# Le droit de douane de 100 % sur les médicaments arrive le 29 septembre sans mode d'emploi - Prix des médicaments & IRA round 2 : hebdomadaire - Semaine du 21 au 28 septembre 2026

> Prix des médicaments & IRA round 2 pour la semaine du 21 au 28 septembre 2026. Synthèse de podcasts sur le droit de douane de 100 % sur les médicaments prévu le 29 septembre sans qu'aucune consigne d'application n'ait été publiée, les accords de prix de la nation la plus favorisée (MFN) qui gagnent les biotechs de taille intermédiaire, le combat judiciaire de Lilly pour faire classer le rétatrutide comme produit biologique, la lettre d'avertissement de la FDA au préparateur Empower Pharmacy, et l'économie des PBM attaquée par les États et les employeurs.

## Drug Pricing & IRA Round 2: Weekly

### Semaine du 21 septembre au 28 septembre 2026 : le droit de douane de 100 % sur les médicaments arrive le 29 septembre sans mode d'emploi

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Demain, 29 septembre, le gouvernement américain est censé commencer à prélever un droit de douane pouvant atteindre 100 % sur les médicaments brevetés importés et sur les ingrédients servant à les fabriquer.

Une semaine avant la date de début, la personne qui suit ce dossier au plus près à Washington ne pouvait pas dire à quels médicaments il s'applique.

> *« Oui, c'est un désordre... personne ne sait quels produits seront touchés, quelles entreprises sont exemptées, quels produits sont exemptés, ni comment le processus va fonctionner. »*
> Steve Usdin, rédacteur de BioCentury à Washington, dans [BioCentury This Week](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (22 sept.)

C'est l'histoire de la semaine. Les grands laboratoires se sont acheté une sortie il y a des mois avec des accords sur les prix et sur les usines. Les sociétés qui restent exposées sont les petites et moyennes, et cette semaine un dirigeant d'une biotech de taille intermédiaire a dit ouvertement qu'il s'attend à ce que le gouvernement frappe ensuite à sa porte.

Sous le bruit des droits de douane, trois histoires plus discrètes comptent pour les chiffres. Eli Lilly plaide devant un tribunal que son prochain médicament contre l'obésité doit être considéré comme un « produit biologique », ce qui allongerait sa protection contre la négociation des prix et les copies. La FDA a envoyé une lettre d'avertissement à l'une des plus grandes pharmacies de préparation qui fabriquent des copies bon marché de GLP-1. Et les médecins en première ligne disent que le nouveau prix gouvernemental d'environ 245 dollars par mois pour les GLP-1 n'est toujours pas assez bas pour les budgets Medicaid des États.

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## TL;DR

* **Le droit de douane de 100 % sur les médicaments commence le 29 septembre, et à la date de l'enregistrement du 21 sept. aucune consigne d'application n'avait été publiée.** 13 sociétés ayant des accords de prix « nation la plus favorisée » (MFN) et des accords d'usines aux États-Unis sont exemptées. Les génériques et les biosimilaires sont exemptés « pour l'instant ». Certains pays font face à 15 % ou 20 % à la place. Les petites et moyennes biotechs avec des usines en Chine ou en Inde portent le plus de risque. ([BioCentury This Week](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), journaliste spécialisé)
* **Le MFN se dirige vers les valeurs moyennes.** Un dirigeant dans [Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (ép. 197, 25 sept.) a dit que sa société n'a pas encore d'accord MFN, mais « je soupçonne... que ça arrive en quelque sorte sur les valeurs moyennes », et qu'il serait « ouvert » à un accord. Il a aussi signalé une nouvelle subtilité dans les termes publiés de l'accord : un partage de revenus avec le gouvernement américain lorsque les sociétés obtiennent de meilleurs prix à l'étranger. (opérateur)
* **Le combat de Lilly pour faire classer le rétatrutide comme produit biologique est arrivé aux plaidoiries orales le 24 sept.** Le ministère de la Justice a déposé à la dernière minute une lettre soutenant la FDA. Une victoire de Lilly bloquerait les copies préparées et prolongerait l'exclusivité. Selon l'animateur, elle pourrait aussi toucher les peptides de nouvelle génération de Novo Nordisk. ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), commentateur GLP-1)
* **La FDA a durci le ton contre la préparation massive de GLP-1** avec une lettre d'avertissement à Empower Pharmacy, qui exécute, selon l'animateur, « des centaines de milliers » d'ordonnances. La ligne de la FDA : ajouter de la B12 ou de la niacinamide au sémaglutide ou au tirzépatide ne transforme pas une copie en médicament sur mesure. Cela soutient les prix de marque de $LLY et $NVO. ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook))
* **À 245 dollars par mois, les GLP-1 restent trop chers pour certains États.** Deux médecins spécialistes de l'obésité ont dit que quatre États, dont la Californie, ont supprimé la couverture Medicaid de l'obésité à cause de dépassements budgétaires, même au prix négocié par le gouvernement. Le programme passerelle GLP-1 de Medicare est, lui, « l'autorisation préalable la plus facile que nous fassions ». ([The Dr. Francavilla Show](https://app.matterfact.com/podcasts/bdcb1687da7f61a118aff1efaa1c9bc391a50b3995afffcb57b6251f7f5e6304?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), cliniciens)
* **L'économie des PBM a été attaquée de trois côtés :** Mark Cuban sur la façon dont les remises gonflent les prix catalogue des GLP-1, des consultants en avantages sociaux qui ont trouvé 1,4 M$ d'économies sur 9 M$ de dépenses de médicaments en quittant le « collectif PBM » d'un courtier, et un élu de l'Iowa détaillant l'une des lois d'État sur les PBM les plus dures du pays. ([Fixing Healthcare](https://app.matterfact.com/podcasts/809bd17cabd14652d041d1d9327acc3f546f55e1e40929154ecc84d33fa87415?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [The Business of Benefits](https://app.matterfact.com/podcasts/6fd8a986d751d6b98423416bea27b84e2ccbef23900b483d61871305ad364cf8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [Pharmacy Podcast Network](https://app.matterfact.com/podcasts/ca0ef4a8647626bd83e0da3868991b387a1fcd4ec814ba0d8c733c9c339962ce?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook))
* **La négociation IRA elle-même : calme, pas de mise à jour.** Pas de nouvelle du round 2 ni de la liste 2028, et pas de législation sur la « pénalité des pilules » cette semaine, sauf que l'affaire du rétatrutide est un test en direct de la même frontière entre petite molécule et produit biologique.

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## What's new

*Classé selon l'importance pour un book long/short pharma.*

### 1. Le droit de douane arrive sans mode d'emploi

**Qui parle :** Steve Usdin, rédacteur à Washington de [BioCentury This Week](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« Ép. 388 : IPO biotech, sécurité des CAR-T et droits de douane sur les médicaments », 22 sept.). C'est un journaliste spécialisé, il appartient donc au camp des commentateurs, mais c'est le mieux sourcé sur ce sujet.

La semaine dernière, le droit de douane était « à quelques jours ». Cette semaine, nous avons appris à quel point peu de choses sont réellement définies. Ce que l'on sait :

* **Le taux :** « jusqu'à 100 % sur les produits pharmaceutiques brevetés et leurs ingrédients, les API [principes actifs pharmaceutiques, le cœur chimique d'un médicament], à partir du 29 septembre. »
* **Sociétés exemptées :** « les sociétés qui ont conclu des accords MFN et des accords de relocalisation avec le HHS. Il y a 13 de ces sociétés. »
* **Produits exemptés, pour l'instant :** « les génériques et les biosimilaires. » La semaine dernière, des conseillers tarifaires disaient que l'inclusion des génériques était une question ouverte. Pour le moment, cela ne se produit pas.
* **Paliers par pays :** « certains pays ont un droit de 15 %... d'autres un droit de 20 %... d'autres seront touchés par le taux par défaut de 100 %. »
* **Exclusions par catégorie :** l'administration dit que « les médicaments orphelins, les médicaments nucléaires, les thérapies à base de plasma, les traitements de fertilité, les thérapies cellulaires et géniques, les conjugués anticorps-médicament, tous seront exemptés. »

Le piège est dans les petits caractères. Les juristes ne s'accordent pas sur le fait de savoir si ces catégories sont exemptées automatiquement ou seulement si le produit vient *aussi* d'un pays ayant un accord commercial, ou répond à un « besoin de santé urgent aux États-Unis ». Aucune des deux conditions n'est définie. La lecture d'Usdin est qu'une version protège les produits actuels par une clause d'antériorité tandis que les produits futurs devront se qualifier.

> *« L'administration a dit plus tôt cette année que des consignes seraient publiées avant le 29 septembre... Mais nous sommes le 21. C'est au milieu de l'après-midi du 21. Alors qui sait ? »*

Il a aussi soulevé une inconnue : comment la prochaine visite du président Xi à Washington « joue dans tout cela », et si la date de début sera repoussée.

**Qui est touché :** pas les grands laboratoires. Le PDG de BIO, John Crowley, a écrit au département du Commerce pour avertir que les droits de douane « affecteront de façon disproportionnée les petites et moyennes sociétés ». Dans les mots d'Usdin : « Les grandes sociétés se sont fait exempter grâce aux accords MFN et de relocalisation. » Les plus exposées sont les petites sociétés qui « dépendent d'une fabrication... en Chine ou en Inde ».

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** pour les grandes capitalisations de notre liste ($PFE, $JNJ, $MRK, $BMY, $LLY, $AZN, $ABBV, $NVO), le droit de douane fonctionne surtout comme le bâton qui les a poussées vers des accords MFN. Leur exposition apparaît dans des concessions de prix, pas dans des factures de douane. Le vrai coup au compte de résultat tombe sur les petites et moyennes biotechs dont la fabrication est externalisée en Asie. Les fabricants de génériques comme $TEVA et $VTRS y ont échappé, au moins pour l'instant.

### 2. Le MFN s'attaque aux valeurs moyennes, et les termes de l'accord ont une nouvelle torsion

**Qui parle :** « Matt », dirigeant d'une biotech dans [Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« Épisode 197 - 25 septembre 2026 »). Il parle pour une société qui n'a pas encore signé, c'est donc un commentaire d'**opérateur**, mis en regard de l'animateur investisseur basé en Europe.

Le panel a passé en revue un accord MFN récemment publié, en partie caviardé. Une clause a suscité le plus de discussion : **un partage de revenus avec le gouvernement américain sur les prix nets plus élevés que les sociétés obtiennent dans d'autres pays.** La logique : si Washington pousse l'Europe à payer plus cher les médicaments, les contribuables obtiennent une part du surplus.

Matt s'est montré étonnamment positif :

> *« Je pense que nous n'avons pas d'accord MFN avec le gouvernement aujourd'hui. Je soupçonne, vu ce que l'on voit autour de nous, que ça arrive en quelque sorte sur les valeurs moyennes et que c'est peut-être une conversation que nous devrons avoir à un moment donné. Et je pense que nous serions ouverts, d'après ce que j'ai vu de ce que d'autres ont signé. Ils semblent constructifs. »*

Il a qualifié l'idée du partage de revenus de « très trumpienne... il y a ce désir d'obtenir un accord pour les États-Unis » et reconnu qu'il « souhaiterait que moins de choses soient caviardées pour que nous puissions mieux savoir ce qui se passe ».

Il a aussi posé l'arithmétique de base. Si les prix américains baissent, l'une de ces trois choses doit se produire :

> *« Les biotechs américaines, les investisseurs mondiaux en biotech pourraient obtenir des rendements plus faibles sur des médicaments qui se vendent moins cher dans le monde... Moins de médicaments pourraient être développés... Ou il doit y avoir une certaine égalisation... mécaniquement, c'est des maths. Le reste est une question de politique. »*

La riposte de l'animateur (point de vue investisseur) est le meilleur argument baissier sur l'« égalisation » que nous ayons entendu. L'Europe est pressée par les coûts de l'énergie, les dépenses de défense et la faible croissance, de sorte que « la réalité, malheureusement, pourrait finir par être que les Européens n'ont tout simplement pas les moyens de payer l'argent en plus ». Si cela arrive, l'Europe rationne l'accès et « la seule option restante est d'augmenter les prix aux États-Unis ». Il a ajouté une seconde inquiétude : des PD-1 et ADC chinois de marque, bon marché (y compris des biosimilaires de Keytruda), pourraient faire aux médicaments ce que les véhicules électriques chinois font aux constructeurs automobiles européens.

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** si le MFN s'étend des 13 premières aux valeurs moyennes, la liste des noms dont les prix américains sont plafonnés sur certains produits s'allonge. La clause de partage des revenus hors États-Unis signifie aussi que la compensation par « hausse des prix à l'étranger », sur laquelle comptent les haussiers, vient désormais avec un partenaire qui en prélève une part.

### 3. Lilly contre la FDA : le rétatrutide est-il un produit biologique ? (la « pénalité des pilules » dans un tribunal)

**Qui parle :** Dave Knapp, animateur de [On The Pen GLP-1 News](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« Le rétatrutide au tribunal, les GLP-1 préparés sous le feu », 22 sept.). Il suit de près les contentieux GLP-1 : un commentateur, mais un commentateur détaillé.

Un peu de contexte. La loi américaine traite mieux les « produits biologiques » (molécules grandes et complexes) que les médicaments ordinaires à « petite molécule ». Les produits biologiques bénéficient d'une plus longue protection contre les copies et, dans le programme de négociation Medicare de l'IRA, de plus d'années sur le marché avant de pouvoir être choisis pour la négociation. Cet écart est le débat sur la « pénalité des pilules » en une phrase.

Lilly veut que son médicament de nouvelle génération contre l'obésité, le **rétatrutide**, soit classé comme produit biologique. Comme l'a dit Knapp : « Cela signifierait pas de préparation magistrale. Et cela signifierait qu'il serait plus cher pendant plus longtemps... Les produits biologiques obtiennent un prix plus élevé. Ils bénéficient d'une exclusivité plus longue. » La FDA a dit non. Lilly a assigné, un tribunal inférieur a renvoyé la question à la FDA pour une meilleure explication, et Lilly a fait appel.

Les plaidoiries orales ont été fixées au **jeudi 24 sept.** Le 21 sept., trois jours avant, le ministère de la Justice a déposé une courte lettre renvoyant les juges à *Franco v. Chobani*, une affaire récente de la cour d'appel du septième circuit (oui, la société de yaourt) sur le poids que les tribunaux doivent accorder à la lecture par la FDA de termes scientifiques dans ses propres règles.

L'avis de Knapp : il pense que Lilly gagne probablement (« Ils ont dit trop de choses publiquement qui me donnent l'impression qu'ils ont un certain degré de confiance »). Il soutient aussi que le dépôt du DOJ sape le récit « le gouvernement est acheté et payé » : « s'ils avaient voulu donner à Lilly tout ce qu'elle veut, ils auraient pu simplement lui accorder la désignation de produit biologique. »

**L'impact sur Novo est la partie sous-estimée.** Lors du Capital Markets Day de Novo Nordisk lundi, a noté Knapp, Novo a évoqué un médicament GLP-1/amyline à molécule unique (il l'a prononcé « xenogamtide » ; orthographe non confirmée) qui « fait 68 acides aminés. Il entre donc largement dans le cadre de la FDA pour un produit biologique. » Dans ses mots, une victoire de Lilly « a des implications au-delà du rétatrutide » pour « l'ensemble du paysage des peptides et de l'obésité ».

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** le statut de produit biologique pour les incrétines de nouvelle génération signifierait des pistes plus longues avant la négociation IRA, pas de copies préparées, et des prix nets soutenus plus élevés pour $LLY, et potentiellement pour le pipeline de $NVO aussi. C'est le test le plus direct de la frontière petite molécule contre produit biologique sur ce sujet cette semaine.

### 4. La FDA tire un coup de semonce contre la préparation massive de GLP-1

**Qui parle :** le même épisode de [On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook).

La FDA a envoyé une lettre d'avertissement à **Empower Pharmacy**, « l'une des plus grandes et des plus reconnaissables opérations de préparation de notre pays ». La question centrale est de savoir si des produits comme « le tirzépatide avec de la niacinamide ou le sémaglutide et la cyanocobalamine [B12] » sont vraiment faits pour des patients individuels, ou si l'ajout est « une couverture pour produire en masse ».

Les chiffres expliquent le conflit. La FDA a dit qu'elle n'appliquerait généralement pas la restriction sur les « copies » lorsqu'un préparateur exécute « quatre ordonnances ou moins de ce produit préparé pendant un mois calendaire ». Knapp : « ça ne correspond à aucun des préparateurs, surtout pas Empower. On parle de centaines de milliers d'ordonnances. »

Il a aussi mis en garde contre une lecture excessive : « une lettre d'avertissement, ce n'est pas s'en prendre à eux. » Il a fait remarquer que Catalent, que possède Novo, a reçu avertissement sur avertissement de la FDA « et nous n'avons vu aucune action significative ». Malgré tout, « c'est l'étape suivante de l'escalade ».

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** chaque pas contre la préparation à grande échelle ramène les patients payant de leur poche vers les marques Zepbound et Wegovy. L'application est toutefois graduelle, et une lettre d'avertissement seule ne ferme personne.

### 5. Le prix de 245 dollars du GLP-1 rencontre les budgets des États, et perd

**Qui parle :** deux médecins spécialistes de l'obésité dans [The Dr. Francavilla Show](https://app.matterfact.com/podcasts/bdcb1687da7f61a118aff1efaa1c9bc391a50b3995afffcb57b6251f7f5e6304?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« GLP et couverture du traitement de l'obésité avec le Dr Doug Maready », 21 sept.). **Opérateurs :** ils prescrivent ces médicaments tous les jours et ont travaillé directement sur l'analyse de la couverture au niveau des États.

Le prix fédéral négocié est réel et très inférieur au prix catalogue. Les gens « continuent à citer ces prix de 1 300 dollars, 1 000 dollars », mais le prix pour Medicare et Medicaid est « exactement 245 dollars ».

Le compte n'y est toujours pas pour les États :

* **L'Arizona**, dans son analyse préliminaire de Medicaid, chiffre la couverture de l'obésité « entre 7 et 20 millions de dollars par an », en hausse sur cinq ans. Les nouvelles concessions de prix fédérales réduiraient les coûts existants de GLP-1 pour le diabète de l'Arizona « de 8 millions de dollars », ce qui couvre à peu près la première année. Le hic : « il est difficile pour les législateurs... de prendre ces 7 millions de dollars et de les mettre dans un nouveau budget. Il n'y a tout simplement pas d'argent pour ça. »
* **Quatre États** « ont retiré la couverture à cause de dépassements budgétaires. La Californie était l'un des gros... de plus en plus de gens ont commencé à l'utiliser et leur budget est devenu complètement fou. »
* Le problème de fond est l'échelle : « même si vous avez un médicament à 260 dollars par mois, mais que la moitié de votre population peut y prétendre, le calcul grimpe très vite. »

Medicare est le point positif. Le programme passerelle GLP-1 lancé le 1er juillet est, quelques mois après, « l'autorisation préalable la plus facile que nous fassions dans notre cabinet... nous obtenons une approbation instantanée s'ils remplissent les critères. » Un trou : les patients qui sont éligibles pour d'autres affections (comme l'apnée du sommeil) dans le Medicare traditionnel peuvent faire face à des quotes-parts de « sept ou 800 dollars par mois ».

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** le volume est la compensation du prix pour $LLY et $NVO. L'accès Medicare progresse. L'accès Medicaid recule dans certains États, même à 245 dollars. Les régimes commerciaux reculent aussi : dans [InvestTalk](https://app.matterfact.com/podcasts/c1c3211408f6c8075f954b54afbb128b422922c2e9c36d6bb07e7948d07b5d84?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (23 sept., animateurs conseillers en investissement, experts), les animateurs ont relevé que « beaucoup d'employeurs abandonnent en fait la couverture des GLP-1 de façon générale parce que les coûts sont tout simplement trop élevés », et ont formulé la question ainsi : « savoir si la croissance des volumes à ces prix plus bas... peut l'emporter sur la compression des marges. »

### 6. Les PBM : trois personnes différentes, une seule conclusion

**Mark Cuban (opérateur : fondateur de Cost Plus Drugs)** dans [Fixing Healthcare](https://app.matterfact.com/podcasts/809bd17cabd14652d041d1d9327acc3f546f55e1e40929154ecc84d33fa87415?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« FHC #229 : retour sur l'ordonnance de Mark Cuban pour réduire les coûts de santé », 23 sept., un retour sur l'entretien de l'émission avec lui) a expliqué pourquoi un GLP-1 a autant de prix :

* Prix en espèces via LillyDirect ou NovoCare : « 350 à 450 dollars ».
* Un employeur autoassuré : « 1 300 dollars sur lesquels vous recevrez une remise, ou un prix plus bas qui pourrait être de 700 dollars sur lesquels vous recevrez une remise plus faible ».
* Les trois grands PBM « contrôlent environ 272 millions de vies » et « mettent aux enchères » les places au formulaire. Pour les GLP-1, l'un d'eux a mené « une guerre d'enchères entre Novo et Lilly » et a éliminé Lilly après que Novo a payé une prime plus élevée.
* Il dit que toute société qui a audité son PBM a constaté qu'on lui avait *sous*-payé les remises, de « 10, 20, 30, 40 % ».
* Son affirmation la plus tranchante, qu'il ne peut pas prouver par écrit : les PBM préviennent les fabricants de marques que travailler directement avec Cost Plus sur des médicaments du formulaire désavantagerait leur « portefeuille entier ».

**Des consultants en avantages sociaux (opérateurs)** dans [The Business of Benefits](https://app.matterfact.com/podcasts/6fd8a986d751d6b98423416bea27b84e2ccbef23900b483d61871305ad364cf8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (ép. 87, 24 sept.) ont décrit comment ils ont sorti un client du « collectif » PBM d'un grand courtier et sont allés directement au même PBM : « sur 9 millions de dollars de dépenses de sinistres, leur tarification était meilleure de 1,4 million de dollars en dehors du collectif. » Cela fait environ 16 %. Le coût brut était identique. La différence était que « les remises ont été considérablement augmentées... ces dollars étaient donc là dès le départ. »

**Un représentant de l'État de l'Iowa** (ancien conseiller politique principal de l'Iowa Pharmacy Association, donc un **initié**) dans [Pharmacy Podcast Network](https://app.matterfact.com/podcasts/ca0ef4a8647626bd83e0da3868991b387a1fcd4ec814ba0d8c733c9c339962ce?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (24 sept.) a détaillé la loi PBM de 2025 de l'Iowa (Senate File 383). Elle comprend un plancher de remboursement au coût national moyen d'acquisition des médicaments plus des frais de dispensation, l'interdiction d'orienter les patients vers des pharmacies détenues par les PBM ou par correspondance, l'accès au réseau pour « toute pharmacie volontaire », et l'interdiction d'étiqueter des médicaments « de spécialité » pour les aiguiller. Il l'a qualifiée de « projet de loi sur les PBM aussi agressif que nous aurions pu le défendre » à l'époque, même si l'Arkansas (« l'Arkansas dans son intégralité ») et le Tennessee sont allés plus loin depuis. Sa description du combat : « Washington n'a pas été aussi actif que nous le voudrions... une grande partie de cette bataille se mène dans nos capitales d'État. »

Pour donner une idée de ce qui est en jeu sur le terrain, un pharmacien d'une zone rurale du Mississippi a décrit dans [The Trusted Pharmacist](https://app.matterfact.com/podcasts/d36d13e90621d28c242d50d7ca84650c9ac9f479c343afd2e9eb5c9f20a0e872?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (24 sept.) un patient confiné chez lui sous 12 ordonnances : « Je serai en négatif de 50 dollars chaque mois. »

**Pourquoi cela fait bouger les chiffres :** la réforme fédérale des PBM continue de patiner, mais les lois des États se resserrent sans cesse et les employeurs trouvent des fuites de remises quand ils regardent. Cela érode lentement le spread et la rétention des remises chez $CVS (Caremark), $CI (Express Scripts) et $UNH (Optum Rx).

### 7. 340B, expliqué par quelqu'un qui a aidé à écrire les règles qui l'entourent

**Qui parle :** Deborah Williams dans [DarshanTalks](https://app.matterfact.com/podcasts/bda7c46d482806400a6fb936b78ace692946bce2f5c07239fd3ddd38ad974268?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (« Décoder 340B », 23 sept.). C'est une chercheuse en politiques publiques qui a passé six ans dans le personnel du comité Ways & Means de la Chambre et six comme lobbyiste de l'American Hospital Association. **Initiée.**

Il n'y a pas ici d'événement nouveau. La valeur tient à une explication claire de la raison pour laquelle 340B, le programme qui oblige les laboratoires à accorder de fortes remises aux hôpitaux du filet de sécurité, finit sans cesse devant les tribunaux. Il a été écrit dans le style « nous vous faisons confiance » du début des années 1990, avec peu de lignes claires, et la HRSA a reçu « très peu d'autorité législative pour le mettre en œuvre ». Maintenant que la Cour suprême a mis fin à la déférence *Chevron* (les tribunaux ne s'en remettent plus aux agences sur les lois vagues), ce flou pousse davantage de litiges vers les juges.

Sa phrase la plus citable vise les hôpitaux :

> *« Ça m'agace vraiment quand les entités 340B disent que ça ne coûte rien. Non, ça n'a pas de coûts chiffrés, mais ça a plein de coûts parce que vous retirez des revenus imposables et les donnez à des entités non imposées. »*

Elle a aussi dit que 340B a créé « cette énorme incitation... pour les hôpitaux du pays entier à embaucher des oncologues ». Son exemple : un patient facturé « 1 000 dollars pour un médicament oral contre le cancer qui... coûtait un centime ».

**Pourquoi c'est important :** cela rejoint l'histoire de la semaine dernière sur les fabricants qui récupèrent les remises en double. Les tribunaux post-*Chevron* et de meilleures données de réclamations favorisent tous deux les fabricants dans les litiges 340B, ce qui est un vent arrière lent sur le brut-vers-net pour les laboratoires de marque.

### 8. L'audition du commissaire de la FDA : plus calme que redouté

**Qui parle :** un intervenant de type « sell-side » (« Brian ») dans [Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) (ép. 197), un expert, avec l'aperçu d'Usdin dans [BioCentury](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook).

Heidi Overton, la candidate de la Maison-Blanche au poste de commissaire de la FDA, a eu son audition devant la commission HELP du Sénat. Les enseignements de Brian : elle s'est concentrée sur « l'accélération de l'innovation » et la concurrence avec la Chine, et elle a dit sans détour que « tous les vaccins sur le marché aux États-Unis sont sûrs et efficaces ». Cela a été lu comme « un changement positif par rapport à ce que nous avons eu ». Il lui faut 11 voix en commission et il y a 12 républicains, dont le président Bill Cassidy, qui « après avoir perdu sa primaire... n'a plus grand-chose à perdre ».

Usdin a été plus prudent. Les décisions à venir de la FDA incluent « la préparation en vrac de peptides non testés », et le sommet MAHA du **29 septembre**, le même jour que le droit de douane, comporte une session sur « la réforme de la FDA » avec le conseiller de la Maison-Blanche Calley Means, qui « attaque les entreprises pharmaceutiques, les qualifie de corrompues ».

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## The debate

La pression américaine sur les prix des médicaments est-elle **un vent contraire borné déjà intégré dans les modèles**, ou **un étau structurel sur les marges des médicaments de marque américains qui éloignera la R&D des petites molécules** ? Cette semaine a apporté des éléments aux deux camps.

**« C'est gérable, et les grands laboratoires ont déjà payé. »**
- Les 13 plus grandes sociétés sont exemptées du droit de douane grâce à leurs accords MFN et d'usines. Les génériques, les biosimilaires et des catégories entières (médicaments orphelins, thérapie cellulaire et génique, ADC) sont exclus ([BioCentury](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- Même un dirigeant de valeur moyenne qui n'a pas signé juge les accords MFN « constructifs » et dit que sa société serait « ouverte » à l'un d'eux ([Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)). Cela ressemble à un prix que les sociétés peuvent supporter.
- Les tribunaux pourraient élargir les protections des produits biologiques (rétatrutide), et la FDA serre la vis aux préparateurs. Les deux protègent l'économie de marque dans la plus grande catégorie de croissance ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).

**« C'est structurel, et la pression s'étend. »**
- Le MFN descend l'échelle des capitalisations, et la clause de partage des revenus hors États-Unis signifie que la compensation « l'Europe paie plus » est désormais partagée avec Washington ([Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- Si l'Europe n'a pas les moyens de payer plus, « la seule option restante est d'augmenter les prix aux États-Unis », ce qui est exactement ce que le MFN interdit. L'étau n'a nulle part où aller, sinon vers des rendements plus faibles et « moins de médicaments ».
- Même à 245 dollars négociés, le volume des GLP-1 n'est pas garanti. Quatre États ont abandonné la couverture Medicaid, et les employeurs reculent ([Dr. Francavilla Show](https://app.matterfact.com/podcasts/bdcb1687da7f61a118aff1efaa1c9bc391a50b3995afffcb57b6251f7f5e6304?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [InvestTalk](https://app.matterfact.com/podcasts/c1c3211408f6c8075f954b54afbb128b422922c2e9c36d6bb07e7948d07b5d84?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- L'affaire du rétatrutide montre combien la valeur dépend des étiquettes réglementaires. Des sociétés se battent devant les tribunaux pour faire classer des peptides comme produits biologiques, la même incitation dont les critiques de la « pénalité des pilules » disent qu'elle éloigne la R&D des petites molécules.

**Bilan :** le risque pour le compte de résultat des grandes capitalisations a été contenu cette semaine. La pression se déplace vers l'extérieur, vers les valeurs moyennes, vers les prix hors États-Unis, et vers les payeurs qui décident du volume qu'ils financeront. Surveillez qui signe le prochain accord MFN et si la décision sur le rétatrutide déplace la frontière des produits biologiques.

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## Stocks in play

**Eli Lilly ($LLY)**
- *Haussier :* Une victoire en justice sur le statut de produit biologique du rétatrutide signifierait pas de copies préparées, une exclusivité plus longue et une piste plus longue avant la négociation IRA ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)). La lettre d'avertissement de la FDA à Empower aide à protéger le volume payant de Zepbound. Les approbations du programme passerelle Medicare sont « instantanées » ([Dr. Francavilla Show](https://app.matterfact.com/podcasts/bdcb1687da7f61a118aff1efaa1c9bc391a50b3995afffcb57b6251f7f5e6304?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)). Signataire MFN, donc exempté de droits de douane.
- *Baissier :* Le DOJ s'est rangé du côté de la FDA quelques jours avant les plaidoiries. Les programmes Medicaid des États retirent la couverture de l'obésité même à 245 dollars par mois. Cuban décrit un PBM qui a exclu le GLP-1 de Lilly après une guerre d'enchères avec Novo ([Fixing Healthcare](https://app.matterfact.com/podcasts/809bd17cabd14652d041d1d9327acc3f546f55e1e40929154ecc84d33fa87415?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *À surveiller :* La décision d'appel après les plaidoiries du 24 sept.

**Novo Nordisk ($NVO)**
- *Haussier :* La même répression de la préparation aide Wegovy. Son candidat GLP-1/amyline à molécule unique fait 68 acides aminés, « largement » dans le territoire des produits biologiques, donc une victoire judiciaire de Lilly pourrait aussi aider le pipeline de Novo ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *Baissier :* Le même recul de la couverture Medicaid et employeurs. Son usine Catalent a attiré des avertissements répétés de la FDA. Des experts soulignent que des GLP-1 génériques entrent sur certains marchés « à une fraction des prix actuels » ([InvestTalk](https://app.matterfact.com/podcasts/c1c3211408f6c8075f954b54afbb128b422922c2e9c36d6bb07e7948d07b5d84?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *À surveiller :* La suite du Capital Markets Day sur le pipeline et les prix ; les détails de l'exemption tarifaire.

**Biotechs de taille intermédiaire (pas encore signataires MFN)**
- *Baissier :* Le groupe le plus exposé cette semaine. Elles font face au droit de douane de 100 % si elles fabriquent en Chine ou en Inde, et à des attentes publiques que le MFN « arrive sur les valeurs moyennes » ([Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [BioCentury](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *Haussier :* Les médicaments orphelins, les thérapies cellulaires et géniques et les ADC sont expressément cités comme exemptés des droits de douane, ce qui protège les noms très orientés maladies rares.
- *À surveiller :* Les consignes tarifaires (ou un report) autour du 29 sept. ; la prochaine signature MFN en dessous des 13 premières.

**Complexe de marques à grande capitalisation ($PFE, $JNJ, $MRK, $BMY, $ABBV, $AZN)**
- *Situation :* Pas de nouvelle de prix propre à une société cette semaine. En tant que groupe, elles sont protégées du droit de douane par l'exemption des 13 sociétés. Les risques vivants sont de second ordre : le partage de revenus hors États-Unis dans les termes MFN, et l'avertissement de l'animateur sur les PD-1 chinois de marque, « y compris des biosimilaires de Keytruda », qui concurrencent sur le prix ($MRK). La tendance 340B (tribunaux post-*Chevron*, meilleures données de réclamations) est un vent arrière modeste pour toutes.
- *À surveiller :* La saison des résultats du T3 (à partir de la mi-octobre) pour tout impact chiffré du MFN ou des droits de douane.

**PBM / soins gérés ($CVS, $CI, $UNH)**
- *Baissier :* Les lois des États continuent de se durcir (planchers NADAC, interdiction de l'orientation, toute pharmacie volontaire). Les employeurs qui auditent continuent de trouver des fuites de remises de « 10, 20, 30, 40 % » selon Cuban, et un écart de tarification de 16 % entre collectifs de courtiers et contrat direct ([Pharmacy Podcast Network](https://app.matterfact.com/podcasts/ca0ef4a8647626bd83e0da3868991b387a1fcd4ec814ba0d8c733c9c339962ce?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [Business of Benefits](https://app.matterfact.com/podcasts/6fd8a986d751d6b98423416bea27b84e2ccbef23900b483d61871305ad364cf8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [Fixing Healthcare](https://app.matterfact.com/podcasts/809bd17cabd14652d041d1d9327acc3f546f55e1e40929154ecc84d33fa87415?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *Haussier :* La réforme fédérale est toujours bloquée (« Washington n'a pas été aussi actif que nous le voudrions »). Le levier du formulaire sur 272 millions de vies est intact.
- *À surveiller :* Davantage d'États copiant le modèle Arkansas/Tennessee.

**Génériques / biosimilaires ($TEVA, $VTRS)**
- *Haussier :* Exemptés « pour l'instant » du droit de douane de 100 %, ce qui lève le plus gros risque ouvert de la semaine dernière ([BioCentury](https://app.matterfact.com/podcasts/69a9625c6592ac8e42556bd696b48748804aa8fc0f650d2f5e053520d7ef9ed6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
- *À surveiller :* Si « pour l'instant » survit aux consignes finales.

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## Read-throughs

* **PBM et soins gérés :** L'étau sur l'économie des remises vient en même temps des États, des employeurs et de concurrents transparents. Cost Plus Drugs travaille maintenant avec « 30 et plus » de PBM à répercussion intégrale, et l'élu de l'Iowa dit que la vraie action est dans les capitales d'État. Attendez-vous à une érosion lente des marges plutôt qu'à un événement unique ([Fixing Healthcare](https://app.matterfact.com/podcasts/809bd17cabd14652d041d1d9327acc3f546f55e1e40929154ecc84d33fa87415?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook), [Pharmacy Podcast Network](https://app.matterfact.com/podcasts/ca0ef4a8647626bd83e0da3868991b387a1fcd4ec814ba0d8c733c9c339962ce?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
* **Fabricants de biosimilaires et de génériques :** L'exemption tarifaire est la bonne nouvelle. La menace à plus long terme est celle soulevée dans [Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook) : des produits biologiques chinois de marque bon marché (PD-1, ADC Nectin-4) concurrençant directement les marques occidentales et les biosimilaires.
* **Mix R&D petite molécule contre produit biologique :** L'affaire du rétatrutide montre que des sociétés iront en justice pour que des peptides soient traités comme produits biologiques, parce que l'étiquette apporte une exclusivité plus longue, pas de préparation magistrale, et une exposition plus tardive à la négociation. C'est l'incitation derrière le débat sur la « pénalité des pilules », et une décision montrera où se situe la frontière pour la prochaine vague de médicaments contre l'obésité ([On The Pen](https://app.matterfact.com/podcasts/e44722891a2952e117bce4b7276839fd0e2f764132bc6308c5c29100c0b0bae6?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)).
* **Stratégie de lancement et de prix hors États-Unis :** Les accords MFN incluent désormais un partage de revenus sur les prix nets plus élevés hors États-Unis. La stratégie consistant à relever les prix européens pour les aligner sur les États-Unis est donc en partie taxée, et l'Europe pourrait de toute façon ne pas pouvoir payer ([Biotech Hangout](https://app.matterfact.com/podcasts/0662b631a4d387052bb56baa9ae3bd734078ec35ed02e7ae9ae508ef009f5bc8?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)). Attendez-vous à davantage de lancements européens retardés ou sautés.
* **Prestataires dépendants de 340B :** Une ancienne collaboratrice de Ways & Means et lobbyiste de l'AHA soutient que la rédaction vague du programme, désormais testée sans déférence *Chevron*, favorise les contestataires ([DarshanTalks](https://app.matterfact.com/podcasts/bda7c46d482806400a6fb936b78ace692946bce2f5c07239fd3ddd38ad974268?utm_source=newsletter&utm_medium=llm-fr&utm_campaign=2026-09-28-drug-pricing-ira-pharma-tariff-no-rulebook)). C'est un vent contraire pour les systèmes hospitaliers qui dépendent du spread 340B.

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## What changed vs. last week

* **Droit de douane : de « à quelques jours » à « demain, sans mode d'emploi ».** La semaine dernière, nous avions la mécanique (de 0 % à 100 %, exemptions pour les signataires d'accords). Cette semaine, nous avons le décompte (13 sociétés exemptées), les paliers par pays (15 % / 20 % / 100 %), les exclusions par catégorie, et le fait qu'aucune consigne n'avait encore été publiée au 21 sept.
* **Le risque des génériques s'est atténué.** La semaine dernière, des conseillers signalaient une « conversation » active sur l'inclusion des génériques dans le droit de douane. Cette semaine, les génériques et les biosimilaires sont exemptés « pour l'instant ».
* **Le MFN est descendu vers le bas du marché.** La semaine dernière, il s'agissait des exclusions pour Incyte et BridgeBio et du caractère temporaire des accords. Cette semaine, un dirigeant de valeur moyenne s'attend à ce que le MFN vienne à lui, et une clause de partage des revenus sur les prix hors États-Unis a fait surface.
* **L'histoire juridique de Lilly est passée des préparateurs à la FDA.** La semaine dernière, c'était une décision contre un préparateur de télésanté. Cette semaine, c'est Lilly qui poursuit la FDA sur la classification du rétatrutide, plus une nouvelle lettre d'avertissement de la FDA à Empower.
* **Nouveau cette semaine :** des éléments montrant que le volume de GLP-1 à 245 dollars se heurte aux budgets Medicaid des États ; un faisceau de discussions sur l'économie des PBM.
* **IRA round 2 / liste 2028 / EPIC Act :** calme, pas de mise à jour.

**Dates à surveiller :** **29 septembre** (début du droit de douane et sommet MAHA) ; la **décision d'appel sur le rétatrutide** ; le **vote en commission** pour Heidi Overton ; la **visite du président Xi à Washington** ; les **résultats du T3** à partir de la mi-octobre ; le **1er janvier 2027** (changements 340B et, probablement, les démonstrations MFN de Medicare).

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