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礼来第一季度业绩强劲，FDA收紧GLP-1药物复方配制限制
2026年4月27日至5月1日医疗健康行业播客与新闻综述：礼来强劲的第一季度业绩与Foundayo口服GLP-1药物上市，联合健康的转型季度，FDA对503B复方配制的严厉整顿，以及多年来最火热的生物制药并购市场。
医疗健康播客周报
2026年4月27日至5月1日：礼来交出强劲第一季度成绩单，FDA收紧GLP-1复方配制限制
本周概览
这是医疗健康行业极具标志性的一周。礼来（Eli Lilly）公布了亮眼的第一季度业绩（营收同比增长56%至198亿美元，2026财年指引上调至820亿至850亿美元），而Foundayo（orforglipron）——美国首款获批的口服GLP-1药物——的早期数据也随之公布：管理层披露已有超过2万名患者开始用药，其中超过80%为首次使用GLP-1疗法的新患者。联合健康（UnitedHealth）交出了一份重整旗鼓的季度业绩（现已被列入高盛的确信买入名单，目标价435美元），带动了整个管理式医疗板块的普遍反弹；与此同时，FDA于4月30日提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽从503B法规的可复方配制原料清单中剔除，实际上关闭了大规模合法复方配制的大门。在这些头条新闻之下，生物制药并购市场依旧"多年来最火热"（2026年迄今已有4到5笔超过50亿美元的交易，而2024年全年为零），仅礼来一家在第一季度就完成了三笔10亿美元以上的收购，外加七项合作联盟。
本周关键人物
| 发言人 | 所属机构 | 关键引述/观点 |
|---|---|---|
| Dave Ricks | 礼来（Eli Lilly）首席执行官 | "已有超过2万人开始服用Foundayo"，其中"超过80%为首次使用GLP-1疗法"。第一季度营收同比增长56%；2026财年指引上调至820亿至850亿美元。（The Readout Loud，4月30日） |
| Asad Haider | 高盛（Goldman Sachs）医疗健康主管 | LLY"今年以来下跌约18%，而美国制药板块大致持平"。关于Foundayo的市场一致预期："我们对（这一预期）非常有信心，但投资者仍需要被说服。"整个行业的并购弹药规模约为"6500亿美元"。（Closing Bell，4月27日） |
| Bobby Hunter | 联合健康（UnitedHealth）政府项目负责人 | 谈及BALANCE模式下的GLP-1药物报销覆盖："我们希望能找到一条通往'同意'的路径，但目前规划的方案结构还存在一些明显的挑战和悬而未决的问题。"（thefly，4月21日） |
| Tim Noel | 联合健康保险（UnitedHealthcare）首席执行官 | 正在将电子预授权标准化推广至超过50%的预授权业务量，目标是到2026年底提升至70%以上。（thefly，4月24日） |
| Richard Francis | 梯瓦（Teva）首席执行官 | "我们的目标……是把梯瓦从一家纯仿制药公司转变为一家世界一流的创新生物制药公司。"第一季度创新药营收同比增长41%；Austedo销售额5.78亿美元（同比增长41%）。十年来首次并购交易（Emilex）。（CNBC Money Movers，4月29日） |
| Bill Roegge | Cooley律师事务所合伙人 | "这是我们至少几年来见过的最火热的生物制药交易市场……仅今年就已有4到5笔（超过50亿美元的）交易。2025年XBI生物科技指数上涨36%，而标普500指数仅上涨18%。"（Citeline，4月22日） |
| Brian Roberts | Venrock合伙人（Colonia领投方） | 谈及体内CAR-T疗法相较体外疗法的优势："如果体内疗法安全、有效、成本更低、利润率又高得多，那（体外自体疗法）在治疗方案中还有什么立足之地？"（The Readout Loud，4月23日） |
| Sabina Hemi | GLP Winner创始人 | "所有的B端玩家都在退出GLP-1复方配制业务……我们将看到复方处方药配药出现延误，这是肯定的。"（On The Pen，4月23日） |
| Adam Feuerstein／Elaine Chen／Allison DeAngelis | STAT News | 对Foundayo竞争格局的解读：口服Wegovy每周处方量约5万份，可能领先于Foundayo，但追踪机构可能低估了Foundayo的实际数据。80%患者为首次使用GLP-1疗法，这说明"肥胖症市场仍有多大的开发空间"。（The Readout Loud，4月30日） |
| Martin Shkreli | 投资人／评论人士 | 长期看空GLP-1药物："GLP-1药物终究……它们太完美了……所以礼来其实挺麻烦的。"一旦Ozempic和Mounjaro专利到期出现仿制药。看多强生（JNJ）业务的持久性。（The a16z Show，4月23日） |
| Dr. Marty Makary | FDA局长 | 谈及503B排除提案："在已有FDA批准药物可用的情况下，除非存在明确的临床需求，否则外包配制机构不能合法使用原料药大宗物质进行复方配制。"（thefly，4月30日） |
| Andrew Dudum | Hims & Hers首席执行官 | Zepbound注射瓶／KwikPen笔以及Foundayo现已可通过Hims平台上的LillyDirect渠道开具处方。"今天让我想起了Netflix早期的样子……"（thefly，4月23日） |
| David Lee | Servier首席执行官 | "我们没有……那种带来巨大压力的季度业绩要求……我们可以真正从长期战略角度去思考这件事的意义。"收购Day One后成为脑癌治疗领域最大的参与者。（The Readout Loud，4月30日） |
本周热点
礼来（LLY）：本季度最亮眼的财报
- 2026年第一季度营收198亿美元，高于市场一致预期的178亿美元；非GAAP每股收益8.55美元，高于市场预期的6.79美元（其中含每股52美分的在研研发支出拖累）。
- 2026财年营收指引上调至820亿至850亿美元（此前为800亿至830亿美元）；2026财年每股收益指引上调至35.50至37.00美元（此前为33.50至35.00美元）。（thefly，4月30日）
- Mounjaro第一季度销售额约87亿美元（同比增长125%）；Zepbound销售额增加42亿美元；礼来占美国肠促胰岛素类药物市场约60%份额，诺和诺德约为39%。（heygotrade.com）
- Foundayo上市情况： 超过2万名患者开始用药；超过80%为首次使用GLP-1疗法的新患者；约35%通过直接面向消费者（DTC）渠道获得。STAT的Allison DeAngelis表示："这确实说明肥胖症市场仍有多大的开发空间。"（The Readout Loud，4月30日）
- 2025年排名逆转： 礼来跃升为全球第一大制药公司（此前排名第10）；营收同比增长45%；Mounjaro和Zepbound合计贡献了200亿美元的增长。（Citeline，4月21日）
- 补强型并购：礼来将收购Ajax（一款用于治疗骨髓纤维化的口服II型JAK2抑制剂），交易金额最高达23亿美元。（thefly，4月27日）
联合健康（UNH）：转型确认
- 第一季度股价上涨6%至342.89美元；2026财年每股收益指引上调至18.25美元以上；医疗成本率（MCR）从此前的85%改善至84%；Optum Health利润率维持在**6%至8%**的既定区间。（thefly，4月21日）
- AI投入承诺：2026财年将投资15亿美元用于AI相关项目。（thefly，4月21日）
- 高盛于5月1日将UNH纳入美国确信买入名单，目标价435美元，理由是公司"正在接近其Medicare Advantage核保周期的底部"（该业务占公司总业务的40%）。（thefly，5月1日）
- 财报公布后，多家机构上调目标价：摩根大通上调至420美元（原389美元），Piper Sandler维持420美元，奥本海默维持405美元，Argus上调评级至买入并给予400美元目标价，摩根士丹利给予395美元，富国银行给予397美元，RBC给予400美元。 唯一的看空者是Baird（维持逊于大盘评级，目标价287美元）。（thefly，4月22日至28日）
- 正在将电子预授权标准化推广至超过50%的预授权业务量，目标是到2026年底提升至70%以上。（thefly，4月24日）
复方配制的悬崖
- FDA提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽从503B可复方配制原料清单中剔除（4月30日）："在（这些药物）已有临床需求的情况下，外包配制机构并无使用原料大宗物质进行复方配制的临床必要性。"（FDA，经thefly报道，4月30日）
- 本周早些时候：BPI已于4月23日停止GLP-1药物生产，此前ProRx已于4月8日停产。根据4月2日FDA发布的执法备忘录，503A类药房每月处方量已被限制在4份以内。（On The Pen，4月23日）
- 礼来与Hims的分销合作：Hims & Hers已将LillyDirect渠道的准入范围扩大至Zepbound注射瓶、KwikPen笔以及Foundayo；消息公布后HIMS股价盘前上涨7%。美银美林将目标价上调至32美元。（thefly，4月23日至24日）
Medicare BALANCE模式，事实上已陷入停滞
- 4月20日是Medicare保险公司选择加入该模式的截止日期。CVS选择退出；礼来股价下跌3%，诺和诺德下跌2%。（thefly，4月21日）
- 联合健康的Bobby Hunter提到，目前规划的方案结构存在"明显的挑战和悬而未决的问题"。（thefly，4月21日）
- 原定的每月245美元Medicare定价加50美元共付额结构目前已无限期推迟；过渡计划（Bridge program）已延长至2027年底，联邦财政成本可能高达"数百亿美元"（STAT的Elaine Chen）。（The Readout Loud，4月23日）
2025年全球药品销售排名重新洗牌（Citeline，4月21日）
- Keytruda以316亿美元的销售额位居第一（同比增长7%），该药专利将于2028年到期；皮下注射剂型Keytruda Culex目标是到2030年占Keytruda总销售额的约三分之一。
- Mounjaro升至第二位（销售额同比翻倍）。
- Ozempic排名第三（销售额仍增长了约20亿美元，但"这可能是Ozempic增长的最后一年"）。
- Dupixent排名第四；Zepbound排名第九（2025财年销售额136亿美元）；辉瑞因营收下滑12亿美元而在全球药企排名中跌至第二位（是前十二大药企中唯一出现营收下滑的公司）。
关键辩论（多空对决）
辩论一：GLP-1药物的长期股权价值
- 看多方（高盛／STAT）： Foundayo80%的患者为GLP-1新用户，证明市场潜在需求依旧巨大；礼来在营收增长56%的季度中依然上调指引；降价策略稳定地转化为销量增长。（Closing Bell，4月27日）
- 看空方（Shkreli）： "GLP-1药物终究……它们太完美了……Ozempic专利到期出现仿制药，Mounjaro最终也会……出现仿制药。所以礼来其实挺麻烦的。"消费者对品牌"几乎没有忠诚度"。（The a16z Show，4月23日）
辩论二：Foundayo与口服Wegovy的上市轨迹之争
- 看空解读（STAT／Chen）： 据报道诺和诺德的口服Wegovy"上市数周后"每周处方量约达5万份，而Foundayo迄今累计仅超过2万名患者开始用药，"Wegovy口服药的上市势头可能更强劲"。（The Readout Loud，4月30日）
- 看多解读（STAT／Feuerstein＋高盛）： 处方追踪服务"可能低估了Foundayo的实际数据"。高盛表示对市场一致预期数字"感到非常有信心"。（The Readout Loud，4月30日）
辩论三：复方配制整顿——是品牌药的顺风，还是患者用药可及性的风险？
- 看多方（礼来／诺和诺德）： 503B药房关停加上FDA原料清单排除提案，将加速品牌药夺回市场份额。
- 看空方（Hemi）： "如果患者真的无法获得处方药，更可能出现的是灰色市场……很多依赖复方配制药物的患者根本负担不起LillyDirect的定价。"（On The Pen，4月23日）
辩论四：联合健康——买入转型行情，还是等待Stars评级或2028年费率通知？
- 看多方（高盛确信买入名单、摩根大通、Piper、Argus）： Medicare Advantage周期正在见底；指引偏保守；OptumHealth的强劲表现消除了下行的悲观预期。（thefly，4月22日至5月1日）
- 看空方（Baird，逊于大盘评级，目标价287美元）： OptumHealth业务尚可，但"Insight部门依然令人担忧"；美银美林维持中性评级，等待Stars评级和2028年Medicare Advantage费率通知的进一步能见度。（thefly，4月22日）
辩论五：体内CAR-T疗法与体外CAR-T疗法之争
- 看多方（Roberts／Venrock）： Colonia在美国血液学会（ASH）大会上公布的数据显示（4名多发性骨髓瘤患者中4名达到微小残留病灶阴性的完全缓解），如果结果能够持续，那么"体外疗法的时代已经结束"；目标回报倍数为70倍。（The Readout Loud，4月23日）
- 反方观点： 体外CAR-T疗法（Carvykti预计到2029至2030年销售额将达到50亿至60亿美元）目前仍占据商业化势头；病毒载体与脂质纳米颗粒（LNP）两种递送方式代表着截然不同的风险特征。
辩论六：FDA实时试验数据审查试点（阿斯利康、安进试点项目）
- 支持方： 加快审批速度，提升安全信号的检测能力。
- 反对方（Chen／STAT）： "期中数据结果并不总能转化为最终结果……我们是否会因此过快地推进某些研发项目？"（The Readout Loud，4月30日）
新兴主题
- "转向口服药"重新定义了肥胖症市场规模。 凭借Foundayo80%的GLP-1新用户占比以及Hims/LillyDirect的分销渠道，口服GLP-1药物有望将潜在用户群体大幅扩展至注射剂使用者之外。
- 最惠国（MFN）定价机制已开始对特许经营业务产生实质影响。 诺和诺德已发布指引，预计2026年销售额将下滑5%至13%，主要归因于其在美国的最惠国定价协议。美国白宫已与所有17家指定药企完成最惠国定价协议谈判（Regeneron为最后一家签约）。（Citeline，4月21日／Telltales，4月29日）
- 药企与AI基础设施合作已成为常态化资本支出项目。 礼来与英伟达（NVIDIA）达成10亿美元、为期5年的旧金山湾区AI实验室合作；诺华首席执行官加入Anthropic董事会；诺和诺德与OpenAI展开合作；诺华与Relation的合作交易"潜在价值可能超过17.5亿美元"。（Citeline，4月27日）
- 中型制药公司成为并购收购方的重要力量。 Cooley律师事务所的Bill Roegge指出：BioMarin、Neurocrine、Lundbeck、Jazz、拜恩泰科（BioNTech）、Lantheus、Genmab"近期都完成了金额超过10亿美元的交易"。（Citeline，4月22日）
- 中国药企授权引进已从个案变为结构性趋势。 一个值得关注的案例：Kylera的ribupetide药物平台已全权从恒瑞医药（Hengrui）引进授权。（Citeline，4月27日）
- 脂蛋白(a)正成为下一个主要的心血管疾病竞争战场。 高盛表示："除诺华以外，我们的模型目前甚至都还没有为这类药物设置估值占位。"值得关注安进（Amgen）和礼来的CERNAS项目进展。（Closing Bell，4月27日）
- 仿制药生产商成为专利悬崖的最大受益者。 Telltales的Wallace表示："（专利悬崖的）赢家是仿制药生产商。"梯瓦的战略转型正契合这一论点，其目前拥有全球第三大生物类似药产品组合。（Telltales，4月29日／CNBC Money Movers，4月29日）
- 伊朗封锁／货运中断成为供应链的最大不确定因素。 货运费率"几乎翻倍"；亚洲溶剂成本大幅上涨；美国医院药师协会（ASHP）的Gagneau表示，目前尚未产生直接影响，但合同药品生产商可能援引"不可抗力条款"。（Citeline，4月27日）
并购交易追踪
| 交易 | 交易金额 | 日期 | 备注／来源 |
|---|---|---|---|
| 波士顿科学（Boston Scientific）／Penumbra（PEN） | 145亿美元 | 2026年第一季度 | 2026年第一季度已披露的最大规模医疗健康交易。（businessinsider.com） |
| 太阳制药（Sun Pharma）／Organon | 约120亿美元 | 2026年4月 | 女性健康领域。（Citeline，4月22日） |
| 吉利德（Gilead）／Arcellx | 78亿美元 | 2026年2月 | 癌症细胞疗法。 |
| 默沙东（Merck）／Terns Pharmaceuticals | 67亿美元 | 2026年3月25日 | 强化Keytruda特许经营业务。 |
| 礼来（Eli Lilly）／Centessa Therapeutics | 前期支付63亿美元 | 2026年3月31日 | 睡眠障碍领域。 |
| 礼来（Eli Lilly）／Colonia Therapeutics | 前期支付32.5亿美元（含里程碑付款合计约65亿美元） | 2026年4月 | 体内CAR-T疗法；预计将于5月底ASCO大会上公布最新数据。 |
| 渤健（Biogen）／Apellis | 56亿美元 | 2026年3月31日 | 补体抑制剂领域。 |
| Neurocrine／Celino | 29亿美元 | 2026年4月6日 | 神经科学领域。 |
| Servier／Day One Biopharmaceuticals | 25亿美元 | 2026年4月 | 儿童脑癌领域；使Servier成为该领域最大的参与者。 |
| 礼来（Eli Lilly）／Ajax | 最高23亿美元 | 2026年4月27日 | 用于治疗骨髓纤维化的口服II型JAK2抑制剂。（thefly，4月27日） |
| 梯瓦（Teva）／Emilex Biosciences | 未披露 | 2026年4月29日 | 抽动秽语综合征（EcoPiPan，三期试验已完成），系梯瓦十年来的首次并购交易。（CNBC Money Movers，4月29日） |
| Quantum Health／CirrusMD | 未披露 | 2026年4月 | 虚拟医疗领域整合。 |
| MKH Capital／Haven Health Mgmt | 未披露 | 2026年4月 | 行为健康领域。 |
行业并购弹药规模 约6500亿美元（高盛／Haider估算，杠杆倍数约为EBITDA的2.5倍）。仅礼来一家在2026年第一季度就完成了3笔10亿美元以上的交易外加7项合作联盟，"礼来是在实力地位上推进这些交易的"（Roegge）。（Closing Bell，4月27日／Citeline，4月22日）
年度最大IPO： Kylera Therapeutics于4月16日募资6.25亿美元（若行使超额配售权，募资额可达7.188亿美元），首日股价上涨63%，有望成为美国史上规模最大的药物研发公司IPO。其GLP-1/GIP双靶点药物ribupetide的三期肥胖症临床数据预计将于2028年公布。（Citeline，4月27日）
监管动态
- FDA提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽从503B可复方配制原料清单中剔除（4月30日），局长Makary表示："在已有FDA批准药物可用的情况下，除非存在明确的临床需求，否则外包配制机构不能合法使用原料大宗物质进行复方配制。"（thefly，4月30日）
- FDA批准Axsome的Auvelity用于治疗阿尔茨海默病相关躁动症状（4月30日），这是该适应症下获批的第二款药物。（neurologylive.com）
- Travere Therapeutics的Filspari获批（4月13日），这是首款获FDA批准用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS，美国约有4万名患者）的药物；Travere目前处于该领域的垄断地位。（Citeline，4月21日）
- Revolution Medicines的daraxonrasib三期试验数据，胰腺癌患者总生存期为13.2个月，对照组为6.7个月；Evercore的Kazimov评价其为"毫无疑问将改变临床实践"。上市申请即将提交，或于2026年获批上市。（Citeline，4月21日）
- 近期基因疗法获批情况： Rocket的Kresladi（用于治疗白细胞粘附缺陷症I型）；Otarmeni（用于治疗OTOF基因相关性耳聋）。
- FDA实时数据审查试点项目，首批参与试点的是阿斯利康和安进在Paradigm Health平台上的肿瘤学试验；更广泛的试点计划将于2026年夏季启动。（The Readout Loud，4月30日）
- Medicare BALANCE模式事实上陷入停滞，此前CVS及其他保险公司均未在4月20日的截止日期前选择加入该模式。（thefly，4月21日）
- 预授权流程改革，联合健康保险正将标准化电子预授权流程推广至70%以上的业务量，目标在年底前完成。（thefly，4月24日）
- 最惠国（MFN）定价机制，美国白宫已与所有17家指定药企完成最惠国定价协议谈判，Regeneron为最后一家签约企业。（Telltales，4月29日）
- 礼来诉Mochi Health案，联邦法官驳回了Mochi提出的驳回诉讼动议，案件进入证据开示阶段。（On The Pen，4月23日）
下周关注
- 5月6日（周三），诺和诺德（Novo Nordisk）公布2026年第一季度财报。 值得关注的信号：口服Wegovy的处方量走势、美国最惠国定价对业绩指引的实际影响（目前已预计为下滑5%至13%），以及公司应对Foundayo竞争的策略。（heygotrade.com）
- 即将公布的FDA审批决定： Grace Therapeutics的静脉注射尼莫地平（GTx-104，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血）；以及包括Regenxbio的RGX-121（用于治疗亨特综合征）在内的多项罕见病数据读出。（primetherapeutics.com）
- 5月底，2026年ASCO美国临床肿瘤学会年会。 关注重点：Colonia／礼来体内CAR-T疗法在多发性骨髓瘤领域的最新数据；默沙东下一代肿瘤学靶点；Revolution Medicines的daraxonrasib上市申请进展。
- 每周五上午的Foundayo处方量追踪数据。 高盛表示："投资者将密切关注每周五上午……处方趋势的具体走向。"（Closing Bell，4月27日）
- 百时美施贵宝（Bristol-Myers）、默沙东（Merck）、信诺（Cigna）财报已陆续公布（BMY市场一致预期每股收益1.42美元；MRK预计每股亏损1.47美元；CI预计每股收益7.60美元）。（thefly，4月29日）
- **葛兰素史克（GSK）的B7H4抗体偶联药物（MORES）**三期试验将于"未来几个月内"启动（共5项试验）。
- 复方配制过渡窗口期。 随着FDA于4月30日提出原料清单排除提案，加上BPI/ProRx两家503B药房相继停产，预计未来30至60天内将出现供应中断信号；需持续监测Lilly Direct渠道及灰色市场动向。
信息来源
- The Readout Loud，4月23日与4月30日
- Closing Bell，4月27日
- CNBC Money Movers，4月29日
- On The Pen，4月23日
- The a16z Show，4月23日
- Citeline，4月21日、4月22日与4月27日
- Telltales，4月29日
- thefly，4月21日至5月1日
本简报内容基于2026年4月21日至5月1日期间的播客、新闻与网络信息来源整理而成，仅供参考，不构成投资建议。