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礼来入局迷幻药,同时Medicare开始为GLP-1减肥药买单 - 制药/生物科技/生命科学播客每周综述 - 2026年7月19日当周
2026年7月12日至19日制药、生物科技与生命科学播客情报综述。礼来斥资最高38亿美元入局迷幻药领域,Medicare的GLP-1“过渡”项目正式启动,百健令人费解的tau蛋白药物数据拖累股价,生物科技并购继续以创纪录速度完成交割,肿瘤学各类会议数据也密集公布。
制药/生物科技/生命科学播客每周综述
2026年7月19日当周:礼来入局迷幻药,同时Medicare开始为GLP-1减肥药买单
本周播客界热闹非凡,绝非平淡的一周。礼来延续了其近乎不间断的收购攻势,这次买下了一家迷幻药公司,与此同时资深投资者也在争论这家公司是否正在悄悄转型为一家科技巨头。百健公布的一项阿尔茨海默病药物数据令人费解,以至于自身股价应声下跌。华尔街的生物科技并购机器正以过去一半的时间完成收购交割。7月1日新上线的Medicare减肥药支付项目,让十几档风格迥异的播客节目都试图厘清其影响。而在这一切之下,GLP-1减肥药的故事仍在各个方向持续扩张:海外更便宜的仿制药、居家可用的口服药,以及一个即便价格下降、规模却仍在不断扩大的市场。
以下是本周节目实际讨论的内容,附带具体数字、人名与原话引用,按以下六个部分组织:(1) 主导主题,(2) 当前争论,(3) 逐股解读,(4) 精选语录,(5) 值得关注的催化剂,以及(6) 覆盖盲区。
一、主导主题
主题一:GLP-1减肥药故事进入“降价、扩市”阶段
这再次成为本周声量最大的单一主题,但讨论明显已经从“这些药到底有没有效”转向“随着药价下降、可及性提高,钱会流向何处”。
对投资者最具参考价值的观点来自摩根士丹利的两位制药分析师——美国团队的Terence Flynn与欧洲团队的Thibault Boutherin,出现在**摩根士丹利的Thoughts on the Market(7月13日)**一期。他们的框架是:便宜的司美格鲁肽(即Ozempic和Wegovy的活性成分,由诺和诺德生产)仿制版本已经在海外上市,早期数据预示了美国和欧洲市场未来的走向。今年印度、加拿大和巴西已有仿制药上市——2026年3月司美格鲁肽在印度的专利到期后,仅印度一地就有13家公司推出了26种不同的仿制版本。更关键的是,降价扩大了市场而非缩小了市场:2026年4月印度地区的销量已是2月份的六倍,仿制药已占据司美格鲁肽销量的80%。摩根士丹利印度团队预计,该市场规模将从2025年的1.25亿美元增长至2030年超过10亿美元,“尽管价格更低,但我们看到销量与渗透率都在扩大”。
对两大市场领导者而言,关键区别在于:Flynn认为品牌药受到的保护方式各不相同。诺和诺德的司美格鲁肽专利在欧洲要到2031年才到期,在美国则“从2032年起”到期,因此美国市场仍有多年的窗口期。而礼来的替尔泊肽(Mounjaro和Zepbound的活性成分)同时作用于两条饥饿信号通路而非一条,“不仅疗效更好,耐受性也更好”,这使其即便在廉价仿制药到来后仍能维持溢价。替尔泊肽目前已占据约60%的美国市场份额。Flynn关于供应链的观点很具体、值得记下:原料司美格鲁肽分子并不短缺(中国大型企业正在建设“多品类产能”),注射装置也没有瓶颈,但“灌装”——即将药液无菌灌装并包装成注射剂的洁净室环节——需要长达三年才能建成,这才是真正可能出现瓶颈的地方。
关于疗效,**Consumerpedia(7月16日)**一期邀请肥胖症专家David Cummings医生,为礼来与诺和诺德之间的差距给出了清晰数字:替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)可实现约22%的体重下降,而司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy)约为15%,差距源于替尔泊肽额外作用于GIP受体。他强调两种药物如今都已证实在减重之外具有明确获益——心脏病与中风减少、肾病/肝病改善、睡眠呼吸暂停与骨关节炎改善。
按Flynn的说法,市场接下来的走向:(a) 口服药。新型口服GLP-1药物主要在吸引全新患者,而非蚕食现有的注射剂市场,“服用口服版本这些药物的人群中,大多数都是新用户”,因此口服药正在做大整体蛋糕。他也提醒并非所有口服药都一样:“非肽类口服药”比肽类口服药更容易实现全球规模化生产。(b) 下一代作用于其他通路(胰淀素和胰高血糖素)的分子,以及从每周给药改为每月给药的长效版本。在**The Heart of Healthcare(7月13日)**一期中,Formation Bio的CEO Ben Liu用一句令人印象深刻的话点出了这一品类的体量:“去年,光一款药[Mounjaro]的营收,就超过了OpenAI与Anthropic两家公司的营收总和。”
主题二:Medicare的GLP-1“过渡”项目正式启动,是2003年以来最大的可及性变革
多档节目都聚焦于这项新的联邦项目——自2026年7月1日起,Medicare首次为用于体重管理的GLP-1药物付费。最清晰的解读来自**4sight Health Roundup(7月16日)**一期,主持人Dave Burda(他本人刚开始为治疗睡眠呼吸暂停而使用Zepbound)与Foresight Health的Dave Johnson以及Transformation Capital的Julie Merchansen一同梳理了整个机制。
具体机制是:这项名为“GLP-1过渡”的示范项目为期18个月,从2026年7月1日持续到2027年12月。符合条件的Medicare受益人若被开具用于体重管理的GLP-1处方(且未被其Part D计划覆盖),每月自付50美元。在这50美元自付额背后,Medicare每月为每份处方向礼来和诺和诺德支付245美元,意味着政府为每人每月补贴约195美元。CMS估计约有400万受益人符合资格,但Johnson认为这个数字“低得离谱”,他指出目前已有约3000万GLP-1用户,且80%的Medicare年龄段美国人血糖偏高。一个颇具说服力的价格数据:Wegovy“不久前”的月度标价还是1350美元,而如今政府支付的只是245美元。
Johnson给出的乐观理由:这可能催生药物史上规模最大的真实世界证据引擎——针对数百万用户的“大规模观察性研究”,精确记录这些药物的利弊,并推动个性化医疗的发展。Merchansen则给出了更谨慎的反面观点:预计会出现运营摩擦、注册人数低于预期以及供应链压力。**The Plus SideZ的加更问答专辑(7月14日)**将其定性为一个分水岭:Albert博士指出,这是自2003年以来Medicare首次专门为体重管理(而非仅为糖尿病)覆盖肥胖症药物,如果数据显示出真实的健康获益,商业保险公司可能会跟进——而这才是真正打开市场的关键。
关于采用规模,**4sight援引一项盖洛普调查,显示目前有11%的美国成年人在使用GLP-1药物,高于2024年的3%;另有Trilliant Health的报告称2018年至2024年间使用率增长了636%(增长最快的适应症是睡眠呼吸暂停)。Kantar Retail Sound Bites(7月13日)**一期中,一位CNBC评论员预测GLP-1使用率将在三年内达到美国人口的20%,沃尔玛与亚马逊将随着患者根据药品供应情况转换渠道而赢得零售份额。
主题三:礼来的“亚马逊化”与炙手可热的并购市场
礼来主导了本周的交易话题。头条新闻是:礼来同意收购迷幻药开发商atai / Beckley(播客中称为“atai Beckley”),交易金额最高达38亿美元,其中28亿美元为现金预付,另有10亿美元为与主力药物进入三期临床及获得欧洲批准挂钩的或有支付(CVR)。正如**彭博行业研究(7月16日)**分析师Sam Fazeli所解释的,这笔现金交易折合每股6.75美元,而核心资产是一种合成形式的迷幻药5-MeO-DMT(最初提取自沙漠蟾蜍),用于治疗难治性抑郁症,剂型包括鼻喷剂和舌下含服剂。
更有意思的讨论在于这笔交易透露出礼来战略上的哪些信号。在**Biotech Hangout(7月17日)**一期,嘉宾团把这称为“制药业的亚马逊化”。John提到《经济学人》一篇文章,标题围绕礼来正在“重塑制药行业”展开,描述CEO Dave Ricks如何推动礼来“从一家传统制药公司,转变为一家坦率说更接近科技公司的企业”——借鉴硅谷打法,从治疗转向预防,并通过Lilly Direct(绕开药房中间商PBM的远程医疗渠道)直接触达消费者。承认“亚马逊化”这个说法有部分是自己首创的Sam解释了其中的逻辑:“他们似乎正在进军制药业的每一个可能领域”——几个月前接连完成三笔传染病领域的交易,如今又是迷幻药,这是为应对肥胖症特许经营权终将见顶所买的保险:“如果他们持续创新、持续替换……终有一天会有专利到期……而我说的是十年之后的事。”嘉宾团所推崇的是这种紧迫感:“很多公司会说,嘿,我们前面还有十年的高速增长可以躺着吃,那就让它顺其自然吧……而他们展现出的紧迫感令人咋舌。”
在更广泛的并购格局方面,最突出的一期是Citeline的Scrip Deals Podcast(7月16日),主持人Joe Haas与嘉宾Bruce Leuchter博士(Nirvati Biosciences与Grin Therapeutics的CEO,曾任高盛分析师及瑞信银行家)对谈。数据显示:2026年迄今已有36笔价值10亿美元以上的交易,其中5笔超过100亿美元,36笔中已有12笔完成交割。最引人注目的趋势是速度:2026年这些交易从宣布到交割平均只需46天,而2023至2025年可比交易的平均耗时为112天(约3.7个月)——大约缩短了一半。葛兰素史克以106亿美元收购Nuvalent(播客中称“New Valent”)的交易已于7月15日完成交割,距宣布仅36天。
Leuchter给出的解释是“多重因素叠加”:(1) 本届政府下的联邦贸易委员会(FTC)态度更为友好,意味着“摩擦更少、速度更快”;(2) 各公司都在中期选举前抢着完成交易;(3) 交易类型本身也在变化,买家更多是对单一后期或已商业化资产进行“精准点射”,而非收购复杂的科学“平台”,前者的审批速度要快得多。这一切背后的需求驱动因素是:大型制药公司正面临到2030年约2300亿美元的专利到期收入损失(“单靠内部创新,真的很难很难补上这个缺口”)。他还提到股市背景也是交易达成的原因之一:XBI生物科技指数今年迄今上涨约25%,这让卖方能够以“合理的估值”成交,同时不至于把买方吓跑——“双方能在中间找到一个不错的平衡点”。仍在悬而未决、可作为这一趋势试金石的100亿美元以上交易包括:CVC/Recordati、Sun Pharma/Organon、AbbVie/Apogee,以及Vertex/Cheronetics(按报道所称名称)。
主题四:阿尔茨海默病——一项既有验证意义又令人费解的tau蛋白数据,加上一项居家治疗的胜利
在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)引发了本周最大的单一个股争议。在**The Readout Loud(7月16日)一期,STAT的Adam Feuerstein、Allison DeAngelis与Elaine Chen深入探讨了百健与Ionis二期数据,涉及Diranersin**——一种降低tau蛋白(不同于当前获批药物Leqembi和Kisunla所靶向的淀粉样蛋白)的实验性药物。好消息是:在最有效的剂量下,Diranersin使临床衰退较安慰剂组减缓26%,并大幅降低了tau蛋白水平。问题在于,正如Feuerstein所说:“恐怕疑问比答案还多。”该药没有呈现剂量反应关系——最低剂量效果最好,但tau蛋白降低幅度反而最小,而更高剂量则与“意识模糊状态”相关联。由于该药靶向tau而非淀粉样蛋白,它可能避免淀粉样蛋白药物常见的脑水肿与出血(ARIA)问题,这是一项潜在的安全优势。但嘉宾团对百健是否会投入昂贵且高风险的三期临床持怀疑态度:“我不确定我会做出继续推进的决定,”DeAngelis说,并提及百健此前的阿尔茨海默病惨败药物Aduhelm,“这感觉像是似曾相识。”百健股价因这一数据而下跌。Biotech Hangout的解读则更直白:“严格来说这项试验失败了,因为主要终点……高剂量组对比安慰剂组的表现并不理想。”
同一周还传来了一个干净利落的胜利消息:在**BioSpace(7月15日)**一期中,主持人报道称百健及其合作伙伴卫材意外获得FDA提前批准——早于8月24日的PDUFA(决策)日期——用于Leqembi皮下起始治疗、可在家进行的剂型。加上此前已获批的皮下维持治疗剂型,Leqembi现在可以完全在家给药,无需静脉输注。相比于礼来仅能静脉输注的Kisunla(目前占据约80%的早期治疗市场份额,据Jefferies援引的三位神经科医生),这是一个真正的差异化优势。Kisunla的短板在于它“有一个明确的终点”——清除斑块后即可停药,而Leqembi则需要无限期持续使用;分析师认为,居家给药选项可能有助于Leqembi抢占份额。
主题五:肿瘤学——ASCO/EHA/AAIC数据接连公布(数据密集,个股观点稀少)
本周节目数量最多的领域,无疑是面向临床医生的肿瘤学播客(Research To Practice、OncLive、PeerView、Oncology Today、Oncology Brothers)。这些节目主要面向一线医生而非投资者,因此涉及具体个股的观点较少,但有几项数据具有清晰的商业含义:
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乳腺癌,口服SERD: 在**OncLive On Air(7月15日)**一期,Seth Wander医生介绍了阿斯利康口服SERD camizestrant的SERENA-6数据,显示在出现ESR1突变的一线HR+/HER2阴性转移性乳腺癌患者中,无进展生存期改善超过7个月。多期乳腺癌相关节目还提到了一批口服SERD及新一代“PROTAC”降解剂(imlunestrant、elacestrant、giredestrant、vepdegestrant),这一品类的竞争正在加剧。
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HER2乳腺癌: 在**Research To Practice对Sibylle Loibl教授的专访(7月17日)**中,DESTINY-Breast09针对T-DXd(阿斯利康与第一三共联合开发的曲妥珠单抗-德鲁替康偶联药物)联合帕妥珠单抗的数据显示,无进展生存期相较传统紫杉烷类疗法从14个月跃升至27个月,完全缓解率达16%。Loibl表示她会将其作为大多数患者的一线用药。
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HER2肺癌: 在**Research To Practice的HER2 NSCLC综述(7月14日)**中,Joshua Sabari医生介绍称,勃林格殷格翰的口服HER2药物zongertinib在一线HER2突变肺癌中达到77%的缓解率,无进展生存期超过12个月,优于T-DXd约50%的缓解率,且耐受性更好。
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PD-1/VEGF双特异性抗体之争: 包括**Surgical Hot Topics(7月16日)**在内的多期肺癌相关节目,讨论了ivonescimab(Summit Therapeutics/康方生物的双特异性抗体)在HARMONY系列试验中的表现——其中一项数据显示,在鳞状肺癌患者中,中位总生存期为27个月,对比PD-1抑制剂的24个月(风险比0.66),尽管报告者也指出在部分终点上的优势“较为微弱”。这是一个备受关注、有潜力挑战默沙东Keytruda特许经营权的药物类别。
主题六:监管与政策——FDA“讲台政策”被撤回,肽类药物投票在即
在**Citeline的Drug Fix(7月17日)**中,Pink Sheet团队报道了一项颇具意义的监管澄清。在前FDA局长Martin Makary任内,该机构曾通过期刊文章和演讲发布政策,而非正式指导文件,这给企业带来了不小的不确定性。代理局长Kyle Diamantis如今已致信国会,称那些文章“并非FDA政策”,业界“从来不需要遵循它们”。这一点具有实际意义:去年12月一篇JAMA文章曾暗示单臂研究将不再满足FDA对CAR-T细胞疗法的批准门槛(这本会迫使企业开展成本高得多的随机对照试验),而2025年5月一篇《新英格兰医学杂志》文章曾提议将新冠疫苗标签限制在65岁以上或具有风险因素的人群。如今两者都已被澄清为非官方政策,对CAR-T开发商而言尤其是个利好。主持人还提到,参议员对CDC及应急响应办公室(ASPR)提名人选在疫苗立场问题上表现出出人意料的敌意,这可能预示着未来永久FDA局长人选的确认过程会颇为坎坷。
两档节目还关注了一个近期催化剂:FDA的复方制剂咨询委员会(PCAC)定于7月23日至24日举行会议,决定是否将七种肽类药物(包括BPC-157、KPV、TB500)纳入获批复方制剂清单。在**Hims House(7月15日)一期中,自2018年起为小罗伯特·肯尼迪与该委员会汇编复方药房订单安全数据的执业医师Jesse,将BPC-157的获批概率定为75%–80%,TB500则为五五开。Gladden Longevity(7月16日)**补充了其中的张力:FDA工作人员已建议否决全部七种肽类药物,但12名委员会成员中有8人最近被更换为具有实际复方制剂经验的人士,这使得最终结果悬念十足。
另外,Paging America(7月16日)(一档立场鲜明、批判性较强的政治类节目)报道称,卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·肯尼迪计划建立疫苗损害清单,并考虑解散美国预防服务工作组。BioSpace也提到了小罗伯特·肯尼迪推动美国人停用SSRI类抗抑郁药的表态,这一政策倾向恰好与下方提到的迷幻药主题形成呼应。
主题七:迷幻药迎来拐点
除礼来的收购交易之外,迷幻药领域本周的数据表现也确实亮眼。在**BioSpace(7月15日)**一期中,Compass Pathways的裸盖菇素药物Comp360在第二项后期试验中达成主要目标:近40%的难治性抑郁症患者在六周后抑郁严重程度出现有临床意义的下降。Jefferies将该药获批概率定为75%–85%,可能于今年晚些时候获批,并于2027年上半年上市。加上另一家开发商的LSD阳性数据,主持人表示讨论重心已从“迷幻药到底有没有效”转向“认真比较各候选药物之间的差异点,比如持久性”。Jefferies所邀请的一位精神科医生更是大胆表示,如果安全性和持久性都能站得住脚,这一类药物有潜力“把SSRI类药物彻底淘汰”,这是一个相当惊人的说法,也恰好与政府对SSRI的公开质疑相呼应。FDA本周还为这一品类发布了最终指导原则(此前已征求意见长达三年),分析师将其解读为该机构“依然保持开放态度,愿意帮助申办方取得成功”。
二、当前争论
礼来对阵诺和诺德,谁在肥胖症领域更胜一筹。 没有哪一期节目明确进行了正面对垒式的辩论,但相关论据无处不在。共识倾向礼来一方:替尔泊肽约22%的减重效果对比司美格鲁肽约15%(Consumerpedia);替尔泊肽约60%的美国市场份额以及面对仿制药时的“溢价”持久性(摩根士丹利);以及礼来激进的多元化布局(Biotech Hangout)。诺和诺德的抗衡因素在于:虽然它在海外率先遭遇廉价仿制药的冲击,但其美国/欧洲专利保护期分别到2032年和2031年,仍有数年的保护窗口(摩根士丹利)。
礼来的“亚马逊化”究竟是高明战略还是过度扩张? Biotech Hangout的嘉宾团颇为赞赏,称赞其在肥胖症特许经营权见顶前十年就主动买入增长的“紧迫感”与前瞻性。未言明的看空理由是:为风险更高、更早期的资产提前预支资金(38亿美元押注迷幻药,且是“在数据读出之前”)。正如The Readout Loud所指出的,5-MeO-DMT是“一种风险更高的迷幻药”,其数据积累远不及裸盖菇素。
药物研发中的人工智能:真材实料还是言过其实? 这是一场真正的双方观点交锋。在**The Bio Report(7月15日)一期,A-Alpha Bio的CEO David Younger认为瓶颈并非算力,而是数据——公开数据库中的抗体-抗原结构数不足一万个,而实际需要“数十万到数百万”个,且这些数据还缺乏模型所需的“负样本”(即未成功的案例)。他的警告是:基于公开数据训练的模型正在被“商品化”,“模型的好坏最终取决于底层数据的质量”。在AI For Pharma Growth(7月14日)一期中,观点是AI在寻找和筛选交易标的方面确实展现出变革性作用(曾标记出一项被人为忽略的、已停止研发的肾病资产),但生物科技创始人们对AI在实际药物设计中的应用仍持怀疑态度(“垃圾进,垃圾出”)。在Becker's的肿瘤学专题(7月16日)**一期中,Ted Teknos医生表示AI已经在改善医疗环节(文书记录、拒付处理、再入院预测),但“临床试验匹配环节仍未达到此前的宣传预期”。
生物科技板块是否已见底,XBI是否正在反转? 最直接的解读来自**Nasdaq Dorsey Wright Podcast(7月16日)**一期,这是一档偏技术面/动能面的节目。该节目的相对强弱模型将生物科技排在134个资产类别分组中的第三位,仅次于日本和标普500,IBB生物科技指数年内涨幅达28%;广义医疗保健板块则排名较靠中位的第17位。节目部分归功于AI对药物研发的助力,并指出多数强势表现集中在小盘股。技术面的谨慎提示是:该板块已“接近超买水平”,正在盘整,需关注支撑位。Scrip的Leuchter则单独提到XBI年内涨幅约25%,是支撑交易达成的市场背景。值得注意的是,本周没有任何一档专门的生物科技策略分析节目做出“底部已确认”这样的明确判断——目前的看多情绪由动能驱动,而非基本面驱动。
中国是否会对美国生物科技构成生存级威胁? 在Biotech Hangout一期中,Matt对这种担忧提出了强烈反驳:“我认为中国在某种程度上是个烟雾弹,或者说是转移注意力的替罪羊,掩盖了其他真正的动因”——也就是说,抗体和小分子药物研发正在全球范围内变得更便宜、更快、更可重复,“如果我们切断了来自中国的创新,我认为它只会转移到别的地方发生。”他的结论是:美国依然是赢家,因为“无论在世界任何地方发明出新药的人”都希望其能在美国获得临床验证和批准,这在很大程度上是因为美国药价高企,“世界各地的创新最终都会反哺美国。”节目中援引的一项BioCentury数据显示:目前源自中国的新药候选中,约40%已属于首创新药(first-in-class)。
三、逐股解读(播客中的观点整理)
礼来(LLY),本周的核心主角。看多理由:首家市值突破万亿美元的制药公司,凭借疗效更优的替尔泊肽在肥胖症领域保持领先(约60%美国份额,约22%的减重效果),并以近似科技公司的方式激进多元化布局(迷幻药、传染病、预防医学、通过Lilly Direct直接触达消费者)。看空理由:它是一个连续收购者,正在为风险更高的早期资产提前支付资金(38亿美元收购atai/Beckley的迷幻药交易“抢在数据读出之前”);其阿尔茨海默病药物Kisunla虽占据约80%的早期治疗市场份额,但如今正面临居家版Leqembi的竞争。信息来源:Biotech Hangout、彭博行业研究、摩根士丹利、BioSpace。
诺和诺德(NVO),看多理由:在庞大的肥胖症市场中仍是共同领导者之一,受专利保护至2031年(欧盟)/2032年(美国),并从Medicare过渡项目中受益(与礼来一同,每份处方每月获245美元支付)。看空理由:它是海外首个面临廉价司美格鲁肽仿制药冲击的品牌(印度地区销量激增,仿制药已占据80%份额),且其分子在疗效/耐受性上略逊于替尔泊肽一筹。信息来源:摩根士丹利、4sight、Consumerpedia。
百健(BIIB),看多理由:在家用皮下注射版Leqembi(与卫材合作)获得FDA提前意外批准,这是一次干净利落的胜利,有潜力从礼来仅能静脉输注的Kisunla手中抢占份额;同时公司也在推进一个包含削减成本、更换新CEO以及重新聚焦肾病/免疫学管线的转型故事。看空理由:其tau蛋白药物Diranersin公布了一项令人费解的二期数据(减缓26%但无剂量反应关系,高剂量下出现“意识模糊状态”,且严格来说未能达到主要终点),股价因担忧公司可能再度投入一项昂贵且高风险的阿尔茨海默病三期临床而下跌,市场感受到“似曾相识”的Aduhelm阴影。信息来源:The Readout Loud、BioSpace、Biotech Hangout。
Ionis(IONS),本周堪称“糟糕透顶的一周”,看空气氛浓厚。其药物Wainua(eplontersen,与阿斯利康合作)在针对ATTR心脏病的三期临床中意外未能显示心血管获益,股价下跌约35%。雪上加霜的是,合作伙伴罗氏放弃了两个Ionis的亨廷顿病项目。一个小小的潜在对冲是:Diranersin阿尔茨海默病数据(该药同样由Ionis合作开发)至少使该项目得以延续。信息来源:BioSpace。
阿斯利康(AZN),喜忧参半。看空因素:与Ionis合作的Wainua在ATTR-CM试验中的失败。看多因素:在肿瘤学领域表现强劲(camizestrant在乳腺癌领域赢得SERENA-6胜利;与第一三共合作的T-DXd在DESTINY-Breast09中的数据),以及计划将其胆固醇资产与口服肥胖症资产相结合的雄心。信息来源:BioSpace、OncLive、Research To Practice、Biotech Hangout。
Alnylam(ALNY)与BridgeBio(BBIO),是Ionis/阿斯利康ATTR试验失败的间接受益者。Alnylam的Amvuttra看起来“至少目前”将成为ATTR心脏病领域唯一在售的TTR沉默剂(尽管此次失败也引发了外界对其下一代候选药物的疑虑)。BridgeBio作用机制不同的Attruby则因此受到提振,消息公布后股价上涨15%。信息来源:BioSpace。
默沙东(MRK),看多理由:赢得FDA批准,成为首款获批的口服PCSK9胆固醇药丸(播客中称为Lipvendra),定价为每年3800美元。彭博的Sam Fazeli认为这一价格实际上相当合理(“我不认为3800美元算贵”),因为在如今动辄1万到5万美元一年的药价环境下,这款药对LDL胆固醇有“非常显著的疗效”,而现实中患者对每日口服他汀类药物的依从性一直很差,注射型PCSK9药物也一直难以实现大规模普及。信息来源:彭博行业研究、The Readout Loud、Biotech Hangout。
雅培(ABT),看多理由:第二季度财报是“一次巨大的松口气”,股价创2002年以来最大涨幅。其持续血糖监测(CGM)业务——年化收入约100亿美元,是公司核心增长引擎——增长9.5%(虽略低于两位数的预期,但远好于此前市场的悲观担忧),营养业务也在定价调整后开始复苏。信息来源:彭博行业研究。
葛兰素史克(GSK),仅用36天就完成了对Nuvalent价值106亿美元的收购交割,是本轮并购市场“快速交割”环境的标杆案例。信息来源:Citeline Scrip Deals。
Compass Pathways(CMPS),看多理由:裸盖菇素药物Comp360的第二项后期试验取得阳性结果(约40%的难治性抑郁症患者出现响应),Jefferies给出75%–85%的获批信心,滚动提交FDA申报已在进行中,可能于今年获批并于2027年上半年上市。公司还持有一张“署长国家优先”凭证。信息来源:BioSpace。
Summit Therapeutics(SMMT),因ivonescimab(与康方生物合作的PD-1/VEGF双特异性抗体)而受到关注,该药在鳞状肺癌HARMONY试验中显示出优于PD-1抑制剂的总生存期优势,是潜在的Keytruda挑战者,尽管报告者也指出部分终点的优势“较为微弱”。信息来源:Surgical Hot Topics及其他肿瘤学节目。
艾伯维(ABBV)与Vertex(VRTX),被列为仍悬而未决的100亿美元以上交易之一(艾伯维/Apogee;据报道为Vertex/Cheronetics),被视为聚焦单一资产、有望快速完成交割的交易案例。信息来源:Citeline Scrip Deals、Closing Bell。
Structure Therapeutics,据The Long Run提及,已被罗氏以27亿美元收购,看中的是其双重GLP-1/GIP及口服GLP-1项目,是肥胖症领域这场“圈地运动”中的又一数据点。信息来源:The Long Run。
四、精选语录
“去年,光一款药[Mounjaro]的营收,就超过了OpenAI与Anthropic两家公司的营收总和。”——Formation Bio CEO Ben Liu,The Heart of Healthcare(7月13日)
“[印度GLP-1市场]将从[2025年的]1.25亿美元,增长到2030年超过10亿美元,尽管价格更低,但我们看到销量和渗透率都在扩大。”——摩根士丹利,Thibault Boutherin,Thoughts on the Market(7月13日)
“使用口服版本这些药物的人,大多数都是GLP-1的新用户,所以这仍然是市场扩容。”——摩根士丹利,Terence Flynn,Thoughts on the Market(7月13日)
“很多公司会说,嘿,我们前面还有十年的高速增长可以躺着吃……而他们展现出的紧迫感令人咋舌。”——**Biotech Hangout(7月17日)**嘉宾,谈及礼来的并购策略
“我认为中国在某种程度上是个烟雾弹,或者说是转移注意力的替罪羊……如果我们切断了来自中国的创新,我认为它只会转移到别的地方发生。”——“Matt”,Biotech Hangout(7月17日)
“恐怕疑问比答案还多……测试的最低剂量组tau蛋白降低幅度反而最小。”——谈及百健Diranersin数据,The Readout Loud(7月16日)
“模型的好坏最终取决于底层数据的质量。”——A-Alpha Bio CEO David Younger,The Bio Report(7月15日)
“那些[期刊]文章并不是FDA的政策……[业界]从来都不需要遵循它们。”——代理FDA局长Kyle Diamantis(据报道),Citeline的Drug Fix(7月17日)
“我不认为3800美元算贵。要知道,我们现在生活在一个新药定价1万、2万、3万乃至5万美元一年的世界里。”——彭博行业研究,Sam Fazeli,谈默沙东口服PCSK9药物,彭博行业研究(7月16日)
“[如果安全性和持久性都能站得住脚]这一类迷幻药有潜力把SSRI类药物彻底淘汰。”——精神科医生Gregory Malsberg(经由Jefferies活动引述),BioSpace(7月15日)
五、值得关注的催化剂
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7月23日至24日,FDA复方制剂咨询委员会(PCAC)投票,就是否将七种肽类药物(BPC-157、KPV、TB500等)纳入复方制剂清单进行表决。FDA工作人员建议否决全部七种,但委员会成员已经过重新洗牌;Hims House一位知情人士将BPC-157的获批概率定为75%–80%。与复方药房及远程医疗生态系统相关。(Hims House、Gladden Longevity)
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8月24日,原定的Leqembi皮下起始治疗PDUFA日期,在提前获批后已基本失去实际意义,但仍需关注AAIC上公布的完整数据,以及礼来同期在AAIC上关于Kisunla早期阿尔茨海默病治疗的相关报告。(BioSpace)
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Compass Pathways的Comp360,滚动提交FDA申报正在进行中;裸盖菇素药物可能于2026年晚些时候获批,目标于2027年上半年上市。(BioSpace)
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百健Diranersin的三期决策,更多二期数据仍将陆续公布;需关注百健是否会(以及如何设计)投入三期临床,考虑到当前混乱的剂量-反应关系。(The Readout Loud)
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仍悬而未决的100亿美元以上收购案,包括CVC/Recordati、Sun Pharma/Organon、AbbVie/Apogee、Vertex/Cheronetics;这些聚焦单一资产的交易(AbbVie、Vertex)能否快速完成交割,将检验46天平均交割周期是否已成为一种真正的制度性转变。(Citeline Scrip Deals)
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Wainua的完整ATTR-CM数据,Ionis/阿斯利康表示将在即将召开的医学会议上公布此次失败试验的详细数据;这对解读Alnylam与BridgeBio的走势至关重要。(BioSpace)
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永久FDA局长人选提名,参议员对CDC/ASPR提名人选在疫苗议题上表现出的敌意,可能预示着未来的确认过程会颇具争议。(Citeline Drug Fix)
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Medicare GLP-1过渡项目的注册数据,这项为期18个月(至2027年12月)的项目,将产生首批关于GLP-1真实世界疗效的大规模证据;早期使用率相对于400万受益人的预估规模,是需要关注的关键数字。(4sight、The Plus SideZ)