Newsletter · · Ashutosh Agarwal
Hälfte der Pharmaunternehmen aus IRA-Runde 1 senkt bereits Listenpreise, AbbVie setzt Imbruvica auf Verhandlungspreis
Newsletter zu Arzneimittelpreisen und IRA für die Woche vom 25. Mai bis 1. Juni 2026. Fünf der zehn Hersteller aus Runde 1 haben bereits den Listenpreis gesenkt, wobei AbbVies Imbruvica vollständig auf den MFP-Preis heruntergesetzt wurde – das erste konkrete Anzeichen dafür, dass der IRA auch auf den kommerziellen Gross-to-Net-Bereich durchschlägt.
Gesundheitspolitik: Arzneimittelpreise, IRA und Managed Care
Woche vom 25. Mai bis 1. Juni 2026: Hälfte der Pharmaunternehmen aus IRA-Runde 1 senkt bereits Listenpreise, AbbVie setzt Imbruvica auf den Verhandlungspreis
TL;DR
- Fünf der zehn Hersteller aus Runde 1 haben bereits den Listenpreis gesenkt, wobei AbbVies Imbruvica vollständig auf den MFP-Preis heruntergesetzt wurde – das erste konkrete Anzeichen dafür, dass der IRA nicht nur auf Medicare, sondern auch auf den kommerziellen Gross-to-Net-Bereich durchschlägt.
- Inzwischen stehen vierzig Wirkstoffe auf der Verhandlungsliste, und die Kohorte 2028 umfasst erstmals auch Part B – bestätigt von einem ehemaligen General Counsel von HHS/CMS, der die Gewinn-und-Verlust-Auswirkungen von Runde 1 nach 5,5 Monaten weiterhin als "noch zu früh zu beurteilen" bezeichnet.
- Eine ruhige Woche. Von rund 500 ausgewerteten Episoden griffen nur drei das Thema IRA überhaupt auf. Keine neuen GLP-1-Nachrichten (NVO/LLY), kein Update zum Stelara-Biosimilar, keine Bewegung beim EPIC Act. Wer diese Woche GLP-1- oder Biosimilar-Signale sucht, wird im Podcast-Material nicht fündig.
Was ist neu
1. ABBV hat den WAC von Imbruvica auf MFP gesenkt, und die PBMs werden nachziehen. Stephen Miller, VP Pharmacy Services bei 340B Health und die operativ versierteste Stimme der Woche, sagte am 27. Mai in der Episode von 340B Insight: "Die Hälfte der Hersteller der 2026er-Wirkstoffe, also 5 von 10, hat ihren WAC beziehungsweise Großhandelseinkaufspreis deutlich gesenkt. Einige sogar vollständig bis auf das MFP-Niveau, wie ich am Beispiel von AbbVies [Im]bruvica erläutert habe." (340B Insight, Mai 2026). Seine nicht ganz offensichtliche Einschätzung dazu: "Versicherer und PBMs werden die Erstattung ebenfalls maximal auf dieses Niveau herunterfahren." Das heißt: Sobald sich der WAC bewegt, sickert der IRA-Preis faktisch in die kommerzielle Erstattung durch. Dies ist die handelsrelevanteste Erkenntnis der Woche; es lohnt sich zu prüfen, ob MRK (Januvia), BMY/PFE (Eliquis), AZN (Farxiga) und LLY (Jardiance) vergleichbare WAC-Schritte vollzogen haben.
2. Die Hersteller aus Runde 2 nehmen für 2026 nur moderate Preiserhöhungen vor. In derselben Episode heißt es, die Listenpreise der Runde-2-Wirkstoffe seien für 2026 "um 0 bis 6 Prozent gestiegen, wobei sich die meisten im Bereich von 2 bis 4 Prozent bewegen" (340B Insight, Mai 2026) – deutlich unter dem historisch üblichen Muster von 6 bis 8 Prozent, was dazu passt, dass die Hersteller im Vorfeld der Verhandlungen auf ihre öffentliche Wahrnehmung achten. Miller wies zudem darauf hin, dass gemäß CMS-Vorgaben 4 der 10 Runde-1-Wirkstoffe Anfang 2027 von der IRA-Liste fallen werden – ein erster Ansatzpunkt für die Erzählung rund um den Patentablauf-/Biosimilar-Klippeneffekt.
3. Vierzig Wirkstoffe auf der Liste; Part B erstmals in der Kohorte 2028. Tom Barker (Partner bei Foley Hoag, ehemaliger amtierender General Counsel des HHS, ehemaliger Chief Legal Officer der CMS) sagte bei DC EKG im Gespräch mit Joe Grogan (ehemaliger Direktor des Domestic Policy Council im Weißen Haus unter Trump): "Inzwischen wurden 40 Wirkstoffe für Verhandlungen ausgewählt … in diesem Jahr unterliegen erstmals auch Part-B-Arzneimittel der Verhandlung." (DC EKG, Mai 2026). Die Einbeziehung von Part B ist die strukturelle Veränderung, die ärztlich verabreichte Onkologie- und Immunologie-Franchises öffnet – am deutlichsten sichtbar an der intravenösen Formulierung von Keytruda von MRK ab 2028.
4. MFN-Modelle kommen, sind aber noch nicht klar definiert. Barker: "Die B- und D-Modelle werden verpflichtend, und sie werden irgendwann im Laufe des nächsten Jahres in Kraft treten." (DC EKG, Mai 2026) – gemeint sind die Part-B-Demonstrationsprojekte "Globe" und "Guard" sowie das Part-D-Modell "Generous". Richard Pops, CEO von Alkermes, in The BioCentury Show: "Wir wissen nicht wirklich, was MFN eigentlich bedeutet … Gibt es bei den bislang 17 individuell ausgehandelten Deals überhaupt eine zentrale Tendenz, oder ist tatsächlich jeder einzelne Deal für sich maßgeschneidert?" (The BioCentury Show, Mai 2026). Übersetzt heißt das: MFN bleibt ein Tail-Risiko, das der Markt derzeit nicht bepreisen kann.
5. Die Deckelung der Part-D-Prämien ist das unausgesprochene Risiko für 2027. Barker wies darauf hin, dass Part-D-"Prämien künstlich gedeckelt sind … Fällt dieser Deckel weg, besteht das Potenzial für einen massiven Anstieg der Part-D-Prämien" (DC EKG, Mai 2026) – ein bislang wenig beachteter Faktor mit Relevanz für die Wirtschaftlichkeit der MA-PD-Pläne bei UNH, CVS (Aetna), CI und HUM.
Die Debatte
Bullish (beherrschbarer, bereits eingepreister Gegenwind). Runde 1 läuft seit 5,5 Monaten, und Barker – ein tatsächlicher ehemaliger General Counsel der CMS – sagt weiterhin: "Es ist noch zu früh, das zu beurteilen" (DC EKG, Mai 2026). Die Hersteller aus Runde 2 gehen mit einstelligen Listenpreiserhöhungen in die Verhandlungen, vier der Runde-1-Wirkstoffe fallen 2027 von der Liste, und die tatsächlichen MFP-Preissenkungen sind bereits in sämtlichen Sell-Side-Modellen eingepreist. Die Geschichte ist bekannt und weitgehend im Kurs berücksichtigt.
Bearish (strukturelle Margenkompression in den USA bei gleichzeitigem Rückzug aus der Small-Molecule-Forschung). Die Aussagen der Marktteilnehmer legen nahe, dass die tatsächlichen Kosten in drei Richtungen größer ausfallen könnten als eingepreist. Erstens ist der kommerzielle Gross-to-Net-Preis nun an den MFP gekoppelt: Sinkt der WAC, passen die PBMs die Erstattung entsprechend an – der IRA ist also kein reiner Medicare-Gegenwind. Zweitens schreibt die "Pill Penalty" den F&E-Mix neu; Pops' Darstellung bringt die dahinterliegende Kapitalallokationslogik am klarsten auf den Punkt: "Nach dem IRA: neun Jahre Exklusivität gegenüber dreizehn Jahren Exklusivität. Zeichnet man die Umsatzkurve eines Wirkstoffs über seinen gesamten Lebenszyklus mit Anlaufphase und Plateau und schneidet die letzten vier Jahre ab, entspricht das der Hälfte der Einnahmen. Aus rein wirtschaftlicher Sicht sollte man also Biologika statt kleinmolekularer Wirkstoffe entwickeln." (The BioCentury Show, Mai 2026). Drittens kommen mit den verpflichtenden MFN-Modellen für Part B und Part D binnen zwölf Monaten sowie den Part-B-Verhandlungen ab der Kohorte 2028 zwei weitere Abwärtsstufen für den Kapitalwert (NPV) der US-Franchises hinzu. Fazit der Bären: Der heutige MFP-Preis ist ein Boden, keine Decke.
Aktien im Fokus
| Ticker | Bull | Bear | Nächster Katalysator / zu beobachten |
|---|---|---|---|
| ABBV | Imbruvica schrumpft ohnehin durch den Wettbewerb von Calquence/Brukinsa; die Umstellung von WAC auf MFP ist ein schrittweiser, kein existenzieller Effekt. | Erstes namentlich genanntes Beispiel für einen vollständigen WAC-zu-MFP-Schritt; der kommerzielle Gross-to-Net-Preis von Imbruvica wird neu und niedriger bewertet. Linzess kommt in Runde 2 (2027). | Ob ABBV bei Venclexta oder Linzess ähnliche Repricing-Signale sendet; MFP-Veröffentlichung für Linzess Ende 2026. |
| MRK | Die subkutane Keytruda-Formulierung verlängert die Franchise-Exklusivität über 2028 hinaus, sofern die Akzeptanz stark ist. | Part B ist Teil der Kohorte 2028. Die intravenöse Keytruda-Formulierung ist das Musterbeispiel für ein Part-B-IRA-Ziel. Januvia/Janumet stehen bereits auf der Liste von Runde 1. | Liste der ausgewählten Wirkstoffe für 2028 (Part B); Marktanteilsentwicklung der subkutanen Keytruda-Formulierung. |
| BMY / PFE | Der MFP-Effekt bei Eliquis ist bereits in den Zahlen enthalten; Pomalyst und Ibrance sind kleiner dimensioniert. | Eliquis-MFP gilt seit 1.1.26; folgt der WAC dem Beispiel von Imbruvica nach unten, wird auch die kommerzielle Erstattung enger. | WAC-Maßnahmen von PFE/BMY bei Eliquis (Analogie zu ABBV/Imbruvica). |
| LLY | Jardiance wird gemeinsam mit BI entwickelt; das Exposure von LLY ist nur partiell; die eigentliche Geschichte ist die GLP-1-Franchise. | Jardiance steht in Runde 1; Tirzepatid/Mounjaro/Zepbound ist der naheliegende Kandidat für Runde 3, sobald die 7-Jahres-Frist für kleinmolekulare Wirkstoffe erreicht ist. | Ausgewählte Liste für Runde 3 (2029); "Pill Penalty"-Kommunikation zu Orforglipron. |
| NVO | Der MFP-Effekt bei NovoLog ist bereits verarbeitet; die Semaglutid-Verhandlung liegt noch Jahre entfernt. | Steht Ozempic/Wegovy auf der Liste von Runde 2 (wirksam 2028), würde sich der Kapitalwert der Franchise deutlich verringern. | Bestätigung, ob Semaglutid auf der 2028er-Liste steht. |
| AZN | Farxiga wird gemeinsam vermarktet; Tagrisso weist eine biologika-ähnliche Beständigkeit auf. | Farxiga-MFP gilt seit 1.1.26; Calquence ist ein Kandidat für Runde 2. | WAC-Maßnahmen von AZN bei Farxiga. |
| TEVA | Direkter Profiteur der Patentabläufe aus Runde 1 im Jahr 2027 über Biosimilars/Generika. | Austedo ist ein Kandidat für die Auswahl in Runde 2 (2028). | Bestätigung der 2028er-Liste für Austedo. |
Keine Episode dieser Woche nannte eine konkrete Umsatz-Risikokennzahl je Franchise. Die genannten Punkte sind Beobachtungsposten, keine neuen Schätzungen.
Weiterführende Effekte
- PBMs / Managed Care (CVS, CI, UNH, HUM). Millers Aussage, PBMs würden "die Erstattung maximal auf dieses [MFP-]Niveau herunterfahren" (340B Insight, Mai 2026), ist für Caremark/ESI/Optum Rx eine neutral bis leicht positive Nachricht (niedrigere Einkaufskosten), doch die Wirtschaftlichkeit der Part-D-Pläne wird komplizierter, sobald der Prämiendeckel wegfällt. Die MA-PD-Gebote für 2027 sind zu beobachten.
- Krankenhäuser / 340B (HCA, THC, CYH). Die 340B-Höchstpreisanpassung hinkt zwei Quartale hinterher: WAC-Senkungen zum 1. Januar wirken sich erst zum 1. Juli auf die 340B-Einsparungen der Krankenhäuser aus. Update zu Rechtsstreitigkeiten von Barker: Das HRSA-Rabattmodell wurde in Maine gekippt (Vorschlag von Dezember 2025); die Kommentierungsfrist zur neuen Ausschreibung ist abgelaufen; Hersteller haben in North Dakota sowie vor dem 4. Circuit Court im Fall West Virginia mit dem Argument des bundesstaatlichen Vorrangs (Preemption) gewonnen (DC EKG, Mai 2026). 340B ist inzwischen ein "80-Milliarden-Dollar-Programm" – größer als jedes andere Arzneimittelprogramm außer Part D.
- Small-Molecule-Biotech (ALKS, VRTX, INCY, Pipelines mittelgroßer Unternehmen). Pops legte offen, dass die ursprünglich geplante Änderung der Herstellerhaftung in der Part-D-Katastrophenphase "uns von einer Haftung von 0 Prozent auf eine Steuer von 20 Prozent auf unsere Umsätze gebracht hätte. Sie hätte uns von profitabel zu unprofitabel gemacht." (The BioCentury Show, Mai 2026) Mid-Cap-Unternehmen mit kleinmolekularen Wirkstoffen und konzentriertem Part-D-Exposure bleiben unter der strukturellen IRA-Architektur die Titel mit dem größten idiosynkratischen Risiko.
- Strategien außerhalb der USA / europäische Markteinführung. Pops wies auf ein subtiles MFN-Risiko für Unternehmen hin, die nicht in Europa verkaufen: Verkauft ein Wettbewerber dort zu einem niedrigeren Preis, können dennoch Rabattrückforderungen (Clawbacks) greifen. Noch nicht modellierbar, aber beobachtenswert.
Veränderungen gegenüber der Vorwoche
Dies ist die erste Ausgabe dieses Newsletters, es gibt also keine Vorwoche zum Vergleich. Künftig werden wir an dieser Stelle Veränderungen gegenüber der Vorwoche kennzeichnen. Sollte eine künftige Woche wenig Neuigkeiten bringen, werden wir das klar so benennen.