Newsletter · 2026-05-22 · Ashutosh Agarwal

イーライリリーのTRIUMPH-1レタトルチド試験結果、ASCOがん学会を前に地合いを決定づける

2026年5月18日〜22日のヘルスケア・ポッドキャスト・ダイジェスト。イーライリリーのTRIUMPH-1レタトルチド試験結果、ファイザーCEOブーラ氏の中国および月1回投与GLP-1に関する見解、そしてASCO 2026を控えたFDA指導部の刷新について。

ヘルスケア・ポッドキャスト・ウィークリー・ダイジェスト

2026年5月18日〜22日の週: イーライリリーのTRIUMPH-1レタトルチド試験結果、ASCOがん学会を前に地合いを決定づける

1. 今週の概要

今週のヘルスケア投資論争は、イーライリリーのTRIUMPH-1レタトルチド第3相試験結果(12mg投与群で28.3%の体重減少、70.3ポンド)が中心となった。この結果を市場は「クリーンな勝利」と評したが、バイサイドの多くは「想定内」との見方を崩さず、GLP-1領域における主導権争いは依然として決着がついていないまま、セクターローテーションのテーマが強まりつつある。ファイザーCEOのアルバート・ブーラ氏は今週最も挑発的な論点である中国製薬業界について「コストは半分、スピードは3倍」との見解を示し、Medsara由来の月1回投与GLP-1候補について、LLY/NVOの週1回投与とは構造的に差別化されると確認した。一方、FDA指導部の刷新(マカリー氏の辞任、ディアマンタス氏の長官代行就任)は、ASCO 2026(5月30日〜6月3日)を控えた規制面での懸念材料となっており、同学会ではRevolution Medicinesの膵臓がんに関する持続性データが最も注目されるカタリストとなる。

2. 今週のキーパーソン

発言者	所属	発言・トピック
Albert Bourla	ファイザー会長兼CEO	中国製薬業界の脅威について「(初期段階の創薬において)我々より優れた存在になるのは1〜2年の問題だ」と発言。またMedsaraの月1回投与GLP-1が実現可能であると確認。
Jared Holtz	みずほヘルスケア・スペシャリスト	「リリー対ノボのディベートにおける実行面の勝負はすでに終わっているようなものだ」とBernsteinの強気なLLY対NVOレポートに反論。
Steve Grasso	CNBC Fast Money	「市場はGLP1のストーリーから離れつつある…誰もが知っている銘柄よりも小型バイオテックに賭けるべきだ」とXBI対IBBのローテーションを提唱。
Thomas Fuchs	イーライリリーチーフAIオフィサー	「言語モデルが実際に優れた科学者になることは決してない」と発言。LLYは1,000基のGPUを搭載したNVIDIA DGX SuperPOD B300を導入。
Steve Usdin	BioCentury ワシントン担当編集長	「生え抜きの職員が骨抜きにされてしまった。より保守的で硬直的な意思決定が予想される」とマカリー氏辞任後のFDAについて発言。
Stephen Hansen	BioCentury BioPharma Intelligence	チルゼパチドは「史上ダントツのベストセラー薬…キイトルーダやヒュミラを大きく上回る」が、肥満市場への浸透率はまだ約1%にすぎないと指摘。
Louis J. Aronne, M.D.	American Board of Obesity Medicine	「体重リバウンドは肥満治療における最大の課題の一つであり続けている…これらの薬剤は現在、長期の維持療法にも使用可能だ」と発言。
Tom Miller	Iambic Therapeutics CEO	AI創薬は業界平均の3倍のペース。RVMD、ルンドベック、武田とのパートナーシップ。
Jake Leach	デクスコムCEO	G8 CGMはサイズが50%小型化、装着期間15日間。FDA申請は2027年頃を予定。
Guy Adami	CNBC Fast Money	キイトルーダの併用戦略について「マーク(MRK)は今が買いだ」と発言。

出典: CNBC Fast Money、2026年5月21日; In Good Company with Nicolai Tangen、2026年5月20日; BioCentury This Week、2026年5月19日; The AI in Business Podcast、2026年5月19日; Diabetes Connections。

3. 注目トピック

イーライリリー(LLY): TRIUMPH-1レタトルチド試験結果

今週最も議論を呼んだ臨床イベント。TRIUMPH-1第3相(5月21日発表):

12mg投与群: 80週時点で70.3ポンド/体重の28.3%減。患者の65.3%がBMI 30未満を達成、クラス3肥満患者の37.5%が肥満の閾値を下回った。
104週間の延長投与(BMI 35以上): 最高用量で平均85.0ポンド/30.3%の体重減少。
9mg/4mg投与群: それぞれ64.4ポンド(25.9%)、47.2ポンド(19%)。
心血管マーカー: ウエスト周囲径、非HDLコレステロール、中性脂肪、収縮期血圧、hs-CRPの改善。
有害事象による投与中止率: 4mg/9mg/12mgでそれぞれ4.1%/6.9%/11.3%(プラセボは4.9%)。

セルサイド: RBCは「クリーンな安全性プロファイルと全用量にわたる業界最高水準の有効性を兼ね備えた」「クリーンな勝利」と評し、成功確率70%として2030年の売上高49億ドル/2034年の売上高110億ドルを想定。Wolfe(目標株価1,350ドル)は、レタトルチドが「次世代治療薬の差別化における新たな基準を打ち立てる」と述べた。Truist(買い、目標株価1,281ドル)とJefferies(1,330ドルへ、旧目標1,300ドル)も格上げに加わった。

バイサイドの反論: みずほのジャレッド・ホルツ氏は「この薬について我々は皆、25〜30%程度の体重減少を想定していた…なので今回の結果に驚きはなかった」と述べ、その日のセッションでLLYが年初来3%下落していた一方、MRK/JNJ/BMYはそれぞれ約10%上昇していた点を指摘した。LLYはこのニュースを受けて+1.96%の1,038.83ドルで終値を付けた。

ファイザー(PFE): ブーラCEOの「In Good Company」インタビュー

ニコライ・タンゲン氏のIn Good Company(2026年5月20日)に出演したブーラ氏は、ファイザーのポジショニングとセクター全体について力強く語った。

コロナ後の回復: 「2024年と2025年は業績面で並外れた年だった。売上高を伸ばしながらアナリスト予想を上回り、コストを削減できたことに誰もが感銘を受けた」と、コロナ禍による560億ドル(2022年)の売上高から約60億ドルの水準への急落を乗り越えたと述べた。
研究開発の実績: 第2相の成功率は50%以上(業界平均は25〜30%)。臨床試験全体の成功率は18〜19%(業界平均の約2倍)。
Medsara/月1回投与GLP-1: 社内の肥満治療候補2つが肝毒性で失敗した後、PFEはノボノルディスクに競り勝って同社を獲得。「これがリリーより優れているのか、劣っているのか、議論はあり得るだろう。しかしこれは月1回投与になる。リリーとノボは週1回投与だ。それは今、非常に高い確度で分かっている」。肥満領域全般について「見方はまったく変わっていない。むしろますます楽観的になっている」と述べた。
薬価をめぐる懸念: 「(この議論が)2025年を業界史上最も低いマルチプルの年にし、バイオテック向けの利用可能な資金も史上最低水準に押し下げた」。

ファイザーは5月20日、**25価肺炎球菌ワクチン候補(25vPnC)**についても、血清型3に対してPrevnar 20比で9〜15倍高い免疫原性を示すデータを引用しつつ、主要な小児対象第3相試験へと進めた。

メルク(MRK)

MRKは5月21日、キイトルーダと標的抗がん剤の併用が、キイトルーダ単剤と比較して肺がんの進行・死亡リスクを一次治療として65%低減したとする第3相データを受けて+3%となった。ガイ・アダミ氏は「キイトルーダを他の薬剤と組み合わせて使うようになれば、延命効果や新たな治療選択肢につながる可能性がある。だからマークは今が買いだと思う」と述べた。読み解き: (PD-1/VEGFの)サミット・セラピューティクスにとっては「小幅なマイナス材料」。別途、メルクは転移性大腸がんを対象とした抗CEACAM5 ADC「PROCEADE-CRC-03」の第3相試験で最初の患者への投与を開始した。

ユナイテッドヘルス(UNH)

みずほは目標株価を410ドルから440ドルへ引き上げ(5月20日、アウトパフォーム)、「2026年末にかけて医療損失率(MLR)が悪化する可能性が低下した」ことを理由に挙げた。
BofAは目標株価を380ドルから420ドルへ引き上げ(5月13日、ニュートラル)。カンファレンス後のトーンは「強気」で、経営陣は2028年までにほとんどの事業でマージン目標の下限に戻せると自信を示した。
バークシャー・ハサウェイはUNHの保有をすべて売却(2026年第1四半期の13F、5月15日開示)。V、MA、DPZ、AONの売却と並んでの動き。
加入者数の見直し: UNHは2026年に向けてメディケア・アドバンテージ(MA)加入者を意図的に約130万人削減。The Motley Fool(5月13日)は、これにより第1四半期のMCR(医療費比率)が88.9%から83.9%へ改善したと指摘。
株価は385.14ドル(5月18日)、マンジョーネ殺人事件の裁判における証拠採用決定を受けて2.21%下落。
FactSetコンセンサス: 平均レーティングはオーバーウェイト、平均目標株価は391.16ドル。

ノボノルディスク(NVO)

5月21日のセッションで約13%下落。みずほのホルツ氏は、経口ウゴービの100万人超の患者基盤について「完全に見過ごされている」と評し、「ノボは経口市場で大きな勢いを得ている…(リリーの経口薬に対する強気な見方は)ノボがウゴービ錠で早期に達成した成功の多くを打ち消してしまっている」と述べた。5月18日のCNBC報道によると、NVOは米国外(英国、ドイツ)で経口ウゴービの積極的なグローバル展開を準備中とされ、また米国国内では自己負担コストを安定させるための複数月分の定期購入プランを最近開始した。

Revolution Medicines(RVMD)

最近**93%**上昇し、XBI ETFの最大組入銘柄となった。みずほのホルツ氏は、ASCOで最も注目される読み出しについて「街(ストリート)が最も待ち望んでいるのは…Revolutionだ。膵臓がんはまさに中心的なテーマになっている…今回の学会ではRevolutionからおそらくもう少し持続性・期間に関するデータが出てくるだろう」と述べた。

デクスコム(DXCM)

ジェイク・リーチCEOはG8 CGMについて詳述した。サイズは50%小型化、すべての今後のセンサーで装着期間15日間を基本仕様とする。新型シリコンチップと適応型アルゴリズムを搭載。まずはグルコース単独測定でローンチし、後にケトンとカリウムを含む多項目測定へと拡張予定。FDA申請は2027年頃、海外(OUS)展開は2028年頃を見込む。

出典: イーライリリー TRIUMPH-1発表、2026年5月21日、In Good Company、2026年5月20日。

4. 主要な論点(強気派 vs. 弱気派)

論点1: LLY対NVO、勝負はすでに決したのか?

LLY強気派(Bernstein、RBC、Wolfe、Truist、Jefferies): TRIUMPH-1は「抗肥満薬における新たなベンチマーク」(Truist)であり、「GLP-1フランチャイズの主導権と差別化を強化する」(Wolfe)。リリーはノボを「圧倒」するとされ、経口薬領域でも同様との見方。

弱気派・逆張り派(ホルツ氏、みずほ): 「リリー対ノボのディベートにおける実行面の勝負はすでに終わっているようなものだ」。レタトルチドのデータは想定内であり、飛び抜けたものではなかった。NVOの100万人超の経口ウゴービ患者基盤は「私の見方では、リリーがやっていることと比べて再び完全に見過ごされている」。

ワイルドカード(ブーラ氏、PFE): 両者とも月1回投与という切り口を見落としている。PFE/Medsaraは月1回投与が実現可能であることを確認した。

論点2: 中国製薬、2年以内の脅威か、それとも10年超のスパンか?

強気の時間軸(ブーラ氏): 中国の製薬業界は「コストは半分、スピードは3倍」で動いている。「(初期段階の創薬において)我々より優れた存在になるのは1〜2年の問題だ」。ファイザーは3S Bioとライセンス契約を締結。並行して「彼らがEV、太陽光パネル、蓄電池でやってきたことを、医薬品でもやるだろう」との見方。Nature Index 2025によれば、科学的成果による上位10大学のうち8校が中国の大学(トップ10に残る米国の大学はハーバードのみ)。

より慎重な見方(トム・ミラー氏、Iambic): これをゼロサムではなく「イノベーションの高まる潮流」と捉える。

論点3: GLP-1の忍容性、構造的な弱気材料か、解決可能な課題か?

弱気派(スティーブン・ハンセン氏、BioCentury): 「現時点でこれらの薬剤は忍容性が十分ではない…患者が服用を始めては中断するというケースが出ている」。

強気派による解決策: レタトルチドのようなデュアル/トリプル併用による改善。LLYのSURMOUNT-MAINTAIN/ATTAIN-MAINTAINデータは、低用量への切り替えによる維持療法でも従来の体重減少がほぼ維持されることを確認(WegovyからFoundayoへの最大用量切り替えでは0.9kg以内、Zepboundの5mgへの減量では5.6kg以内)。

論点4: セクターローテーション、GLP-1に留まるか、腫瘍領域へシフトするか?

小型バイオテックへのローテーション(スティーブ・グラッソ氏): 「市場はGLP1のストーリーから離れつつある…小型バイオテックに賭けるべきだ」。XBIはIBBを大幅にアウトパフォームしており、RVMDは最大組入銘柄として93%上昇。

大型株に留まる(グラッソ氏/アダミ氏): MRK/JNJ/BMYは特許切れ対策としての併用戦略により、それぞれ約10%上昇。

論点5: FDAの見通し

弱気派(スティーブ・アスディン氏、BioCentury): 「ホワイトハウスは今、FDAにドラマを起こしてほしくない。求めているのは静かな有能さだ…生え抜き職員が意思決定を担うことになるが、彼らはすでに骨抜きにされている。最も先見性のある職員は解雇されるか、去ってしまった。だからより保守的で硬直的な意思決定が予想される」。

緩和要因: FDA古参のグレッグ・デイビス氏がCDERに復帰し、組織としての継続性を確保。

出典: CNBC Fast Money、2026年5月21日; In Good Company、2026年5月20日; BioCentury This Week、2026年5月19日。

5. 新たなテーマ

PFEの構造的な差別化要因としての月1回投与GLP-1。 MedsaraがPhase 2で月1回投与の実現性を裏付けたとするブーラ氏の発言は、肥満治療の競争構図を「2社対決」から「3社構造」の議論へと再定義するものだ。PFEが第3相計画を公表した際、市場がこれをどう扱うか注視すべきである。
製薬業界における参入障壁としてのAIインフラ。 リリーの1,000基のGPUを搭載したNVIDIA DGX SuperPOD B300は、製薬業界で最も強力なスーパーコンピュータである。トーマス・フックス氏はこれを「科学的な計測装置」と位置づけ、創薬におけるLLMには懐疑的で、代わりに拡散モデル・生成フローモデルを活用しているという。ブーラ氏は、AIと生物学の組み合わせにより2030年頃までに「まったく異なる水準のケア基準」がもたらされると述べている。
DAC(デグレーダー抗体コンジュゲート)モダリティの再興。 Genmab/Colgen(2026年3月)、ロシュ/C4(2026年4月)、MRK/C4(2023年12月、参考)が一連のディールの中心となっている。この分野はまだ限定的で、臨床試験段階にあるDACは1件のみ(CD33標的、GSPT1ペイロード)。「デグレーダー部分についてはこれまでのところ多様性はゼロに等しい」。Oremの「ORM-5029」で発生した死亡例は、肝毒性という尾部リスクを改めて示している。
肥満以外へのGLP-1適応拡大。 1型糖尿病(4,088人のコホート): 低血糖のハザード比0.72(p=0.021)、DKA(糖尿病性ケトアシドーシス)の増加なし、全死亡率の低下。JAMA Network Openの84万人超を対象とした研究: 10年間にわたる乳がんによる死亡率および再発率の低下。
薬局サービスの統合が加速。 5月21日のVMG Healthのレポートによれば、PE(プライベート・エクイティ)や戦略的買収者が専門薬局、輸液サービス、調剤プラットフォームを買収しており、CVS/Rite Aidに代表される「ファイル・アンド・ストアズ」戦略が象徴的だ。在宅医療・ホスピスのマルチプルはEBITDA比10〜15倍で安定しつつあるが、審査基準はより厳格化している。
バイオテックのIPOウィンドウは開いている。 2026年第2四半期: KyleroはIPO時から+32%、Alamarは+27%、Veridermix(第1四半期IPO、男性型脱毛症の第3相段階)はロックアップ期間中に約+500%上昇。ハンセン氏は「混乱と不確実性」がありながらも「かなり良好だ」と評した。

6. ディール・M&Aトラッカー

ディール	日付	条件・備考
ファイザー ← Medsara	最近	月1回投与GLP-1。PFEがノボノルディスクに競り勝って獲得
ファイザー ← 3S Bio	最近	中国バイオテックとのライセンス契約、中国のイノベーションへの戦略的アクセス
ロシュ + C4 Therapeutics	2026年4月	DAC(デグレーダー抗体コンジュゲート)分野での提携
Genmab ← Colgen	2026年3月完了	DAC/標的タンパク質分解プラットフォーム
イーライリリー ← Engage Biologics	2026年5月20日	最大2億200万ドルの現金(契約一時金+マイルストーン)。Tethosome非ウイルス性DNA送達プラットフォーム
イーライリリー + UNICEF USA	2026年5月14日	5,000万ドルの拠出。創立150周年。21のLMIC(低中所得国)における小児の非感染性疾患(NCD)対策
アッヴィ ← Capstan Therapeutics	(2025年参考)	細胞・遺伝子治療パイプライン(防御的ポジショニング分析にて言及)
CVS ← Rite Aid(ファイル・アンド・ストアズ)	最近	処方箋ファイル・小売店舗の選択的取得。「ファイル・アンド・ストアズ」モデル

出典: イーライリリープレスリリース/The Fly、2026年5月20日; BioCentury This Week、2026年5月19日。

7. 規制動向ウォッチ

FDA指導部の刷新(今週のセクター最大の懸念材料):

マーティ・マカリー博士がFDA長官を辞任(5月12日)。フルーツフレーバーの電子タバコを政権が認可したことをめぐる件が理由とされる。BioCenturyのスティーブ・アスディン氏によれば「婉曲表現を抜きにして言えば、彼は事実上解任された」。
カイル・ディアマンタス氏(FDAの食品規制トップ)が長官代行に就任。
幹部の離脱が相次ぐ: トレイシー・ベス・ホーグ氏がCDER局長代行を退任→グレッグ・デイビス氏が就任。キャサリン・チャラマ氏が退任。ジム・トラフィカント氏(首席補佐官)が退任→ローウェル・ゼタ氏が就任。ジェレミー・ウォルシュ氏(チーフAIオフィサー)が退任、後任は未定。
アスディン氏: リチャード・パスター氏の起用は「非常に考えにくい」。ホワイトハウスが求めているのは「御しやすい人物…バイオテックのCEOではなく、リリーのデイブ・リグス氏やファイザーのアルバート・ブーラ氏の言うことに耳を傾けるような人物」。次期長官は中小型バイオテック出身者になる可能性が高い。
ビル・キャシディ上院議員(HELP委員会委員長)は「鎖を解かれたキャシディ」と評され、「政権に恩を売るつもりは一切ない」との姿勢。

FDA承認/PDUFA動向:

レバセチルロイシン(IntraBio、AQNEURSA): 毛細血管拡張性運動失調症を対象に優先審査。PDUFA期限: 2026年9月19日。
ペムブロリズマブ(MRK): HER2陽性胃がんに対する迅速承認および正規承認の要約(5月15日、AACR誌)。Project FrontRunnerによる一次治療への展開。
ソンロトクラブ: 次世代BCL2阻害薬が5月上旬、再発性マントル細胞リンパ腫向けに承認。
TWINRIX(GSK): 複合A/B型肝炎ワクチンの承認レター更新(5月16日)。
イーライリリーの控訴が米最高裁により却下(5月18日)、Eli Lilly対Streck訴訟におけるメディケイド賠償判決が確定。

政策・関税:

セクション232に基づく特許医薬品・原薬の輸入に対する100%の従価関税が2026年7月/9月に段階的に導入予定だが、大幅に緩和されている。ジェネリック医薬品、バイオシミラー、EU/UKからの輸入は広く適用除外。国内回帰(オンショアリング)や「最恵国」価格の受け入れを行う企業には実質的な適用除外措置がある。実質的には4,000億ドル規模の製造投資コミットメントと結びついた交渉ツールとなっている。
トランプ氏がTrumpRx.govを拡張(5月19日)、提供内容を追加。
CMSが2027年メディケア・アドバンテージのネット料率を2.48%引き上げると最終決定(S&Pグローバル、5月21日)。これは国内医療費インフレを下回る水準であり、MAのマージン圧迫が続く見通し。

8. 今後の週の見通し

カタリスト	日付	関連企業
ASCO 2026年次総会(シカゴ)	2026年5月29日〜6月2日	RVMD(膵臓がんの持続性データ、最も注目)、MRK(キイトルーダ併用)、BNTX(二重特異性抗体+化学療法)、ロシュ、Summit(PD-1/VEGFの最終読み出し)、JNJ(EHAを控えたTALVEY/MonumenTAL-3)、小型ADC銘柄(Corpus/Bicara)
FDA PDUFA: CTx-1301(Cingulate)	2026年5月31日	Cingulate Therapeutics、1日1回投与のADHD治療薬
EHA 2026学会	2026年6月中旬	JNJ 第3相MonumenTAL-3(多発性骨髄腫向けTALVEY)
BAT2506(Bio-Thera)、ゴリムマブのバイオシミラー	近日中	FDAの対応
PDUFA: AQNEURSA(IntraBio)	2026年9月19日	毛細血管拡張性運動失調症向けの初の専用治療薬
PFE Medsara 月1回投与GLP-1 第3相	未定	ファイザー
デクスコムG8 FDA申請	2027年頃	DXCM
新FDA長官の承認	「かなり長い時間がかかる」(アスディン氏)	セクター全体

出典: BioCentury This Week、2026年5月19日; CNBC Fast Money、2026年5月21日; Diabetes Connections。

出典

今週のカバレッジの空白: HUM、ELV、CI、CVS、HCA、ISRG、VRTX、REGN、GILD、ABBV、AMGNについては、ポッドキャストでの実質的な言及なし。関税に関するポッドキャスト特有のコメントなし(関税に関するカバレッジはウェブ・ニュース情報源のみに基づく)。メディケア・アドバンテージのCMS料率に関する文脈はS&Pグローバルによるものであり、ポッドキャスト・トランスクリプト由来の情報ではない。