# 바이오젠 타우 치료제, 1차 목표는 놓쳤지만 알츠하이머 하위군서 신호 포착 > 2026년 5월 24일부터 31일까지의 신경과학 및 알츠하이머 파이프라인 뉴스레터. 바이오젠의 항타우 치료제 데레너센이 2상 1차 목표점 달성에는 실패했지만 알츠하이머 하위군에서 신호를 보였고, 혈액 바이오마커 진영은 계속 빠르게 앞서 나가는 반면 대형 제약사들의 출시 실적 관련 언급은 눈에 띄게 잠잠했다. ## 신경과학 및 알츠하이머 파이프라인 ### 2026년 5월 24일~31일 주간: 바이오젠 타우 치료제, 1차 목표는 놓쳤지만 알츠하이머 하위군서 신호 포착 --- 바이오젠의 타우 프로그램은 이번 주 '제2막'을 맞이했다. 더 넓은 범위의 임상시험 결과는 실망스러웠지만 말이다. 진단 분야는 계속 빠르게 앞서가는 반면 치료제 분야는 더디게 나아가고 있으며, 이번 주 논평에서 가장 눈에 띄는 것은 오히려 빠진 내용이다. 주요 제품 출시 실적에 대한 언급이 거의 없었다. 아래는 이번 주 종합 분석이다. ## 요약 - 바이오젠의 항타우 치료제 데레너센은 광범위한 CELIA 임상시험에서 2상 1차 목표점을 달성하지 못했지만, 사전 지정된 알츠하이머 하위군에서는 임상적 인지 저하 속도의 둔화가 나타났으며, 바이오젠은 규제 당국과 논의를 진행하겠다고 밝혔다. 결과는 복잡하지만, 레켐비 이후의 선택지는 여전히 살아있다. - 혈액 바이오마커에 대한 목소리는 더욱 커졌다. 혈청 p-tau217은 이제 혈장 p-tau217과 실질적으로 대등한 수준으로 평가되고 있으며, 한 학술 연구팀은 PET 대비 88%의 비용 절감을 주장하는 21개 단백질 기반 조기 진단 패널을 발표했다. - 대형 제약사들의 언급은 이례적으로 잠잠했다. 지난 한 주간 키순라, 레켐비/아이큐릭, 로슈의 트론티네맙, 애브비의 에마클리딘, 카르엑스티/코벤피, 혹은 CMS 보험 적용 관련 새로운 보도는 없었다. 이러한 침묵 자체가 하나의 신호다("지난주와 달라진 점" 참조). ## 이번 주 새 소식 **바이오젠의 데레너센, 타우 프로그램이 '제2막'을 맞다.** NeurologyLive의 Mind Moments News Minute는 바이오젠의 항타우 치료제 데레너센의 2상 CELIA 톱라인 결과를 전했다. 1차 목표점은 달성하지 못했지만, 사전 지정된 알츠하이머(AD) 하위군에서는 임상적 인지 저하가 둔화되는 결과가 나타났고, 바이오젠은 다음 단계에 대해 규제 당국과 협의하겠다고 밝혔다. 해당 소식은 진행자 마르코 마글리오가 전했다. 내레이터는 또한 항아밀로이드와 항타우 치료제를 병용하는 방안에 대한 논의가 "늘어나고 있다"고 언급했다. BIIB 입장에서는 다소 복잡한 결과다(하위군에서의 성공이 곧 신약 승인으로 이어지지는 않기 때문). 그러나 레켐비 이후 파이프라인의 선택지를 살려두는 동시에, "BIIB에는 레켐비 외엔 아무것도 없다"는 단순한 약세론을 복잡하게 만드는 결과이기도 하다. **혈청 p-tau217, 이제 혈장 수준으로 평가받다. 진단 관련 마찰은 빠르게 줄어드는 중.** 예테보리 살그렌스카 대학병원의 바라크 아르슬란 박사는 Clinical Chemistry Podcast에서 혈청 p-tau217이 혈장 p-tau217과 대등한 성능을 보인다고(기준값은 다르지만 진단적 가치는 유사) 밝혔으며, 해당 바이오마커가 "임상 증상 발현 최대 20년 전부터 상승하기 시작한다"고 말했다. 그는 해당 분석법 연구를 직접 수행한 현직 임상화학 전문가다. 그는 또한 최신 뇌유래 p-tau217 분석법이 말초 조직 유래 요인에 따른 교란을 줄여 특이도를 개선할 수 있다고 언급했다. 이는 혈액 진단 진영 전체(C2N 프리시비티AD2, 로슈 엘렉시스, 콴테릭스, 후지레비오, 랩코프/퀘스트)에 대한 강세론의 핵심 근거다. 혈장보다 혈청이 우수하다는 것은 채혈이 더 쉽고, 운송이 더 간편하며, 1차 진료 워크플로에 통합하기 더 쉽다는 것을 의미한다. **신규 21개 단백질 패널, PET 대비 88% 비용 절감 주장.** PlasmarkAD 발명자인 장위안빙 박사는 AUTM on the Air에서 해당 패널이 홍콩 중국인 및 스페인 코호트에서 96%의 정확도를 기록했으며, 민간기업 Cognitect Limited에 라이선스되었고, 2025년 홍콩 출시 이후 6개월 만에 1,000명 이상의 환자에게 사용되었다고 밝혔다. 그는 발명자이자 라이선스 제공자다. 그의 가장 날카로운 발언은 다음과 같다. 항아밀로이드 단클론항체가 초기 질환에서만 효과가 있는 만큼, 바이오마커 기반 진단은 "선택 사항이 아니라 진단의 핵심"이라는 것이다. 96%/88%라는 수치는 통상적인 학계발 주장으로서의 유보(단일 개발자 데이터, 비미국 코호트)를 두고 받아들여야 하지만, 그 방향성 자체는 로슈, 릴리, C2N이 그동안 매수 측에 전달해온 메시지와 일치한다. **한 저명 전문가의 단클론항체 계열 평가: "시작일 뿐, 해법은 아니다."** UCSF 알츠하이머병 연구센터의 길 루비노비치 박사는 Healthy Dialogue에서 이번 주 가장 긴 심층 논평을 내놓았다. 그는 레카네맙과 도나네맙이 인지/기능 저하를 약 30% 둔화시키고, 경도인지장애(MCI)에서 치매로의 전환을 약 30~35% 감소시키며, 3상에서 약 20~30%의 환자에게 ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상)가 나타난다고 평가했다. 그는 현직 치매 전문의다. 그의 가장 중요한 언급은 두 항체 모두의 증상 발현 전 예방 임상시험 결과가 대략 2027~2028년경 발표될 것으로 예상된다는 것이다. 즉, 이 계열의 진정한 다음 촉매는 피하주사 제형 출시가 아니라, 증상이 나타나기 전 단계에서 환자를 치료할 수 있는지 여부라는 뜻이다. ## 강세론과 약세론 **강세론.** 피하주사 레카네맙(아이큐릭)은 이미 출시되었고, 피하주사 도나네맙은 개발 중이며, 혈청 p-tau217은 이제 실질적으로 혈장과 대등하고, 21개 단백질 패널은 PET 대비 88% 저렴한 진단을 주장한다. 이를 종합하면 진단에서 치료로 이어지는 퍼널이 "전문의 + PET + 2주마다 정맥주사"에서 "1차 진료의의 채혈 + 월 1회 자가주사"로 바뀌는 셈이다. 여기에 루비노비치가 언급한 2027~2028년 예방 임상시험 결과가 이 계열을 질환 '완화' 치료제에서 질환 '예방' 치료제로 재포지셔닝할 가능성까지 더하면, 수십억 달러 규모의 프랜차이즈 시장 논리는 매우 현실적으로 다가온다. **약세론.** 루비노비치 본인이 현세대 치료제를 "시작일 뿐, 해법은 아니다"라고 평가했다. 30% 둔화는 30% 회복이 아니며, 20~30%의 ARIA 발생률은 피하주사로 바뀐다고 해서 사라지지 않는다. 데레너센의 1차 목표점 실패는 타우가 여전히 다루기 힘든 표적임을 상기시킨다. 하위군에서의 '구제' 성공 사례는 확증적 3상 임상시험 없이는 거의 승인으로 이어지지 않는다. 그리고 이번 주에는 키순라나 레켐비/아이큐릭의 *실제 판매량*에 대한 사업자 측 증거가 단 한 건도 없었다. 어떤 사업자도 실적 확대에 대해 언급하지 않으려 할 때, 그 자체가 하나의 데이터 포인트다. > 이번 주를 가장 깔끔하게 요약하면: 진단 분야는 빠르게 앞서가고, 치료제 분야는 여전히 더디게 나아가고 있다. --- ## 주목할 종목 **바이오젠(BIIB)**: *강세:* 데레너센의 알츠하이머 하위군 신호가 레켐비 이후 파이프라인을 살려두고 있으며, 아밀로이드와 타우 병용 서사가 다시 부상하고 있다. *약세:* 2상 1차 목표점 실패는 어쨌든 실패다. 레켐비의 주요 경제적 이익은 여전히 에자이가 보유하고 있다. *다음 촉매:* 데레너센의 향후 경로에 대한 바이오젠의 규제 당국 협의, 그리고 레켐비/아이큐릭 분기 판매량 업데이트. **일라이 릴리(LLY)**: *강세:* 루비노비치가 제시한 2027~2028년 증상 발현 전 예방 임상시험 결과 프레임은 도나네맙이 카테고리를 재정의하는 적응증을 확보할 가능성을 시사한다. *약세:* 이번 주 키순라 출시 실적 궤적에 대한 새로운 소식이 없었다. 출시 기대치가 걸려 있는 상황에서 침묵은 긍정적 신호가 아니다. *다음 촉매:* 증상 발현 전 도나네맙 임상시험 업데이트 및 피하주사 개발 관련 마일스톤. **에자이(4523.T)**: *강세:* 피하주사 아이큐릭과 혈청 p-tau217 관련 근거 모두 레켐비 실적 확대의 마찰을 줄이고 있다. *약세:* 이번 주 레켐비/아이큐릭 판매량에 대한 사업자 측 언급이 없었다. *다음 촉매:* 레켐비 분기 매출 공시. **로슈(ROG.SW / RHHBY)**: *강세:* 혈청과 혈장 간 동등성 근거가 계속 쌓인다면 엘렉시스 p-tau217은 유리한 위치를 선점할 수 있다. *약세:* 이번 주 트론티네맙이나 베프라네맙 관련 언급이 전혀 없었으며, 가장 주목받는 비아밀로이드 프로그램에서 명백한 공백이 있었다. *다음 촉매:* 트론티네맙 3상 등록/개시 관련 업데이트. **콴테릭스(QTRX)**: *강세:* "혈청 p-tau217이면 충분하다"는 데이터 포인트가 하나씩 나올 때마다 Simoa 플랫폼의 잠재 시장이 넓어진다. *약세:* 이번 주 보도에서는 언급되지 않았다. 학계(PlasmarkAD)와 대형 레퍼런스 랩발 경쟁은 계속되고 있다. *다음 촉매:* 레퍼런스 랩 채택 관련 지표. **란테우스(LNTH) 및 GE 헬스케어(GEHC)**: *강세:* 혈청 p-tau217이 스크리닝 용도에 그친다면, PET는 여전히 확진 및 임상시험 등록의 근간이 된다. *약세:* PlasmarkAD가 주장하는 88% 비용 절감이 일반화될 경우, 이는 곧 아밀로이드 PET 검사 물량에 대한 구조적 위협이 된다. *다음 촉매:* 2분기 실적에서의 PET 검사 물량 공개. **옵션 케어 헬스(OPCH)**: 이번 주 언급 없음. 인퓨전 센터 관련 투자 논리는 여전히 정맥주사 단클론항체 지속 사용 대 피하주사 전환 간의 함수다. *약세 관찰 포인트:* 아이큐릭 자가주사 처방 한 건 한 건이, 구조적으로 인퓨전 체어로 가지 않는 처방이라는 뜻이다. ## 파급 효과 - **혈액 진단(QTRX, C2N, 로슈 엘렉시스, 후지레비오, 랩코프/퀘스트):** 이번 주 두 개 에피소드가 진단 분야에 집중됐다. 방향성은 분명하다. 검체 취급이 쉬워지고, 조기 발견이 가능해지며, 비용은 낮아진다. - **PET 영상(LNTH, GEHC):** 이번 주 더 저렴한 혈액 패널로부터의 직접적인 경쟁 위협에 새로운 근거가 하나 더 추가됐다. 사용률 추이를 주시할 필요가 있다. - **인퓨전 센터(OPCH):** 이번 주는 조용했다. 아이큐릭 피하주사로의 전환이 구조적 스토리다. - **타우 / 비아밀로이드:** 데레너센의 실패는 BIIB만의 이야기가 아니라 카테고리 전체의 데이터 포인트다. 로슈의 베프라네맙, 에자이의 E2814, 릴리의 렘터네터그 모두 이번 소식을 계기로 재평가 대상이 되지만, 이번 주 논평에서는 언급되지 않았다. - **광범위한 중추신경계(카르엑스티/코벤피, 비알레브, 헌팅턴병):** 지난 한 주간 관련 보도 전무. --- ## 지난주와 달라진 점 - **신규:** 데레너센 2상 실패 및 알츠하이머 하위군 신호에 대한 최초 확인. - **강화:** 혈청 p-tau217이 혈장 p-tau217과 대략 대등하다는 서사가 더욱 강화됨. 학계 발 혈액 진단 경쟁도 계속 확대되고 있음. - **주목할 만한 침묵(실질적 신호):** 지난 한 주간 키순라 출시 실적 궤적, 레켐비/아이큐릭 실적 확대, 로슈 트론티네맙, 베프라네맙, 애브비 에마클리딘, 비알레브, 카르엑스티/코벤피, 혹은 CMS의 NCD/CED 정책에 대한 보도가 전혀 없었다. 매수 측과 언론이 출시 18개월 이내의 제품에 대해 침묵할 때, 그 자체가 다음 주 전문가 콜에 가져갈 만한 데이터 포인트다. ## 출처 - [Healthy Dialogue, 《치매 치료의 새로운 시대: 진단용 혈액검사, 신약, 그리고 생활습관 변화의 힘》, 2026년 5월 21일 (UCSF 길 루비노비치 박사)](https://app.matterfact.com/podcasts/d0d4e87639391c31c8b90d4fd3c5a6b8aff9bf639308dd4748425f7fac6f9aa1) - [Clinical Chemistry Podcast, 《알츠하이머병에서 혈청 p-tau217의 진단적 가치》, 2026년 5월 18일 (살그렌스카 대학병원 바라크 아르슬란 박사; 진행자 밥 배럿)](https://app.matterfact.com/podcasts/ea5c4045ce8a27b890d6f1e8d966596dd4137dbc7111d7d0343f903f8e562611) - [NeurologyLive Mind Moments, 《만성 불면증 병용 치료에 관한 새로운 AASM 가이드라인》(News Minute 코너), 2026년 5월 29일 (진행자 마르코 마글리오)](https://app.matterfact.com/podcasts/6a4d34a2990c58d1fc47dc3ed7d18c2a8b29cc67a2a235801b9f5840d8b1a0b4) - [AUTM on the Air, 《간단한 혈액검사로 알츠하이머를 더 일찍 발견하다》, 2026년 5월 27일 (장위안빙 박사; 진행자 리사 뮬러)](https://app.matterfact.com/podcasts/c6fdcdc75ce5aa9eb466936fa3b49208371fcdfb88d1b4434eaede4377eecc7f) --- ## Matterfact에서 전체 팟캐스트 전사본 이용하기 이 브리핑은 Matterfact로 제작되었습니다. 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