# FDA出手打击复方GLP-1药物，礼来强劲一季度提振医疗保健股

> Healthcare podcast and news synthesis for May 2–8, 2026. Eli Lilly's blowout Q1 and Foundayo launch, an FDA move against compounded GLP-1s, UnitedHealth's underwriting-cycle inflection, and the AI inflationary-vs-deflationary debate.

## 医疗保健播客周报

### 2026年5月2日–8日：FDA出手打击复方GLP-1药物，礼来强劲一季度提振医疗保健股

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## 1. 开篇摘要

本周，医疗保健板块结束了持续数个季度的表现落后：礼来（Eli Lilly）交出了亮眼的一季度财报（营收同比增长56%，每股收益8.55美元，高于市场一致预期的6.79美元），FDA着手关闭复方GLP-1渠道（这对LLY/NVO构成重大利好），联合健康（UnitedHealth）被高盛纳入"确信名单"，该行称管理式医疗业务"接近承保周期的底部"。在这些大盘股头条新闻之下，生物科技并购交易在一季度达到840亿美元（为2019年以来最强劲的开局），特朗普政府对制药行业征收100%关税正在重塑供应链，而围绕人工智能在医疗保健领域当前是通胀性的（事前授权机器人大战、编码升级）还是在5至10年的时间维度上终将转为通缩性的这一问题，一场激烈的辩论正在形成。

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## 2. 本周关键人物

| 发言人 | 所属机构 | 关键引言/观点 |
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| **Steve Kraus** | 医疗保健风险投资人（The Heart of Healthcare，5月4日） | 谈AI：*"一年内会实现吗？大概不会。但五年或十年之后……这项技术会带来通缩效应吗？我相当有信心会。"* |
| **Michael Esquivel** | 投资人/评论员（The Heart of Healthcare，5月4日） | 谈Epic的AI护城河：*"成为800磅重的大猩猩，未必就是终极护城河。"* |
| **Scott Becker** | Becker's Healthcare（4月22日节目） | 谈GLP-1分销渠道转变：*"曾几何时，你只能通过……医疗系统才能拿到GLP-1……现在则有了直接面向消费者的营销，来自……Hims and Hers、Ro、礼来这些公司。"* |
| **Alan Condon** | Becker's Healthcare门诊手术中心（ASC）分析师（4月22日） | Tenet/USPI每年*"投入约2.5亿美元用于ASC收购、新建项目……丝毫没有放缓迹象。"* |
| **David Ricks** | 礼来董事长兼首席执行官（4月30日发布） | *"2026年开局强劲，我们在第一季度实现了56%的营收增长，并将全年营收指引上调了20亿美元。"* |
| **Tim Noel** | 联合健康保险（UnitedHealthcare）首席执行官（5月5日） | 谈将事前授权削减30%：*"事前授权是一项重要的保障机制，但只应在真正保护患者、改善医疗效果时使用。"* |
| **Carter Gould** | 康托菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald，5月1日） | 将LLY目标价从1,205美元上调至1,230美元。强调*"欧司国家（OUS）Mounjaro需求强劲……Foundayo早期放量令人鼓舞。"* |
| **Emily Field** | 巴克莱（Barclays，5月5日） | 将LLY目标价从1,350美元上调至1,400美元。*"替尔泊肽（tirzepatide）动能强劲，令关注点重新回到大局。"* |
| **Mark Cuban** | "Cost Plus Wellness"发布（4月22日提及） | 医院*"在计入拒付、延迟、追回款项等因素后，实际上可能在其最大的商业支付方合约上亏钱最多。"* |

来源：[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)；MFNews UNH/LLY追踪，2026年4月28日–5月6日。

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## 3. 本周热点

### 礼来（LLY）："Foundayo"发布

- **一季度财报（4月30日）：** 营收198亿美元，高于市场一致预期的178亿美元；非GAAP每股收益8.55美元，高于预期的6.79美元。
- **上调指引：** 2026财年每股收益指引区间上调至35.50–37.00美元（此前为33.50–35.00美元）；营收指引区间上调至820–850亿美元（此前为800–830亿美元）。
- **Foundayo：** 首个也是唯一一个获批、可在一天中任意时间服用、且不受食物/饮水限制的GLP-1口服药。里克斯（Ricks）表示：*"Foundayo将大幅扩大能够从GLP-1受益的人群规模。"*
- **Foundayo安全隐忧（5月4日）：** FAERS数据库中出现一例56岁男性肝功能衰竭的病例，导致股价盘前一度下跌约3%，报936.03美元。礼来向沃尔夫（Wolfe）和加拿大皇家银行（RBC）表示：*"按照我们的标准流程，礼来全球患者安全部门对该个案进行了全面评估……并认定其与Foundayo并无合理关联。"* RBC则称其为*"基线噪音，而非机制性安全信号。"*
- **资本支出（5月6日）：** 追加承诺**45亿美元**，投向印第安纳州黎巴嫩市（Lebanon）的两处厂址（原料药生产基地及首个专用基因药物生产设施），使自2020年以来对印第安纳州的总投资承诺超过210亿美元。
- **替尔泊肽（Tirzepatide）：** 2025年Mounjaro与Zepbound合计销售额约为360亿美元，在市场份额上已明显超越诺和诺德（网络研究数据）。
- **卖方反应：** 康托将目标价上调至1,230美元（此前1,205美元）；摩根士丹利上调至1,344美元（此前1,327美元）；巴克莱上调至1,400美元（此前1,350美元），均维持"增持"评级。

### 联合健康（UNH）：拐点布局

- **摩根大通（4月28日）：** 目标价从389美元上调至420美元，维持"增持"评级。
- **高盛（5月1日）：** 纳入**美国确信名单（US Conviction List）**；该行认为联合健康*"正接近其Medicare Advantage业务承保周期的底部，该业务占其总业务的40%。"* 给予"买入"评级，目标价435美元。
- **事前授权改革（5月5日）：** 联合健康保险削减了剩余事前授权要求的**30%**，并计划到年底再削减30%（涵盖部分门诊手术、超声心动图、部分门诊治疗及脊椎按摩护理）。联合健康目前仅对2%的医疗服务要求事前授权；92%的申请在24小时内获批。相较同业，其摩擦程度处于最优水平，但此举也似乎是对更广泛管理式医疗反弹情绪的一种防御性回应。

### GLP-1生态系统

- **FDA 503B举措（4月30日）：** FDA提议将司美格鲁肽（semaglutide）、替尔泊肽（tirzepatide）和利拉鲁肽（liraglutide）从**503B散装药物清单**中剔除，认定*"外包机构没有临床需求需要用散装原料药配制这些药物。"* 一旦短缺问题解决，这实质上将关闭合法的大规模复方配药渠道，对礼来和诺和诺德的品牌药销量构成重大利好。
- **直接面向消费者的定价：** 据贝克尔（Becker，4月22日）介绍，礼来直销渠道（DTC）月费约450美元，而复方司美格鲁肽约为每月200美元。
- **Medvi欺诈案（5月4日提及）：** 一家仅两人的公司通过以每月249美元、自动续费方式销售口服司美格鲁肽，估值达数十亿美元，并伪造了**800名虚假医生**及5,000条Meta广告。克劳斯（Kraus）指出，口服司美格鲁肽*"根本没有可行的吸收途径，"* 这为远程医疗/复方配药领域的尽职调查敲响了警钟。
- **联动影响：** 瑞思迈（ResMed，RMD）报告利润实现两位数增长，GLP-1用药患者启用CPAP呼吸机的可能性*更高*，打破了"GLP-1消灭睡眠呼吸暂停市场空间"的看空论调。Hims & Hers（HIMS）与Tango Therapeutics在监管转向之际的空头持仓比例约为28%–31%。

### 门诊手术中心（ASC）/手术中心整合

- **Tenet（THC）：** 通过USPI运营**533家门诊手术中心和26家外科医院**，为美国最大的ASC运营商；每年约投入2.5亿美元用于并购及新建项目。
- **Optum/SCA Health（UNH）：** 排名第二，拥有320家中心，比Tenet少约200家。
- **Ascension/AmSurg：** 以约**40亿美元**收购AmSurg（约250家ASC），尚待最终监管审批通过。
- **Surgery Partners（SGRY）：** 康登（Condon）指出，*"过去几年里，几家大型私募股权公司都曾研究过收购[Surgery Partners]的可能性，"* 被视为潜在的私募股权收购标的。

来源：[礼来一季度财报发布，2026年4月30日](https://www.thefly.com/home)；[FDA 503B公告，2026年4月30日](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-exclude-semaglutide-tirzepatide-and-liraglutide-503b-bulks-list)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)；[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)。

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## 4. 焦点辩论

### 辩论一：医疗保健领域的AI是通胀性还是通缩性的？

- **看空方（当下）：** Peterson健康科技研究所（5月4日援引）发现，AI正在*增加*事前授权环节的往返沟通量（提供方与支付方之间的*"AI机器人大战"*），并助长了更激进的编码强度（存在升级编码的风险）。美国医疗行政浪费已达每年**2,500亿至5,000亿美元**（约占医疗支出的25%）。
- **看多方（5至10年后）：** 克劳斯：*"这项技术会带来通缩效应吗？我相当有信心会。"* 将当下状态比作*"最初的汽车。"* 他认为，AI*"有可能拯救按价值付费的医疗模式（value-based care）,"* 因为它能改善那种因成本承担与12至18个月付款滞后之间的错配而目前难以成立的现金流折现（DCF）经济模型。

### 辩论二：直接签约模式能否绕开管理式医疗？

- **看多方（库班/贝克尔）：** "Cost Plus Wellness"模式：无事前授权、无行政费用，付款周期约30天。库班认为，医院在计入拒付/追回款项后，可能在其最大的商业支付方合约上*亏钱*。
- **看空方（现有巨头）：** 联合健康在5月5日的事前授权简化举措直接反驳了"摩擦叙事"；深厚的网络效应、数据规模和监管护城河，使得大规模绕开管理式医疗依然困难重重。

### 辩论三：礼来Foundayo的肝脏安全信号是否属实？

- **看空方：** FAERS数据库4月30日收到一例56岁男性肝功能衰竭病例报告，股价盘前下跌3%。
- **看多方（RBC、沃尔夫）：** 单一病例*"属于基线噪音，而非机制性安全信号"*；注射型GLP-1药物在肥胖/2型糖尿病患者群体中，因存在混杂因素，已表现出该类药物普遍存在的肝脏事件。两家机构均重申"跑赢大盘"评级，并表示*"若股价走弱将逢低买入。"*

### 辩论四：数字健康——值得投资的赛道，还是"表面光鲜的烂片区"？

- **公开市场怀疑论：** Hinge Health的估值约为远期营收的5倍（美国银行数据），尽管其*"业绩表现出色……盈利能力也相当强。"* 一位公开市场买方投资人向克劳斯直接发问，数字健康究竟是*"一家好公司，还是仅仅是烂片区里最好看的那栋房子。"*
- **私募市场看多论：** 2026年一季度数字健康融资达到**40亿美元，涉及110笔交易**，其中12笔超大规模融资占总额的60%。但许多私募公司的融资估值达到远期营收的10至20倍，若公开市场估值不重新调整，退出路径的经济账将异常艰难。

### 辩论五：Epic是否拥有真正的AI护城河？

- **看空方：** 北岸健康系统（Northwell Health）/施普林格·自然（Springer Nature）的一项元研究（5月4日援引）显示，Epic开箱即用的AI工具（病情恶化预测、脓毒症、再入院、临终关怀、爽约预测）均未能超过**AUROC 0.79**，且假阳性率较高。74%的医疗系统将EHR依赖列为AI落地的首要障碍（Cuventus数据）。
- **看多方：** Epic在急症护理电子病历（EHR）市场占据42%的份额，这一数据/分销护城河，是单点解决方案难以在规模上复制的。

来源：[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)；MFNews LLY追踪，2026年5月4日。

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## 5. 新兴主题

1. **事前授权中的"AI机器人大战"**：提供方与支付方均在部署相互竞争的AI工具，*增加*而非减少了理赔往返沟通量。这一近期的通胀效应与长期通缩论形成对立。

2. **GLP-1直接面向消费者渠道正变得具有结构性必要性**：贝克尔认为，按当前处方量将所有GLP-1处方全部通过初级保健医生（PCP）开具，将*"压垮整个系统。"* DTC渠道（Hims、Ro、礼来直销）并非可有可无的选项，而是承重的基础设施。

3. **"全科型专科医生"模式**：Bob Kocher与Bob Wachter（《健康事务学者》期刊，2026年5月）提出，AI可能会使狭窄的器官专科合并为疾病领域专科（即由一名AI辅助的临床医生管理整个心脏代谢领域）。这一趋势周期较长，但对专科医生劳动力经济结构具有极大的颠覆性。

4. **专利悬崖驱动并购加速**：大型制药公司正竞相填补到2028年将因专利到期（LOE）而流失的**逾3,000亿美元营收**。2026年一季度生物科技并购交易额达840亿美元（2019年以来最强开局）。预计年内并购节奏将持续保持。

5. **关税驱动保费上涨**：保险公司（包括Optimum Choice和联合健康保险）已通知各州，将在2026年健康保险保费基础上*专门*为应对特朗普政府100%制药关税预期带来的成本上升，额外上调**2.4%至3.6%**。成本将直接向消费者转嫁。

6. **护理场景转移持续推动ASC并购**：医疗系统*"正在大幅加快对ASC、门诊中心的投资。"* Tenet/USPI与Optum/SCA是主要整合方；Surgery Partners被视为潜在的私募股权收购标的。

7. **单点AI方案表现优于捆绑式EHR AI**：Epic不佳的AUROC得分，为独立的临床决策支持初创公司创造了切实的机会。

来源：[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)；网络研究；[凯撒家庭基金会（KFF）关于关税驱动保费的报道](https://www.kff.org/quick-insights/tariffs-are-driving-2026-health-insurance-premiums-up/)；[BioCentury并购报道](https://www.biocentury.com/article/659368/big-week-for-biotech-m-a-brings-seven-transactions-deals-report)。

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## 6. 交易与并购追踪

| 日期 | 收购方 | 目标方 | 交易金额 | 备注 |
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| 4月27日完成 | **BioMarin** | Amicus Therapeutics | **36.5亿美元** | 巩固BMRN的罕见病药物组合。 |
| 待完成（即将交割） | **Ascension** | AmSurg（约250家ASC） | **约40亿美元** | 待最终监管审批通过。 |
| 5月6日公布 | **拜耳（Bayer）** | Perfuse Therapeutics | 最高**24.5亿美元** | 二期眼科疾病在研项目；拜耳重返生物制药并购领域。 |
| 近期 | **优时比（UCB）** | Candid Therapeutics | **20亿美元** | 反向合并式收购；进军自身免疫T细胞衔接器领域。 |
| 近期 | **葛兰素史克（GSK）** | SiranBio（代谢类寡核苷酸资产） | **约10亿美元** | 补强代谢类药物管线。 |
| 近期 | **Madrigal** | Arrowhead（聚焦MASH的里程碑付款交易） | **约10亿美元** | 拓展MASH药物管线。 |
| 近期 | **礼来** | Centessa（CNTA） | 未披露 | 见于阿尔科梅斯（Alkermes）Needham研报（5月6日）；有利于ALKS可比公司板块。 |
| 观察名单 | 私募股权公司 | **Surgery Partners（SGRY）** | 待定 | 康登表示，*"未来这或许会是又一家待售的ASC连锁企业。"* |

**2026年一季度数据：** 生物科技并购交易额达**840亿美元**，为2019年以来最强开局。

来源：[礼来收购Centessa相关研报，2026年5月6日（阿尔科梅斯目标价上调）](https://www.thefly.com/home)；[拜耳/Perfuse，5月6日](https://pharmaphorum.com/news/bayer-returns-ma-245bn-perfuse-therapeutics-deal)；[BioCentury：生物科技并购活跃周](https://www.biocentury.com/article/659368/big-week-for-biotech-m-a-brings-seven-transactions-deals-report)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)。

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## 7. 监管动态

- **FDA 503B散装药物清单（4月30日）：** 提议将**司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽**剔除清单，*"FDA未识别到外包机构从散装原料药中配制司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽的临床需求。"* 对礼来/诺和诺德品牌药销量构成重大利好，对高度依赖复方配药的DTC企业构成利空。
- **FDA Foundayo FAERS病例（4月30日报告）：** 一例56岁男性肝功能衰竭病例；礼来表示该病例*"与Foundayo并无合理关联。"* 需持续关注后续信号。
- **OBBBA实施（2026年5月起生效）：** 根据《大而美法案》（One Big Beautiful Bill Act），本月起扩大Medicaid对GLP-1药物的覆盖；Medicare D部分覆盖预计于2027年1月启动。对礼来/诺和诺德构成巨大的报销利好。
- **CMS "ACCESS"模式：** CMS创新中心计划于2026年推出面向技术赋能慢病管理的、以疗效挂钩为导向的支付模式。医疗系统将面临评估技术合作伙伴关系的压力。
- **特朗普政府制药关税：** 10%全面基准关税，外加**对进口专利制药和原料药征收100%关税**；仿制药、生物类似药及孤儿药豁免。GE医疗（GE HealthCare）报告称，回流生产/产能转移已抵消预期影响的*近一半*。
- **Imcivree（Rhythm Pharmaceuticals，RYTM）：** 继近期获得美国批准后，欧盟委员会于5月1日批准该药用于治疗后天性下丘脑肥胖。
- **MAHA运动/肽类药物：** 推动将2023年曾被禁止的19种肽类药物合法化，克劳斯指出，鉴于同一运动在疫苗议题上*"面对大量数据仍持怀疑态度，"* 这其中存在讽刺意味。

来源：[FDA 503B公告](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-exclude-semaglutide-tirzepatide-and-liraglutide-503b-bulks-list)；[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)；[advisory.com关于保费的报道](https://www.advisory.com/daily-briefing/2025/06/23/tariff-premium)；[McDermott+ 2026年医疗监管展望](https://www.mcdermottplus.com/blog/regs-eggs/mcdermott-2026-healthcare-preview-key-regulatory-themes/)；MFNews LLY追踪，2026年5月4日。

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## 8. 未来一周展望

**2026年5月9日–15日的催化剂与观察要点：**

- **一季度财报季尾声：** 持续关注Tenet（THC）、信诺（CI）、默沙东（MRK）、百时美施贵宝（BMY）、卡地纳健康（CAH）以及相关医疗器械供应商的财报，尤其关注利润率及关税敞口方面的表述。
- **GLP-1处方量追踪：** FDA 503B举措出台后，每周处方数据的重要性大幅上升。关注Mounjaro/Zepbound与Wegovy之间的份额变化；据网络研究数据，口服Wegovy每周处方量在4月中旬已突破20.7万份。
- **Foundayo后续跟踪：** 若在5月4日单一报告病例之外出现新的FAERS病例，将显著改变安全叙事走向。
- **OBBBA下Medicaid对GLP-1的覆盖推进：** 5月下半月将出现首批各州分层的覆盖数据。
- **Surgery Partners（SGRY）：** 关注康登相关言论后是否出现私募股权收购传闻。
- **生物科技并购节奏：** 在一季度已完成840亿美元交易额、且5月第一周出现"活跃周"（据BioCentury数据）的背景下，预计随着专利悬崖替代需求加速，交易流将持续。
- **二季度指引中的关税影响：** 关注更多医疗器械企业的缓释措施表述（GE医疗、Becton Dickinson已释放出对冲信号）；制药投入成本上升将直接传导至保险保费通知单。
- **宏观层面：** 实际利率与降息路径，仍是影响长久期生物科技股与高估值医疗器械股的关键摆动因素。

来源：[The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)；[Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)；MFNews LLY/UNH追踪，2026年4月28日–5月6日；网络研究，[tikr.com关于Wegovy口服药数据](https://www.tikr.com/blog/novo-nordisk-q1-2026-wegovy-pill-doubles-estimates-as-nvo-stock-recovers)。

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## 来源

- [The Heart of Healthcare，2026年5月4日](https://app.matterfact.com/podcasts/973dc5b8b06ba1c70a350fab46d009b7c0e62c78d48a88eb9e2a88423aea40c7)
- [Becker's Healthcare Podcast，2026年4月22日](https://app.matterfact.com/podcasts/d0718628ffcc4b1677e7afd963cddb81f49feff0b2e989983b02ca7732fd53d8)
- [礼来一季度财报发布，2026年4月30日](https://www.thefly.com/home)
- [FDA 503B公告，2026年4月30日](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-exclude-semaglutide-tirzepatide-and-liraglutide-503b-bulks-list)
- [KFF关于关税驱动保费的报道](https://www.kff.org/quick-insights/tariffs-are-driving-2026-health-insurance-premiums-up/)
- [BioCentury：生物科技并购活跃周](https://www.biocentury.com/article/659368/big-week-for-biotech-m-a-brings-seven-transactions-deals-report)
- [拜耳/Perfuse，5月6日](https://pharmaphorum.com/news/bayer-returns-ma-245bn-perfuse-therapeutics-deal)
- [advisory.com关于保费的报道](https://www.advisory.com/daily-briefing/2025/06/23/tariff-premium)
- [McDermott+ 2026年医疗监管展望](https://www.mcdermottplus.com/blog/regs-eggs/mcdermott-2026-healthcare-preview-key-regulatory-themes/)
- [tikr.com关于Wegovy口服药数据](https://www.tikr.com/blog/novo-nordisk-q1-2026-wegovy-pill-doubles-estimates-as-nvo-stock-recovers)

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