# 릴리는 계속 앞서가고, 노보의 개편은 반응이 나쁘며, 바이킹은 인수 거론 - 헬스케어 팟캐스트 주간 다이제스트 - 2026년 9월 25일 주간 > 2026년 9월 21일부터 25일까지를 다룬 헬스케어 팟캐스트 주간 다이제스트. 노보의 자본시장 설명회는 2035년까지 230억 달러라는 목표를 제시했지만 주가는 여전히 약 8% 하락했고, 일라이 릴리는 65억 달러 규모의 폰다요 공장 착공과 함께 메디케어 GLP-1 신규 처방의 약 10건 중 7건을 확보했으며, 바이킹은 유지 투여 데이터 덕분에 비만 업계가 가장 선호하는 인수 대상이 되며 35% 급등했다. ## 헬스케어 팟캐스트 주간 다이제스트 ### 2026년 9월 25일 주간: 릴리는 계속 앞서가고, 노보의 개편은 반응이 나쁘며, 바이킹은 인수 거론 --- *릴리는 계속 앞서가고, 노보의 대대적인 개편은 반응이 나쁘며, 바이킹은 비만 업계가 가장 선호하는 인수 대상이 되고 있다.* ## 1. 요약 9월 21일 월요일, 노보는 런던에서 자본시장 설명회를 열었다. 기업이 투자자에게 장기 계획을 제시하는 연례 행사다. 노보는 *2035년까지 파이프라인 매출 230억 달러*에 이르는 경로를 제시했고, 2030년까지 "멀티 블록버스터" 신약 다섯 개를 내놓겠다고 약속했다. 그래도 투자자들은 팔았다. 주가는 *약 8%* 하락해 4월 이후 최저 수준이 됐다. 같은 날 일라이 릴리는 체중감량 알약 폰다요(Foundayo)를 위한 *65억 달러 규모의 휴스턴 공장*에 착공했다. CEO 데이비드 릭스는 CNBC에 출연해 GLP-1 약물을 새로 시작하는 메디케어 환자 10명 중 약 7명을 릴리가 확보하고 있다고 말했다. (GLP-1은 오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드의 기반이 되는 약물 계열이다.) 다음 날, 소형주 바이킹 테라퓨틱스는 *35% 급등*해 2024년 2월 이후 최고의 하루를 보냈다. 투여 빈도를 줄여도 환자들이 체중 감량분 대부분을 유지했다는 새 데이터가 나왔다. 이 세 가지 이야기가 이번 주 헬스케어 팟캐스트의 분위기를 정했다. * *비만 치료제가 주 무대였다.* 쟁점은 누가 이기는가, 누가 인수되는가, 알약과 주사 중 무엇이 주도권을 잡는가였다. * *워싱턴은 계속 시끄러웠다.* 메디케어의 비만 치료제 지급, 메디케어의 검사료 삭감, ACA 마켓플레이스 사기 단속, 릴리의 차세대 비만 치료제가 "바이오로직"에 해당하는지를 둘러싼 법정 다툼, 그리고 시행을 며칠 앞두고 바이오센트리(BioCentury)가 "완전한 미스터리"라고 부른 의약품 관세 규정 등이 화제였다. * *바이오텍이 뜨겁다. 어쩌면 너무 뜨겁다.* 한 팟캐스트 진행자는 바이오텍이 나스닥을 크게 앞서는 현상이 과거 사이클에서는 강세장 후반에 나타났다고 경고했다. 웹 시장 정리에 따르면 헬스케어주(XLV 펀드)는 이번 주 약 0.6% 올랐다. 이는 연준이 2023년 이후 처음으로 금리를 올린 주간에 나온 결과다. ## 2. 이번 주 주요 인물 | 발언자 | 소속 | 팟캐스트 | 주요 발언 | |---|---|---|---| | Michael Yee | UBS 수석 제약·바이오텍 애널리스트 겸 글로벌 바이오텍 주식 리서치 총괄 | CNBC Fast Money (9월 21일) | "우리는 이 점에서 매우 일관됩니다. 밸류 트랩이라고 봅니다." (노보에 대해) | | David Ricks | 일라이 릴리 CEO | Halftime Report (9월 21일) | "7월 1일 이후에만 약 70만 명의 새로운 고령 환자가 GLP-1 약물을 시작한 것으로 봅니다... 이 신규 환자 10명 중 약 7명을 확보하고 있습니다." | | Mike Doustdar | 노보 CEO | Brew Markets (9월 21일), 진행자 Dylan Lewis 전언 | 경쟁은 "코카콜라 대 펩시"가 아닐 것이다. "코카콜라와 펩시와 환타와 닥터페퍼와 레드불이 다 같이 붙는 싸움"이 될 것이다. | | Tim Seymour | Fast Money 패널, 노보 보유 | CNBC Fast Money (9월 21일) | "어제보다 오늘이 더 밸류 트랩에 가깝습니다... 릴리는 선행 32배, 노보는 선행 11.5배입니다." | | Joe Terranova | Halftime Report 패널, 릴리 보유 | Halftime Report (9월 21일) | 릴리는 "밸류에이션이 30배에 가까운 1조 달러 규모의 바이오텍"이며 2026년 들어 지금까지 약 "200억 달러" 규모의 거래를 했다 | | Jim Lebenthal | Halftime Report 패널 | Halftime Report (9월 21일) | 릴리의 밸류에이션은 "상당히 내려와서 꽤 매력적이 되고 있다." 그래도 애브비, 아스트라제네카, 버텍스를 더 선호한다 | | Brad Zimmerman | Cabot Wealth Network | Cabot Street Check (9월 18일) | "바이오텍이 아래로 이탈하기 시작하면, 우리가 빌린 시간 위에 있다는 경고입니다." | | Nick Galakatos | 블랙스톤 라이프사이언스 글로벌 총괄 | The BioCentury Show (9월 18일) | "임상 3상 프로그램 하나에 10억 달러가 넘게 드는 일이 이제 드물지 않습니다." | | Dr. Finny Kuruvilla | 이븐타이드 인베스트먼츠 공동 CIO | Faith & Finance (9월 22일) | RAS 표적 췌장암 신약을 "2026년에 가장 흥미로운 이야기"라고 평가 | | Dave Knapp | On The Pen GLP-1 News 진행자 | On The Pen (9월 22일) | retatrutide 법정 다툼은 모든 차세대 펩타이드 신약에 "retatrutide를 넘어서는 함의가 있다"고 발언 | | Paul Bonanos | BioCentury 뉴스 에디터 | BioCentury This Week (9월 22일) | IPO 시장이 바쁘지만 "광풍이라고 부르지는 않겠다"고 발언 | | Chris Kempczinski | 맥도날드 CEO | Squawk on the Street (9월 23일) | 미국 성인의 약 10%가 쓰는 현재 수준에서는 GLP-1이 의미 있는 영향을 주지 않지만, 20~30%가 되면 더 큰 영향을 줄 것 | --- ## 3. 뜨거운 토픽 ### 노보의 개편: 계획은 괜찮았지만 주가는 그래도 떨어졌다 여러 팟캐스트가 월요일 행사를 파고들었다. 의견이 일치한 점은 하나였다. 노보는 투자자가 듣고 싶어 한 말을 했고, 그것으로는 충분하지 않았다는 것이다. *노보가 발표한 내용* (BioSpace, "Novo's turnaround plan, weight loss wins, Ultragenyx's Sanfilippo approval, IPO blitz," 9월 23일; Brew Markets, "Novo's Next Act & What Happened to Nike?," 9월 21일): * *2035년까지 파이프라인 매출 230억 달러.* 2030년까지 "멀티 블록버스터 잠재력"을 가진 약물을 최소 다섯 개 내놓는다. 여기에는 카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드와 세마글루타이드의 조합)와 카그릴린타이드 단독이 포함된다. BioSpace는 노보의 작년 매출이 약 200억 달러였다며 "그렇게 무리한 목표는 아니다"라고 짚었다. * *2030년까지 위고비 알약 생산 능력 10배.* 현재 약 *150만 명*의 환자가 복용 중이다. 도우스타는 이를 역대 가장 성공적인 제약 신제품 출시일 가능성이 높다고 불렀다. 그는 생산에 대해서도 투자자에게 "이제 이 문제는 걱정하지 않으셔도 됩니다"라고 말했다. * *일자리 4,000개 추가 감축.* 이로써 *작년 이후 총 약 13,000개*, 전체 인력의 거의 17%가 줄었다. 노보는 BioSpace에 이는 해고가 아니라 주로 자연 감소와 결원 미충원에서 나온 것이라고 밝혔다. * *새 이름.* "Novo Nordisk"는 이제 그냥 "Novo"이며, 100년 된 황소 로고는 이제 오른쪽을 향한다. *투자자들이 납득하지 못한 이유:* * *시장 점유율은 여전히 하락 중.* CNBC Fast Money("Meta Surges As Muse Optimism Grows... And Novo's Growth Plans Disappoint," 9월 21일)에서 UBS의 마이클 이: "기존 GLP-1 비만 치료제 선두 업체가 상당한 역풍과 점유율 하락에 직면해 있습니다. 그리고 분명히 그 이유는 릴리가 훨씬 더 나은 약을 내놓고, 점유율을 가져가고, 숫자를 이기고 있기 때문입니다." * *이익률이 의구심을 낳았다.* 이는 "주가가 내린 이유의 일부는 마진 가이던스 때문"이라고 말했고 노보를 "증명해 보여야 하는 이야기"라고 불렀다. 그는 "몇 년에 걸쳐" 반등이 가능하다고 보지만 "시간이 걸릴 것입니다... 사람들은 가치 이야기가 아니라 성장 이야기에 베팅하고 싶어 합니다"라고 말했다. * *특허 시계.* Brew Markets에서 진행자들은 세마글루타이드의 미국 특허가 *2032년*에 만료되며 노보 매출의 약 절반이 여기에 묶여 있다고 짚었다. 주가는 *2024년 중반 이후 약 70% 하락*했고, 연간 매출은 보합에서 6% 감소로 예상된다. * *한 약에 너무 많이 걸려 있다.* Fast Money 패널 한 명은 "그들 매출의 75%가 하나의 분자에서 나온다"고 지적했다. *노보의 M&A 암시는 다음 날 상황을 더 나쁘게 만들었다.* 도우스타는 CNBC 유럽에 노보가 "그 공백을 M&A로 메울 수 있을 때" 인수에 관심이 있다고 말했다. 노보의 미국 주식은 월요일의 하락에서 회복하지 못했다 (CNBC Fast Money, "Meta's Muse Ripple Effects... And A Coiled Spring In Google," 9월 22일). ### 릴리: 승자, 이제 베팅을 분산하려 한다 * *메디케어가 시장을 키우고 있다.* 메디케어는 7월 1일부터 비만 치료제 보장을 시작했다. 릭스는 이후 *약 70만 명의 새로운 고령 환자*가 GLP-1을 시작했고 릴리가 그중 약 70%를 확보하고 있다고 말했다. 그는 이를 "시장을 크게 키우는 효과가 있고, 우리가 바라던 바"라고 불렀다. 정부의 시행도 칭찬했다. "물류 면에서는 문제가 그리 많다는 이야기를 정말 듣지 못했습니다" (Halftime Report, "Stocks Rise as Oil and Yields Ease: Your Next Move," 9월 21일). * *알약이 어떻게 맞물리는가.* 릴리의 1일 1회 알약 폰다요는 이제 GLP-1 알약 범주 신규 처방의 *약 3분의 1*을 차지하며 "매주 늘고 있다." 릭스는 의사들이 "체중이 가장 많이 나가고 합병증이 가장 많은" 환자에게는 여전히 젭바운드 주사를 쓴다고 말했다. 그는 알약이 "25~30파운드만 빼면 되는" 사람들에게 맞는다고 본다. * *당뇨가 다음 큰 단계.* 릴리는 올해 말 폰다요의 2형 당뇨 적응증에 대한 미국 결정을 기대하고 있다. 릭스의 뜻밖의 지적은 이렇다. "오늘날 경구 GLP-1 약물 시장은 여전히 비만 시장과 같은 크기입니다." 그는 이 약이 A1C(표준 혈당 지표)를 "2포인트 넘게" 낮췄고, "우리의 기대를 뛰어넘는 심혈관 이점이 나타나는 것 같다"고 말했다. * *Halftime의 밸류에이션 논쟁.* 조 테라노바(릴리 보유)는 올해 약 200억 달러 규모의 거래로 GLP-1에서 번 현금을 다각화에 쓰고 있어 릴리가 계속 오를 수 있다고 말한다. 짐 레벤탈(미보유)은 가격이 매력적이 되고 있다고 하면서도 "GLP-1 너머로, 비만 너머로 다각화할 수 있을까?"라고 묻는다. * *월가 목표가가 소폭 상향.* 골드만삭스는 목표가를 *1,371달러*(기존 1,367달러)로, 구겐하임은 *1,284달러*(기존 1,273달러)로 올렸다. 구겐하임은 10월 1일 젭바운드가 CVS의 보장 의약품 목록(처방집)에 복귀하는 점을 들었다. 애널리스트 평균 목표가는 약 1,359달러다. 릴리는 9월 21일 약 1,167달러에 거래됐다. * *신규 승인.* FDA는 ESR1 변이 유방암에 대한 *Inluriyo + Verzenio*(9월 18일)와 2형 당뇨용 주 1회 인슐린 *Onswik(efsitora alfa)*(9월 24일)을 승인했다. Diabetes Dialogue 팟캐스트("Weekly Insulin Efsitora Alfa Gets FDA Approval for Type 2 Diabetes," 9월 24일)에서 임상의 다이애나 아이작스(Diana Isaacs)와 나탈리 벨리니(Natalie Bellini)는 시험에서 혈당 조절이 매일 맞는 글라진 인슐린만큼 좋았고 *저혈당(hypoglycemia) 비율은 43% 낮았다*고 말했다. * *체중감량 너머.* BioSpace는 릴리의 차세대 약물 brenipatide의 *알코올 사용 장애와 우울증* 1상 데이터를 보도했다. 위장 부작용은 위약과 비슷했다. 두 건의 3상 시험 결과는 2028년 초에 나올 예정이다. ### 바이킹: 모두가 갖고 싶어 하는 비만 신약 * *데이터.* 바이킹의 주사제 VK2735는 *21주차에 17.7% 체중 감소*를 냈고, 환자에게 2주마다 또는 매월 투여해도 결과가 유지됐다. CNBC Fast Money는 체중 감소가 아직 정체되지 않았으며, 투여 간격을 늘린 일정에서 환자들이 *약 97%*를 유지했다고 말했다(월 1회 투여는 약 90%). 12주 유지 기간 동안 위장 부작용은 위약과 비슷했다 (BioSpace, 9월 23일). * *애널리스트 평가.* 트루이스트는 결과가 "최선의 시나리오"에 들어맞는다고 했다. 윌리엄 블레어는 이를 "유지 투여 트리팩타"라고 불렀다. * *왜 중요한가.* 오늘날 비만 치료제 사업의 대부분은 환자가 영원히 매주 주사를 맞는 데 달려 있다. Fast Money 패널 한 명은 덜 자주 맞아도 되는 약이 "유지 투여를 전제로 한 모델을 가진 곳에는 잠재적으로 골치 아픈 일"이라고 말했다. * *인수 거론.* Fast Money 패널 한 명은 바이킹 거래가 "75억에서 80억 달러 규모 거래"가 될 것으로 추정했다. 다른 이들은 시가총액 약 35억 달러에서 "보강이 필요한 회사에는 게임 체인저가 될 수 있다"고 짚었다. 웹 보도에 따르면 바이킹은 이후 *5억 달러*를 조달했다. 주당 35달러의 주식 2억 7,500만 달러와 전환사채(나중에 주식으로 바뀔 수 있는 채무) 2억 2,500만 달러다. * *회의론자.* 이는 덜 확신한다. "바이킹은 아직 펩타이드일 뿐이고 펩타이드 제조를 해야 한다는 점에서 많은 사람에게 여전히 물음표라고 생각합니다." 펩타이드는 단백질과 비슷한 분자로 기존 저분자 알약보다 대량 생산이 어렵다. 그는 스트럭처 테라퓨틱스(GPCR)와 그 아밀린 약물이 인수 대상으로 더 흥미롭다고 본다. (아밀린은 식욕 조절을 돕는 장 호르몬이다.) ### 췌장암: 큰 진전 이븐타이드 인베스트먼츠의 피니 쿠루빌라 박사는 레볼루션 메디신스의 RAS 표적 신약을 "2026년에 가장 흥미로운 이야기"라고 불렀다 (Faith & Finance, "Investing in Medical Innovation with Dr. Finny Kuruvilla," 9월 22일). RAS는 세포에 계속 분열하라고 지시하는 단백질이다. 수십 년 동안 "약으로 만들 수 없다(undruggable)"고 여겨졌다. 쿠루빌라는 새 약이 다른 단백질을 끌어들여 RAS를 꺼 버리는 "분자 접착제"를 쓴다고 설명했다. 그의 표현으로 결과는 이렇다. "보통 전이성 췌장암의 중앙 생존 기간은 6.7개월입니다. 그런데 이 특정 치료제로는... 생존 기간이 이제 13.2개월입니다." ### 울트라제닉스의 유전자 치료 승리 FDA는 울트라제닉스(Ultragenyx)의 *산필리포 증후군 A형* 유전자 치료제를 승인했다. 어린이에게 나타나는 치명적인 유전성 뇌 질환으로 흔히 "소아 알츠하이머"라고 불린다. 주가는 약 10~12% 올랐다 (Science News Daily, 9월 18일). BioSpace에서 CEO 에밀 카키스(Emil Kakkis)는 다섯 살에 치료받아 "여전히 뛰어다니는" 환자를 소개했다. 이 병을 앓는 대부분의 아이는 십 대에 침대에 누워 지내게 되고 15세를 넘기지 못한다. 이는 약 한 달 사이 울트라제닉스의 두 번째 유전자 치료 승인이었다. 앙겔만 증후군 3상 시험에서 약물 apazunersen이 실패한 직후에 나온 소식이다. ### 제약 너머의 GLP-1 경제 * *식품 기업.* Squawk on the Street(9월 23일)에서 맥도날드 CEO 크리스 켐프친스키(Chris Kempczinski)는 미국 성인의 약 10%가 쓰는 현재 수준에서는 GLP-1이 의미 있는 영향을 주지 않지만 20~30%가 되면 더 큰 영향을 줄 것이라고 말했다. 사용자들은 "여전히 맥도날드 음식을 원하지만 더 작은 양을 사기" 때문에 메뉴가 바뀌고 있다. * *포트폴리오 관점.* KPP 파이낸셜의 루크 게레로(InvestTalk, "The Weight-Loss Drug Boom Hits Its Middle Age," 9월 23일)는 *2030년까지 사용자 3,000만 명*이 열량을 5~10% 덜 섭취한다는 추정을 인용했다. 그는 물량 증가가 가격 하락을 만회한다고 믿을 때만 제약사를 보유하고, 식품주 비중은 줄이라고 제안한다. * *의사 대상 지급.* 워싱턴 포스트 데이터 기자 리디아 시톨름(Lydia Sitholm)(The Gist Healthcare Podcast, 9월 21일)은 릴리와 노보가 7년간 약 *25만 명의 처방 의사*에게 약 *2억 7,000만 달러*를 지급했다고 보도했다. 이는 연구 대상 400여 개 약물 가운데 가장 큰 유료 처방자 네트워크다. ### 병원과 관리의료 * *병원 마진이 줄고 있다.* Health:Further("208 - Hospital Margins Crater, Half of Hospitals Still Hide Prices, and OpenAI's $1.2T Question," 9월 18일)는 병원 영업이익률이 *7월 1.4%*로 5~6월의 2.2%에서 떨어졌다고 보도했다. 진행자들은 "벌금이 지금은 그리 무섭지 않기" 때문에 절반이 넘는 병원이 여전히 가격 투명성 규정을 제대로 따르지 않는다고도 말했다. * *HCA는 OpenAI를 골랐다.* 같은 팟캐스트에서: HCA는 마이크로소프트 코파일럿, 구글 제미나이, OpenAI를 테스트한 뒤 OpenAI를 AI 파트너로 골랐다. 진행자들은 HCA가 원하는 것을 파악했고 모델들도 좋아졌기 때문에 OpenAI가 "세 번째 순서에서 이득을 봤다"고 말했다. 그들은 CEO 샘 헤이즌(Sam Hazen)과 샘 올트먼(Sam Altman)이 "가장 잘 맞았다"고 덧붙였다. * *보험사의 비용이 서서히 오르고 있다.* 웰스파고는 "IDR" 신청 속도가 6월과 7월에 크게 빨라졌다고 말한다. IDR은 의사들이 서프라이즈 빌링(surprise billing) 지급을 놓고 보험사와 다투는 중재 절차다. 이 회사는 이로 인해 관리의료 업체들의 의료비 추정치에 *10~20bp*(0.10~0.20퍼센트포인트)가 더해진다고 본다. * *유나이티드헬스(UnitedHealth)*는 "전사 현대화(enterprise modernization)" 추진을 이끌 신설 최고행정책임자(CAO) 자리에 *조디 코즐락(Jodee Kozlak)*을 9월 28일부로 임명했다. * *메디케어 어드밴티지 코딩.* A Health Podyssey("Medicare Advantage Risk Adjustment: Why CMS's Payment Cuts Didn't Raise Premiums," 9월 22일)에서 UC 버클리 연구자와 Health Affairs 공저자들은 CMS가 환자 건강을 점수화하는 방식을 바꾼 2024년 변경을 논의했다. 목표는 공격적인 "업코딩(upcoding)", 즉 더 높은 지급을 받기 위해 환자를 더 아픈 것으로 기록하는 관행을 줄이는 것이었다. CMS는 위험 점수가 약 2퍼센트포인트 낮아지고 2024년에 약 *70억 달러*가 절감될 것으로 예상했다. 이들의 연구는 이 삭감이 가입자의 보험료 인상으로 이어지지 않았다는 점을 발견했다. ### 검사료 삭감이 퀘스트와 랩코프를 강타 The Morning Market Briefing("Sports ETFs Are Coming + Medicare Cuts Hit Quest and LabCorp," 9월 22일)은 메디케어가 검사 비용을 얼마나 지급할지 정하는 법인 PAMA에 따른 메디케어 삭감안을 다뤘다. 지급액이 연 최대 *15%* 깎일 수 있다. 퀘스트와 랩코프는 5~6% 하락했다. 진행자들의 견해: 최악의 경우는 *퀘스트 매출의 약 1%*이며 "이건 협상이라고 생각합니다." 그들은 퀘스트의 자비 부담 검사 사업이 얼마나 빨리 성장하는지에 더 관심이 있다. ## 4. 핵심 논쟁 ### 노보: 저가 매수인가, 밸류 트랩인가? "밸류 트랩"이란 싸 보이지만 사업이 계속 나빠지기 때문에 계속 싸거나 더 싸지는 주식을 말한다. *강세 논거* - 노보는 내년 예상 이익의 *11.5배* 안팎에 거래되는 반면 릴리는 *32배* 안팎이다. - 위고비 알약은 150만 명의 환자와 함께 진짜 히트작이다. - 경영진이 이길 수 있도록 일부러 목표를 낮게 잡고 있을 수 있다. 이는 "아마 보수적으로 잡고 있다고 주장할 수도 있다"고 인정했다. - 팀 시모어는 여전히 보유 중이다. "마진이 내려가더라도 우리는 좋은 위치에 있습니다. 그래서 이 주식을 들고 있는 게 싫지 않습니다." *약세 논거* - 이: "밸류 트랩입니다." 릴리의 약은 "훨씬 더 낫고", 주사제는 여전히 "전체 시장의 65% 또는 75%"일 것이다. - 하나의 분자에 대한 높은 의존도와 2032년에 끝나는 특허. - M&A 이야기는 파이프라인이 스스로 격차를 메울 수 없다는 점을 시사한다. ### 릴리 PER 30배 안팎: 여전히 살 만한가? *강세 논거* - 테라노바: GLP-1 현금이 약 200억 달러 규모의 거래 자금을 대고 있으며 이는 "우리를 장기적 미래 성공으로 이끌 것"이다. - 이는 릴리가 향후 5~7년 동안 비만 시장의 *65%* 안팎을 차지할 것으로 예상한다. 그는 릴리의 신약 파이프라인을 "아이폰 18, 19, 20"에 비유한다. - 큰 데이터가 곧 나온다. retatrutide("트리플 G", 세 가지 장 호르몬을 표적으로 함)와 아밀린 병용 요법이다. *약세 논거* - 레벤탈: 릴리가 "GLP-1 너머로, 비만 너머로" 성장할 수 있는가? Brew Markets는 릴리 매출의 약 3분의 2가 티르제파타이드 계열 약물에서 나온다고 짚었다. - 게레로: 더 싼 복제약은 두 선두 업체 모두에게 "마진 압박"을 뜻한다. - 바이킹의 데이터는 시간이 지나면서 환자들이 약을 덜 자주 쓸 가능성을 높인다. ### 바이오텍의 큰 상승은 경고 신호인가? *경고.* 브래드 짐머먼(Cabot Street Check, "AI May Kill Us All. But Biotech Is the Bigger Threat to Stocks," 9월 18일)은 나스닥 바이오텍 지수가 지난 1년간 *48.7% 상승*했고 나스닥은 18.7%에 그쳤다고 짚는다. 바이오텍은 2000년에는 나스닥보다 몇 주 앞서 정점을 찍었고, 2021년에는 약 9개월 앞섰다(2월 대 11월). 그의 원칙은 이렇다. "나스닥 바이오텍 지수나 XBI가... 악화되기 시작하면 포지션을 줄이고 마진 거래에서 빠져나오십시오." *반론.* 공동 진행자 크리스 프레스턴(Chris Preston)은 이를 "이번 강세장의 7회쯤"으로 본다. 짐머먼 본인도 바이오텍이 "여전히 기술적 상승 추세에 있다"고 말한다. 경고는 나스닥이 계속 오르는 동안 바이오텍이 떨어지기 시작할 때만 의미가 있다. *다른 시각.* 140억 달러를 운용하는 하이비스타 스트래티지스(HighVista Strategies)의 CIO 앙드레 페롤드(André Perold)(Capital Allocators, "André Perold – Investing Through Exponential Change," 9월 21일)는 소형 바이오텍을 가격이 잘못 매겨진 주식의 지속적인 원천으로 본다. 이 단일 약물 기업들은 인수되거나 실패하며, 대형 펀드는 이들을 쉽게 사고팔 수 없다. ### 자가면역 CAR-T: 한 제품의 문제인가, 접근법 전체의 문제인가? CAR-T는 환자 자신의 면역 세포를 재설계하는 치료법이다. 암에서 자가면역 질환으로 영역을 넓혀 왔다. BioCentury This Week("Ep. 388 - Biotech IPOs, CAR T safety & pharma tariffs," 9월 22일)에서 로런 마츠(Lauren Martz)는 노바티스(Novartis) 시험에서 IEC-HS라는 염증 반응으로 인한 *환자 사망 3건*을 보도했다. 이는 "업계 전체에 걸친 일종의 공황 순간"을 촉발했다. 경쟁사들은 노바티스의 이틀짜리 빠른 제조 공정을 지적한다. 이렇게 만든 세포는 인터페론 감마라는 염증 신호를 더 많이 방출할 수 있다. 마츠의 경고: 빠른 제조는 "더 안전한 대안이 되도록 만들어진 것이었습니다. T세포 인게이저(T-cell engager)도 더 안전하도록 만들어진 것입니다." T세포 인게이저는 세포 제조 없이 비슷한 역할을 하는 항체 의약품이다. --- ## 5. 새롭게 부상하는 테마 * *투여 빈도를 줄이는 것이 비만 시장의 다음 전장이다.* 바이킹의 유지 투여 데이터는 Fast Money 패널 한 명이 떠올린 노보의 옛 구상을 현실로 만든다. "거의 백신 같은, 체중감량 백신 같은 것. 1년에 한 번 맞는 겁니다." * *법적으로 무엇이 "바이오로직"인지 정하기.* 릴리는 retatrutide를 대형 단백질 기반 약물 범주인 바이오로직으로 분류해 달라며 FDA를 상대로 소송 중이다. 그렇게 되면 조제 약국이 복제품을 만들 수 없게 되고 릴리는 더 긴 독점을 누린다. 9월 24일 구두 변론 전날, 법무부는 FDA의 과학적 판단에 무게를 둔 제7순회구 최근 사건(Franco v. Chobani)을 법원에 환기시켰다. 데이브 냅은 노보의 아밀린/GLP-1 약물이 아미노산 68개 길이로 "FDA의 바이오로직 기준 틀 안에 충분히 들어간다"고 짚었다. 그는 이 판결이 "펩타이드와 비만 시장 전체"에 영향을 줄 것으로 예상한다 (On The Pen, "Retatrutide in Court, Compound GLP-1 Under Fire," 9월 22일). * *약물 공급원으로서의 중국.* 상하이 현장에 있는 STAT 기자(The Readout Loud, "The FDA's Overton era, and dispatches from Shanghai," 9월 24일)는 이를 "사실상 골드러시"라고 불렀다. 한 중국 바이오텍 CEO는 그에게 "미국 기업은 경쟁할 수 없습니다. 우리는 너무 빠르고 너무 효율적입니다"라고 말했다. 미국 투자자들은 라이선스된 중국 약물을 담을 중국 외 신설 회사를 세우고 있으며, 이는 미국 제약사에 팔기 쉽게 만든다. 이번 주 릴리의 이노케어(InnoCare) 계약도 이 패턴에 들어맞는다. * *회사가 아니라 약을 산다.* 닉 갈라카토스는 블랙스톤 라이프사이언스의 *63억 달러 펀드*(라이프사이언스 전용 최대 사모펀드, 직전 펀드보다 40% 큼)가 "제품에" 투자하고 로열티, 즉 제품별 매출의 일정 몫으로 대가를 받는다고 말했다. 3상 시험에 이제 10억 달러가 넘게 드는 상황에서, 그는 규모가 강점이라고 말한다. "거래를 다섯 배 많이 하는 것이 아니라, 때로는 다섯 배 큰 거래를 하는 것입니다" (The BioCentury Show, "Ep. 119 - Blackstone's Galakatos on funding biotech's hardest mile," 9월 18일). * *신약 발굴을 위한 AI.* 앤트로픽 CEO 다리오 아모데이는 Claude가 습식 실험 워크플로에서 이전에 알려지지 않은 효소 시스템을 찾아냈다고 말했다. 그는 신약 파이프라인 전체에서 AI를 쓴다면 5~10년 안에 대부분의 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있다고 주장했다 (AI Chat, "Claude Makes Bio Discovery in Wet Lab, OpenAI Solves 100 Math Problems," 9월 23일). 데미스 허사비스(Demis Hassabis)는 아이소모픽 랩스(Isomorphic Labs)가 신약 발굴을 수년에서 수개월로 줄이는 것을 목표로 한다고 말했다 (If/Then, 9월 23일). 노보도 AI 신약 개발에서 앤트로픽과 제휴했다 (The Rundown, 9월 21일). * *병원 행정 업무를 위한 AI.* 오라클 헬스(Oracle Health)의 시마 버마(Seema Verma)는 1990년대에 만들어진 전자의무기록(EHR) 시스템 때문에 AI가 "덧붙이는 기능"에 머문다고 말했다. 그녀는 오라클이 처음부터 AI를 염두에 두고 설계한 새 EHR, 즉 자동 진료 기록, 청구 코드, 사전 승인을 만들고 있다고 말한다 (The Podcast by KevinMD, "Making AI work for physicians," 9월 22일). * *비만 치료의 GLP-1 너머.* 문워크 바이오사이언스(Moonwalk Biosciences)의 CEO 알렉스 아라바니스(Alex Aravanis)는 특정 유전자를 침묵시키는 약물인 siRNA로 지방 조직을 직접 겨냥하고 있다. 식욕을 줄이는 방식으로 작동하지 않는 치료법이다. 이 회사는 초과 청약된 *7,000만 달러* 시리즈 B를 조달했다 (Business Of Biotech, 9월 21일). ## 6. 딜 & M&A 트래커 | 딜 | 조건 | 의미 | |---|---|---| | 일라이 릴리 – InnoCare Pharma | 선급금과 단기 지급 최대 1억 달러, 마일스톤 약 32.5억 달러, 한 자릿수 로열티, 최대 5개 표적 | 중국 신약 발굴에 거는 또 하나의 대형 제약사 베팅 | | 노보 – Orbis Medicines | 최대 14억 달러 규모의 복수 약물 딜 | 심장 및 대사 질환용 알약 | | 노보 – Calliope | 초기 단계 비만 분자 3개(퍼스트인클래스 가능성이 있는 펩타이드 1개, 저분자 2개), 조건 비공개 | 노보가 알약에 적합한 저분자 추가 | | 일라이 릴리 – Ty Beckley (7월 완료) | 선급금 28억 달러, 어닝아웃 포함 최대 38억 달러 | 치료저항성 우울증용 3상 환각 물질 5-MeO-DMT (Citeline Podcasts, 9월 18일) | | Telix – ITM Isotope Technologies | 선급금 16.5억 달러(주식 12.5억 달러), 마일스톤 최대 7억 달러, 총 약 23.5억 달러(웹 보도) | 암 치료제용 방사성 동위원소 공급, 그리고 3상 ITM-11 | | Waystar (WAY) | 로이터에 따르면 매각 검토 중 | RBC는 오라클을 "가장 명백한 첫 번째" 인수자로, 다음은 유나이티드헬스의 옵텀(Optum)으로 본다. RBC는 아웃퍼폼과 목표가 44달러를 유지했고 주가는 프리마켓에서 8% 올라 27달러가 됐다 | | 바이킹 테라퓨틱스 | 잠재적 인수 대상. 패널 추정 약 75억~80억 달러. 데이터 발표 후 5억 달러 조달(웹 보도) | 비만 치료제 업체들에게 "낮은 위험, 높은 보상"의 보강 인수로 평가됨 | | Elektra (IPO) | 3.5억 달러로 확대, 중간값에 가격 책정, 첫날 12% 하락 | 9건 연속 첫날 상승한 IPO 행진이 끊김 | | ADARx Pharma (IPO) | 약 3.5억 달러 조건 확정 | 임상 단계 약물 세 개를 가진 siRNA 제약사 | | North (역합병) | 합병과 사모 배정을 통한 신규 자금 1.8억 달러 | 비상장사가 상장사와 합병해 상장하는 역합병이 "다시 유행"(Bonanos) | | Lesata – Mireya | 신규 자본 2.25억 달러 | 고중성지방혈증 및 말단비대증 약물 | | Moonwalk Biosciences | 시리즈 B 7,000만 달러 | 지방 조직 siRNA 비만 플랫폼 | | 블랙스톤 – Alnylam (앞선 딜, 갈라카토스가 언급) | 20억 달러 패키지: Leqvio 로열티에 부채와 지분 결합 | 신주를 팔지 않고 회사를 흑자까지 지원한 사례 | 보나노스는 상장 시장을 이렇게 요약했다. 바쁘지만 "광풍이라고 부르지는 않겠다." 올해 합병으로 나스닥에 입성한 바이오텍의 수는 전통적인 IPO로 입성한 수와 비슷하다. ## 7. 규제 동향 * *retatrutide 법정 다툼.* 법무부의 늦은 서한이 Chobani 사건을 인용한 뒤, FDA를 상대로 한 릴리 항소의 구두 변론이 9월 24일 열렸다. 결과에 따라 조제 약국이 이 약을 복제할 수 있는지가 결정된다 (On The Pen, 9월 22일). * *조제 약국에 대한 압박.* FDA는 미국 최대 조제 약국 중 한 곳에 경고 서한을 보냈다. FDA 메시지에 대한 냅의 요약: "티르제파타이드에 B12를 더해 대량 생산할 수는 없다." * *FDA 지도부.* 백악관이 FDA 국장으로 지명한 하이디 오버턴은 "예상보다 조금 일찍" 상원 HELP 위원회 청문회를 받았다 (BioCentury This Week, 9월 22일). * *의약품 관세.* BioCentury, 9월 22일: "며칠 남지 않았는데 의약품 관세 규정은 완전한 미스터리입니다. 미스터리가 아닌 것은 어떤 바이오텍이 가장 큰 영향을 받느냐입니다." * *메디케이드 약가.* 웹 보도에 따르면 50개 주 전체와 워싱턴 D.C., 푸에르토리코가 주 메디케이드 약가를 다른 부유한 나라에서 지불되는 최저가인 "최혜국" 가격에 연동하는 GENEROUS 메디케이드 모델 참여를 신청했다. 약 26개 제약사가 참여하는 것으로 알려졌다. * *ACA 사기 단속.* CMS는 연방 ACA 마켓플레이스에서 76만 명 이상을 포함하는 약 *31만 5,000건의 무단 가입*을 취소했고, 약 *22억 달러* 보조금이 환수될 것으로 예상한다. * *검사료 삭감(PAMA).* 메디케어는 연 최대 15% 삭감안을 제안했다. 이 제안은 현재 공개 의견 수렴 중이다. * *의료기기의 더 빠른 경로.* Connected With Latham("Drug Pricing and Market Access: The RAPID Pathway," 9월 21일)에서 변호사 크리스 쇼트(Chris Schott), 네이트 비턴(Nate Beaton), 대니 마차도(Danny Machado)가 RAPID를 설명했다. 이는 혁신 의료기기의 FDA 승인과 메디케어 보장을 정렬시켜 통상 5년인 격차를 60~90일로 줄인다. 그들은 CMS가 동시에 신기술에 대한 다른 보장 경로의 폐지를 제안하고 있다고 지적했다. * *메디케어 어드밴티지 별점 평가.* 별점은 메디케어의 보험 플랜 품질 점수이며 보너스 지급을 좌우한다. The Astonishing Healthcare Podcast(9월 18일)에서 Judi Health의 제이 트란(Jay Tran)과 안젤라 칼란타로바(Angela Kalantarova)는 MTM으로 알려진 약물 검토 프로그램이 2027년 평가 지표가 된다고 말했다. 대상 범위가 크게 확대되며 업계는 대상 가입자가 3~4배로 늘 것으로 본다. * *팟캐스트에서 논의된 최근 승인:* * 릴리의 Onswik 주 1회 인슐린과 Inluriyo + Verzenio * 울트라제닉스의 산필리포 유전자 치료제 * 바이엘(Bayer)의 1형 당뇨 신장 질환용 피네레논(finerenone), 30년 만에 처음으로 이 용도에 나온 약물. 신장 손상의 핵심 소변 지표(소변 알부민/크레아티닌 비)를 25% 낮췄다. * *동물 실험.* 웹 보도에 따르면 FDA는 9월 21일 약물 안전성 시험에 비동물 방식(장기 칩, 인간 세포 모델, 컴퓨터 모델링)을 명시적으로 허용하는 규정을 발표했다. ## 8. 다음 주 전망 * *EASD 당뇨 학회(다음 주).* 릭스: "사실 다음 주 EASD에 더 많은 데이터가 있습니다... 폰다요에 대해, 우리의 차세대 GLP-1인 retatrutide에 대해, 그리고 티르제파타이드와 엘로라린타이드(eloralintide)라는 또 다른 실험용 아밀린 약물의 새 병용 요법에 대해서요. 그래서 다음 주는 당뇨와 비만 데이터에서 큰 주간입니다." * *젭바운드, CVS 처방집 복귀(10월 1일).* 구겐하임은 이를 릴리 상향 목표가에 반영했다. * *의약품 관세 규정 시행.* 세부 사항이 나오면 BioCentury가 가장 노출이 크다고 짚은 바이오텍이 어디인지 지켜볼 것. * *retatrutide 판결.* 9월 24일 변론 이후 언제든 결정이 나올 수 있다. * *릴리의 "트리플 G"와 아밀린 데이터.* 이는 투자자들이 이를 "한두 달 안에" 듣게 될 것이라고 말했다. * *2형 당뇨용 폰다요.* 릴리는 FDA 결정을 "올해 말"로 기대한다. * *FDA 결정(날짜는 웹 보도 기준):* 로이반트/프리오반트(Roivant/Priovant)의 피부근염용 brepocitinib와 스칼라 락(Scholar Rock)의 척수성 근위축증용 apitegromab, 둘 다 9월 30일 전후. * *노보의 다음 M&A 행보.* 도우스타의 발언 이후 스트럭처 테라퓨틱스(GPCR), 바이킹, 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 모두 Fast Money에서 인수 가능 대상으로 거론됐다. * *Nektar 대 릴리 평결.* B. 라일리는 배심원단이 계약 위반 인정 쪽으로 정리하는 듯하며 손해배상액은 "크게 다투어지는 부분"이라고 말했다. 웨드부시는 Nektar 목표가를 80달러에서 50달러로 낮췄다. * *ESMO(10월 23~27일).* 유럽 최대의 암 학회이자 종양학 데이터의 다음 주요 무대. --- ## Matterfact에서 전체 팟캐스트 전사본 이용하기 이 브리핑은 Matterfact로 제작되었습니다. 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