Newsletter · 2026-09-25 · Ashutosh Agarwal

Lilly continue de creuser l'écart, le reset de Novo est mal accueilli et Viking suscite des rumeurs de rachat - Healthcare Podcast Weekly Digest - Semaine du 25 septembre 2026

Healthcare Podcast Weekly Digest pour la semaine du 21 au 25 septembre 2026. La journée investisseurs de Novo a fixé un objectif de 23 milliards de dollars d'ici 2035 et l'action a pourtant reculé d'environ 8 %, Eli Lilly a lancé la construction d'une usine Foundayo de 6,5 milliards de dollars tout en remportant environ 7 des 10 nouveaux traitements GLP-1 de Medicare, et Viking a bondi de 35 % lorsque les données d'entretien en ont fait la cible de rachat préférée du secteur de l'obésité.

Healthcare Podcast Weekly Digest

Semaine du 25 septembre 2026 : Lilly continue de creuser l'écart, le reset de Novo est mal accueilli et Viking suscite des rumeurs de rachat

Lilly continue de creuser l'écart, le grand reset de Novo est mal accueilli, et Viking devient la cible de rachat préférée du secteur de l'obésité.

1. En bref

Le lundi 21 septembre, Novo a tenu sa journée investisseurs à Londres. C'est l'événement annuel où une entreprise présente son plan à long terme aux investisseurs. Novo a tracé une trajectoire vers 23 milliards de dollars de chiffre d'affaires issu du pipeline d'ici 2035 et promis cinq médicaments « multi-blockbusters » d'ici 2030.

Les investisseurs ont vendu quand même. L'action a reculé d'environ 8 %, à son plus bas niveau depuis avril.

Le même jour, Eli Lilly a lancé la construction d'une usine de 6,5 milliards de dollars à Houston pour sa pilule amaigrissante Foundayo. Son PDG, David Ricks, est allé sur CNBC dire que Lilly remporte environ 7 nouveaux patients Medicare sur 10 qui commencent un traitement GLP-1. (Les GLP-1 sont la classe de médicaments à l'origine d'Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound.)

Le lendemain, la petite capitalisation Viking Therapeutics a bondi de 35 %, sa meilleure séance depuis février 2024. De nouvelles données ont montré que les patients gardaient l'essentiel de leur poids perdu même en prenant son injection moins souvent.

Ces trois histoires ont donné le ton des podcasts santé de la semaine :

• Les médicaments contre l'obésité étaient l'événement principal. Les questions : qui gagne, qui se fait racheter, et si les pilules ou les injections prendront le dessus.
• Washington est resté bruyant. Les sujets comprenaient le remboursement par Medicare des médicaments contre l'obésité, les coupes de Medicare dans les paiements des tests de laboratoire, une offensive contre la fraude sur le marché ACA, un bras de fer judiciaire sur la question de savoir si le prochain médicament de Lilly contre l'obésité compte comme un « produit biologique », et des règles sur les droits de douane pharmaceutiques que BioCentury a qualifiées de « mystère total » à quelques jours de l'échéance.
• La biotech est chaude, peut-être trop. Un animateur de podcast a averti que la grande avance de la biotech sur le Nasdaq est apparue, lors des cycles passés, tard dans les marchés haussiers.

Les valeurs de santé (le fonds XLV) ont gagné environ 0,6 % sur la semaine, selon les bilans de marché en ligne. C'était lors d'une semaine où la Fed a relevé ses taux pour la première fois depuis 2023.

2. Personnalités clés de la semaine

3. Sujets brûlants

Le reset de Novo : le plan était correct, et l'action a quand même reculé

Plusieurs podcasts ont décortiqué l'événement de lundi. Ils s'accordaient sur un point : Novo a dit aux investisseurs ce qu'ils s'attendaient à entendre, et cela n'a pas suffi.

Ce que Novo a annoncé (BioSpace, « Novo's turnaround plan, weight loss wins, Ultragenyx's Sanfilippo approval, IPO blitz », 23 sept. ; Brew Markets, « Novo's Next Act & What Happened to Nike? », 21 sept.) :

• 23 milliards de dollars de ventes issues du pipeline d'ici 2035. Au moins cinq médicaments au « potentiel multi-blockbuster » d'ici 2030, dont CagriSema (un mélange de cagrilintide et de sémaglutide) et la cagrilintide seule. BioSpace a noté que Novo avait réalisé environ 20 milliards de dollars de chiffre d'affaires l'an dernier, « donc pas un grand écart ».
• Une capacité de production de la pilule Wegovy multipliée par dix d'ici 2030. Environ 1,5 million de patients la prennent aujourd'hui. Doustdar l'a qualifiée de probablement le lancement pharmaceutique le plus réussi de tous les temps. Il a aussi dit aux investisseurs, sur la fabrication : « vous n'avez plus à vous en inquiéter ».
• 4 000 postes supprimés de plus. Cela porte le total à environ 13 000 depuis l'an dernier, soit près de 17 % des effectifs. Novo a dit à BioSpace que ces baisses venaient surtout des départs naturels et du non-remplacement de postes, pas de licenciements.
• Un nouveau nom. « Novo Nordisk » devient simplement « Novo », et le logo du taureau, vieux de 100 ans, regarde désormais vers la droite.

Pourquoi les investisseurs n'ont pas acheté :

• La part de marché continue de glisser. Michael Yee (UBS) sur Fast Money de CNBC (« Meta Surges As Muse Optimism Grows... And Novo's Growth Plans Disappoint », 21 sept.) :

« Vous avez un acteur historique des GLP-1 contre l'obésité qui fait face à de forts vents contraires et à une part de marché en baisse. Et évidemment, c'est parce que Lilly propose un médicament nettement meilleur, prend des parts de marché et bat les chiffres. »

• Les marges bénéficiaires ont suscité des doutes. Yee a dit que « la baisse de l'action s'expliquait en partie par les prévisions de marge » et a qualifié Novo d'« histoire où il faut voir pour croire ». Il pense qu'un redressement est possible « sur quelques années, mais cela prendra du temps... les gens veulent parier sur l'histoire de croissance, pas sur l'histoire de valeur ».
• L'horloge des brevets. Sur Brew Markets, les animateurs ont souligné que le brevet américain du sémaglutide expire en 2032, et qu'environ la moitié du chiffre d'affaires de Novo en dépend. L'action est en baisse d'environ 70 % depuis la mi-2024, et le chiffre d'affaires annuel est attendu stable à en baisse de 6 %.
• Trop de choses reposent sur un seul médicament. Un intervenant de Fast Money a noté que « 75 % de leurs revenus viennent d'une seule molécule ».

L'allusion de Novo aux fusions-acquisitions a aggravé les choses le lendemain. Doustdar a dit à CNBC Europe que Novo s'intéressait aux acquisitions « quand l'écart peut être comblé par ces fusions-acquisitions ». Les actions américaines de Novo ne se sont pas redressées après la baisse de lundi (Fast Money de CNBC, « Meta's Muse Ripple Effects... And A Coiled Spring In Google », 22 sept.).

Lilly : le vainqueur, qui essaie désormais de répartir ses paris

• Medicare fait grandir le marché. Medicare a commencé à couvrir les médicaments contre l'obésité le 1er juillet. Ricks a dit qu'environ 700 000 nouveaux seniors ont commencé un GLP-1 depuis, et que Lilly en remporte environ 70 %. Il a parlé d'un marché « très en expansion, ce que nous espérions ». Il a même salué le déploiement par le gouvernement : « Je n'ai vraiment pas entendu beaucoup de problèmes sur la logistique » (Halftime Report, « Stocks Rise as Oil and Yields Ease: Your Next Move », 21 sept.).
• Où s'insère la pilule. Foundayo, la pilule quotidienne de Lilly, capte désormais environ une nouvelle ordonnance sur trois dans la catégorie des pilules GLP-1, « en croissance de semaine en semaine ». Ricks a dit que les médecins utilisent toujours l'injection Zepbound pour les patients « avec le plus de poids corporel et le plus de complications ». Il voit la pilule comme adaptée aux personnes qui « ont juste besoin de perdre 25, 30 livres ».
• Le diabète est la prochaine grande étape. Lilly attend une décision américaine sur Foundayo dans le diabète de type 2 plus tard cette année. Le point surprenant de Ricks : « Aujourd'hui encore, les médicaments GLP-1 oraux représentent la même taille que le marché de l'obésité. » Il a dit que le médicament avait fait baisser l'A1C (une mesure standard de la glycémie) de « plus de deux points », et qu'« un bénéfice cardiovasculaire semble émerger, qui dépasse même nos attentes ».
• Le débat de valorisation sur Halftime. Joe Terranova (qui détient l'action) dit que Lilly peut continuer de monter, car elle utilise la trésorerie des GLP-1 pour se diversifier via environ 20 milliards de dollars de transactions cette année. Jim Lebenthal (qui ne la détient pas) dit que le prix devient attrayant, mais demande : « peuvent-ils se diversifier au-delà des GLP-1, au-delà de l'obésité ? »
• Les objectifs de cours de Wall Street ont légèrement progressé. Goldman Sachs a relevé son objectif à 1 371 $ (contre 1 367 $) et Guggenheim à 1 284 $ (contre 1 273 $). Guggenheim a cité le retour de Zepbound sur la liste des médicaments couverts par CVS (son « formulaire ») le 1er oct. L'objectif moyen des analystes est d'environ 1 359 $. Lilly s'échangeait autour de 1 167 $ le 21 sept.
• Nouvelles approbations. La FDA a approuvé Inluriyo plus Verzenio dans le cancer du sein avec mutation ESR1 (18 sept.) et Onswik (efsitora alfa), une insuline hebdomadaire pour le diabète de type 2 (24 sept.). Sur le podcast Diabetes Dialogue (« Weekly Insulin Efsitora Alfa Gets FDA Approval for Type 2 Diabetes », 24 sept.), les cliniciennes Diana Isaacs et Natalie Bellini ont dit que les essais montraient un contrôle de la glycémie aussi bon que l'insuline glargine quotidienne, avec des taux d'hypoglycémie inférieurs de 43 %.
• Au-delà de la perte de poids. BioSpace a rapporté des données de phase 1 sur le médicament de nouvelle génération de Lilly, le brenipatide, dans le trouble lié à la consommation d'alcool et la dépression. Les effets secondaires gastriques étaient similaires à ceux du placebo. Deux essais de phase 3 doivent livrer leurs résultats début 2028.

Viking : le médicament contre l'obésité que tout le monde veut posséder

• Les données. L'injection VK2735 de Viking a produit une perte de poids de 17,7 % à 21 semaines, et les résultats se sont maintenus lorsque les patients étaient dosés toutes les deux semaines ou une fois par mois. Fast Money de CNBC a dit que la perte de poids ne s'était pas stabilisée, et que les patients en avaient conservé environ 97 % avec le calendrier moins fréquent (environ 90 % avec une dose mensuelle). Les effets secondaires gastriques ressemblaient à ceux du placebo pendant la période d'entretien de 12 semaines (BioSpace, 23 sept.).
• Ce qu'ont dit les analystes. Truist a dit que les résultats entraient dans son « meilleur scénario ». William Blair y a vu un « trio gagnant de l'entretien ».
• Pourquoi c'est important. L'essentiel de l'activité actuelle des médicaments contre l'obésité repose sur des patients qui prennent une injection chaque semaine, pour toujours. Un intervenant de Fast Money a dit qu'un médicament que l'on peut prendre moins souvent est « potentiellement problématique pour ceux dont le modèle repose sur le principe du maintien ».
• Rumeurs de rachat. Un intervenant de Fast Money a estimé qu'un accord sur Viking serait une « transaction de sept milliards et demi, huit milliards de dollars ». D'autres ont noté qu'avec une valeur de marché d'environ 3,5 milliards de dollars, cela « pourrait changer la donne pour une entreprise qui a besoin de s'étoffer ». Des articles en ligne indiquent que Viking a ensuite levé 500 millions de dollars : 275 millions de dollars en actions à 35 $ l'action et 225 millions de dollars en obligations convertibles (de la dette qui peut se transformer en actions plus tard).
• Le sceptique. Yee est moins sûr : « Viking, je pense, reste un point d'interrogation pour beaucoup de gens, étant donné que ce n'est encore qu'un peptide et qu'il faudra toujours faire de la fabrication de peptides. » Les peptides sont des molécules proches des protéines, plus difficiles à produire en grande quantité que les pilules à petites molécules traditionnelles. Il trouve Structure Therapeutics (GPCR) et son médicament à base d'amyline plus intéressants comme cible de rachat. (L'amyline est une hormone intestinale qui aide à contrôler l'appétit.)

Cancer du pancréas : un grand pas en avant

Le Dr Finny Kuruvilla d'Eventide Investments a qualifié le médicament de Revolution Medicines ciblant RAS d'« histoire la plus passionnante de 2026 » (Faith & Finance, « Investing in Medical Innovation with Dr. Finny Kuruvilla », 22 sept.).

RAS est une protéine qui dit aux cellules de continuer à se diviser. Pendant des décennies, elle a été considérée comme « impossible à cibler par un médicament » (undruggable). Kuruvilla a expliqué que le nouveau médicament utilise une « colle moléculaire » qui attire une autre protéine pour éteindre RAS. Le résultat, selon ses mots : « normalement, le cancer du pancréas métastatique a une survie médiane de 6,7 mois. Et avec cette thérapie particulière... la survie est désormais de 13,2 mois. »

Une victoire de la thérapie génique pour Ultragenyx

La FDA a approuvé la thérapie génique d'Ultragenyx pour le syndrome de Sanfilippo de type A, une maladie cérébrale génétique mortelle chez l'enfant, souvent appelée « Alzheimer de l'enfance ». Les actions ont gagné environ 10 à 12 % (Science News Daily, 18 sept.).

Sur BioSpace, le PDG Emil Kakkis a décrit un patient traité à cinq ans qui « court encore partout ». La plupart des enfants atteints de cette maladie sont alités à l'adolescence et ne dépassent pas 15 ans. C'était la deuxième approbation d'une thérapie génique pour Ultragenyx en environ un mois. Elle est arrivée juste après l'échec de son médicament apazunersen dans un essai de phase 3 dans le syndrome d'Angelman.

L'économie des GLP-1 au-delà de la pharmacie

• Les entreprises alimentaires. Sur Squawk on the Street (23 sept.), le PDG de McDonald's, Chris Kempczinski, a dit que les GLP-1 n'ont pas encore d'effet significatif à environ 10 % des adultes américains, mais compteront davantage à 20-30 %. Les utilisateurs « ont toujours envie de manger chez McDonald's mais achètent des portions plus petites », le menu évolue donc.
• Une vision de portefeuille. Luke Guerrero de KPP Financial (InvestTalk, « The Weight-Loss Drug Boom Hits Its Middle Age », 23 sept.) a cité des estimations de 30 millions d'utilisateurs d'ici 2030 mangeant 5 à 10 % de calories en moins. Il suggère de ne détenir les laboratoires que si l'on croit que des volumes plus élevés compenseront la baisse des prix, et de détenir moins de valeurs alimentaires.
• Paiements aux médecins. La journaliste de données du Washington Post Lydia Sitholm (The Gist Healthcare Podcast, 21 sept.) a rapporté que Lilly et Novo ont versé environ 270 millions de dollars à quelque 250 000 prescripteurs en sept ans. C'est le plus grand réseau de prescripteurs rémunérés parmi les plus de 400 médicaments étudiés.

Hôpitaux et soins gérés

• Les marges des hôpitaux s'érodent. Health:Further (« 208 - Hospital Margins Crater, Half of Hospitals Still Hide Prices, and OpenAI's $1.2T Question », 18 sept.) a rapporté que les marges d'exploitation des hôpitaux sont tombées à 1,4 % en juillet, contre 2,2 % en mai-juin. Les animateurs ont aussi dit que plus de la moitié des hôpitaux ne respectent toujours pas pleinement les règles de transparence des prix, parce que « les amendes ne sont pas si effrayantes en ce moment ».
• HCA a choisi OpenAI. Sur le même podcast : HCA a testé Microsoft Copilot, Google Gemini et OpenAI avant de choisir OpenAI comme partenaire d'IA. Les animateurs ont dit qu'OpenAI a « bénéficié d'être passé en troisième », puisque HCA avait appris ce qu'il voulait et que les modèles s'étaient améliorés. Ils ont ajouté que les PDG Sam Hazen et Sam Altman « se sont le mieux entendus ».
• Les coûts des assureurs grimpent doucement. Wells Fargo dit que le rythme des dépôts « IDR » s'est fortement accéléré en juin et juillet. L'IDR est la procédure d'arbitrage que les médecins utilisent pour contester les paiements de factures surprises (surprise billing) aux assureurs. La firme dit que cela ajoute 10 à 20 points de base (0,10 à 0,20 point de pourcentage) à ses estimations des coûts médicaux pour les sociétés de soins gérés.
• UnitedHealth a nommé Jodee Kozlak à un nouveau poste de Chief Administrative Officer, à partir du 28 sept., pour piloter son effort de « modernisation de l'entreprise ».
• Codage de Medicare Advantage. Sur A Health Podyssey (« Medicare Advantage Risk Adjustment: Why CMS's Payment Cuts Didn't Raise Premiums », 22 sept.), une chercheuse de l'UC Berkeley et ses coauteurs de Health Affairs ont discuté du changement de 2024 dans la façon dont CMS évalue la santé des patients. L'objectif était de réduire le « upcoding » agressif, c'est-à-dire le fait d'enregistrer des patients comme plus malades pour obtenir des paiements plus élevés. CMS prévoyait que les scores de risque baisseraient d'environ 2 points de pourcentage et feraient économiser environ 7 milliards de dollars en 2024. Leurs recherches ont montré que ces coupes n'ont pas entraîné de hausse des primes pour les adhérents.

Les coupes sur les tests de laboratoire frappent Quest et LabCorp

The Morning Market Briefing (« Sports ETFs Are Coming + Medicare Cuts Hit Quest and LabCorp », 22 sept.) a couvert une coupe proposée par Medicare en vertu de PAMA, la loi qui fixe ce que Medicare paie pour les tests de laboratoire. Elle pourrait réduire les paiements jusqu'à 15 % par an. Quest et LabCorp ont reculé de 5 à 6 %.

L'avis des animateurs : le pire scénario représente environ 1 % du chiffre d'affaires de Quest, et « je pense que c'est de la négociation ». Ils s'intéressent davantage à la vitesse de croissance de l'activité de tests payés par le patient de Quest.

4. Les grands débats

Novo : bonne affaire ou piège à valeur ?

Un « piège à valeur » est une action qui paraît bon marché mais qui le reste, ou le devient encore plus, parce que l'activité continue de se dégrader.

Le scénario haussier

• Novo se négocie à environ 11,5 fois les bénéfices attendus de l'an prochain, contre environ 32 fois pour Lilly.
• La pilule Wegovy est un vrai succès, avec 1,5 million de patients.
• La direction fixe peut-être volontairement des objectifs bas pour pouvoir les battre. Yee a concédé : « on pourrait soutenir qu'ils sont peut-être prudents ».
• Tim Seymour conserve l'action : « Même si les marges baissent, nous sommes en bonne forme. Donc cela ne me dérange pas de conserver l'action. »

Le scénario baissier

• Yee : « C'est un piège à valeur. » Les médicaments de Lilly sont « nettement meilleurs », et les injections resteront à « 65 % ou 75 % du marché global ».
• Forte dépendance à une seule molécule, dont le brevet expire en 2032.
• Les rumeurs de fusions-acquisitions suggèrent que le pipeline ne peut pas combler l'écart seul.

Lilly à ~30 fois les bénéfices : toujours un achat ?

Le scénario haussier

• Terranova : la trésorerie des GLP-1 finance environ 20 milliards de dollars de transactions, ce qui « nous préparera à un succès futur à long terme ».
• Yee s'attend à ce que Lilly détienne environ 65 % du marché de l'obésité au cours des cinq à sept prochaines années. Il compare le pipeline de médicaments plus récents de Lilly à « iPhone 18, 19, 20 ».
• D'importantes données arrivent bientôt : le rétatrutide (« Triple G », qui cible trois hormones intestinales) et des combinaisons avec l'amyline.

Le scénario baissier

• Lebenthal : Lilly peut-il croître « au-delà des GLP-1, au-delà de l'obésité » ? Brew Markets a noté qu'environ deux tiers des ventes de Lilly viennent de médicaments à base de tirzépatide.
• Guerrero : des copies moins chères signifient une « compression des marges » pour les deux leaders.
• Les données de Viking augmentent la probabilité que les patients utilisent les médicaments moins souvent avec le temps.

La grande envolée de la biotech est-elle un signal d'alerte ?

L'avertissement. Brad Zimmerman (Cabot Street Check, « AI May Kill Us All. But Biotech Is the Bigger Threat to Stocks », 18 sept.) souligne que le Nasdaq Biotech Index est en hausse de 48,7 % sur un an, contre 18,7 % pour le Nasdaq. La biotech a atteint son sommet quelques semaines avant le Nasdaq en 2000, et environ neuf mois avant lui en 2021 (février contre novembre). Sa règle : « Si l'indice biotech du NASDAQ ou le XBI... commence à se détériorer, allégez vos positions, sortez de la marge. »

La réplique. Son coanimateur Chris Preston y voit « peut-être la septième manche de ce marché haussier ». Zimmerman lui-même dit que la biotech « reste dans une tendance haussière technique ». L'avertissement ne compte que si la biotech commence à baisser pendant que le Nasdaq continue de monter.

Un autre angle. André Perold, directeur des investissements de HighVista Strategies, qui gère 14 milliards de dollars (Capital Allocators, « André Perold – Investing Through Exponential Change », 21 sept.), voit dans les petites biotechs une source durable d'actions mal valorisées. Ces entreprises à médicament unique sont soit rachetées, soit en échec, et les grands fonds ne peuvent pas facilement y entrer et en sortir.

CAR-T auto-immun : un problème d'un seul produit ou de toute l'approche ?

Le CAR-T est une thérapie qui reprogramme les propres cellules immunitaires du patient. Elle passe du cancer aux maladies auto-immunes. Sur BioCentury This Week (« Ep. 388 - Biotech IPOs, CAR T safety & pharma tariffs », 22 sept.), Lauren Martz a rapporté trois décès de patients dans des essais de Novartis dus à une réaction inflammatoire appelée IEC-HS. Cela a déclenché « ce moment de panique dans toute l'industrie ».

Les concurrents pointent le processus de fabrication rapide de deux jours de Novartis. Les cellules fabriquées ainsi peuvent libérer davantage d'un signal inflammatoire appelé interféron gamma. L'avertissement de Martz : la fabrication rapide « était censée être l'alternative la plus sûre. Les engageurs de cellules T (T-cell engagers) sont aussi censés être plus sûrs. » Les engageurs de cellules T sont des médicaments à base d'anticorps qui remplissent un rôle similaire sans fabrication de cellules.

5. Thèmes émergents

• Une administration moins fréquente est le prochain champ de bataille dans l'obésité. Les données d'entretien de Viking donnent vie à la vieille idée de Novo dont un intervenant de Fast Money s'est souvenu : « presque comme un vaccin, comme un vaccin de perte de poids. Vous le prenez une fois par an. »
• Décider de ce qui compte légalement comme un « produit biologique ». Lilly poursuit la FDA pour faire classer le rétatrutide comme produit biologique, une catégorie pour les gros médicaments à base de protéines. Cela empêcherait les pharmacies de préparation de fabriquer des copies et donnerait à Lilly une exclusivité plus longue. À la veille des plaidoiries orales du 24 sept., le département de la Justice a signalé au tribunal une affaire récente du Septième Circuit (Franco v. Chobani) qui a donné du poids au jugement scientifique de la FDA. Dave Knapp a noté que le médicament amyline/GLP-1 de Novo fait 68 acides aminés, « largement dans le cadre de la FDA pour un produit biologique ». Il s'attend à ce que la décision affecte « tout le paysage des peptides et de l'obésité » (On The Pen, « Retatrutide in Court, Compound GLP-1 Under Fire », 22 sept.).
• La Chine comme source de médicaments. Un reporter de STAT sur place à Shanghai (The Readout Loud, « The FDA's Overton era, and dispatches from Shanghai », 24 sept.) a parlé d'« une ruée vers l'or en gros ». Un PDG de biotech chinoise lui a dit : « Les entreprises américaines ne peuvent pas rivaliser. Nous sommes trop rapides. Nous sommes trop efficaces. » Les investisseurs américains créent de nouvelles sociétés non chinoises pour détenir des médicaments chinois sous licence, ce qui les rend plus faciles à vendre aux laboratoires américains. L'accord de Lilly avec InnoCare cette semaine s'inscrit dans ce schéma.
• Acheter le médicament, pas l'entreprise. Nick Galakatos a dit que le fonds de 6,3 milliards de dollars de Blackstone Life Sciences (le plus grand fonds privé dédié aux sciences de la vie, 40 % plus gros que le précédent) investit « dans des produits » et est rémunéré par des redevances, c'est-à-dire une part des ventes de chaque produit. Avec des essais de phase 3 qui coûtent désormais plus d'un milliard de dollars, il dit que l'échelle est l'atout : « non pas faire cinq fois plus de transactions, mais faire des transactions parfois cinq fois plus grosses » (The BioCentury Show, « Ep. 119 - Blackstone's Galakatos on funding biotech's hardest mile », 18 sept.).
• L'IA pour trouver des médicaments. Le PDG d'Anthropic, Dario Amodei, a dit que Claude avait trouvé un système enzymatique jusque-là inconnu dans un flux de travail de laboratoire humide. Il a soutenu que l'IA pourrait aider à guérir la plupart des maladies en 5 à 10 ans si elle est utilisée sur tout le pipeline des médicaments (AI Chat, « Claude Makes Bio Discovery in Wet Lab, OpenAI Solves 100 Math Problems », 23 sept.). Demis Hassabis a dit qu'Isomorphic Labs vise à réduire la découverte de médicaments de plusieurs années à quelques mois (If/Then, 23 sept.). Novo s'est aussi associé à Anthropic pour le développement de médicaments par l'IA (The Rundown, 21 sept.).
• L'IA pour la paperasse hospitalière. Seema Verma d'Oracle Health a dit que les dossiers médicaux électroniques (DME) conçus dans les années 1990 font de l'IA un « ajout après coup ». Elle dit qu'Oracle construit de nouveaux DME conçus pour l'IA dès le départ : prise de notes automatique, codes de facturation et autorisations préalables (The Podcast by KevinMD, « Making AI work for physicians », 22 sept.).
• Au-delà des GLP-1 dans l'obésité. Le PDG de Moonwalk Biosciences, Alex Aravanis, s'attaque directement au tissu adipeux avec des siRNA, un type de médicament qui réduit au silence des gènes précis, comme traitement qui ne fonctionne pas en réduisant l'appétit. L'entreprise a levé une série B sursouscrite de 70 millions de dollars (Business Of Biotech, 21 sept.).

6. Suivi des transactions et des fusions-acquisitions

Bonanos a résumé le marché de l'entrée en Bourse : actif, « mais je n'appellerais pas cela une frénésie ». Autant de biotechs ont rejoint le Nasdaq par des fusions que par des introductions en Bourse traditionnelles cette année.

7. Suivi réglementaire

• Bras de fer judiciaire sur le rétatrutide. Les plaidoiries orales dans l'appel de Lilly contre la FDA ont eu lieu le 24 sept., après la lettre tardive du DOJ citant l'affaire Chobani. L'issue décidera si les pharmacies de préparation peuvent copier le médicament (On The Pen, 22 sept.).
• Pression sur les pharmacies de préparation. La FDA a envoyé des lettres d'avertissement à l'une des plus grandes pharmacies de préparation américaines. Résumé de Knapp du message de la FDA : « on ne peut pas simplement ajouter de la B12 au tirzépatide et le produire en masse ».
• Direction de la FDA. Heidi Overton, le choix de la Maison-Blanche pour diriger la FDA, a eu une audition devant la commission HELP du Sénat « un peu plus tôt que prévu » (BioCentury This Week, 22 sept.).
• Droits de douane pharmaceutiques. BioCentury, 22 sept. : « il reste une poignée de jours et les règles sur les droits de douane pharmaceutiques sont un mystère total. Ce qui n'est pas un mystère, c'est quelles biotechs seront les plus touchées. »
• Prix des médicaments Medicaid. Des articles en ligne indiquent que les 50 États, Washington D.C. et Porto Rico ont demandé à rejoindre le modèle GENEROUS de Medicaid, qui indexe les prix des médicaments Medicaid des États sur le prix de la « nation la plus favorisée », le prix le plus bas payé dans d'autres pays riches. Environ 26 laboratoires y participeraient.
• Offensive contre la fraude ACA. CMS a annulé environ 315 000 inscriptions non autorisées couvrant plus de 760 000 personnes sur le marché ACA fédéral et s'attend à récupérer environ 2,2 milliards de dollars de subventions.
• Coupes dans les paiements des tests de laboratoire (PAMA). Medicare a proposé des coupes allant jusqu'à 15 % par an. La proposition est désormais ouverte à consultation publique.
• Une voie plus rapide pour les dispositifs médicaux. Sur Connected With Latham (« Drug Pricing and Market Access: The RAPID Pathway », 21 sept.), les avocats Chris Schott, Nate Beaton et Danny Machado ont expliqué RAPID. Il aligne l'approbation de la FDA et la couverture de Medicare pour les dispositifs révolutionnaires, réduisant un décalage typique de cinq ans à 60-90 jours. Ils ont noté que CMS propose en même temps d'abroger d'autres voies de couverture pour les nouvelles technologies.
• Notes par étoiles de Medicare Advantage. Les notes par étoiles sont les notes de qualité de Medicare pour les plans d'assurance, et elles déterminent les paiements de bonus. Sur The Astonishing Healthcare Podcast (18 sept.), Jay Tran et Angela Kalantarova de Judi Health ont dit que le programme de revue des médicaments connu sous le nom de MTM devient une mesure notée en 2027. L'éligibilité sera fortement élargie, l'industrie s'attendant à 3 à 4 fois plus d'adhérents éligibles.
• Approbations récentes évoquées dans les podcasts :
  • L'insuline hebdomadaire Onswik de Lilly et Inluriyo plus Verzenio
  • La thérapie génique d'Ultragenyx contre le Sanfilippo
  • Le finérénone de Bayer pour la maladie rénale dans le diabète de type 1, le premier médicament pour cet usage en 30 ans. Il a réduit de 25 % un marqueur urinaire clé des lésions rénales (le rapport albumine/créatinine urinaire).
• Expérimentation animale. Des articles en ligne indiquent que la FDA a publié le 21 sept. une règle autorisant explicitement les méthodes non animales (organe sur puce, modèles de cellules humaines, modélisation informatique) pour les tests de sécurité des médicaments.

8. La semaine à venir

• Congrès EASD sur le diabète (la semaine prochaine). Ricks : « Il y a en fait plus de données la semaine prochaine à l'EASD... sur Foundayo, sur le rétatrutide, notre GLP-1 de nouvelle génération, et sur une nouvelle combinaison de tirzépatide plus un autre médicament expérimental à base d'amyline appelé éloralintide. Donc une grosse semaine la semaine prochaine pour les données sur le diabète et l'obésité. »
• Zepbound de retour sur le formulaire de CVS (1er oct.). Guggenheim l'a intégré dans son objectif relevé pour Lilly.
• Entrée en vigueur des règles sur les droits de douane pharmaceutiques. Surveillez quelles biotechs BioCentury a signalées comme les plus exposées une fois les détails connus.
• Décision sur le rétatrutide. Une décision pourrait tomber à tout moment après les plaidoiries du 24 sept.
• Données « Triple G » et amyline de Lilly. Yee a dit que les investisseurs en entendront parler « dans un mois ou deux ».
• Foundayo dans le diabète de type 2. Lilly attend la décision de la FDA « plus tard cette année ».
• Décisions de la FDA (dates issues d'articles en ligne) : le brepocitinib de Roivant/Priovant dans la dermatomyosite et l'apitegromab de Scholar Rock dans l'amyotrophie spinale, tous deux vers le 30 sept.
• Le prochain mouvement de Novo en fusions-acquisitions. Après les commentaires de Doustdar, Structure Therapeutics (GPCR), Viking et Summit Therapeutics ont tous été cités sur Fast Money comme cibles possibles.
• Verdict Nektar c. Lilly. B. Riley a dit que le jury semblait se fixer sur une conclusion de rupture de contrat, le montant des dommages-intérêts étant « un élément très contesté ». Wedbush a abaissé son objectif sur Nektar à 50 $ contre 80 $.
• ESMO (23-27 oct.). Le grand congrès européen sur le cancer, et la prochaine grande vitrine pour les données d'oncologie.