Newsletter · 2026-09-25 · Ashutosh Agarwal

Lilly zieht weiter davon, Novos Neuaufstellung kommt schlecht an und Viking weckt Übernahmegerüchte - Healthcare Podcast Weekly Digest - Woche vom 25. September 2026

Healthcare Podcast Weekly Digest für die Woche vom 21. bis 25. September 2026. Novos Kapitalmarkttag setzte ein Ziel von 23 Milliarden Dollar bis 2035, und die Aktie fiel trotzdem um etwa 8 %, Eli Lilly legte den Grundstein für ein Foundayo-Werk über 6,5 Milliarden Dollar und gewinnt rund 7 von 10 neuen Medicare-GLP-1-Neubeginnen, und Viking sprang um 35 %, als Erhaltungsdaten das Unternehmen zum beliebtesten Übernahmeziel der Adipositas-Branche machten.

Healthcare Podcast Weekly Digest

Woche vom 25. September 2026: Lilly zieht weiter davon, Novos Neuaufstellung kommt schlecht an und Viking weckt Übernahmegerüchte

Lilly zieht weiter davon, Novos große Neuaufstellung kommt schlecht an, und Viking wird zum beliebtesten Übernahmeziel der Adipositas-Branche.

1. Kurz zusammengefasst

Am Montag, den 21. September, hielt Novo seinen Kapitalmarkttag in London ab. Das ist die einmal jährlich stattfindende Veranstaltung, auf der ein Unternehmen seinen langfristigen Plan für Investoren darlegt. Novo skizzierte einen Weg zu 23 Milliarden Dollar Pipeline-Umsatz bis 2035 und versprach fünf „Multi-Blockbuster"-Medikamente bis 2030.

Die Investoren verkauften trotzdem. Die Aktie fiel um etwa 8 % auf ihren niedrigsten Stand seit April.

Am selben Tag legte Eli Lilly den Grundstein für ein 6,5-Milliarden-Dollar-Werk in Houston für seine Abnehmpille Foundayo. Sein CEO David Ricks sagte bei CNBC, Lilly gewinne etwa 7 von 10 neuen Medicare-Patienten, die ein GLP-1-Medikament beginnen. (GLP-1 ist die Wirkstoffklasse hinter Ozempic, Wegovy, Mounjaro und Zepbound.)

Am nächsten Tag sprang der Small-Cap Viking Therapeutics um 35 % nach oben, sein bester Tag seit Februar 2024. Neue Daten zeigten, dass Patienten den Großteil ihres Gewichtsverlusts hielten, selbst wenn sie die Spritze seltener nahmen.

Diese drei Geschichten gaben den Ton für die Healthcare-Podcasts der Woche an:

• Abnehmmittel waren das Hauptthema. Die Fragen: Wer gewinnt, wer wird gekauft und ob Pillen oder Spritzen die Oberhand gewinnen.
• Washington blieb laut. Themen waren Medicares Zahlungen für Abnehmmittel, Medicare-Kürzungen bei Laborleistungen, ein Vorgehen gegen Betrug im ACA-Marktplatz, ein Rechtsstreit darüber, ob Lillys nächstes Abnehmmittel als „Biologikum" gilt, und Pharmazollregeln, die BioCentury „ein völliges Rätsel" nannte, mit nur noch wenigen Tagen Frist.
• Biotech ist heiß, vielleicht zu heiß. Ein Podcast-Moderator warnte, dass Biotechs großer Vorsprung vor der Nasdaq in früheren Zyklen spät in Bullenmärkten auftrat.

Gesundheitsaktien (der XLV-Fonds) stiegen laut Web-Marktberichten in der Woche um etwa 0,6 %. Das war in einer Woche, in der die Fed erstmals seit 2023 die Zinsen anhob.

2. Wichtige Personen dieser Woche

3. Heiße Themen

Novos Neuaufstellung: Der Plan war in Ordnung, und die Aktie fiel trotzdem

Mehrere Podcasts befassten sich mit der Veranstaltung vom Montag. Sie waren sich in einem Punkt einig: Novo sagte den Investoren, was sie erwarteten, und das reichte nicht.

Was Novo ankündigte (BioSpace, „Novo's turnaround plan, weight loss wins, Ultragenyx's Sanfilippo approval, IPO blitz", 23. Sept.; Brew Markets, „Novo's Next Act & What Happened to Nike?", 21. Sept.):

• 23 Milliarden Dollar Pipeline-Umsatz bis 2035. Mindestens fünf Medikamente mit „Multi-Blockbuster-Potenzial" bis 2030, darunter CagriSema (eine Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid) und Cagrilintid allein. BioSpace merkte an, dass Novo im vergangenen Jahr rund 20 Milliarden Dollar Umsatz hatte, „also keine allzu große Strecke".
• Zehnmal mehr Produktionskapazität für die Wegovy-Pille bis 2030. Heute nehmen sie etwa 1,5 Millionen Patienten. Doustdar nannte sie wahrscheinlich den erfolgreichsten Pharma-Launch aller Zeiten. Zur Fertigung sagte er den Investoren außerdem: „Darüber müssen Sie sich keine Sorgen mehr machen."
• 4.000 weitere Stellen weg. Das ergibt insgesamt etwa 13.000 seit dem letzten Jahr, fast 17 % der Belegschaft. Novo sagte BioSpace, diese Reduzierungen kämen überwiegend durch Fluktuation und nicht wiederbesetzte Stellen, nicht durch Entlassungen.
• Ein neuer Name. „Novo Nordisk" heißt jetzt nur noch „Novo", und das 100 Jahre alte Stierlogo blickt nun nach rechts.

Warum die Investoren nicht überzeugt waren:

• Der Marktanteil sinkt weiter. Michael Yee (UBS) bei CNBCs Fast Money („Meta Surges As Muse Optimism Grows... And Novo's Growth Plans Disappoint", 21. Sept.):

„Sie haben einen etablierten GLP-1-Adipositasanbieter, der erheblichen Gegenwind und sinkende Marktanteile hat. Und das liegt natürlich daran, dass Lilly ein deutlich besseres Medikament anbietet, Marktanteile gewinnt und die Zahlen schlägt."

• Die Gewinnmargen weckten Zweifel. Yee sagte, „ein Teil des Grundes für den Kursrückgang war die Margenprognose", und nannte Novo „eine Show-me-Story". Er hält eine Trendwende „über ein paar Jahre" für möglich, „aber das wird Zeit brauchen... die Leute wollen auf die Wachstumsgeschichte setzen, nicht auf die Value-Geschichte".
• Die Patentuhr. Bei Brew Markets wiesen die Moderatoren darauf hin, dass das US-Patent auf Semaglutid 2032 ausläuft und etwa die Hälfte von Novos Umsatz daran hängt. Die Aktie ist seit Mitte 2024 um etwa 70 % gefallen, und der Jahresumsatz wird flach bis 6 % niedriger erwartet.
• Zu viel hängt an einem Medikament. Ein Fast-Money-Panelist merkte an, dass „75 % ihres Umsatzes aus einem Molekül stammen".

Novos M&A-Andeutung machte es am nächsten Tag noch schlimmer. Doustdar sagte CNBC Europe, Novo sei an Übernahmen interessiert, „wenn die Lücke mit diesem M&A gefüllt werden kann". Novos US-Aktien erholten sich vom Rückgang am Montag nicht (CNBCs Fast Money, „Meta's Muse Ripple Effects... And A Coiled Spring In Google", 22. Sept.).

Lilly: der Gewinner, der nun seine Wetten streuen will

• Medicare vergrößert den Markt. Medicare begann am 1. Juli, Abnehmmittel zu bezahlen. Ricks sagte, seitdem hätten etwa 700.000 neue Senioren mit einem GLP-1 begonnen, und Lilly gewinne rund 70 % davon. Er nannte das „sehr marktexpansiv, was wir uns erhofft hatten". Er lobte sogar die Einführung durch die Regierung: „Ich habe wirklich nicht so viele Probleme mit der Logistik gehört" (Halftime Report, „Stocks Rise as Oil and Yields Ease: Your Next Move", 21. Sept.).
• Wie die Pille ins Bild passt. Foundayo, Lillys tägliche Pille, erhält inzwischen etwa eines von drei neuen Rezepten in der GLP-1-Pillenkategorie, „von Woche zu Woche wachsend". Ricks sagte, Ärzte nutzten die Zepbound-Spritze weiterhin für Patienten „mit dem meisten Körpergewicht und den meisten Komplikationen". Er sieht die Pille als passend für Menschen, die „nur 25, 30 Pfund abnehmen müssen".
• Diabetes ist der nächste große Schritt. Lilly erwartet später in diesem Jahr eine US-Entscheidung zu Foundayo bei Typ-2-Diabetes. Ricks' überraschender Punkt: „Heute sind die oralen GLP-1-Medikamente noch genauso groß wie der Markt für Adipositas." Er sagte, das Medikament habe den A1C (ein Standardmaß für den Blutzucker) um „mehr als zwei Punkte" gesenkt, und „ein kardiovaskulärer Nutzen scheint sich abzuzeichnen, der sogar über unsere Erwartungen hinausgeht".
• Die Bewertungsdebatte bei Halftime. Joe Terranova (der die Aktie besitzt) sagt, Lilly könne weiter steigen, weil es GLP-1-Geld nutzt, um sich durch Deals über etwa 20 Milliarden Dollar in diesem Jahr zu diversifizieren. Jim Lebenthal (der sie nicht besitzt) sagt, der Preis werde attraktiv, fragt aber: „Können sie über GLP-1 hinaus, über Adipositas hinaus diversifizieren?"
• Die Kursziele der Wall Street zogen leicht an. Goldman Sachs hob sein Ziel auf 1.371 Dollar (von 1.367 Dollar) und Guggenheim auf 1.284 Dollar (von 1.273 Dollar). Guggenheim nannte Zepbounds Rückkehr auf die Liste der von CVS gedeckten Medikamente (die „Formulary") am 1. Okt. Das durchschnittliche Analystenziel liegt bei etwa 1.359 Dollar. Lilly handelte am 21. Sept. um 1.167 Dollar.
• Neue Zulassungen. Die FDA genehmigte Inluriyo plus Verzenio bei ESR1-mutiertem Brustkrebs (18. Sept.) und Onswik (Efsitora alfa), ein einmal wöchentlich zu spritzendes Insulin bei Typ-2-Diabetes (24. Sept.). Im Podcast Diabetes Dialogue („Weekly Insulin Efsitora Alfa Gets FDA Approval for Type 2 Diabetes", 24. Sept.) sagten die Kliniker Diana Isaacs und Natalie Bellini, die Studien hätten eine Blutzuckerkontrolle gezeigt, die so gut sei wie bei täglichem Glargin-Insulin, mit einer um 43 % niedrigeren Rate an Unterzuckerungen (Hypoglykämie).
• Jenseits des Abnehmens. BioSpace berichtete über Phase-1-Daten zu Lillys Medikament der nächsten Generation, Brenipatid, bei Alkoholgebrauchsstörung und Depression. Die Magen-Darm-Nebenwirkungen waren ähnlich wie unter Placebo. Zwei Phase-3-Studien sollen Anfang 2028 Ergebnisse liefern.

Viking: das Abnehmmittel, das jeder besitzen will

• Die Daten. Vikings Spritze VK2735 erzielte 17,7 % Gewichtsverlust nach 21 Wochen, und die Ergebnisse hielten, wenn Patienten alle zwei Wochen oder monatlich dosiert wurden. CNBCs Fast Money sagte, der Gewichtsverlust habe sich nicht abgeflacht, und die Patienten hätten bei dem selteneren Schema etwa 97 % davon gehalten (etwa 90 % bei monatlicher Dosierung). Die Magen-Darm-Nebenwirkungen sahen während der 12-wöchigen Erhaltungsphase aus wie unter Placebo (BioSpace, 23. Sept.).
• Was Analysten sagten. Truist sagte, die Ergebnisse lägen in seinem „Best-Case-Szenario". William Blair nannte es einen „Erhaltungs-Dreierpack".
• Warum es wichtig ist. Der Großteil des heutigen Geschäfts mit Abnehmmitteln hängt davon ab, dass Patienten für immer jede Woche eine Spritze nehmen. Ein Fast-Money-Panelist sagte, ein Medikament, das man seltener nehmen kann, sei „potenziell beunruhigend für diejenigen, deren Modell auf der Prämisse des Erhaltens beruht".
• Übernahmegerede. Ein Fast-Money-Panelist schätzte, ein Viking-Deal wäre ein „Deal von siebeneinhalb, acht Milliarden Dollar". Andere merkten an, dass es bei einem Marktwert von rund 3,5 Milliarden Dollar „ein Game Changer für ein Unternehmen sein könnte, das etwas hinzufügen muss". Web-Berichten zufolge sammelte Viking danach 500 Millionen Dollar ein: 275 Millionen Dollar in Aktien zu 35 Dollar je Aktie und 225 Millionen Dollar in Wandelanleihen (Schulden, die später in Aktien umgewandelt werden können).
• Der Skeptiker. Yee ist weniger sicher: „Viking bleibt, glaube ich, für viele ein Fragezeichen, da es noch immer nur ein Peptid ist und man noch immer Peptidfertigung betreiben muss." Peptide sind proteinähnliche Moleküle, die sich schwerer in großen Mengen herstellen lassen als herkömmliche Small-Molecule-Pillen. Er findet Structure Therapeutics (GPCR) und sein Amylin-Medikament als Übernahmeziel interessanter. (Amylin ist ein Darmhormon, das hilft, den Appetit zu steuern.)

Bauchspeicheldrüsenkrebs: ein großer Schritt nach vorn

Dr. Finny Kuruvilla von Eventide Investments nannte Revolution Medicines' auf RAS zielendes Medikament „die aufregendste Geschichte des Jahres 2026" (Faith & Finance, „Investing in Medical Innovation with Dr. Finny Kuruvilla", 22. Sept.).

RAS ist ein Protein, das Zellen sagt, sich weiter zu teilen. Jahrzehntelang galt es als „nicht medikamentös angreifbar" (undruggable). Kuruvilla erklärte, das neue Medikament nutze einen „molekularen Klebstoff", der ein weiteres Protein heranzieht, um RAS abzuschalten. Das Ergebnis in seinen Worten: „Normalerweise hat metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs eine mediane Überlebenszeit von 6,7 Monaten. Und mit dieser speziellen Therapie... beträgt das Überleben jetzt 13,2 Monate."

Gentherapie-Erfolg für Ultragenyx

Die FDA genehmigte Ultragenyx' Gentherapie für das Sanfilippo-Syndrom Typ A, eine tödliche genetische Gehirnerkrankung bei Kindern, oft „Alzheimer der Kindheit" genannt. Die Aktie stieg um etwa 10 bis 12 % (Science News Daily, 18. Sept.).

Bei BioSpace beschrieb CEO Emil Kakkis einen mit fünf Jahren behandelten Patienten, der „immer noch herumrennt". Die meisten Kinder mit der Krankheit sind als Teenager bettlägerig und werden nicht älter als 15. Es war Ultragenyx' zweite Gentherapie-Zulassung in etwa einem Monat. Sie kam direkt nach dem Scheitern des Medikaments Apazunersen in einer Phase-3-Studie beim Angelman-Syndrom.

Die GLP-1-Wirtschaft jenseits der Pharmabranche

• Lebensmittelunternehmen. Bei Squawk on the Street (23. Sept.) sagte McDonald's-CEO Chris Kempczinski, GLP-1 hätten bei etwa 10 % der erwachsenen US-Amerikaner noch keine nennenswerte Wirkung, würden aber bei 20 bis 30 % wichtiger. Nutzer „sehnen sich immer noch nach dem Essen von McDonald's, kaufen aber kleinere Portionen", sodass sich die Speisekarte verändert.
• Eine Portfolio-Sicht. Luke Guerrero von KPP Financial (InvestTalk, „The Weight-Loss Drug Boom Hits Its Middle Age", 23. Sept.) nannte Schätzungen von 30 Millionen Nutzern bis 2030, die 5 bis 10 % weniger Kalorien essen. Er schlägt vor, die Arzneimittelhersteller nur zu besitzen, wenn man glaubt, dass höhere Mengen die fallenden Preise ausgleichen, und weniger Lebensmittelaktien zu halten.
• Zahlungen an Ärzte. Die Datenjournalistin der Washington Post, Lydia Sitholm (The Gist Healthcare Podcast, 21. Sept.), berichtete, Lilly und Novo hätten über sieben Jahre etwa 270 Millionen Dollar an rund 250.000 Verschreiber gezahlt. Das ist das größte Netzwerk bezahlter Verschreiber unter den mehr als 400 untersuchten Medikamenten.

Krankenhäuser und Managed Care

• Die Krankenhausmargen schrumpfen. Health:Further („208 - Hospital Margins Crater, Half of Hospitals Still Hide Prices, and OpenAI's $1.2T Question", 18. Sept.) berichtete, die operativen Margen der Krankenhäuser seien im Juli auf 1,4 % gefallen, nach 2,2 % im Mai und Juni. Die Moderatoren sagten auch, mehr als die Hälfte der Krankenhäuser halte sich weiterhin nicht vollständig an die Preistransparenzregeln, weil „die Bußgelder im Moment nicht so beängstigend sind".
• HCA wählte OpenAI. Im selben Podcast: HCA testete Microsoft Copilot, Google Gemini und OpenAI, bevor es OpenAI als KI-Partner wählte. Die Moderatoren sagten, OpenAI habe „davon profitiert, als Dritter zu kommen", da HCA gelernt hatte, was es wollte, und die Modelle besser geworden waren. Sie fügten hinzu, die CEOs Sam Hazen und Sam Altman hätten „am besten harmoniert".
• Die Kosten der Versicherer kriechen nach oben. Wells Fargo sagt, das Tempo der „IDR"-Anträge habe im Juni und Juli stark zugenommen. IDR ist das Schiedsverfahren, mit dem Ärzte gegen Versicherer um Zahlungen bei Überraschungsrechnungen (surprise billing) streiten. Das Haus sagt, das addiere 10 bis 20 Basispunkte (0,10 bis 0,20 Prozentpunkte) zu seinen Schätzungen der Medizinkosten für Managed-Care-Unternehmen.
• UnitedHealth ernannte Jodee Kozlak ab dem 28. Sept. zur Chief Administrative Officer in einer neuen Rolle, die den „Enterprise-Modernisierungs"-Vorstoß leiten soll.
• Medicare-Advantage-Kodierung. Bei A Health Podyssey („Medicare Advantage Risk Adjustment: Why CMS's Payment Cuts Didn't Raise Premiums", 22. Sept.) diskutierten eine Forscherin der UC Berkeley und ihre Health-Affairs-Koautoren die Änderung von 2024 daran, wie CMS die Gesundheit von Patienten bewertet. Ziel war es, aggressives „Upcoding" zu verringern, also Patienten kränker zu erfassen, um höhere Zahlungen zu erhalten. CMS prognostizierte, die Risikowerte würden um etwa 2 Prozentpunkte sinken und 2024 rund 7 Milliarden Dollar sparen. Ihre Forschung ergab, dass die Kürzungen nicht zu höheren Prämien für die Mitglieder führten.

Kürzungen bei Labortests treffen Quest und LabCorp

The Morning Market Briefing („Sports ETFs Are Coming + Medicare Cuts Hit Quest and LabCorp", 22. Sept.) berichtete über eine vorgeschlagene Medicare-Kürzung nach PAMA, dem Gesetz, das festlegt, was Medicare für Labortests zahlt. Es könnte die Zahlungen um bis zu 15 % pro Jahr kürzen. Quest und LabCorp fielen um 5 bis 6 %.

Die Sicht der Moderatoren: Der schlimmste Fall beträgt etwa 1 % von Quests Umsatz, und „ich denke, das ist Verhandlung". Sie interessiert mehr, wie schnell Quests Geschäft mit selbstzahlenden Tests wächst.

4. Die zentralen Debatten

Novo: Schnäppchen oder Value-Falle?

Eine „Value-Falle" ist eine Aktie, die billig aussieht, aber billig bleibt oder billiger wird, weil das Geschäft immer schlechter wird.

Bullenfall

• Novo wird mit etwa dem 11,5-Fachen des erwarteten Gewinns des nächsten Jahres gehandelt, gegenüber etwa dem 32-Fachen bei Lilly.
• Die Wegovy-Pille ist ein echter Hit, mit 1,5 Millionen Patienten.
• Das Management setzt die Ziele womöglich absichtlich niedrig an, um sie schlagen zu können. Yee räumte ein: „Man könnte argumentieren, dass sie vielleicht konservativ sind."
• Tim Seymour hält weiter: „Selbst wenn die Margen sinken, sind wir gut aufgestellt. Also habe ich nichts dagegen, die Aktie zu halten."

Bärenfall

• Yee: „Es ist eine Value-Falle." Lillys Medikamente sind „deutlich besser", und Spritzen werden weiterhin „65 oder 75 % des Gesamtmarktes" ausmachen.
• Starke Abhängigkeit von einem Molekül, dessen Patent 2032 ausläuft.
• Das M&A-Gerede deutet darauf hin, dass die Pipeline die Lücke nicht allein schließen kann.

Lilly beim ~30-Fachen des Gewinns: Noch einen Kauf wert?

Bullenfall

• Terranova: GLP-1-Geld bezahlt Deals über etwa 20 Milliarden Dollar, was „uns für langfristigen zukünftigen Erfolg aufstellen wird".
• Yee erwartet, dass Lilly in den nächsten fünf bis sieben Jahren etwa 65 % des Adipositasmarktes hält. Er vergleicht Lillys Pipeline neuerer Medikamente mit „iPhone 18, 19, 20".
• Wichtige Daten kommen bald: Retatrutid („Triple G", das drei Darmhormone anspricht) und Amylin-Kombinationen.

Bärenfall

• Lebenthal: Kann Lilly „über GLP-1 hinaus, über Adipositas hinaus" wachsen? Brew Markets merkte an, dass etwa zwei Drittel von Lillys Umsatz aus Tirzepatid-Medikamenten stammen.
• Guerrero: Günstigere Nachahmerpräparate bedeuten „Margenkompression" für beide Marktführer.
• Vikings Daten erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten die Medikamente mit der Zeit seltener verwenden.

Ist Biotechs große Rallye ein Warnsignal?

Die Warnung. Brad Zimmerman (Cabot Street Check, „AI May Kill Us All. But Biotech Is the Bigger Threat to Stocks", 18. Sept.) weist darauf hin, dass der Nasdaq Biotech Index im vergangenen Jahr um 48,7 % gestiegen ist, gegenüber 18,7 % bei der Nasdaq. Biotech erreichte 2000 einige Wochen vor der Nasdaq seinen Höhepunkt und 2021 etwa neun Monate davor (Februar gegenüber November). Seine Regel: „Wenn der NASDAQ-Biotech-Index oder der XBI... sich zu verschlechtern beginnt, Positionen reduzieren, runter von der Marge."

Der Widerspruch. Sein Co-Host Chris Preston sieht das als „vielleicht das siebte Inning dieses Bullenmarktes". Zimmerman selbst sagt, Biotech „befindet sich weiterhin im technischen Aufwärtstrend". Die Warnung zählt nur, wenn Biotech zu fallen beginnt, während die Nasdaq weiter steigt.

Ein anderer Blickwinkel. André Perold, CIO von HighVista Strategies, die 14 Milliarden Dollar verwalten (Capital Allocators, „André Perold – Investing Through Exponential Change", 21. Sept.), sieht kleine Biotechs als dauerhafte Quelle falsch bewerteter Aktien. Diese Ein-Medikament-Unternehmen werden entweder gekauft oder scheitern, und große Fonds können nicht leicht in sie hinein- und wieder herauskommen.

Autoimmun-CAR-T: Problem eines Produkts oder des ganzen Ansatzes?

CAR-T ist eine Therapie, bei der die eigenen Immunzellen eines Patienten umgebaut werden. Sie wandert von Krebs in Autoimmunerkrankungen. Bei BioCentury This Week („Ep. 388 - Biotech IPOs, CAR T safety & pharma tariffs", 22. Sept.) berichtete Lauren Martz von drei Todesfällen von Patienten in Novartis-Studien durch eine Entzündungsreaktion namens IEC-HS. Das habe „diesen Moment der Panik in der ganzen Branche" ausgelöst.

Konkurrenten verweisen auf Novartis' schnellen, zweitägigen Herstellungsprozess. Auf diese Weise hergestellte Zellen können mehr von einem Entzündungssignal namens Interferon gamma freisetzen. Martz' Warnung: Die schnelle Herstellung „sollte die sicherere Alternative sein. T-Zell-Engager sollen ebenfalls sicherer sein." T-Zell-Engager sind Antikörper-Medikamente, die eine ähnliche Aufgabe ohne Zellherstellung erfüllen.

5. Aufkommende Themen

• Seltenere Dosierung ist das nächste Schlachtfeld bei Adipositas. Vikings Erhaltungsdaten erwecken die alte Novo-Idee zum Leben, an die sich ein Fast-Money-Panelist erinnerte: „fast wie ein Impfstoff, wie ein Abnehmimpfstoff. Man nimmt ihn einmal im Jahr."
• Rechtlich klären, was als „Biologikum" gilt. Lilly verklagt die FDA, damit Retatrutid als Biologikum eingestuft wird, eine Kategorie für große proteinbasierte Medikamente. Das würde Compounding-Apotheken am Nachbau hindern und Lilly eine längere Exklusivität sichern. Am Vorabend der mündlichen Verhandlung am 24. Sept. verwies das Justizministerium das Gericht auf einen jüngeren Fall des Siebten Bezirksgerichts (Franco v. Chobani), der der wissenschaftlichen Einschätzung der FDA Gewicht gab. Dave Knapp merkte an, dass Novos Amylin/GLP-1-Medikament 68 Aminosäuren lang ist, „weit innerhalb des FDA-Rahmens für ein Biologikum". Er erwartet, dass das Urteil „die gesamte Peptid- und Adipositas-Landschaft" beeinflusst (On The Pen, „Retatrutide in Court, Compound GLP-1 Under Fire", 22. Sept.).
• China als Medikamentenquelle. Ein STAT-Reporter vor Ort in Shanghai (The Readout Loud, „The FDA's Overton era, and dispatches from Shanghai", 24. Sept.) nannte es „im Grunde einen Goldrausch". Ein chinesischer Biotech-CEO sagte ihm: „US-Unternehmen können nicht mithalten. Wir sind zu schnell. Wir sind zu effizient." US-Investoren gründen neue nicht-chinesische Unternehmen, um lizenzierte chinesische Medikamente zu halten, was den Verkauf an US-Pharmaunternehmen erleichtert. Lillys InnoCare-Deal dieser Woche passt in das Muster.
• Das Medikament kaufen, nicht das Unternehmen. Nick Galakatos sagte, Blackstone Life Sciences' 6,3-Milliarden-Dollar-Fonds (der größte private Fonds für Biowissenschaften, 40 % größer als der letzte) investiere „in Produkte" und werde über Royalties bezahlt, also einen Anteil am Umsatz jedes Produkts. Da Phase-3-Studien inzwischen über 1 Milliarde Dollar kosten, sei Größe der Vorteil: „nicht fünfmal so viele Deals machen, sondern Deals, die manchmal fünfmal größer waren" (The BioCentury Show, „Ep. 119 - Blackstone's Galakatos on funding biotech's hardest mile", 18. Sept.).
• KI zur Wirkstoffsuche. Anthropic-CEO Dario Amodei sagte, Claude habe in einem Nasslabor-Workflow ein bisher unbekanntes Enzymsystem gefunden. Er argumentierte, KI könne helfen, die meisten Krankheiten in 5 bis 10 Jahren zu heilen, wenn sie in der gesamten Wirkstoffpipeline eingesetzt wird (AI Chat, „Claude Makes Bio Discovery in Wet Lab, OpenAI Solves 100 Math Problems", 23. Sept.). Demis Hassabis sagte, Isomorphic Labs wolle die Wirkstoffentdeckung von Jahren auf Monate verkürzen (If/Then, 23. Sept.). Novo ist bei der KI-gestützten Wirkstoffentwicklung ebenfalls eine Partnerschaft mit Anthropic eingegangen (The Rundown, 21. Sept.).
• KI für den Krankenhausschreibkram. Oracle Healths Seema Verma sagte, in den 1990ern gebaute EHRs (elektronische Patientenaktensysteme) machten KI zu einem „Anbau". Sie sagt, Oracle baue neue EHRs, die von Anfang an für KI ausgelegt sind: automatische Notizen, Abrechnungscodes und Vorabgenehmigungen (The Podcast by KevinMD, „Making AI work for physicians", 22. Sept.).
• Jenseits von GLP-1 bei Adipositas. Moonwalk-Biosciences-CEO Alex Aravanis nimmt mit siRNA, einer Wirkstoffart, die bestimmte Gene stilllegt, direkt Fettgewebe ins Visier, als Behandlung, die nicht über eine Appetitsenkung wirkt. Das Unternehmen sammelte eine überzeichnete Serie B über 70 Millionen Dollar ein (Business Of Biotech, 21. Sept.).

6. Deals- & M&A-Tracker

Bonanos fasste den Markt für Börsengänge zusammen: rege, „aber ich würde es keine Manie nennen". In diesem Jahr sind etwa ebenso viele Biotechs durch Fusionen an die Nasdaq gekommen wie durch klassische IPOs.

7. Regulatorische Beobachtung

• Retatrutid-Rechtsstreit. Die mündliche Verhandlung in Lillys Berufung gegen die FDA fand am 24. Sept. statt, nach dem späten Schreiben des Justizministeriums, das den Chobani-Fall anführte. Das Ergebnis entscheidet, ob Compounding-Apotheken das Medikament nachbauen dürfen (On The Pen, 22. Sept.).
• Druck auf Compounder. Die FDA schickte Warnschreiben an eine der größten Compounding-Apotheken der USA. Knapps Zusammenfassung der FDA-Botschaft: „Man kann nicht einfach B12 zu Tirzepatid hinzufügen und in Massen produzieren."
• FDA-Führung. Heidi Overton, die Wahl des Weißen Hauses für das Amt der FDA-Chefin, bekam eine Anhörung im HELP-Ausschuss des Senats „ein wenig früher, als wir erwartet hatten" (BioCentury This Week, 22. Sept.).
• Pharmazölle. BioCentury, 22. Sept.: „Es sind noch eine Handvoll Tage, und die Regeln zu den Pharmazöllen sind ein völliges Rätsel. Was kein Rätsel ist, ist, welche Biotechs am stärksten betroffen sein werden."
• Medicaid-Arzneimittelpreise. Web-Berichten zufolge haben sich alle 50 Bundesstaaten, D.C. und Puerto Rico um die Teilnahme am GENEROUS-Medicaid-Modell beworben, das die Medicaid-Arzneimittelpreise der Bundesstaaten an „Most-Favored-Nation"-Preise koppelt, also den niedrigsten in anderen wohlhabenden Ländern gezahlten Preis. Etwa 26 Arzneimittelhersteller sollen teilnehmen.
• Vorgehen gegen ACA-Betrug. CMS stornierte etwa 315.000 nicht autorisierte Einschreibungen, die mehr als 760.000 Menschen im bundesweiten ACA-Marktplatz betrafen, und erwartet, dass etwa 2,2 Milliarden Dollar an Subventionen zurückfließen.
• Kürzungen bei Labortests (PAMA). Medicare schlug Kürzungen von bis zu 15 % pro Jahr vor. Der Vorschlag ist nun für öffentliche Stellungnahmen geöffnet.
• Ein schnellerer Weg für Medizinprodukte. Bei Connected With Latham („Drug Pricing and Market Access: The RAPID Pathway", 21. Sept.) erklärten die Anwälte Chris Schott, Nate Beaton und Danny Machado RAPID. Es stimmt die FDA-Zulassung mit der Medicare-Deckung für bahnbrechende Medizinprodukte ab und verkürzt eine typische Lücke von fünf Jahren auf 60 bis 90 Tage. Sie merkten an, dass CMS zugleich vorschlägt, andere Deckungswege für neue Technologien abzuschaffen.
• Medicare-Advantage-Sternebewertungen. Sternebewertungen sind Medicares Qualitätsnoten für Versicherungspläne, und sie bestimmen Bonuszahlungen. Im The Astonishing Healthcare Podcast (18. Sept.) sagten Jay Tran und Angela Kalantarova von Judi Health, das als MTM bekannte Arzneimittelüberprüfungsprogramm werde 2027 zu einer bewerteten Kennzahl. Die Anspruchsberechtigung werde stark ausgeweitet, wobei die Branche mit dem Drei- bis Vierfachen an berechtigten Mitgliedern rechnet.
• In Podcasts besprochene jüngste Zulassungen:
  • Lillys wöchentliches Insulin Onswik und Inluriyo plus Verzenio
  • Ultragenyx' Sanfilippo-Gentherapie
  • Bayers Finerenon bei Nierenerkrankung bei Typ-1-Diabetes, das erste Medikament für diese Anwendung seit 30 Jahren. Es senkte einen zentralen Urinmarker für Nierenschäden (Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin) um 25 %.
• Tierversuche. Web-Berichten zufolge erließ die FDA am 21. Sept. eine Regel, die nicht-tierische Methoden (Organ-on-a-Chip, humane Zellmodelle, Computermodellierung) für die Arzneimittelsicherheitsprüfung ausdrücklich zulässt.

8. Ausblick auf die kommende Woche

• EASD-Diabetes-Tagung (nächste Woche). Ricks: „Es gibt nächste Woche beim EASD tatsächlich mehr Daten... zu Foundayo, zu Retatrutid, unserem GLP-1 der nächsten Generation, und zu einer neuen Kombination aus Tirzepatid plus einem weiteren experimentellen Amylin-Medikament namens Eloralintid. Also eine große Woche nächste Woche für Diabetes- und Adipositasdaten."
• Zepbound zurück auf CVS' Formulary (1. Okt.). Guggenheim hat das in sein höheres Lilly-Ziel eingebaut.
• Pharmazollregeln treten in Kraft. Achten Sie darauf, welche Biotechs BioCentury als am stärksten betroffen genannt hat, sobald die Details vorliegen.
• Retatrutid-Urteil. Eine Entscheidung könnte jederzeit nach der Verhandlung am 24. Sept. fallen.
• Lillys „Triple G"- und Amylin-Daten. Yee sagte, Investoren würden „in ein oder zwei Monaten" davon hören.
• Foundayo bei Typ-2-Diabetes. Lilly erwartet die FDA-Entscheidung „später in diesem Jahr".
• FDA-Entscheidungen (Termine aus Web-Berichten): Roivant/Priovants Brepocitinib bei Dermatomyositis und Scholar Rocks Apitegromab bei spinaler Muskelatrophie, beide um den 30. Sept.
• Novos nächster M&A-Zug. Nach Doustdars Äußerungen wurden Structure Therapeutics (GPCR), Viking und Summit Therapeutics bei Fast Money alle als mögliche Ziele genannt.
• Nektar v. Lilly: Urteil. B. Riley sagte, die Jury scheine sich auf einen Vertragsbruch festzulegen, wobei die Schadenshöhe „ein erheblich umstrittener Teil" sei. Wedbush senkte sein Nektar-Ziel von 80 auf 50 $.
• ESMO (23. bis 27. Okt.). Die große europäische Krebskonferenz und die nächste wichtige Bühne für Onkologiedaten.