Newsletter · · Ashutosh Agarwal
巨大製薬会社、中国からの導入ライセンスを拡大し米バイオテック企業を迂回
Biotech podcast newsletter for May 25–31, 2026. The headline gene/cell, anti-amyloid, and tools tapes were quiet, while the dominant argument was structural: big pharma is licensing its next decade of assets straight out of China, with the Wuxi Biologics / Viridian deal as the real-time tell.
バイオテック・パイプライン:遺伝子/細胞治療、神経、ツール
2026年5月25日〜31日の週:巨大製薬会社、中国からの導入ライセンスを拡大し米バイオテック企業を迂回
さて、今週はポッドキャストにとって奇妙な週だった。普段我々が執着する主役級の名前(Casgevy、in-vivo編集技術、Leqembi)はほとんど姿を見せなかった。代わって支配的だったのは、はるかに大きな構造的論点だ。巨大製薬会社はワシントンを待つのを静かにやめ、次の10年分の資産を中国から直接ライセンス導入している。米国バイオテックやそれを支えるツール企業に投資しているなら、今週引っ張るべき糸はこれだ。
要約(TL;DR)
- Wuxi Biologics と Viridian の製造契約は、BIOSECURE法の重圧が残る中でも締結され、迂回がもはや理論上のものではなく実際に稼働していることを示すリアルタイムの兆候だ。
- バイサイドのセンチメントは今やオペレーターを大きく先行している。Endpointsの第2四半期・金融/投資家サブ指数は前四半期比+50ポイント上昇して120に達し、年初来のバイオテックIPO件数11件はすでに2025年通年に並んだ。
- 遺伝子/細胞治療、抗アミロイド、ツール関連のテープは今週ほぼ静かだった。Casgevy や Leqembi の新しいデータポイントをポッドキャストから得たと言う者がいれば、それは作り話だ。
🆕 今週の新情報
1. COINS法/BIOSECUREを巡る議論に新たな当事者が公の場で登場した。それは Jason Kelly だ。 今週の Biotech Hangout(5月29日放送)で、Ginkgo Bioworks(DNA)のCEOであり、米国新興バイオテクノロジー国家安全保障委員会の元議長でもある Jason Kelly は、COINS法を支持する最も強硬な公的主張をこれまでで最も鮮明に展開した。彼が示した決定打となる統計は、2024年にマサチューセッツ州の研究開発/創薬研究者の雇用が1,100件失われたこと(MassBioが記録を取り始めて以来初の減少)、そして同州の研究室スペースの約3分の1が空室になっていることだ。彼はこれを、創薬業務が中国へオフショア化されていることの結果だと断じた。Kelly は番組でこう述べている。
「治療薬の利益の70%は、世界人口の4%を占める米国の消費者から生まれている……米国の有権者が製薬業界の利益を負担しているのだ、それだけの話だ」
彼は、RA Capitalが提唱する「ユーロ・ウォッシング」(中国で発見された分子を欧州経由で米国の契約に持ち込む回避策)を「ナンセンス」と一蹴した。DNA自体への示唆はこうだ。COINS法が現行に近い形で成立すれば、静かに国外へ流出し続けてきた初期段階の創薬業務の一部にとって、synbio(合成生物学)プラットフォームは突如、米国本土で唯一のスケール可能な代替手段となる。
2. Pfizerは、巨大製薬会社が実際に何を考えているかをまさに示した。 同じBiotech Hangoutのエピソードで、司会のChris Garabedian(元Sarepta CEO)は反対論を単刀直入に組み立てた。大きなリスクは中国が米国市場へのアクセスを失うことではなく、製薬会社が米国バイオテックを完全に「迂回」してしまうことだ、と。彼はPfizerの最近の中国ライセンス契約(BMS/HengruiやGSK/Hengruiに続くもの)と、BIOSECURE法の重圧が残る「にもかかわらず」締結された、Wuxi BiologicsとViridian Therapeutics(VRDN)の新たな製造契約を指摘した。彼の結論はこうだ。
「より大きなリスクは、製薬会社が米国バイオテックを迂回して直接中国と契約を結ぶことだと思う……彼らには米国バイオテックは必要ない。その背後にある資金調達も必要ない」
これは一言で言えば、中小型米国バイオテック業界全体に対する弱気シナリオであり、同時に中国のCDMO/創薬スタックに対する静かな強気シナリオでもある。「製薬会社がプレミアムを付けて買収してくれる」という前提に立つ銘柄の投資テーゼは、改めて見直す価値がある。
3. センチメントデータそのものにも兆候がある。 Garabedianは同エピソードで、2026年第2四半期のEndpointsバイオファーマ・センチメント指数が96(第1四半期の90、2025年第4四半期の78から上昇)だったことを引用した。注目すべき点は、金融/投資家層の回答者に限定すると、現状指数のサブ指標が前四半期比+50ポイント上昇して120に達し、どのコホートよりも高かったことだ。バイサイドは今や、オペレーター層よりも明らかに強気だ。これに、年初来のバイオテックIPO11件がすでに2025年通年並み・それ以上のペースであること(500百万ドル超をIPO前に調達し、フェーズ2bの心血管代謝資産を3つ抱え、元MyoKardia経営陣が率いるCardigan社の申請を含む)を組み合わせると、3か月前には存在しなかった資金調達の窓が開きつつあることが分かる。Garabedianが指摘した通り、「この一連のIPOは少し様相が異なり、より後期段階で、臨床段階にある」。サイクルが本物であれば、まさに望ましい状態だ。
4. CNS(中枢神経系)デリバリーに関する小さくも興味深い示唆。 DNA Today第396回(5月29日放送)では、Boise State大学の神経科学者で非公開企業Cognigenicsの共同創業者であるTroy Rohn博士が、5-HT2Aセロトニン受容体を標的とする鼻腔内投与siRNAプログラムについて解説した。単回投与での持続期間は6〜12か月と推定されており、永続的なCRISPRではなく可逆的なsiRNAの方がCNS領域では投資対象として優れているという明確な主張がなされた。
「メンタルヘルスの話になると、FDAは非常に神経質になる。投資家も神経質になる」
それ自体は単独の投資対象銘柄ではないが、CNS指向のCRISPRプログラム(BeamのCNS戦略、将来のVerve型の脳領域研究などを想起されたい)の規制リスクを見極めようとする者にとって有用な枠組みだ。血液脳関門を鼻腔内投与で迂回するというアングルも、より広範なCNSデリバリー論争に加えておく価値がある。
⚖️ 論争(今週はほぼ一方的)
テープ上で語られた弱気論はこうだ。製薬会社はもはや米国バイオテックを必要としていない。 中国の資産はより安く、より速く、(Wuxi/Viridian案件以降は)BIOSECURE法が宙に浮いた状態でも依然として融資可能なようだ。回避策(ユーロ・ウォッシング、製造のみの契約、共同ライセンス構造)は、法整備が追いつくよりも速いペースで増殖している。臨床段階の米国バイオテックに投資していて、そのイグジット戦略が「買収されること」であるなら、その道はまさに狭まった。
語られた強気論はこうだ。米国はついに目を覚ましつつある。 Kellyの主張は、COINS/BIOSECURE型の措置は貿易保護主義ではなく、米国人が世界の薬剤費を負担している唯一の産業に対する産業政策なのだ、というものだ。この見方がワシントンで勝てば、米国本土のプラットフォーム(Ginkgo、米国拠点のCDMO、国内の遺伝子/細胞治療製造業者)は再評価される。
公平を期すために言えば、遺伝子/細胞治療の上昇シナリオ(Casgevyのスループットが予想より速いこと、持続的なin-vivoノックダウンデータ、皮下投与型Leqembiの転換点、ツール業界の在庫回復)は今週のポッドキャストでは語られなかった。それは間違っているという意味ではなく、単に我々がフォローしているオペレーターやアナリストの誰もこの7日間でそれをテープに乗せることを選ばなかったというだけだ。彼らがそうした時点で、改めて取り上げる。
🎯 注目銘柄
- Ginkgo(DNA): Kellyの出演は、この1年でDNAが得た最も明白な政治的追い風の物語だ。注視すべきカタリストは、COINS法の委員会審議や上院での動きだ。弱気材料:Kellyは利害関係のある語り手であり、プラットフォームの商業的な経済性が突然変わったわけではない。
- Viridian(VRDN): Wuxiとの契約は事業運営上は好材料(製造能力の確保)だが、BIOSECURE法が厳格化されれば政治的リスクを伴う。契約条件に本社移転の選択肢があるかどうかを確認する価値がある。
- Pfizer(PFE)、BMS、GSK: 中国からライセンス導入を行うグループだ。含意:彼らの社内における米国資産に対する研究開発生産性のハードルは上がった。あらゆる米国バイオテック企業にとって、買い手からの支持はより不明瞭になった。
- Cardigan: 追跡すべきIPO案件。元MyoKardia経営陣、後期段階の心血管代謝領域、まさにこの資金調達の窓を象徴する銘柄だ。
🔁 波及効果
- Wuxi Biologics / Wuxi AppTec: Viridianとの契約締結は、今年これまでで最も明確な「BIOSECURE法には想定以上に抜け穴がある」ことを示すデータポイントだ。
- 米国拠点のCDMOおよびウイルスベクター/LNP企業: COINS法が勢いを増せば政治的な追い風となる一方、製薬会社が回避策を取り続ければ商業的な逆風となる。
- Casgevyエコシステム(CRSP、VRTX)、in-vivo編集技術(NTLA、BEAM、VERV)、抗アミロイド(BIIB/Eisai、LLY)、ツール企業(TMO、DHR、A、RVTY、Sartorius、Repligen、ILMN、Bruker): 今週は実質的なポッドキャストでのコメントなし。下落もなく上昇もなく、静かなままだ。来週のテープと第2四半期決算で改めて注視する。
📌 変化した点
すべて今週の Biotech Hangout から、3点。
- Wuxi/Viridian案件は、製薬会社側によるBIOSECURE法の回避策の公開された具体例となった。もはや仮説ではなくなった。
- Endpoints金融サブ指数の数値(前四半期比+50ポイント上昇して120)は、バイサイドがオペレーターから明確に上振れ方向に乖離したことを示す初の確固たるセンチメント数値だ。
- COINS法には今や Kelly という著名なオペレーター出身のスポークスパーソンが付いた。以前はこの議論はほぼ完全にワシントン界隈と業界団体だけのものだった。
Casgevy/in-vivo編集/Leqembiの物語が変化しなかったのは、我々がフォローしている誰もそれについて語らなかったからだ。彼らが語った瞬間に、改めて取り上げる。