY sei "im laufenden Jahr um fast 18 % gefallen, während die US-Pharmabranche insgesamt in etwa stagniert". Zum Konsens bei Foundayo: "Wir fühlen uns damit sehr wohl, aber die Investoren müssen noch überzeugt werden." Das M&A-Feuerkraft-Potenzial der Branche liege bei rund "650 Milliarden Dollar". (Closing Bell, 27. April) | | **Bobby Hunter** | Leiter Government Programs, UnitedHealth | Zur GLP-1-Kostenübernahme im BALANCE-Modell: "Wir möchten mit der Zeit einen Weg zu einer Zusage finden, aber es gibt bei der derzeit geplanten Struktur einige nennenswerte Herausforderungen und offene Fragen." (thefly, 21. April) | | **Tim Noel** | CEO, UnitedHealthcare | Standardisiert die elektronische Vorabgenehmigung (Prior Authorization) bereits für über 50 % des PA-Volumens, Ziel ist eine Ausweitung auf über 70 % bis Ende 2026. (thefly, 24. April) | | **Richard Francis** | CEO, Teva | "Wir haben uns vorgenommen, Teva von einem reinen Generika-Unternehmen in ein innovatives, weltklasse Biopharma-Unternehmen zu verwandeln." Umsatz mit innovativen Präparaten im ersten Quartal +41 %; Austedo 578 Mio. USD (+41 % im Jahresvergleich). Erste Übernahme seit zehn Jahren (Emilex). (CNBC Money Movers, 29. April) | | **Bill Roegge** | Partner, Cooley | "Das ist der heißeste Biopharma-Deal-Markt, den wir seit mindestens ein paar Jahren gesehen haben … allein in diesem Jahr gab es schon 4 oder 5 [Deals über 5 Mrd. USD]. Der XBI legte 2025 um 36 % zu, gegenüber nur 18 % beim S&P." (Citeline, 22. April) | | **Brian Roberts** | Partner, Venrock (Lead-Investor bei Colonia) | Zu In-vivo- versus Ex-vivo-CAR-T-Therapien: "Warum sollte [die ex vivo autologe Methode] in der Behandlungsstrategie überhaupt noch einen Platz haben, wenn die In-vivo-Variante sicher, wirksam, günstiger ist und deutlich höhere Margen bietet?" (The Readout Loud, 23. April) | | **Sabina Hemi** | Gründerin, GLP Winner | "Alle B-Anbieter ziehen sich aus der GLP-1-Rezepturherstellung zurück … wir werden Verzögerungen bei der Belieferung von Rezepturarzneimitteln sehen, ganz einfach." (On The Pen, 23. April) | | **Adam Feuerstein / Elaine Chen / Allison DeAngelis** | STAT News | Einordnung zur Wettbewerbslage von Foundayo: Das orale Wegovy liegt mit rund 50.000 Rezepten pro Woche womöglich vorn, doch die Tracker könnten Foundayo unterschätzen. Der Anteil von 80 % GLP-1-Neupatienten zeige, "wie viel vom Adipositas-Markt noch zu erschließen ist". (The Readout Loud, 30. April) | | **Martin Shkreli** | Investor / Kommentator | Langfristiger GLP-1-Pessimist: "Letztlich sind GLP-1-Präparate … so perfekt … deshalb sitzt Lilly ziemlich in der Klemme", sobald Ozempic/Mounjaro als Generika verfügbar sind. Optimistisch für die Beständigkeit von JNJ. (The a16z Show, 23. April) | | **Dr. Marty Makary** | FDA-Kommissar | Zum Vorschlag, Wirkstoffe aus der 503B-Liste auszuschließen: "Wenn von der FDA zugelassene Arzneimittel verfügbar sind, dürfen Outsourcing-Einrichtungen nicht rechtmäßig aus Bulk-Wirkstoffen Rezepturen herstellen, es sei denn, es besteht ein klarer klinischer Bedarf." (thefly, 30. April) | | **Andrew Dudum** | CEO, Hims & Hers | Zepbound-Ampullen/KwikPen sowie Foundayo können nun über LillyDirect auf der Hims-Plattform verschrieben werden. "Der heutige Tag erinnert mich an die frühen Netflix-Jahre …" (thefly, 23. April) | | **David Lee** | CEO, Servier | "Wir haben keine … quartalsweise Ergebnisveröffentlichung, die enormen Druck erzeugt … so können wir wirklich langfristig strategisch überlegen, was es tatsächlich bedeutet." Größter Anbieter im Bereich Hirntumore nach der Day-One-Übernahme. (The Readout Loud, 30. April) | ## Top-Themen ### Eli Lilly (LLY), die Zahlen des Quartals - Umsatz im ersten Quartal 2026 bei **19,8 Mrd. USD** gegenüber einem Konsens von 17,8 Mrd. USD; Non-GAAP-Gewinn je Aktie **8,55 USD** gegenüber einem Konsens von 6,79 USD (52 Cent Belastung durch IPR&D). - Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2026 von 80–83 Mrd. USD auf **82–85 Mrd. USD** angehoben; EPS-Prognose für 2026 von 33,50–35,00 USD auf **35,50–37,00 USD** angehoben. (thefly, 30. April) - Mounjaro im ersten Quartal bei rund 8,7 Mrd. USD Umsatz (+125 % im Jahresvergleich); Zepbound +4,2 Mrd. USD; Lilly hält rund 60 % des US-Inkretin-Marktes gegenüber rund 39 % bei Novo. (heygotrade.com) - **Foundayo-Launch:** über 20.000 Patienten haben die Therapie begonnen; über 80 % davon zum ersten Mal mit GLP-1; rund 35 % über den Direktvertrieb (DTC). STAT-Journalistin Allison DeAngelis: "zeigt wirklich, wie viel vom Adipositas-Markt noch zu erschließen ist." (The Readout Loud, 30. April) - **Rangfolgenwechsel 2025:** Lilly stieg zum weltweit größten Pharmaunternehmen auf (zuvor Platz 10); der Umsatz stieg um 45 %; Mounjaro und Zepbound trugen zusammen 20 Mrd. USD zum Wachstum bei. (Citeline, 21. April) - Ergänzende Übernahme (Tuck-in): Lilly übernimmt **Ajax** (oraler JAK2-Inhibitor vom Typ II bei Myelofibrose) für bis zu 2,3 Mrd. USD. (thefly, 27. April) ### UnitedHealth (UNH), die Trendwende ist bestätigt - Aktie im ersten Quartal **+6 % auf 342,89 USD**; EPS-Prognose für das Geschäftsjahr 2026 auf über 18,25 USD angehoben; Kostenquote (MCR) verbesserte sich von zuvor 85 % auf **84 %**; Optum-Health-Margen bei bestätigten **6–8 %**. (thefly, 21. April) - KI-Investitionszusage: **1,5 Mrd. USD** Investition in KI-Initiativen im Geschäftsjahr 2026. (thefly, 21. April) - **Goldman nahm UNH am 1. Mai in die US Conviction List auf**, Kursziel 435 USD, mit der Begründung, das Unternehmen nähere sich "dem Tiefpunkt seines Underwriting-Zyklus bei Medicare Advantage" (40 % des Geschäfts). (thefly, 1. Mai) - Kurszielanhebungen quer durch die Wall Street nach den Zahlen: **JPMorgan 420 USD (zuvor 389 USD), Piper Sandler 420 USD, Oppenheimer 405 USD, Argus-Hochstufung auf Kaufen/400 USD, Morgan Stanley 395 USD, Wells Fargo 397 USD, RBC 400 USD.** Einzige Ausnahme: Baird (Underperform, 287 USD). (thefly, 22.–28. April) - Standardisiert die elektronische Vorabgenehmigung bereits für über 50 % des PA-Volumens, Ausweitung auf über 70 % bis Ende 2026 geplant. (thefly, 24. April) ### Die Rezeptur-Klippe - **FDA schlägt vor, Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid von der 503B-Bulks-Liste auszuschließen** (30. April): "Kein klinischer Bedarf für Outsourcing-Einrichtungen, diese Arzneimittel aus Bulk-Substanzen zu compoundieren." (FDA, über thefly, 30. April) - Bereits Anfang der Woche: BPI stoppte die GLP-1-Produktion (23. April), nachdem zuvor bereits ProRx (8. April) gestoppt hatte. 503A-Apotheken sind laut Durchsetzungsschreiben der FDA vom 2. April auf 4 Rezepte pro Monat begrenzt. (On The Pen, 23. April) - Lilly-Hims-Vertrieb: Hims & Hers weitete den LillyDirect-Zugang auf **Zepbound-Ampullen, KwikPen und Foundayo** aus; HIMS-Aktie stieg auf diese Nachricht hin im vorbörslichen Handel um 7 %. BofA hob das Kursziel auf 32 USD an. (thefly, 23.–24. April) ### Medicare-BALANCE-Modell, faktisch ins Stocken geraten - Der 20. April war die Frist für Medicare-Versicherer, dem Programm beizutreten. **CVS entschied sich dagegen**; Lilly/Novo verloren 3 % bzw. 2 %. (thefly, 21. April) - UnitedHealth-Manager Bobby Hunter verwies auf "nennenswerte Herausforderungen und offene Fragen bei der derzeit geplanten Struktur". (thefly, 21. April) - Die ursprüngliche Preisstruktur von 245 USD pro Monat plus 50 USD Zuzahlung bei Medicare ist inzwischen auf unbestimmte Zeit verschoben; das Brückenprogramm wurde bis Ende 2027 verlängert, mit potenziellen Bundeskosten in Höhe von "mehreren zehn Milliarden" (Elaine Chen, STAT). (The Readout Loud, 23. April) ### Umverteilung der weltweiten Arzneimittelumsätze 2025 (Citeline, 21. April) - **Keytruda führt mit 31,6 Mrd. USD** (+7 %), der Patentschutz läuft 2028 aus; die subkutane Formulierung Keytruda Culex soll bis 2030 rund ein Drittel des Keytruda-Umsatzes ausmachen. - **Mounjaro auf Platz 2** (Umsatz im Jahresvergleich verdoppelt). - **Ozempic auf Platz 3** (Umsatz wuchs immer noch um rund 2 Mrd. USD; "könnte Ozempics letztes Wachstumsjahr gewesen sein"). - **Dupixent auf Platz 4**; Zepbound auf Platz 9 (13,6 Mrd. USD im Geschäftsjahr 2025); Pfizer rutschte durch einen Umsatzrückgang von 1,2 Mrd. USD auf Platz 2 der weltweiten Pharmaunternehmen ab (als einziges Unternehmen unter den Top 12 mit rückläufigem Umsatz). --- ## Zentrale Debatten (Bullen vs. Bären) ### Debatte 1: Langfristiger Aktienwert von GLP-1-Präparaten - **Bullen (Goldman / STAT):** Der 80-Prozent-Anteil an GLP-1-Neupatienten bei Foundayo belegt ein enormes, noch ungenutztes Marktpotenzial (TAM); Lilly hebt seine Prognose in einem Quartal mit 56 % Wachstum an; Preissenkungen führen zuverlässig zu höheren Absatzmengen. (Closing Bell, 27. April) - **Bären (Shkreli):** "Letztlich sind GLP-1-Präparate … so perfekt … Ozempic wird als Generikum verfügbar. Mounjaro irgendwann auch … als Generikum. Damit sitzt Lilly ziemlich in der Klemme." Verbraucher hätten "keinerlei Markentreue". (The a16z Show, 23. April) ### Debatte 2: Foundayo versus die Launch-Dynamik des oralen Wegovy - **Bärenlesart (STAT/Chen):** Novos orales Wegovy erreichte Berichten zufolge "wenige Wochen nach dem Marktstart" rund 50.000 Rezepte pro Woche, gegenüber bislang über 20.000 Therapiebeginnen insgesamt bei Foundayo – "die Einführung der Wegovy-Tablette könnte stärker verlaufen sein." (The Readout Loud, 30. April) - **Bullenlesart (STAT/Feuerstein + Goldman):** Tracking-Dienste "unterschätzen Foundayo möglicherweise". Goldman fühle sich mit der Konsenszahl "sehr wohl". (The Readout Loud, 30. April) ### Debatte 3: Rezeptur-Vorstoß – Rückenwind für Markenpräparate oder Risiko für den Patientenzugang? - **Bullen (Lilly/Novo):** Die Schließung von 503B-Betrieben in Kombination mit dem Ausschluss von der FDA-Bulks-Liste beschleunigt die Rückgewinnung von Marktanteilen durch die Markenpräparate. - **Bären (Hemi):** "Wenn Menschen ihre Rezepte buchstäblich nicht mehr bekommen können, führt das eher in den Graumarkt … viele Patienten mit Rezepturarzneimitteln können sich die LillyDirect-Preise schlichtweg nicht leisten." (On The Pen, 23. April) ### Debatte 4: UnitedHealth – die Trendwende kaufen oder auf das Stars-Rating bzw. die Ratenbekanntgabe 2028 warten? - **Bullen (Goldman Conviction List, JPM, Piper, Argus):** Der Medicare-Advantage-Zyklus nähere sich dem Tiefpunkt; die Prognose sei konservativ; die Stärke von OptumHealth beseitige das negative Szenario mit niedrigerem Multiple. (thefly, 22. April–1. Mai) - **Bären (Baird, Underperform, 287 USD):** OptumHealth sei zwar solide, aber "der Bereich Insight bleibt besorgniserregend"; BofA bleibt bei Neutral und wartet auf mehr Klarheit zum Stars-Rating und zur Medicare-Advantage-Ratenbekanntgabe 2028. (thefly, 22. April) ### Debatte 5: In-vivo- versus Ex-vivo-CAR-T - **Bullen (Roberts/Venrock):** Die ASH-Daten von Colonia (4 von 4 Myelompatienten mit MRD-negativer kompletter Remission) legen nahe, dass "die Ex-vivo-Methode am Ende ist", sofern sich die Ergebnisse bestätigen; angepeilte Rendite: das 70-Fache. (The Readout Loud, 23. April) - **Gegenposition:** Ex-vivo-CAR-T-Therapien (Carvykti wird bis 2029/30 auf 5–6 Mrd. USD Umsatz geschätzt) behalten weiterhin die kommerzielle Dynamik; virale und LNP-basierte Verabreichungswege bringen jeweils unterschiedliche Risikoprofile mit sich. ### Debatte 6: FDA-Pilotprojekt zur Echtzeit-Prüfung von Studiendaten (AstraZeneca, Amgen) - **Dafür:** Schnellere Zulassungen, bessere Erkennung von Sicherheitssignalen. - **Dagegen (Chen/STAT):** "Zwischenergebnisse spiegeln sich nicht immer in den Endergebnissen wider … treiben wir manche Programme dadurch zu schnell voran?" (The Readout Loud, 30. April) ## Aufkommende Themen 1. **Die "Wende zur Tablette" definiert den adressierbaren Adipositas-Markt neu.** Mit Foundayos 80-Prozent-Anteil an GLP-1-Neupatienten und dem Vertrieb über Hims/LillyDirect sind orale GLP-1-Präparate gut positioniert, um die adressierbare Bevölkerung weit über die bisherigen Anwender von Injektionen hinaus zu erweitern. 2. **Meistbegünstigungspreise (MFN) beginnen, auf Franchise-Ebene spürbar zu wirken.** Novo Nordisk gab eine Prognose eines Umsatzrückgangs von **5–13 %** für 2026 aus, hauptsächlich zurückzuführen auf das US-MFN-Abkommen. Das Weiße Haus schloss MFN-Vereinbarungen mit allen 17 namentlich genannten Pharmaunternehmen ab (Regeneron als letztes). (Citeline, 21. April / Telltales, 29. April) 3. **Pharma-KI-Infrastrukturdeals sind inzwischen ein wiederkehrender Investitionsposten.** Lilly + NVIDIA: 1 Mrd. USD über 5 Jahre für ein KI-Labor in der Bay Area; der Novartis-CEO trat dem Aufsichtsrat von Anthropic bei; Novo-OpenAI-Integration; der Novartis-Relation-Deal ist "potenziell über 1,75 Mrd. USD wert". (Citeline, 27. April) 4. **Mid-Cap-Pharmaunternehmen als Käufergruppe bei M&A.** Bill Roegge von Cooley: BioMarin, Neurocrine, Lundbeck, Jazz, BioNTech, Lantheus und Genmab "haben zuletzt Deals im Milliardenbereich abgeschlossen". (Citeline, 22. April) 5. **Auslizenzierung aus China ist von der Anekdote zum strukturellen Trend geworden.** Bemerkenswertes Beispiel: Kyleras Ribupetid-Plattform wurde vollständig von Hengrui einlizenziert. (Citeline, 27. April) 6. **Lp(a) entwickelt sich zum nächsten großen kardiovaskulären Schlachtfeld.** Goldman: "Außer bei Novartis haben wir in unseren Modellen derzeit nicht einmal Platzhalter für diese Präparate." Zu beobachten: die CERNAS-Programme von Amgen und Lilly. (Closing Bell, 27. April) 7. **Generikahersteller profitieren von der Patentklippe.** Wallace von Telltales: "Gewinner [der Patentklippen] sind die Generikahersteller." Tevas strategische Neuausrichtung passt zu dieser These, mit dem drittgrößten Biosimilar-Portfolio weltweit. (Telltales, 29. April / CNBC Money Movers, 29. April) 8. **Die Iran-Blockade und Frachtstörungen sind der Wildcard in der Lieferkette.** Frachtraten haben sich "fast verdoppelt"; die Kosten für asiatische Lösungsmittel schnellen in die Höhe; ASHP-Vertreterin Gagneau sieht bislang keine unmittelbaren Auswirkungen, doch Vertragshersteller könnten sich auf "Klauseln höherer Gewalt" berufen. (Citeline, 27. April) --- ## Deal- und M&A-Tracker | Deal | Wert | Datum | Anmerkungen / Quelle | | --- | --- | --- | --- | | **Boston Scientific / Penumbra (PEN)** | 14,5 Mrd. USD | Q1 2026 | Größter bekannt gewordener Healthcare-Deal des ersten Quartals 2026. (businessinsider.com) | | **Sun Pharma / Organon** | ca. 12 Mrd. USD | April 2026 | Frauengesundheit. (Citeline, 22. April) | | **Gilead / Arcellx** | 7,8 Mrd. USD | Februar 2026 | Zelltherapie gegen Krebs. | | **Merck / Terns Pharmaceuticals** | 6,7 Mrd. USD | 25. März 2026 | Stärkung des Keytruda-Franchise. | | **Eli Lilly / Centessa Therapeutics** | 6,3 Mrd. USD Vorauszahlung | 31. März 2026 | Schlafstörungen. | | **Eli Lilly / Colonia Therapeutics** | 3,25 Mrd. USD Vorauszahlung (inkl. Meilensteinzahlungen ca. 6,5 Mrd. USD) | April 2026 | In-vivo-CAR-T; Updates werden zum ASCO Ende Mai erwartet. | | **Biogen / Apellis** | 5,6 Mrd. USD | 31. März 2026 | Komplementinhibitoren. | | **Neurocrine / Celino** | 2,9 Mrd. USD | 6. April 2026 | Neurowissenschaften. | | **Servier / Day One Biopharmaceuticals** | 2,5 Mrd. USD | April 2026 | Pädiatrische Hirntumore; positioniert Servier als größten Anbieter in diesem Bereich. | | **Eli Lilly / Ajax** | bis zu 2,3 Mrd. USD | 27. April 2026 | Oraler JAK2-Inhibitor vom Typ II (Myelofibrose). (thefly, 27. April) | | **Teva / Emilex Biosciences** | nicht offengelegt | 29. April 2026 | Tourette-Syndrom (EcoPiPan, Phase 3 abgeschlossen), erste Übernahme von Teva seit zehn Jahren. (CNBC Money Movers, 29. April) | | **Quantum Health / CirrusMD** | nicht offengelegt | April 2026 | Konsolidierung der Telemedizin. | | **MKH Capital / Haven Health Mgmt** | nicht offengelegt | April 2026 | Verhaltensmedizin. | **M&A-Feuerkraft der Branche** rund 650 Mrd. USD (Goldman/Haider, gehebelt mit rund dem 2,5-Fachen des EBITDA). Lilly allein schloss im ersten Quartal 2026 drei Deals über 1 Mrd. USD sowie sieben Allianzen ab, "Lilly betreibt diese Deals aus einer Position der Stärke heraus" (Roegge). (Closing Bell, 27. April / Citeline, 22. April) **Größter Börsengang des Jahres:** **Kylera Therapeutics** nahm am 16. April 625 Mio. USD ein (mit Mehrzuteilungsoption potenziell 718,8 Mio. USD), der Kurs schloss am ersten Handelstag **+63 %** höher und könnte damit den größten US-Börsengang eines Arzneimittelentwicklers aller Zeiten darstellen. Phase-3-Daten zur Adipositas für Ribupetid (GLP-1/GIP) werden 2028 erwartet. (Citeline, 27. April) ## Regulatorik im Blick - **FDA schlägt vor, Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid von der 503B-Bulks-Liste auszuschließen (30. April)**, Kommissar Makary: "Wenn von der FDA zugelassene Arzneimittel verfügbar sind, dürfen Outsourcing-Einrichtungen nicht rechtmäßig aus Bulk-Wirkstoffen Rezepturen herstellen, es sei denn, es besteht ein klarer klinischer Bedarf." (thefly, 30. April) - **FDA lässt Axsomes Auvelity gegen Agitation bei Alzheimer zu (30. April)**, erst das zweite Präparat, das für diese Indikation zugelassen wurde. (neurologylive.com) - **Travere Therapeutics / Filspari zugelassen (13. April)**, erstes von der FDA zugelassenes Arzneimittel für FSGS (rund 40.000 Patienten in den USA); Travere hält eine Monopolstellung. (Citeline, 21. April) - **Revolution Medicines' Daraxonrasib, Phase 3**, Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs von 13,2 Monaten gegenüber 6,7 Monaten in der Kontrollgruppe; Evercore-Analyst Kazimov: "unzweifelhaft praxisverändernd." Zulassungsantrag steht kurz bevor, möglicher Marktstart 2026. (Citeline, 21. April) - **Jüngste Zulassungen von Gentherapien:** Rockets Kresladi (LAD-I); Otarmeni (OTOF-bedingte Schwerhörigkeit). - **FDA-Pilotprojekt zur Echtzeit-Datenprüfung**, beginnend mit onkologischen Studien von AstraZeneca und Amgen auf der Paradigm-Health-Plattform; breiter angelegtes Pilotprojekt im Sommer 2026. (The Readout Loud, 30. April) - **Medicare-BALANCE-Modell faktisch ins Stocken geraten**, nachdem CVS und weitere Versicherer die Beitrittsfrist am 20. April verstreichen ließen. (thefly, 21. April) - **Reform der Vorabgenehmigung (Prior Authorization)**, UnitedHealthcare weitet die standardisierte elektronische Vorabgenehmigung bis Jahresende auf über 70 % des Volumens aus. (thefly, 24. April) - **Meistbegünstigungspreise (MFN)**, das Weiße Haus schloss MFN-Verträge mit allen 17 namentlich genannten Pharmaunternehmen ab, Regeneron unterschrieb als letztes. (Telltales, 29. April) - **Lilly gegen Mochi Health**, Bundesrichter lehnte Mochis Antrag auf Abweisung der Klage ab; Beweisaufnahme läuft. (On The Pen, 23. April) --- ## Ausblick auf die kommende Woche - **Mittwoch, 6. Mai, Novo Nordisk Q1-2026-Zahlen.** Zu beachten: die Verordnungsentwicklung des oralen Wegovy, die Auswirkungen der US-MFN-Regelung auf die Prognose (bereits mit -5 bis -13 % veranschlagt), Verteidigungsstrategie gegen Foundayo. (heygotrade.com) - **Bevorstehende FDA-Entscheidungen:** Grace Therapeutics' intravenöses Nimodipin (GTx-104) bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung; Daten zu seltenen Erkrankungen, darunter Regenxbios RGX-121 bei Hunter-Syndrom. (primetherapeutics.com) - **Ende Mai, ASCO 2026.** Zu beobachten: Update zu Colonia/Lilly-In-vivo-CAR-T beim multiplen Myelom; nächste Generation onkologischer Zielstrukturen bei Merck; Dynamik rund um den Zulassungsantrag für Revolution Medicines' Daraxonrasib. - **Freitagvormittägliche Verordnungsdaten zu Foundayo.** Goldman: "Investoren werden jeden Freitagmorgen genau darauf schauen … wie sich die Verordnungstrends entwickeln." (Closing Bell, 27. April) - **Zahlen von Bristol-Myers, Merck und Cigna bereits im Gange** (BMY-Konsens 1,42 USD; MRK Verlust von (1,47) USD erwartet; CI 7,60 USD). (thefly, 29. April) - **GSKs B7H4-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (MORES)** startet Phase 3 "in den nächsten Monaten" (5 Studien). - **Übergangsphase bei der Rezepturherstellung.** Nach dem am 30. April vorgeschlagenen Ausschluss von der FDA-Bulks-Liste sowie den Produktionsstopps bei BPI/ProRx im Bereich 503B werden in den kommenden 30 bis 60 Tagen Anzeichen für Lieferengpässe erwartet; eine Beobachtung von LillyDirect und dem Graumarkt ist erforderlich. --- ## Quellen - The Readout Loud, 23. & 30. April - Closing Bell, 27. April - CNBC Money Movers, 29. April - On The Pen, 23. April - The a16z Show, 23. April - Citeline, 21., 22. & 27. April - Telltales, 29. April - thefly, 21. April–1. Mai *Dieser Digest basiert auf Podcast-, Nachrichten- und Webquellen aus dem Zeitraum 21. April bis 1. Mai 2026. Er dient ausschließlich zu Informationszwecken und stellt keine Anlageberatung dar.* --- ## Vollständige Transkripte mit Matterfact Dieses Briefing wurde mit Matterfact erstellt, das die vollständigen Volltext-Transkripte von über 120 Mio. Podcast-Episoden zusammen mit SEC-Einreichungen, Earnings Calls und Finanzdatensätzen indexiert. Jede oben zitierte Episode und Aussage lässt sich auf ihr Quelltranskript zurückführen. **Für vollen Transkript-Zugang registrieren:** https://www.matterfact.com/?utm_source=llm&utm_medium=markdown&utm_campaign=transcript_access&utm_content=de **Für KI-Assistenten und Agenten:** Matterfact bietet einen Podcast-MCP-Server, mit dem Sie diese Transkripte direkt in Claude, ChatGPT und anderen Tools durchsuchen und zitieren können. 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