Newsletter · 2026-09-25 · Ashutosh Agarwal

リリーは引き離し続け、ノボの再編は不評、Vikingには買収観測 - ヘルスケア・ポッドキャスト週次ダイジェスト - 2026年9月25日の週

2026年9月21日から25日の週を対象としたヘルスケア・ポッドキャスト週次ダイジェスト。ノボの資本市場説明会は2035年に230億ドルという目標を示したが株価は約8%下落、イーライリリーは65億ドルのFoundayo工場に着工しつつメディケアのGLP-1新規処方の約10件中7件を獲得、Vikingは維持投与データで肥満症分野で最も人気の買収候補となり35%急騰した。

ヘルスケア・ポッドキャスト週次ダイジェスト

2026年9月25日の週:リリーは引き離し続け、ノボの再編は不評、Vikingには買収観測

リリーは引き離し続け、ノボの大規模な再編は不評で、Vikingは肥満症分野で最も人気の買収候補になりつつある。

1. 要約

9月21日(月)、ノボはロンドンで資本市場説明会を開いた。企業が投資家に長期計画を示す年1回のイベントだ。ノボは2035年までにパイプライン売上230億ドルに至る道筋を示し、2030年までに「マルチ・ブロックバスター」薬5品目を約束した。

それでも投資家は売った。株価は*約8%*下落し、4月以来の安値となった。

同じ日、イーライリリーは減量用錠剤Foundayoのための65億ドルのヒューストン工場に着工した。CEOのデビッド・リックスはCNBCに出演し、GLP-1薬を新たに始めるメディケア患者10人のうち約7人をリリーが獲得していると語った。(GLP-1は、オゼンピック、ウゴービ、マンジャロ、ゼップバウンドの背後にある薬のクラス。)

翌日、小型株のViking Therapeuticsが35%急騰し、2024年2月以来の最高の1日となった。投与頻度を減らしても、患者が減った体重の大部分を維持したという新データが出たためだ。

この3つの出来事が、今週のヘルスケア系ポッドキャストのトーンを決めた。

• 肥満症薬が主役だった。 問いは、誰が勝つのか、誰が買われるのか、錠剤と注射のどちらが主流になるのか、だった。
• ワシントンは騒がしいままだった。 メディケアによる肥満症薬の支払い、メディケアの検査料削減、ACAマーケットプレイスの不正取り締まり、リリーの次世代肥満症薬が「バイオ医薬品」にあたるかどうかをめぐる法廷闘争、そして発効まで数日というのにBioCentury が「完全な謎」と呼んだ医薬品関税の規則などが話題になった。
• バイオテックは熱い、おそらく熱すぎる。 あるポッドキャスト司会者は、バイオテックがナスダックを大きく上回る状況は、過去のサイクルでは強気相場の終盤に現れたと警告した。

ウェブの市況まとめによると、ヘルスケア株(XLVファンド)は今週約0.6%上昇した。これは、FRBが2023年以来初めて利上げを行った週のことだ。

2. 今週の主要人物

3. ホットトピック

ノボの再編:計画は悪くなかったが、株価はそれでも下がった

複数のポッドキャストが月曜日のイベントを掘り下げた。一致した点は一つ。ノボは投資家が聞きたいと予想していたことを語ったが、それでは足りなかった、ということだ。

ノボが発表した内容(BioSpace「Novo's turnaround plan, weight loss wins, Ultragenyx's Sanfilippo approval, IPO blitz」9月23日、Brew Markets「Novo's Next Act & What Happened to Nike?」9月21日):

• 2035年までにパイプライン売上230億ドル。 2030年までに「マルチ・ブロックバスターの可能性」を持つ薬を少なくとも5品目、CagriSema(カグリリンタイドとセマグルチドの組み合わせ)とカグリリンタイド単剤を含む。BioSpaceは、ノボの昨年の売上が約200億ドルであったことから「それほど無理な目標ではない」と指摘した。
• 2030年までにWegovy錠の生産能力を10倍に。 現在約150万人の患者が服用している。ドゥスダー氏はこれを、おそらく史上最も成功した医薬品の発売と呼んだ。製造についても投資家にこう述べた。「もうこの点を心配する必要はありません。」
• さらに4,000人の雇用が減少。 これにより昨年から合計約13,000人、従業員の約17%近くが減った。ノボはBioSpaceに、これは主に自然減と欠員補充の見送りによるもので、レイオフではないと述べた。
• 新しい名称。 「Novo Nordisk」は今後単に「Novo」となり、100年の歴史を持つ雄牛のロゴは右向きになった。

投資家が納得しなかった理由:

• 市場シェアは依然として低下している。 CNBC Fast Money(「Meta Surges As Muse Optimism Grows... And Novo's Growth Plans Disappoint」9月21日)でのUBSのマイケル・イー氏:

「GLP-1肥満症薬の既存の大手が、大きな逆風とシェア低下に直面しています。そして明らかに、それはリリーがはるかに優れた薬を提供し、シェアを奪い、数字を上回っているからです。」

• 利益率が疑念を呼んだ。 イー氏は「株価が下がった理由の一部はマージンガイダンスだった」と述べ、ノボを「証明が必要な話」と呼んだ。立て直しは「数年かけて」可能かもしれないが、「時間がかかります……人々は割安さの物語ではなく成長の物語に賭けたいのです」と考える。
• 特許の時計。 Brew Marketsでは、司会者たちがセマグルチドの米国特許が2032年に切れ、ノボの売上の約半分がそれに結びついていることを指摘した。株価は2024年半ばから約70%下落しており、通期売上は横ばいから6%減が見込まれる。
• 1つの薬への依存が大きすぎる。 Fast Moneyのパネリストの一人は「売上の75%が1つの分子から来ている」と指摘した。

ノボのM&Aの示唆は、翌日の状況をさらに悪化させた。 ドゥスダー氏はCNBC Europeに、ノボは「そのギャップをM&Aで埋められるとき」に買収に関心があると述べた。ノボの米国株は月曜日の下落から回復しなかった(CNBC Fast Money「Meta's Muse Ripple Effects... And A Coiled Spring In Google」9月22日)。

リリー:勝者、いまは賭けを分散しようとしている

• メディケアが市場を拡大している。 メディケアは7月1日から肥満症薬の保険適用を開始した。リックス氏は、それ以降約70万人の新たな高齢者がGLP-1を始め、リリーがそのうち約70%を獲得していると語った。同氏はこれを「市場を大きく広げる効果があり、それは私たちが期待していたこと」と呼んだ。政府の展開も称賛した。「ロジスティクスについては、それほど多くの問題を耳にしていません」(Halftime Report「Stocks Rise as Oil and Yields Ease: Your Next Move」9月21日)。
• 錠剤の位置づけ。 リリーの1日1回の錠剤Foundayoは、GLP-1錠剤カテゴリーの新規処方の約3分の1を占め、「週ごとに伸びている」。リックス氏は、医師は「体重が最も重く、合併症が最も多い」患者には今もZepbound注射を使っていると述べた。同氏は、錠剤は「25〜30ポンド減らせばいい」人に合うとみている。
• 糖尿病が次の大きな一歩。 リリーは年内にFoundayoの2型糖尿病に関する米国の判断を見込んでいる。リックス氏の意外な指摘は次のとおり。「今日でも、経口GLP-1薬の市場は肥満症市場と同じ大きさです。」同氏は、この薬でA1C(標準的な血糖指標)が「2ポイント以上」低下し、「私たちの期待を超える心血管上の利点が現れつつあるようです」と述べた。
• Halftimeでのバリュエーション論争。 ジョー・テラノーバ氏(保有)は、リリーが今年約200億ドルのディールでGLP-1の現金を使って多角化しているため、上昇を続けられると語る。ジム・レベンタール氏(非保有)は、価格は魅力的になりつつあるとしつつも、「GLP-1の先、肥満症の先へ多角化できるのか」と問う。
• ウォール街の目標株価が小幅上昇。 ゴールドマン・サックスは目標を1,371ドル(従来1,367ドル)、ガゲンハイムは1,284ドル(従来1,273ドル)に引き上げた。ガゲンハイムは、10月1日にZepboundがCVSの保険適用薬リスト(フォーミュラリー)に戻る点を挙げた。アナリストの平均目標は約1,359ドル。リリーは9月21日に約1,167ドルで取引された。
• 新たな承認。 FDAはESR1変異乳がんに対するInluriyoと Verzenioの併用(9月18日)と、2型糖尿病向けの週1回インスリンOnswik(efsitora alfa)(9月24日)を承認した。Diabetes Dialogueポッドキャスト(「Weekly Insulin Efsitora Alfa Gets FDA Approval for Type 2 Diabetes」9月24日)で、臨床医のダイアナ・アイザックス氏とナタリー・ベリーニ氏は、試験で血糖コントロールが毎日のグラルギンインスリンと同等で、低血糖(hypoglycemia)の発生率は43%低かったと述べた。
• 減量の先へ。 BioSpaceは、リリーの次世代薬brenipatideのアルコール使用障害とうつ病に関する第1相データを報じた。消化器系の副作用はプラセボと同程度だった。2つの第3相試験は2028年初めに結果が出る見込み。

Viking:誰もが手に入れたい肥満症薬

• データ。 Vikingの注射薬VK2735は21週時点で17.7%の体重減少をもたらし、患者に2週間ごとまたは月1回投与した場合でも結果は維持された。CNBC Fast Moneyは、体重減少が頭打ちになっておらず、投与頻度の低いスケジュールで患者がその*約97%*を維持したと述べた(月1回投与では約90%)。12週間の維持期間中、消化器系の副作用はプラセボと同様だった(BioSpace、9月23日)。
• アナリストの評価。 Truistは、結果は同社の「ベストケース」に収まったとした。William Blairは「維持投与のトリプル勝利」と呼んだ。
• なぜ重要か。 現在の肥満症薬ビジネスの大半は、患者が永遠に毎週注射することに依存している。Fast Moneyのパネリストの一人は、投与頻度を下げられる薬は「維持を前提とするモデルを持つ企業にとって、潜在的に厄介だ」と述べた。
• 買収観測。 Fast Moneyのパネリストの一人は、Viking買収は「75億〜80億ドルのディール」になると推定した。他のパネリストは、時価総額約35億ドルでは「補強が必要な企業にとってゲームチェンジャーになりうる」と指摘した。ウェブ報道によると、Vikingはその後5億ドルを調達した。1株35ドルの株式2億7,500万ドルと、転換社債(後に株式に転換できる債務)2億2,500万ドルだ。
• 懐疑派。 イー氏はそこまで確信していない。「Vikingは、まだペプチドにすぎず、ペプチド製造をしなければならないという点で、多くの人にとって依然として疑問符だと思います。」ペプチドはタンパク質に似た分子で、従来の低分子錠剤より大量生産が難しい。同氏は、Structure Therapeutics(GPCR)とそのアミリン薬のほうが買収対象としては興味深いとみる。(アミリンは食欲の制御を助ける腸のホルモン。)

膵がん:大きな前進

Eventide InvestmentsのFinny Kuruvilla博士は、Revolution MedicinesのRAS標的薬を「2026年で最もエキサイティングな話」と呼んだ(Faith & Finance「Investing in Medical Innovation with Dr. Finny Kuruvilla」9月22日)。

RASは、細胞に分裂し続けるよう指示するタンパク質だ。数十年間、「創薬不可能(undruggable)」と考えられてきた。Kuruvilla氏は、新薬が別のタンパク質を引き込んでRASをオフにする「分子接着剤」を使っていると説明した。同氏の言葉では結果はこうだ。「通常、転移性膵がんの生存期間中央値は6.7か月です。そしてこの特定の治療では……生存期間はいまや13.2か月です。」

Ultragenyxの遺伝子治療が承認

FDAはUltragenyxのサンフィリッポ症候群A型向け遺伝子治療を承認した。小児に起こる致死的な遺伝性の脳疾患で、しばしば「小児のアルツハイマー病」と呼ばれる。株価は約10〜12%上昇した(Science News Daily、9月18日)。

BioSpaceでCEOのエミル・カキス氏は、5歳で治療を受け「今も走り回っている」患者について語った。この病気の子どもの大半は十代で寝たきりになり、15歳を超えて生きられない。約1か月でUltragenyxの2件目の遺伝子治療承認となった。アンジェルマン症候群の第3相試験で薬剤apazunersenが失敗した直後のことだった。

製薬の外に広がるGLP-1経済

• 食品企業。 Squawk on the Street(9月23日)で、マクドナルドCEOのクリス・ケンプチンスキー氏は、米国成人の約10%が使う現状ではGLP-1の影響はまだ大きくないが、20〜30%になれば重みが増すと述べた。利用者は「依然としてマクドナルドの食べ物を求めるが、より小さな量を買う」ため、メニューが変わりつつある。
• ポートフォリオの視点。 KPP FinancialのLuke Guerrero氏(InvestTalk「The Weight-Loss Drug Boom Hits Its Middle Age」9月23日)は、2030年までに利用者3,000万人が摂取カロリーを5〜10%減らすという推計を引いた。数量増が価格下落を補うと信じるなら製薬会社を持ち、食品株は減らすべきだと提案する。
• 医師への支払い。 ワシントン・ポストのデータジャーナリスト、リディア・シトホルム氏(The Gist Healthcare Podcast、9月21日)は、リリーとノボが7年間で約25万人の処方医に約2.7億ドルを支払ったと報じた。これは調査対象の400以上の薬の中で最大の、報酬を受ける処方医のネットワークだ。

病院とマネージドケア

• 病院の利益率が縮小している。 Health:Further(「208 - Hospital Margins Crater, Half of Hospitals Still Hide Prices, and OpenAI's $1.2T Question」9月18日)は、病院の営業利益率が*7月に1.4%*に低下し、5〜6月の2.2%から下がったと報じた。司会者たちは、「罰金が今のところそれほど怖くない」ため、半数以上の病院が依然として価格透明性ルールを完全には守っていないとも述べた。
• HCAはOpenAIを選んだ。 同じポッドキャストで:HCAはMicrosoft Copilot、Google Gemini、OpenAIを試したうえでOpenAIをAIパートナーに選んだ。司会者たちは、HCAが自分たちの望むものを学び、モデルも良くなっていたため、OpenAIは「3番目に回ったことで得をした」と述べた。CEOのサム・ヘイゼン氏とサム・アルトマン氏が「最も気が合った」とも付け加えた。
• 保険会社のコストがじわじわ上昇している。 ウェルズ・ファーゴは、「IDR」申請のペースが6月と7月に急に速まったと述べる。IDRは、医師が予期せぬ請求(surprise billing)の支払いをめぐって保険会社と争うための仲裁手続きだ。同社は、これがマネージドケア各社の医療費見積もりに10〜20ベーシスポイント(0.10〜0.20パーセントポイント)を上乗せすると見ている。
• ユナイテッドヘルス(UnitedHealth)は、「全社近代化(enterprise modernization)」の取り組みを率いる新設の最高管理責任者(Chief Administrative Officer)にジョディ・コズラク氏を指名し、9月28日付で就任する。
• メディケア・アドバンテージのコーディング。 A Health Podyssey(「Medicare Advantage Risk Adjustment: Why CMS's Payment Cuts Didn't Raise Premiums」9月22日)で、UCバークレーの研究者とHealth Affairsの共著者らが、CMSが患者の健康状態をスコア化する方法を変更した2024年の変更について議論した。目的は、より高い支払いを得るために患者をより重症として記録する積極的な「アップコーディング(upcoding)」を減らすことだった。CMSはリスクスコアが約2パーセントポイント下がり、2024年に約70億ドルを節約できると予測した。彼らの研究では、この削減が加入者の保険料上昇につながらなかったことがわかった。

検査料の削減がQuestとLabCorpを直撃

The Morning Market Briefing(「Sports ETFs Are Coming + Medicare Cuts Hit Quest and LabCorp」9月22日)は、メディケアが検査に支払う額を定める法律PAMAに基づく、メディケアの削減案を取り上げた。支払いが年最大*15%*減る可能性がある。QuestとLabCorpは5〜6%下落した。

司会者たちの見方:最悪のケースは*Questの売上の約1%*で、「これは交渉だと思います」。彼らはQuestの自費検査事業がどれだけ速く伸びているかにより関心を持っている。

4. 主要な論点

ノボ:お買い得か、バリュートラップか?

「バリュートラップ」とは、割安に見えるが、事業が悪化し続けるために安いまま、あるいはさらに安くなる株のこと。

強気の見方

• ノボは来期予想利益の約11.5倍で取引されており、リリーは約32倍。
• Wegovy錠は本物のヒットで、150万人の患者がいる。
• 経営陣は上回れるように、わざと目標を低く設定しているのかもしれない。イー氏は「おそらく保守的に設定していると言えなくもない」と認めた。
• ティム・シーモア氏はなお保有している。「マージンが下がっていても、私たちは良い状態にあります。ですから、この株を持ち続けるのは悪くありません。」

弱気の見方

• イー氏:「バリュートラップです。」リリーの薬は「はるかに優れて」おり、注射薬は依然として「市場全体の65%か75%」を占めるだろう。
• 1つの分子への依存が大きく、特許は2032年に切れる。
• M&Aの話は、パイプラインだけではギャップを埋められないことを示唆している。

リリーはPER約30倍:まだ買う価値があるか?

強気の見方

• テラノーバ氏:GLP-1の現金が約200億ドルのディールの原資となっており、それは「私たちを長期的な将来の成功へ導く」。
• イー氏は、リリーが今後5〜7年で肥満症市場の約*65%*を握ると予想する。同氏はリリーの新薬パイプラインを「iPhone 18、19、20」に例える。
• 大きなデータがまもなく出る:レタトルチド(「トリプルG」、3つの腸ホルモンを標的とする)とアミリンの併用。

弱気の見方

• レベンタール氏:リリーは「GLP-1の先、肥満症の先」へ成長できるのか。Brew Marketsは、リリーの売上の約3分の2がチルゼパチド系の薬から来ていると指摘した。
• ゲレロ氏:より安い模倣薬は、両社にとって「マージンの圧縮」を意味する。
• Vikingのデータは、患者が時間とともに薬を使う頻度を減らす可能性を高める。

バイオテックの急上昇は警告サインか?

警告。 ブラッド・ジマーマン氏(Cabot Street Check「AI May Kill Us All. But Biotech Is the Bigger Threat to Stocks」9月18日)は、ナスダック・バイオテック指数が過去1年で48.7%上昇し、ナスダックの18.7%を上回っていると指摘する。バイオテックは2000年にはナスダックより数週間早く、2021年には約9か月早く天井をつけた(2月対11月)。同氏のルールは、「ナスダック・バイオテック指数やXBIが……悪化し始めたら、ポジションを減らし、信用取引から手を引くこと」。

反論。 共同ホストのクリス・プレストン氏は、これを「この強気相場のおそらく7回あたり」とみる。ジマーマン氏自身も、バイオテックは「依然としてテクニカルな上昇トレンドにある」と述べる。警告が意味を持つのは、ナスダックが上がり続ける中でバイオテックが下がり始めたときだけだ。

別の角度。 140億ドルを運用するHighVista StrategiesのCIO、アンドレ・ペロルド氏(Capital Allocators「André Perold – Investing Through Exponential Change」9月21日)は、小型バイオテックを価格がゆがんだ銘柄の持続的な供給源とみる。これらの単一医薬品企業は買われるか失敗するかのどちらかで、大型ファンドは容易に出入りできない。

自己免疫CAR-T:1つの製品の問題か、アプローチ全体の問題か?

CAR-Tは患者自身の免疫細胞を再設計する治療法だ。がんから自己免疫疾患へと広がりつつある。BioCentury This Week(「Ep. 388 - Biotech IPOs, CAR T safety & pharma tariffs」9月22日)で、ローレン・マーツ氏は、ノバルティス(Novartis)の試験でIEC-HSという炎症反応による患者3人の死亡を報告した。これが「業界全体に広がる、ある種のパニックの瞬間」を引き起こした。

競合他社は、ノバルティスの2日間という速い製造プロセスを指摘する。この方法で作られた細胞は、インターフェロンガンマという炎症シグナルをより多く放出する可能性がある。マーツ氏の警告:速い製造は「より安全な代替になるはずでした。T細胞エンゲージャー(T-cell engager)もより安全になるはずのものです。」T細胞エンゲージャーは、細胞の製造なしで同様の働きをする抗体医薬だ。

5. 新興テーマ

• 投与頻度の低下が、肥満症の次の戦場になる。 Vikingの維持投与データは、Fast Moneyのパネリストが思い出したノボの昔の構想を現実にする。「ほとんどワクチンのような、減量ワクチンのようなものです。年に1回打つのです。」
• 法的に何が「バイオ医薬品」にあたるかの確定。 リリーは、大型のタンパク質ベースの薬のカテゴリーであるバイオ医薬品にレタトルチドを分類するようFDAを提訴している。これが認められれば、調剤薬局による複製品の製造が阻まれ、リリーはより長い独占を得る。9月24日の口頭弁論の前日、司法省はFDAの科学的判断を重視した第7巡回区の最近の事件(Franco v. Chobani)に法廷の注意を向けさせた。デイブ・ナップ氏は、ノボのアミリン/GLP-1薬は68アミノ酸の長さで、「FDAのバイオ医薬品の枠組みに十分収まる」と指摘した。同氏は、この判断が「ペプチドと肥満症の領域全体」に影響すると予想する(On The Pen「Retatrutide in Court, Compound GLP-1 Under Fire」9月22日)。
• 医薬品の供給源としての中国。 上海の現場にいるSTAT記者(The Readout Loud「The FDA's Overton era, and dispatches from Shanghai」9月24日)は、これを「要するにゴールドラッシュ」と呼んだ。ある中国のバイオテックCEOは「米国企業は競争できません。私たちは速すぎ、効率的すぎるのです」と語った。米国の投資家は、ライセンスされた中国の薬を保有するための非中国の新会社を設立しており、これにより米国の製薬会社に売りやすくなる。今週のリリーとInnoCareのディールもこのパターンに合致する。
• 会社ではなく薬を買う。 ニック・ガラカトス氏は、ブラックストーン ライフサイエンスの63億ドルのファンド(ライフサイエンス専用の最大の私募ファンドで、前回より40%大きい)は「製品に」投資し、ロイヤルティ、つまり各製品の売上の一部で支払いを受けると語った。フェーズ3試験の費用が10億ドルを超える今、規模こそが強みだと同氏は言う。「ディールの数を5倍にするのではなく、時には5倍大きなディールを行うのです」(The BioCentury Show「Ep. 119 - Blackstone's Galakatos on funding biotech's hardest mile」9月18日)。
• 薬を見つけるためのAI。 AnthropicのCEO、ダリオ・アモデイ氏は、Claudeがウェットラボのワークフローでこれまで知られていなかった酵素システムを発見したと述べた。同氏は、創薬パイプライン全体でAIを使えば、5〜10年で大半の病気の治療に役立ちうると主張した(AI Chat「Claude Makes Bio Discovery in Wet Lab, OpenAI Solves 100 Math Problems」9月23日)。デミス・ハサビス氏は、Isomorphic Labsが創薬を数年から数か月に短縮することを目指していると語った(If/Then、9月23日)。ノボもAI創薬でAnthropicと提携している(The Rundown、9月21日)。
• 病院の事務作業のためのAI。 Oracle HealthのSeema Verma氏は、1990年代に作られた電子カルテ(EHR)のせいでAIは「後付け」になると述べた。同氏によれば、Oracleは最初からAIを前提に設計した新しいEHRを構築しており、自動ノート作成、請求コード、事前承認を備える(The Podcast by KevinMD「Making AI work for physicians」9月22日)。
• 肥満症におけるGLP-1の先。 Moonwalk BiosciencesのCEO、アレックス・アラバニス氏は、特定の遺伝子をサイレンシングする薬の一種であるsiRNAで脂肪組織を直接狙っている。食欲を抑えることで効かない治療だ。同社は応募超過の7,000万ドルのシリーズBを調達した(Business Of Biotech、9月21日)。

6. ディール&M&Aトラッカー

Bonanos氏は上場市場をこう総括した。活発だが、「熱狂とは呼ばない」。今年、合併を通じてナスダックに入ったバイオテックの数は、従来型のIPOで入った数とほぼ同じだ。

7. 規制ウォッチ

• レタトルチドの法廷闘争。 FDAに対するリリーの控訴の口頭弁論は、司法省がChobani事件を引用した遅い書簡を出した後の9月24日に行われた。結果は、調剤薬局がこの薬を複製できるかどうかを決める(On The Pen、9月22日)。
• 調剤薬局への圧力。 FDAは米国最大級の調剤薬局の1つに警告書を送った。FDAのメッセージについてのナップ氏の要約:「チルゼパチドにB12を加えて大量生産することはできない。」
• FDAの指導部。 ホワイトハウスがFDA長官に指名したハイディ・オーバートン氏は、「予想より少し早く」上院HELP委員会の公聴会を受けた(BioCentury This Week、9月22日)。
• 医薬品関税。 BioCentury、9月22日:「あと数日だというのに、医薬品関税の規則は完全な謎です。謎ではないのは、どのバイオテックが最も影響を受けるかです。」
• メディケイドの薬価。 ウェブ報道によると、50州すべて、ワシントンD.C.、プエルトリコが、州のメディケイド薬価を他の裕福な国で支払われる最低価格である「最恵国」価格に連動させるGENEROUSメディケイド・モデルへの参加を申請した。約26の製薬会社が参加するとされる。
• ACA不正の取り締まり。 CMSは連邦ACAマーケットプレイスで、76万人超にわたる約31.5万件の不正な加入を取り消し、約22億ドルの補助金が戻ってくると見込む。
• 検査料の削減(PAMA)。 メディケアは年最大15%の削減を提案した。この提案は現在パブリックコメントを受け付けている。
• 医療機器のより速い経路。 Connected With Latham(「Drug Pricing and Market Access: The RAPID Pathway」9月21日)で、弁護士のクリス・ショット氏、ネイト・ビートン氏、ダニー・マチャド氏がRAPIDを説明した。画期的な医療機器のFDA承認とメディケアの保険適用を揃え、通常5年かかるギャップを60〜90日に縮める。同時にCMSは新技術の他の保険適用ルートの廃止を提案していると指摘した。
• メディケア・アドバンテージの星評価。 星評価はメディケアの保険プランの品質スコアで、ボーナス支払いを左右する。The Astonishing Healthcare Podcast(9月18日)で、Judi HealthのJay Tran氏とAngela Kalantarova氏は、MTMとして知られる薬剤レビュープログラムが2027年に評価対象の指標になると述べた。対象は大きく拡大し、業界は対象加入者が3〜4倍になると見込んでいる。
• ポッドキャストで議論された最近の承認:
  • リリーのOnswik週1回インスリンと、Inluriyo + Verzenio
  • UltragenyxのSanfilippo遺伝子治療
  • 1型糖尿病の腎疾患向けのバイエルのフィネレノン(finerenone)、この用途では30年ぶりの初の薬。腎障害の主要な尿指標(尿中アルブミン/クレアチニン比)を25%低下させた。
• 動物実験。 ウェブ報道によると、FDAは9月21日、薬の安全性試験に非動物の手法(オルガン・オン・チップ、ヒト細胞モデル、コンピュータモデリング)を明示的に認める規則を出した。

8. 来週の展望

• EASD糖尿病学会(来週)。 リックス氏:「実は来週のEASDでさらにデータがあります……Foundayoについて、私たちの次世代GLP-1であるレタトルチドについて、そしてチルゼパチドとエロラリンタイド(eloralintide)という別の実験的アミリン薬との新たな組み合わせについてです。ですから来週は、糖尿病と肥満症のデータで大きな週になります。」
• ZepboundがCVSのフォーミュラリーに復帰(10月1日)。 ガゲンハイムはこれをリリーの引き上げ後の目標に織り込んだ。
• 医薬品関税の規則が発効。 詳細が出たら、BioCentury が最も影響を受けると指摘したバイオテックに注目。
• レタトルチドの判断。 9月24日の弁論後、いつでも判断が出うる。
• リリーの「トリプルG」とアミリンのデータ。 イー氏は、投資家は「1〜2か月以内に」耳にするだろうと述べた。
• 2型糖尿病向けFoundayo。 リリーはFDAの判断を「年内」と見込んでいる。
• FDAの判断(日付はウェブ報道による): Roivant/Priovantの皮膚筋炎向けbrepocitinibと、Scholar Rockの脊髄性筋萎縮症向けapitegromab、いずれも9月30日前後。
• ノボの次のM&A。 ドゥスダー氏の発言後、Structure Therapeutics(GPCR)、Viking、Summit TherapeuticsがいずれもFast Moneyで買収候補として挙げられた。
• Nektar対リリーの評決。 B. ライリーは、陪審が契約違反の認定に傾いているようで、賠償額は「大きく争われる部分」だと述べた。ウェドブッシュはNektarの目標を80ドルから50ドルに引き下げた。
• ESMO(10月23〜27日)。 欧州の大型がん学会で、腫瘍領域のデータの次の主要な発表の場。