Newsletter · 2026-05-01 · Ashutosh Agarwal

Eli Lilly signe un premier trimestre solide, la FDA restreint les préparations magistrales de GLP-1

Synthèse des podcasts et de l'actualité du secteur de la santé pour la période du 27 avril au 1er mai 2026. Le trimestre exceptionnel d'Eli Lilly et le lancement de Foundayo, son GLP-1 oral, le redressement de UnitedHealth, la répression de la FDA sur les préparations magistrales 503B, et un marché des fusions-acquisitions biopharmaceutiques au plus chaud depuis des années.

Healthcare Podcast Weekly Digest

Semaine du 27 avril au 1er mai 2026 : Eli Lilly signe un premier trimestre solide, la FDA restreint les préparations magistrales de GLP-1

Résumé de la semaine

Ce fut une semaine marquante pour le secteur de la santé, dominée par les résultats exceptionnels du premier trimestre d'Eli Lilly (chiffre d'affaires en hausse de 56 % à 19,8 milliards de dollars, prévisions relevées pour l'exercice 2026 à 82-85 milliards de dollars) et par les premiers retours sur Foundayo (orforglipron), le premier GLP-1 oral approuvé aux États-Unis, la direction ayant indiqué que plus de 20 000 patients avaient débuté un traitement, dont plus de 80 % nouveaux venus à la thérapie GLP-1. Le trimestre de redressement de UnitedHealth (désormais inscrite sur la Conviction List de Goldman avec un objectif de cours de 435 dollars) a déclenché un vaste rallye de soulagement dans l'ensemble du secteur des soins gérés, tandis que la proposition de la FDA du 30 avril d'exclure le sémaglutide, le tirzépatide et le liraglutide de la liste des substances en vrac de la section 503B ferme de fait la porte aux préparations magistrales légales à grande échelle. Sous ces gros titres, les fusions-acquisitions biopharmaceutiques restent « au plus chaud depuis des années » (déjà 4 à 5 transactions supérieures à 5 milliards de dollars en 2026, contre zéro sur l'ensemble de 2024) ; Lilly a, à elle seule, bouclé trois opérations de plus d'1 milliard de dollars et sept alliances au premier trimestre.

Personnalités clés de la semaine

Sujets brûlants

Eli Lilly (LLY), les résultats du trimestre

• Chiffre d'affaires du T1 2026 à 19,8 milliards de dollars, contre un consensus de 17,8 milliards ; bénéfice par action non-GAAP de 8,55 dollars, contre un consensus de 6,79 dollars (impact de 52 cents lié aux dépenses de R&D acquises).
• Prévisions de chiffre d'affaires FY26 relevées à 82-85 milliards de dollars, contre 80-83 milliards précédemment ; prévisions de BPA FY26 relevées à 35,50-37,00 dollars, contre 33,50-35,00 dollars précédemment. (thefly, 30 avril)
• Mounjaro à environ 8,7 milliards de dollars au T1 (+125 % sur un an) ; Zepbound en hausse de 4,2 milliards de dollars ; Lilly détient environ 60 % du marché américain des incrétines, contre environ 39 % pour Novo. (heygotrade.com)
• Lancement de Foundayo : plus de 20 000 patients ont débuté un traitement ; plus de 80 % nouveaux au GLP-1 ; environ 35 % via la vente directe au consommateur (DTC). Allison DeAngelis, de STAT : « cela montre vraiment l'ampleur du marché de l'obésité qui reste encore à conquérir. » (The Readout Loud, 30 avril)
• Basculement du classement 2025 : Lilly est devenue le premier laboratoire pharmaceutique mondial (contre la 10e place auparavant) ; chiffre d'affaires en hausse de 45 % ; Mounjaro et Zepbound ont contribué à eux deux à hauteur de 20 milliards de dollars de croissance. (Citeline, 21 avril)
• Acquisition complémentaire : Lilly va racheter Ajax (inhibiteur oral de JAK2 de type II pour la myélofibrose) pour un montant pouvant atteindre 2,3 milliards de dollars. (thefly, 27 avril)

UnitedHealth (UNH), un redressement confirmé

• Action du T1 en hausse de 6 % à 342,89 dollars ; prévisions de BPA FY26 relevées à plus de 18,25 dollars ; ratio de sinistralité médicale (MCR) amélioré à 84 %, contre 85 % précédemment ; marges d'Optum Health réaffirmées entre 6 et 8 %. (thefly, 21 avril)
• Engagement en matière d'IA : 1,5 milliard de dollars investis dans les initiatives IA de l'exercice 2026. (thefly, 21 avril)
• Goldman a ajouté UNH à sa Conviction List américaine le 1er mai, avec un objectif de cours de 435 dollars, estimant que l'entreprise « approche du creux de son cycle de souscription pour Medicare Advantage » (40 % de son activité). (thefly, 1er mai)
• Relèvements d'objectifs de cours dans l'ensemble du marché après les résultats : JPMorgan à 420 dollars (contre 389 dollars), Piper Sandler à 420 dollars, Oppenheimer à 405 dollars, relèvement d'Argus à l'achat/400 dollars, Morgan Stanley à 395 dollars, Wells Fargo à 397 dollars, RBC à 400 dollars. Seule exception : Baird (sous-performance, 287 dollars). (thefly, 22-28 avril)
• Standardise l'autorisation préalable électronique sur plus de 50 % du volume concerné, avec un objectif de plus de 70 % d'ici fin 2026. (thefly, 24 avril)

La falaise des préparations magistrales

• La FDA propose d'exclure le sémaglutide, le tirzépatide et le liraglutide de la liste des substances en vrac de la section 503B (30 avril) : « aucun besoin clinique pour les établissements de sous-traitance de préparer ces médicaments à partir de substances en vrac. » (FDA, via thefly, 30 avril)
• Plus tôt dans la semaine : BPI a suspendu la production de GLP-1 (23 avril), après ProRx (8 avril). Les pharmacies relevant de la section 503A sont plafonnées à 4 ordonnances par mois, conformément à la note d'application de la FDA du 2 avril. (On The Pen, 23 avril)
• Distribution Lilly-Hims : Hims & Hers a élargi l'accès à LillyDirect pour inclure les flacons Zepbound, le stylo KwikPen et Foundayo ; l'action HIMS a bondi de 7 % en pré-marché sur cette nouvelle. BofA a relevé son objectif de cours à 32 dollars. (thefly, 23-24 avril)

Le modèle Medicare BALANCE, pratiquement à l'arrêt

• Le 20 avril était la date limite pour que les assureurs Medicare optent pour ce modèle. CVS a choisi de ne pas y adhérer ; Lilly et Novo ont respectivement chuté de 3 % et 2 %. (thefly, 21 avril)
• Bobby Hunter, de UnitedHealth, a évoqué « des défis notables et des questions en suspens concernant la structure actuellement envisagée ». (thefly, 21 avril)
• La structure de prix initiale à 245 dollars par mois pour Medicare, plus 50 dollars de quote-part, est désormais reportée indéfiniment ; le programme de transition (Bridge program) a été prolongé jusqu'à fin 2027, pour un coût fédéral potentiel se chiffrant en « dizaines de milliards » (Elaine Chen, STAT). (The Readout Loud, 23 avril)

Redistribution des ventes mondiales de médicaments en 2025 (Citeline, 21 avril)

• Keytruda en tête avec 31,6 milliards de dollars (+7 %), avec une expiration de brevet prévue en 2028 ; la formulation sous-cutanée Keytruda Culex vise environ un tiers des ventes de Keytruda d'ici 2030.
• Mounjaro à la 2e place (ventes doublées sur un an).
• Ozempic à la 3e place (croissance encore d'environ 2 milliards de dollars ; « il se pourrait que ce soit la dernière année de croissance d'Ozempic »).
• Dupixent à la 4e place ; Zepbound à la 9e place (13,6 milliards de dollars sur l'exercice 2025) ; Pfizer est retombé au 2e rang mondial des laboratoires pharmaceutiques avec un recul de chiffre d'affaires de 1,2 milliard de dollars (seul laboratoire du top 12 en repli).

Débats clés (haussiers vs. baissiers)

Débat 1 : la valeur boursière à long terme des GLP-1

• Haussiers (Goldman / STAT) : la proportion de 80 % de nouveaux patients au GLP-1 chez Foundayo prouve un marché potentiel (TAM) massif encore inexploité ; Lilly relève ses prévisions au cours d'un trimestre en croissance de 56 % ; les baisses de prix se traduisent de façon fiable par des volumes plus élevés. (Closing Bell, 27 avril)
• Baissiers (Shkreli) : « À terme, les GLP-1… ils sont trop parfaits… Ozempic deviendra générique. Mounjaro finira aussi… par devenir générique. Donc Lilly est plutôt mal parti. » Les consommateurs n'ont « aucune fidélité à la marque ». (The a16z Show, 23 avril)

Débat 2 : trajectoire de lancement de Foundayo par rapport au Wegovy oral

• Lecture baissière (STAT/Chen) : le Wegovy oral de Novo aurait atteint environ 50 000 prescriptions hebdomadaires « quelques semaines après son lancement », contre plus de 20 000 débuts de traitement au total pour Foundayo à ce jour, « le lancement du comprimé Wegovy pourrait avoir été plus dynamique ». (The Readout Loud, 30 avril)
• Lecture haussière (STAT/Feuerstein + Goldman) : les services de suivi « pourraient sous-estimer Foundayo ». Goldman se dit « très à l'aise » avec le chiffre du consensus. (The Readout Loud, 30 avril)

Débat 3 : la répression des préparations magistrales, vent porteur pour les marques ou risque pour l'accès des patients ?

• Haussiers (LLY/NVO) : la fermeture des établissements 503B combinée à l'exclusion de la liste en vrac de la FDA accélère la reconquête de parts de marché par les médicaments de marque.
• Baissiers (Hemi) : « Si les gens ne peuvent littéralement plus obtenir leurs ordonnances, cela risque plutôt de les pousser vers le marché gris… beaucoup de patients sous traitement préparé n'ont tout simplement pas les moyens de payer les tarifs de LillyDirect. » (On The Pen, 23 avril)

Débat 4 : UnitedHealth, faut-il acheter le redressement ou attendre le rating Stars et la notification des taux 2028 ?

• Haussiers (Conviction List de Goldman, JPM, Piper, Argus) : le cycle Medicare Advantage touche son point bas ; les prévisions sont prudentes ; la solidité d'OptumHealth écarte le scénario de multiple dégradé. (thefly, 22 avril-1er mai)
• Baissiers (Baird, sous-performance, 287 dollars) : OptumHealth va bien, mais « la division Insight reste préoccupante » ; BofA maintient une position neutre en attendant davantage de visibilité sur le rating Stars et la notification des taux Medicare Advantage 2028. (thefly, 22 avril)

Débat 5 : CAR-T in vivo contre ex vivo

• Haussiers (Roberts/Venrock) : les données ASH de Colonia (4 patients atteints de myélome multiple sur 4 en rémission complète avec maladie résiduelle minimale négative) suggèrent que « l'approche ex vivo est terminée » si les résultats se confirment ; objectif de rendement : 70 fois la mise. (The Readout Loud, 23 avril)
• Contre-argument : les CAR-T ex vivo (Carvykti, dont les ventes sont attendues entre 5 et 6 milliards de dollars d'ici 2029-2030) conservent la dynamique commerciale ; les modes d'administration viraux et à base de nanoparticules lipidiques (LNP) présentent des profils de risque distincts.

Débat 6 : le pilote de la FDA sur l'analyse en temps réel des données d'essais cliniques (AstraZeneca, Amgen)

• Pour : approbations plus rapides, meilleure détection des signaux de sécurité.
• Contre (Chen/STAT) : « les résultats intermédiaires ne se traduisent pas toujours par les résultats finaux… ne risquons-nous pas de faire avancer certains programmes trop rapidement ? » (The Readout Loud, 30 avril)

Tendances émergentes

1. Le « virage vers le comprimé » redéfinit le marché adressable de l'obésité. Avec 80 % de nouveaux patients au GLP-1 chez Foundayo et la distribution via Hims/LillyDirect, les GLP-1 oraux sont bien positionnés pour élargir considérablement la population adressable au-delà des seuls utilisateurs de formes injectables.
2. La tarification de la nation la plus favorisée (MFN) commence à peser au niveau des franchises. Novo Nordisk a annoncé des prévisions de baisse des ventes de 5 à 13 % en 2026, principalement attribuées à son accord MFN aux États-Unis. La Maison-Blanche a finalisé des accords MFN avec les 17 laboratoires pharmaceutiques nommés (Regeneron ayant été le dernier). (Citeline, 21 avril / Telltales, 29 avril)
3. Les accords d'infrastructure IA entre laboratoires pharmaceutiques deviennent une ligne de dépenses d'investissement récurrente. Lilly + NVIDIA : 1 milliard de dollars sur 5 ans pour un laboratoire d'IA dans la baie de San Francisco ; le PDG de Novartis a rejoint le conseil d'administration d'Anthropic ; intégration Novo-OpenAI ; l'accord Novartis-Relation représente « potentiellement plus de 1,75 milliard de dollars ». (Citeline, 27 avril)
4. Les laboratoires pharmaceutiques de taille moyenne s'imposent comme des acquéreurs sur le marché des fusions-acquisitions. Bill Roegge, de Cooley : BioMarin, Neurocrine, Lundbeck, Jazz, BioNTech, Lantheus et Genmab « ont récemment réalisé des opérations de plus d'un milliard de dollars ». (Citeline, 22 avril)
5. Les licences en provenance de Chine sont passées du cas isolé à la tendance structurelle. Exemple notable : la plateforme ribupetide de Kylera a été entièrement acquise sous licence auprès de Hengrui. (Citeline, 27 avril)
6. La Lp(a) s'impose comme le prochain grand champ de bataille cardiovasculaire. Goldman : « En dehors de Novartis, nous n'avons même pas encore de place réservée dans nos modèles pour ces médicaments. » À surveiller : les programmes CERNAS d'Amgen et de Lilly. (Closing Bell, 27 avril)
7. Les fabricants de génériques principaux bénéficiaires de la falaise des brevets. Wallace, de Telltales : « le gagnant [des falaises de brevets], ce sont les fabricants de génériques. » Le virage stratégique de Teva s'inscrit dans cette thèse, avec le troisième portefeuille de biosimilaires au monde. (Telltales, 29 avril / CNBC Money Movers, 29 avril)
8. Le blocus iranien et les perturbations du fret, une inconnue majeure pour la chaîne d'approvisionnement. Les taux de fret ont « presque doublé » ; les coûts des solvants asiatiques flambent ; Gagneau, de l'ASHP, indique qu'il n'y a pas encore d'impact immédiat, mais que les fabricants sous contrat pourraient invoquer des « clauses de force majeure ». (Citeline, 27 avril)

Suivi des transactions et fusions-acquisitions

Puissance de feu M&A du secteur estimée à environ 650 milliards de dollars (Goldman/Haider, avec un effet de levier d'environ 2,5x l'EBITDA). Lilly, à elle seule, a bouclé 3 transactions de plus d'1 milliard de dollars et 7 alliances au T1 2026, « Lilly mène ces transactions en position de force » (Roegge). (Closing Bell, 27 avril / Citeline, 22 avril)

Plus grosse introduction en bourse de l'année : Kylera Therapeutics a levé 625 millions de dollars le 16 avril (jusqu'à 718,8 millions de dollars avec les options de surallocation), clôturant sa première séance en hausse de 63 %, ce qui pourrait en faire la plus grande introduction en bourse d'un développeur de médicaments jamais réalisée aux États-Unis. Les données de phase 3 sur l'obésité pour le ribupetide (GLP-1/GIP) sont attendues en 2028. (Citeline, 27 avril)

Veille réglementaire

• La FDA propose d'exclure le sémaglutide, le tirzépatide et le liraglutide de la liste des substances en vrac de la section 503B (30 avril), le commissaire Makary : « Lorsque des médicaments approuvés par la FDA sont disponibles, les établissements de sous-traitance ne peuvent légalement préparer des médicaments à partir de substances en vrac que s'il existe un besoin clinique clairement établi. » (thefly, 30 avril)
• La FDA approuve l'Auvelity d'Axsome pour l'agitation liée à Alzheimer (30 avril), seulement le deuxième médicament approuvé pour cette indication. (neurologylive.com)
• Filspari de Travere Therapeutics approuvé (13 avril), premier médicament approuvé par la FDA pour la HSF (hyalinose segmentaire et focale, environ 40 000 patients aux États-Unis) ; Travere détient un monopole. (Citeline, 21 avril)
• Daraxonrasib de Revolution Medicines, phase 3, survie globale de 13,2 mois pour le cancer du pancréas contre 6,7 mois pour le groupe témoin ; Kazimov, d'Evercore : « incontestablement révolutionnaire pour la pratique clinique. » Dépôt du dossier imminent, lancement possible en 2026. (Citeline, 21 avril)
• Approbations récentes de thérapies géniques : Kresladi de Rocket (LAD-I) ; Otarmeni (surdité liée au gène OTOF).
• Pilote de la FDA sur l'analyse en temps réel des données, démarrant avec les essais oncologiques d'AstraZeneca et d'Amgen sur la plateforme Paradigm Health ; pilote élargi prévu à l'été 2026. (The Readout Loud, 30 avril)
• Le modèle Medicare BALANCE pratiquement à l'arrêt après que CVS et d'autres assureurs ont renoncé à y adhérer avant la date limite du 20 avril. (thefly, 21 avril)
• Réforme de l'autorisation préalable, UnitedHealthcare étend l'autorisation préalable électronique standardisée à plus de 70 % du volume d'ici la fin de l'année. (thefly, 24 avril)
• Tarification de la nation la plus favorisée (MFN), la Maison-Blanche a finalisé des contrats MFN avec les 17 laboratoires pharmaceutiques nommés ; Regeneron a été le dernier à signer. (Telltales, 29 avril)
• Lilly contre Mochi Health, un juge fédéral a rejeté la demande de rejet de Mochi ; la procédure de communication des pièces se poursuit. (On The Pen, 23 avril)

Semaine à venir

• Mercredi 6 mai, résultats du T1 2026 de Novo Nordisk. À surveiller : la trajectoire des prescriptions du Wegovy oral, l'impact de la tarification MFN américaine sur les prévisions (déjà anticipé entre -5 et -13 %), la stratégie de défense face à Foundayo. (heygotrade.com)
• Décisions imminentes de la FDA : le nimodipine intraveineux de Grace Therapeutics (GTx-104) pour l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale ; des résultats sur les maladies rares, dont le RGX-121 de Regenxbio pour le syndrome de Hunter. (primetherapeutics.com)
• Fin mai, congrès ASCO 2026. À surveiller : mise à jour de Colonia/Lilly sur les CAR-T in vivo dans le myélome ; les prochaines cibles oncologiques de Merck ; le dynamisme autour du dépôt de dossier du daraxonrasib de Revolution Medicines.
• Suivi hebdomadaire des prescriptions de Foundayo, chaque vendredi matin. Goldman : « Les investisseurs vont scruter chaque vendredi matin… l'évolution de ces tendances de prescriptions. » (Closing Bell, 27 avril)
• Résultats de Bristol-Myers, Merck et Cigna déjà en cours de publication (consensus BMY à 1,42 dollar ; perte de (1,47) dollar attendue pour MRK ; CI à 7,60 dollars). (thefly, 29 avril)
• L'ADC B7H4 de GSK (MORES) entamera sa phase 3 « dans les prochains mois » (5 essais).
• Fenêtre de transition pour les préparations magistrales. Avec l'exclusion de la liste en vrac de la FDA proposée le 30 avril et les arrêts de production 503B chez BPI/ProRx, des signaux de perturbation de l'approvisionnement sont attendus dans les 30 à 60 prochains jours ; un suivi de LillyDirect et du marché gris est nécessaire.

Sources

• The Readout Loud, 23 et 30 avril
• Closing Bell, 27 avril
• CNBC Money Movers, 29 avril
• On The Pen, 23 avril
• The a16z Show, 23 avril
• Citeline, 21, 22 et 27 avril
• Telltales, 29 avril
• thefly, 21 avril-1er mai

Cette synthèse s'appuie sur des sources de podcasts, d'actualités et de web couvrant la période du 21 avril au 1er mai 2026. Elle est fournie à titre purement informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.