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CMS, 340B 37% 삭감안을 제시하는 가운데 MFN 논쟁도 깊어지다

2026년 7월 7일13일 주간 약가 정책 및 IRA 라운드 2 뉴스레터. CMS가 340B 병원 약가 상환을 약 37% 삭감하는 안을 제안했고, 한 전직 약가 정책 내부자가 최혜국(MFN) 리베이트 모델이 실제로 어떻게 작동할지, 그리고 왜 340B가 그 아래에 깔린 지뢰인지를 설명했다.

Drug Pricing & IRA Round 2

2026년 7월 13일 주: CMS, 340B 37% 삭감안을 제시하는 가운데 MFN 논쟁도 깊어지다

TL;DR

새로운 소식

1. CMS, 340B 약가 상환에 약 37% 삭감을 제안하다, 이번 주 가장 구체적이고 수치화된 사건

이는 헤지펀드 포트폴리오가 실제로 행동에 옮길 수 있는 진전이다, 구체적인 수치와 확실한 시한이 있기 때문이다.

간단한 배경 설명: 340B는 특정 병원(특히 농촌 및 안전망 병원)이 약을 대폭 할인된 가격에 구매하면서도 Medicare로부터는 거의 정가에 가까운 수준으로 상환받을 수 있게 해주는 연방 프로그램이다. 저렴하게 구매한 가격과 더 높은 상환액 사이의 격차는 많은 병원 예산을 떠받치는 실질적인 자금이다. CMS는 방금 그 격차를 극적으로 축소하겠다고 제안했다.

7월 8일 Becker's Healthcare Podcast에서, 편집장 로라 다이다(Laura Dyrda)는 CMS가 제안한 2027년 병원 외래(OPPS) 및 수술센터 규정의 수치를 정리했다. CMS는 340B로 구매한 약물에 대한 상환액을 **"현재의 평균판매가 플러스 6%에서 낮춘, 평균판매가 마이너스 33.4%"**로 하고자 한다. 그녀가 정리한 피해 규모는 이렇다: 이 변경은 **"첫해에 원래 Medicare 약가 지급을 약 45억 5000만 달러, 수혜자 약가 지급을 11억 5000만 달러 삭감할 것"**이다. 법적으로 전체 재원이 그대로 유지("예산 중립")되어야 하기 때문에, CMS는 비약제 외래 서비스에 대한 지급을 같은 금액만큼 인상할 것이며, 결과적으로 340B 병원에서 벗어나 의료 서비스 제공자 전반으로 자금이 이동하게 된다. 별도로, CMS는 이전(2018~2022년)의 초과 지급 78억 달러를 더 빨리 회수하고자, 연간 상계 비율을 0.5%에서 3%로 올리려 한다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOgBkScqpLoZbHT5ER0CV7AfoTduRXf5jmRJ26YxT9jx2j9HfZGSyhkjiQmAlF8I0zI3zG1t-2FZHK5dp-2FEgJ8NCajd4QGY-2FOiXRHwDXLVpFcYiA-3D-3DetFm_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCaozTKrJBcR9TiQpiQ6VDpS4qTue5hc3qzw98-2FqRnzOQ4DBD-2B8LWs3nImcduYJHMtOzfZJu1lDGuBq2FZskiorZQN2d-2FUrq39msBVF2wev9acdqBNeN-2F-2FlLdPxyn2ABzU46g-3D-3D)

왜 포지션을 움직이는가: 이는 병원 약가 경제학에 대한 직접적인 타격이며, 나아가 340B 채널을 통과하는 모든 약품의 총가-순가(gross-to-net) 그림에도 영향을 미친다. 다이다가 병원 임원들에게서 얻은 해석은 이렇다: "희망은 전략이 아니다", 이들은 자선 활동, 파트너십, 그리고 경우에 따라 인수합병에 의지하며 이에 대비하고 있다.

340B Unscripted의 중간 결산 리뷰(7월 12일)는 이 계산에 더 날카로운 초점을 맞췄다. 공동 진행자 롭(Rob)은 실시간으로 이를 풀어냈다: ASP의 106%에서 시작해 마이너스 33.4%로 떨어지기 때문에, 실제 삭감폭은 "이전 상환액인 ASP의 106% 대비 37.17% 감소", "3분의 1을 훌쩍 넘고… 거의 40%에 가깝다." 그는 상환금 회수 가속화 뒤에 있는 왜곡된 논리도 짚었다: 그 논리는 사실상 *"병원들이 도산할 가능성이 있으니, 도산하기 전에 더 빨리 더 많은 돈을 가져가서 더 일찍 도산시켜야 한다"*는 식으로 읽힌다는 것이다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjRNpQ7ddtGVUHU4RJFsnUscaDy6u1QyVt1Un8as1dzNtSZFC2xmFLqRQKHCE9yQgo4WGkIrxrYB6voYv6fMshfol5wzHdBKYneUEyb9Aygcg-3D-3DOPif_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao1LlIisS3AqzPcSEyC2KAlP4Cw-2BaEZ5-2Fz8cE3VQUCB7Og6ynY6lJWCL8-2Bmx5TLNWkj37Uf5FnwvvJSTuArqC8D78jpwUIGKcbzxGNLU4cdd3zqOL40iYD9weaItlYJseJw-3D-3D)

같은 에피소드에서 포트폴리오가 추적해야 할 두 가지가 있다:

2. MFN: 17개 제약사, 브랜드 시장의 86%, 그리고 머리에 겨눠진 관세라는 총

Equity Mates Investing Podcast(7월 8일), 일반 투자자 대상 종합 투자 프로그램이 최혜국 대우 가격 정책이 현재 어디쯤 와 있는지에 대해 가장 명료한 시장 수준의 요약을 제공했다. 쉬운 말로: MFN은 미국이 비교 가능한 부유한 국가들 중 가장 낮은 가격보다 더 많이 약값을 지불해서는 안 된다는 발상이다.

그들의 요약: "2026년 4월, 트럼프는 수입되는 모든 제약품에 100% 관세를 부과했다. 그들은 최혜국 대우 협상에 서명함으로써 관세를 피할 수 있다… 그리고 미국 내 제조를 온쇼어링하겠다고 약속해야 한다." 스코어보드는 이렇다: "지금까지 17개 주요 제약회사가 브랜드 의약품 시장의 약 86%를 커버하는 최혜국 대우 협정에 서명했다." 그들은 노보 노디스크가 **"그것이 발표됐을 때 타격을 받았다"**는 점과, 호주의 혈장/생물학적 제제 제조사인 CSL이 미국 매출 노출도가 크기 때문에 **"압박을 받고 있다"**는 점을 특별히 짚었다, 다만 CSL은 미국 내 제조를 더 늘리겠다고 약속한 상태다. 투자자로서 그들의 결론은: 단기적인 관세 및 FDA 승인 리스크는 실재하지만, 신약 개발이라는 더 긴 궤적은 **"꽤 트럼프 방어적이다"**라는 것이다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOhXqhn6P8EI-2FBhrMxCDCvnZzEumxKVW-2FIcvxI6IEKu5isgqN8LTSSDcv44eDqM3IiucBsFAHD2jZcQtliW0iuv3hMznkaAwXHRR6y43bYUNeA-3D-3DUDs8_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao0rfEckbrGSr68dh2iFUthsQM7nsolfEbUmL0l2IdJ4VVOHVVC8Z8wOYAVnmycyD4PFsAfaeFUFgciy89vwOiTGa8pxhDZgjylRKx3AUQnYpEmxCtxvaAEZd3nzCGNbPDQ-3D-3D)

이는 평론가/일반 투자자 수준의 코멘트이지, 내부자의 정보가 아니다, 이 프레이밍은 소스가 뒷받침하는 거래 세부사항이 아니라 방향성 참고로 취급할 것.

3. MFN이 실제로 어떻게 작동할 것인가, 그리고 왜 340B가 그 안에 숨겨진 리스크인가

메커니즘 측면에서 가장 돋보인 것은 RealPharma의 7월 10일 약가 정책 전문가 데버라 윌리엄스(Deborah Williams)와의 대화였다, 그녀는 가격 규정의 기술적 세부사항을 깊이 파고드는 진짜 내부자다("나는 최적가격이라는 개념에 완전히 몰입해 있다").

그녀는 워싱턴에서 떠도는 세 가지 모델 설계, 별칭 **가드(Guard), 글로브(Globe), 제너러스(Generous)**를 상세히 설명했다. 그녀의 말을 빌리면: "가드와 글로브는… 가격을 정한다기보다는, 이렇게 말한다: 만약 당신이 이 국가 바구니 시장에서보다 미국에서 더 높은 가격을 매기고 있다면, 정부에 리베이트를 돌려줘야 한다." 그녀가 설명한 "제너러스" 버전은 **"의료 급여 약물에 25% 할인, 그리고… 약국 약물에 50% 할인"**을 포함한다고 한다, 그녀는 50%를 **"의료 지출 모델 관점에서 꽤 흥미로운 수치"**라고 불렀고, 20% 이상의 절감은 달성 가능하다고 생각한다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3DsVMS_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BrzfbHztvRS-2Ff9BZffcXZph35SGHVD99pNE9PA7gSF7Y-2F-2FWDAnQAXDQZwVfTNs5N3F8i6DNBg1hruWStNRVGlAZ-2F8mhaAyO9iMGedx8A47tBL00sVaj5VhYd7fzGJ8Gdw-3D-3D)

그녀가 제시한 가장 유용한 통찰은 이렇다: 340B가 MFN에 대한 가장 실질적인 리스크가 되어가고 있다. 문제는 배관 구조다. 340B와 "최적가격" 규정이 연쇄적으로 작동하기 때문에, 규모가 작은 회사는 "340B나 파트 B에 참여하지 않을 수도 있고 [싫어할 수도 있다] 제너러스에 편입되는 것을… 왜냐하면 이건 단순히 제너러스만의 문제가 아니기 때문이다. 실제로는… 그들의 시장을 망가뜨리는 것이기 때문이다." 그리고 국내 MFN에 대해서는 구체적으로: "그것은 파트 B의 최적가격과 연결되어 있고… 평균판매가에 영향을 미칠 것이다, 사람들이 실제로 지불하는 가격보다 평균판매가를 더 낮출 것이다." 다시 말해, 어떤 미국식 MFN 설계든 Medicare, Medicaid, 340B 전반에 동시에 파급되는 기준가격(ASP, 최적가격)을 함께 끌어내릴 위험이 있다. 그녀의 결론은: "이 요소들 중 어느 것에 대해서든 입법을 하는 것은 제약업계에 상황을 더 악화시킬 것이고 기본적으로 그들의 목표를 무너뜨릴 것이다." (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3De35Z_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao3959MKPqYDP98-2FfwgYsKbPIWyOoWVttz7Y2Eb0SXEO4KwVdxnaldIthaMc-2BFUOVt3lOSL3GjMZA4WLudI-2BaADyD25Mv4-2Fn-2FrD4-2FeiZNV9JDhD0cxmWLr-2FEGHmgO8eanlw-3D-3D)

그녀는 또한 이 모든 것의 지속성을 평가했다. 서명된 CEO 협정들은 잘못된 안전감을 줄 수 있다: "일부 CEO들은… 대통령과 협정에 서명함으로써 리스크를 줄였다고 생각할 수도 있다", 하지만 그녀는 그 기저에 있는 리베이트 모델이 **"기술적으로는 매우 견고하다"**고 주장하며, 민주당이 상하원 중 한 곳을 차지하게 되면 이를 다시 꺼내들 수도 있다고 본다. 법적 경로에 대해서는: 제조사를 강제하는 의무적 MFN은 위헌일 가능성이 높지만, 국세청(IRS)을 통해 진행되는 방식(닉슨 시대의 임금·가격 통제를 연상시키는)은 "생존 가능성이 훨씬 더 높다." (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3D5tGw_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCaoyayQTeSaxfdbJfxMT8x4beCxauesNyV-2B9Il2DLz-2BGHI0B-2FpBvlOriGQFqZ2o-2F0R8Yf3GoL-2BcInkSPVMwE2PGAWydnpPfpK6Th7skEI0-2FQ1CbvXFbQDYcchXQK6fXUheig-3D-3D)

4. R&D 위축 논거, ASCO에서 나오다, 자금 출처가 드러난 채로 읽을 것

Vital Health Podcast(7월 9일, 종양학계 대형 학회인 ASCO에서 녹화)에서, 제약 R&D 관계자 마이클 펜(Michael Penn)은 IRA와 MFN이 함께 조용히 저분자(즉 알약) 신약 혁신을 굶주리게 하고 있다는 주장을 폈다.

그의 논리를 쉽게 풀면: 알약은 이미 잔혹한 확률을 갖고 있다, "실제로 시장에 나오는 것은 전체 제품의 9%에서 10% 정도밖에 안 된다", 그리고 IRA의 저분자(생물학적 제제 대비) 조기 협상 시점 규정이 자금을 그쪽에서 더 멀리 밀어낸다. 이것이 중요한 이유는 생물학적 제제가 혈액-뇌 장벽을 넘지 못하기 때문이며, 그래서 종양학과 정신건강 같은 전체 분야가 "불리한 위치에 놓인다." MFN에 대해서는, 그의 기억에 남는 표현으로: 제약업계는 "점점 더 할리우드처럼 운영된다, 하나의 블록버스터가 한 스튜디오의 1년 활동 대부분을 지탱한다… 만약 당신이 블록버스터에 대한 가격만 공격한다면… 당신은 실제로 업계 전반의 R&D를 광범위하게 죽이는 것이다." (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3D_SZn_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao00qCGnRagc9VjQjS-2FLUzFn3muIuimeQwoFywjwspNeAC2exxrR9nAp6uKK944oJkwLs-2FN0mp10WJDggV3bDo83bmyQ3gwaPmblVXbHXOlO-2BP9Pfx5rKQKGwGIGVm37Iwg-3D-3D)

그의 가장 인상적인 데이터 포인트는 경쟁력에 대한 경고다: 1980년으로 거슬러 올라가면 "약품의 60%가 유럽에서 발명됐다", 그리고 미국은 후발주자였다; 오늘날 미국은 약 60%, 유럽은 20% 미만이다. 하지만 그는 같은 역전 현상이 이제 반대 방향에서 미국을 겨냥하고 있다고 말한다, "작년, 2025년 기준, 중국 주도 기업들의 FDA 임상시험 등록 건수가 유럽 기업들을 넘어섰다. 그리고 현재 추세라면, 2028년까지 중국이 미국을 넘어설 수도 있다." (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3Dqtwc_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BYHiSRNUSCeiLqAKC1A9BBx4tfMOigUXkPS5UW5Mjsm99znwB2u29VhKbJYMS56Y-2F0Jj8FF6oOwZx4-2FoidwymGIKBbeP3n1lsJV3-2BnNerZtEbKBeNb0cX8C0esc6WcVOA-3D-3D)

이것은 눈을 뜨고 읽어야 한다: 기저의 연구("IRA가 후기 단계 R&D에 미치는 영향")는 부분적으로 사노피의 자금 지원을 받았고, 펜은 업계 쪽에서 발언하고 있다. 이는 정책에는 약세, 제약 가격결정력에는 강세라는 논리를 잘 짜맞춘 버전이지만, 중립적인 심판이 아니라 이해관계자가 이를 주장하고 있는 것이다.

논쟁

양쪽 모두 공정하게 들을 가치가 있다, 왜냐하면 이것이야말로 이 섹터의 밸류에이션 배수가 실제로 결정되는 지점이기 때문이다.

"이건 관리 가능한, 이미 모델링된 역풍이다." Equity Mates의 논의에 함축된 강세론은, MFN이 대체로 협상 자세에 불과하다는 것이다. 17개 기업이 협정에 서명하며 관세를 벗어났고; 다른 정부들은 더 많이 지불할 실제 의도가 없다(윌리엄스: "나는 다른 국가들이… 더 많이 지불할 것이라고 기대하지 않는다"); 미국은 여전히 전 세계 제약 매출의 약 3분의 2를 공급하고 있으므로, 나머지 세계는 모델상 반올림 오차 수준에 불과하다; 그리고 신약 개발의 장기적 궤적은, Equity Mates의 표현으로 "꽤 트럼프 방어적이다." 이 관점에서는, 숫자는 예측 가능하고, 할인폭은 유한하며(윌리엄스의 20~50%라는 수치는 실재하지만 상한선이 있다), 매도세는 이미 월가가 모델링할 수 있는 역풍을 과도하게 반영했다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOhXqhn6P8EI-2FBhrMxCDCvnZzEumxKVW-2FIcvxI6IEKu5isgqN8LTSSDcv44eDqM3IiucBsFAHD2jZcQtliW0iuv3hMznkaAwXHRR6y43bYUNeA-3D-3Dv0x2_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BW-2Fucg8J1MBxqjnN5ZAsQ5hkIQnNE5mze07dc4hHdVSmGIWMxhpbMa5J-2B4YWSvz55FjEGiMbG8Db4vffTAjM-2FELgIvLdoIn3BURN5Fqablu6RctDckampxqPqlFlf8B6w-3D-3D; http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3Dde-H_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BWYPBf11mtS3Mz36gtWPEgeMQO9Gjy7if9X1OkAurOA3IWSP0IoDZIdW-2B06H9PL-2F4qahXlMAIckBNlYxpRpaBG9M6YGC3SQG1blQS-2FohIPNi4MApVG5-2FMOA8iVf5Q6xRg-3D-3D)

"이건 미국 마진에 대한 구조적 압박이며, 동시에 파이프라인의 숨통도 조인다." 펜에 의해 가장 강력하게 제기되고 윌리엄스의 배관 연동 논점에 의해 강화된 약세론은, 위험이 어떤 단일 리베이트 비율에 있는 것이 아니라 기준가격 자체가 모든 채널에서 동시에 끌어내려진다(Medicare, Medicaid, 340B, 상업용 최적가격)는 데 있다는 것이다. 340B 삭감 위에 MFN을 얹고, 그 위에 또 라운드 2 협상을 얹으면, 하나의 깔끔한 한 방 삭감이 아니라, 앞으로 10년간의 R&D 자금을 대는 바로 그 미국 블록버스터 경제학에 대한 복합적인 압박을 얻게 된다. 펜의 "할리우드 스튜디오" 비유는 그 논지 전체를 하나의 이미지로 담고 있고, 그의 "2028년까지 중국"이라는 데이터 포인트는 테일 리스크다: 자본과 임상시험이 계속 이동한다면, 미국은 40년에 걸쳐 쌓아온 혁신 우위를 잃게 된다. 서명된 CEO 협정이 경영진들이 생각하는 것만큼 "리스크를 줄이지" 못했으며, 민주당이 이 리베이트 모델을 채택할 수도 있다는 윌리엄스의 경고는, 정권이 교체되더라도 정치적 오버행이 해소되지 않는다는 것을 의미한다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3DSfxO_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao7oGtZAIZshoFTRIa3WmAXD5jXBmAMBk4z7RxP6wfYKFiiOV2Pf4u5wjspfEzw5m0VTkuRqEC3wXmFfD8uTt-2ByLpzaKZiXyR-2Fhpa-2Bt9-2BOn9o9hZceqxGsgi3fubNU6NGzQ-3D-3D; http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3DSBuU_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao7cMz-2B6e9fal-2FFkFvvZ-2BUZsdurVBHTVx4Y6e-2FdTR-2BjnjAWvrM3KAVgl5WEgMrpWmhlGZRDdujDqNq-2BzjT41W4mNPWTDPTgTjJnGxZ8rKygAfk1dqxW8wwJ4B-2F-2Fw9e4GOLg-3D-3D)

두 관점 사이의 스윙 요인은 법적 지속성이다. 만약 법원이 (지난 340B 삭감 때 9대 0으로 그랬듯) 공격적인 조치들을 막는다면, 강세론이 기본값으로 승리한다. 만약 행정부가 바늘구멍을 통과한다면, 즉 윌리엄스가 말한 "국세청을 통해서 하는" 경로라면, 약세론이 힘을 얻는다. 연단이 아니라 법정을 지켜볼 것.

주목 종목

솔직히 말하면: 이번 주는 개별 종목 중심의 한 주가 아니었다. 어떤 팟캐스트도 특정 브랜드(엘리퀴스, 키트루다, 스텔라라, 임브루비카, 자렐토, 자디앙스, 트루리시티, 파르시가, 타그리소, 벤클렉스타, 그 밖의 것들)를 라운드 2와 관련된 구체적인 매출 리스크 수치와 연결짓지 않았다. 그러니 어떤 소스도 뒷받침하지 않는 종목별 수치를 억지로 만들어내는 대신, 이번 주 팟캐스트들이 특정 종목에 대해 실제로 말한 내용과, 정직하게 "다음에 주목할 수치"를 정리한다.

노보 노디스크(NVO), 직접 언급됨.

일라이 릴리(LLY), 340B 채널을 통해 언급됨.

머크(MRK), 키트루다의 다음 행보를 통해 언급됨.

노바티스(언급됨) 및 더 넓은 제조사 진영, 노바티스는 340B 분쟁에서 자체 약국 청구 제출 정책을 시행하는 13번째 제조사로 이름을 올렸다, 이는 제조사 연합이 340B 환수 전략에서 거의 보조를 맞춰 행동하고 있음을 보여준다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjRNpQ7ddtGVUHU4RJFsnUscaDy6u1QyVt1Un8as1dzNtSZFC2xmFLqRQKHCE9yQgo4WGkIrxrYB6voYv6fMshfol5wzHdBKYneUEyb9Aygcg-3D-3DuiO6_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao30b1EHFvuKNhQ5wV0izCNj07o5H5Mh07rJyR3-2Fuj1-2F-2B-2B-2BZNORQoUH5wKYNCal2LasUi81ktgNaHtJNVJtdvGfi6qrtXIm3fPfM6qWM0TJcgekBsiyfcA6WgwLZIJkUB3Q-3D-3D)

JNJ, PFE, BMY, AZN, ABBV, 이번 주에는 종목별 팟캐스트 코멘트가 없었다. 이들 모두에게 적용되는 공통된 해석은 펜과 윌리엄스가 섹터 수준에서 제시한 것과 같은 MFN 참조가격 및 저분자 R&D 위축 논거다. 만약 스텔라라, 엘리퀴스, 포말리스트, 파르시가, 타그리소, 임브루비카 또는 벤클렉스타에 대한 프랜차이즈 수준의 매출 리스크 수치가 필요하다면, 그것은 공시 자료와 월가 모델에서 나와야 할 것이다, 팟캐스트는 그것을 제공하지 않았고, 나는 그것을 지어내지 않을 것이다.

CSL(CSLLY), 핵심 추적 목록 밖에 있지만 Equity Mates가 미국 노출/MFN으로 인해 **"압박을 받고 있다"**고 지적했다, 미국 내 제조를 늘리겠다는 약속과 함께다. 혈장/생물학적 제제 복합체를 다루고 있다면 살펴볼 가치가 있다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOhXqhn6P8EI-2FBhrMxCDCvnZzEumxKVW-2FIcvxI6IEKu5isgqN8LTSSDcv44eDqM3IiucBsFAHD2jZcQtliW0iuv3hMznkaAwXHRR6y43bYUNeA-3D-3DQUYK_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BVBHY2C103gd0ae4ECGEaDtYGVb1OVTYD6EkQ9onSWFDHU-2Fliz4jtI9dgzZg34w2pwn5HnOTH1cmd-2BcPKscl-2BhLtetizH69WzJnqemKauH1WrRcohxVz5NOaNBVVcKMPg-3D-3D)

전이 효과

PBM/관리형 케어(CVS, CI, UNH). 340B 상환 삭감과 MFN "최적가격" 연쇄 효과는 모두 이 회사들이 살고 있는 동일한 총가-순가 배관망을 통과한다. 국내 MFN이 ASP를 실제로 지불자들이 지불하는 금액보다 낮게 끌어내릴 것이라는 윌리엄스의 지적은, 리베이트 경제학을 재편하는 종류의 기준가격 왜곡이다, 정확히 PBM이 수익화하는 그 영역이다. 제조사 대 지정 기관 간의 340B 청구 전쟁(릴리와 노바티스가 가격을 차단하는 것)도 결국 누가 340B 스프레드를 차지하는가를 둘러싼 싸움이며, PBM 소유의 전문/계약 약국이 바로 그 중간에 자리하고 있다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3DM-bm_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCaoztp0OCqlYq9wyBJB06qKm5EncdtnKZ9DiskQqQ-2BZcloHDEkBIUIO2xTpLvR9Hi8qyW7cOW1aH87NwfC3-2FebBw-2BTsH9rhZAPWJJHbvqSMf3iRJE-2BGXr-2BTLAbrIFtqmEFrQ-3D-3D; http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjRNpQ7ddtGVUHU4RJFsnUscaDy6u1QyVt1Un8as1dzNtSZFC2xmFLqRQKHCE9yQgo4WGkIrxrYB6voYv6fMshfol5wzHdBKYneUEyb9Aygcg-3D-3Dpsb7_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao0TTRuEdF351Pxwft7SufKK8lRKTIa1GxY5x-2Fge-2B98Kq7h-2B-2F-2FNCgHuR-2FIE038gP2su-2Fw1PSkfA7dQtKwLCeswJzG14NAdsniy4do1iH75V8cujNDtf9J557ZUtTUt4UQNg-3D-3D)

바이오시밀러/제네릭 제조사(TEVA 포함). 펜의 주장은 바이오시밀러 강세론에 불리하게 작용한다: 그는 **"바이오시밀러는 시장에 침투하려 할 때 매우 어려운 과제에 종종 직면한다"**고 지적했다, 채택은 정책 서사가 가정하는 것처럼 손쉬운 일이 아니다. 한편 그의 저분자 관련 지적은, 알약이 제네릭이 되면 **"가격이 즉시 사실상 0으로 떨어진다"**는 것을 상기시킨다, 이는 제네릭이 먹고사는 동시에 압박받는 절벽형 경제학이다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3D-nBP_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao-2BiHcjMGv3uE5gQE-2FSr9WWJ2OCe-2Bq52lSmvlj8KAhyD2bW51F4xvKq1dZCQjh8NvJLY1pgCxsF6YhUMKLwhrChwGWvPYFLyMRXshc7CoJxB7Ad-2BdDNzC8kaWsjgzSnv6TA-3D-3D)

저분자 대 생물학적 제제 R&D 비중. 만약 펜이 방향성 측면에서라도 옳다면, 파이프라인 구성이 생물학적 제제 쪽으로 더 빠르게 기울 것으로 예상되며, 종양학 고형암과 중추신경계/정신건강이 알약 혁신에 가장 굶주린 치료 영역이 될 것이다. 이는 파이프라인 자금(그리고 라이선싱 거래)이 향후 수년간 어디로 이동할지에 대한 다년간의 해석이다. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3DU8U1_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao8-2BFKsqDZaHWzdxiOW7WO2TMdDJoenJp-2B-2BpUDK-2B6nY-2Fu35ufBpwz8JvNygpRyTeFMGUGnQC-2BxgOEp5GMkeKypuswlVBe8ZN1RB0EO3kSRiuYb9sUy5vw5geV96TYTNhYcw-3D-3D)

해외 출시/가격 전략. 두 내부자 모두에게서 나온 공통된 맥락은: MFN이 출시 순서를 살아있는 전략적 지렛대로 만든다는 것이다. 펜은 이미 "이 MFN 이후 환경에서 우리가 어떻게 항해할 것인가를 고민하고 있다", 그리고 제품이 어디서 먼저 출시될지를 고민하고 있다; 윌리엄스는 **"오늘이 어떤 상황인지… 하지만 한 달 후나 1년 후에는 어떻게 될 수 있는지"**를 모르는 데서 오는 계획 마비를 강조했다. 각 회사가 미국 참조가격을 보호하기 위해 해외 출시를 지연시키거나 순서를 재조정하는지 지켜볼 것. (http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjSeQ3wXtyk6BeUHdxn5BL-2BU2LPTgrv6nLOzeulco8oHIRI1lfEPdUeVHCDrOaKjDU1Q4EMbWLISh90T8OVr1k4sBWqSwmK6krnKgIYYJbXYA-3D-3DLgwT_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao98D6KRwALbYJfpVbYE7LXUrVmvqlOidv2hw-2FchcyBx-2FAqTGJnUOcuuFyGD1z44f6X6HCeQTpqE0BUnAWtWlE257HhIq-2FXqGI77ZdGEve-2BWqAMnbiMSGMK71rdakbbEsSQ-3D-3D; http://url7324.matterfact.com/ls/click?upn=u001.idHmPrr2Geh7KYLAsTy7NkrIVb-2FgA4pmf2rMXQwGcOjNzPKQCSe5tHhBktANBJUFLf4WCe8YySXYz02mW33Ur1CeX6kvVjdFiCTpu9N1wcv-2BpeEIsyZMmisebCXNdl84V8eDKeV6DF9IFJN8JXQdMQ-3D-3DUdUK_7mLGwmUci-2BLaXswv9WX1yTgqn3Wad-2FotHhzHgSNAZbVckNdDp7tWliWjEWodi-2BWmKHyuAMifJ81SMPrSATCao1KhMkRUyMzF1HriHe3j-2BErja-2FwsaPMbdrIJuOZVI6lAYkQmGZN7ZQwYtmEmnGGm0-2BgFlneu-2F2ezW-2Bi3QwzmTycHTR79vOuoEySkh-2Fp8e0sw5gpE8uskplMs1rZjLLeZNQ-3D-3D)

What Changed

이번 주 기준 실시간, 날짜가 정해진 사안들: (1) CMS의 2027년 OPPS 제안 340B 삭감안(ASP−33.4%), 8월 말까지 의견수렴; (2) 브랜드 시장의 약 86%를 커버하는 17건의 서명된 MFN 협정; (3) HRSA의 리베이트 모델 지침이 12월 29일 절차상의 이유로 무효화된 이후 백악관(OMB)에서 최종 검토를 기다리고 있는 상태; 그리고 (4) 하원의 "Secure 340B Act"와 캐시디 상원의원의 논의 초안 모두 계류 중이지만 중간선거 일정을 고려할 때 연말 전에 통과될 가능성은 낮다.