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CMS确认已与全部17家药企达成最惠国协议 - 药品定价与IRA第二轮 - 2026年7月20日当周
2026年7月14日至20日当周的药品定价与IRA政策播客情报。美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)副署长在公开场合证实,美国政府已就一份高销量药品清单与全部17家主要药企达成最惠国协议;与此同时,药房经济学相关节目也给出了PBM中间商抽成的确切数字。
药品定价与IRA第二轮
2026年7月14日至20日当周:CMS确认已与全部17家药企达成最惠国协议
摘要
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本周的头条消息直接来自政府。 美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)副署长斯蒂芬妮·卡尔顿公开表示,美国政府现已"与本国全部17家主要药品制造商达成协议",实施最惠国(MFN)定价,即美国为药品支付的价格不应高于其他发达国家。她将目标描述为"一份高销量、高使用率药品的具体清单"。这是我们首次听到由CMS具名官员而非外部评论人士证实的"17家协议"数字。(Conversations on Health Care)
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本周对交易策略最有用的数字,来自中间商而非药企本身。 一期关于药房经济学的深度节目给出了一个惊人的发现:对于制造成本约47美分的仿制药,处于药企、保险公司和药房之间的处方福利管理机构(PBM)每花费100美元中就能抽走约41美元。而在患者尚未达到自付额门槛前,近80%的顶级仿制药处方若完全绕开保险、直接现金支付反而更便宜。(Relentless Health Value)
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一位刚从强生退休、任职25年的资深人士带来了罕见的坦诚内部视角,他给出了药企毛价与净价差距的具体数字:药企在美国每花出的一美元中,自己留下的"不到50美分",其余流向了中间商,而PBM"去年一家就收取了8500亿美元"。这些信息颇有参考价值,但需注意这是去年录制访谈的重新发布,属于背景资料而非最新消息。(Working Healthcare)
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CMS在正式谈判计划之外,也在积极监控医疗保险的药品/生物制剂支出。 卡尔顿提到CMS发现"皮肤替代品"支出正朝着"几年内接近200亿美元"的规模发展,并已着手打击,这提醒我们该机构正从多个方向寻求Part B的节省空间,而不仅仅依赖正式的药品价格谈判。(Conversations on Health Care)
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本周沉寂的部分同样值得关注: 本通讯最密切跟踪的几个话题连续第二周没有新进展——IRA第二轮谈判机制、2028年选定药品清单(以及Part B药品首次纳入)、第一轮最高公平价格的实际生效情况,以及小分子药"药丸惩罚"/EPIC法案的修正。所跟踪个股也没有任何特许经营层面的营收风险数字。本周属于最惠国与中间商话题周,而非第二轮谈判周。
本周新进展
1. CMS官员公开确认与17家药企达成最惠国协议,并给出目标清单
这是一个本可写入交易记录的进展,因为它来自参与谈判的政府机构内部。
先做一个简明背景说明:最惠国(MFN)定价是白宫提出的要求,即美国人不应比其他富裕国家的民众为同一种药支付更高价格。上周的通讯已提到"17家协议"这一数字,但当时来源是一档泛投资类节目。本周,这个数字来自CMS副署长斯蒂芬妮·卡尔顿,出自7月16日在阿斯彭思想健康节录制的一段对话。
她的原话是:"总统一年多前给我们的挑战……他不希望我们支付比其他西方国家更高的价格,这就是所谓的最惠国定价。当时有人说这不可能。而一年之后的今天,我们已经与本国全部17家主要药品制造商达成协议,以降低这些处方药的成本。"她将这一机制描述为针对"一份高销量、高使用率药品的具体清单"。(Conversations on Health Care)
为何这对数字重要: 有两点。第一,"全部17家"以及"高销量、高使用率药品"表明政府正在释放一个信号——最惠国定价已成为一套既成协议,而非一种威胁,这降低了原本悬在这些药企头上的100%进口关税的尾部风险,但同时也锁定了在最畅销药品上的真实降价让步。第二,"高销量、高使用率"恰恰指向那些占美国营收比重最大的特许经营产品:GLP-1糖尿病及减重药物,以及其他重磅品牌药。卡尔顿是真正的政府一线操盘者,因此这可算作本周我们所能获得的最接近一手信源的信息,但也要记住她同时在为政府叙事背书,所以"达成协议"只说明协议已存在,并未透露实际的净价降幅。
2. 中间商算账:PBM从仿制药每100美元中抽走41美元
本周信息密度最高、最有价值的一期节目是Relentless Health Value于7月15日推出的深度报道,探讨为何廉价仿制药能维持低价,以及一旦保险介入会发生什么。主持人斯泰西·里克特梳理了来自卫生经济学者与药剂师的研究(会计学博士白格;药剂师布赖斯·普拉特、卢克·斯林德与本杰明·乔利)。
先做通俗解释:**PBM(处方福利管理机构)**是保险公司和雇主聘请来管理药品福利的公司,它决定哪些药品可获得报销,并负责与药企谈判价格。"毛价到净价"指的是药品标价与经过所有返利和费用后各方实际收到金额之间的差距,大量资金正藏身于这一差距之中。
最突出的发现是:对于日常仿制药,PBM"以10个百分点的优势成为获利最多的一方……在平均制造成本仅约47美分的仿制药上,每花费100美元就抽取41美元"。换句话说,在廉价仿制药上,文书流程的成本已经超过了药片本身。(Relentless Health Value)
节目援引发表于《内科学年鉴》的一项研究指出,在20种处方量最大的仿制药中,"**43%**的药品患者实际自付金额高于GoodRx报价",而在自付额尚未耗尽的阶段,这一比例升至"79%"。换言之,五次中有四次,在自付额阶段绕开保险直接现金支付反而更便宜。(Relentless Health Value)
仿制药触达患者的速度也在放缓。药剂师布赖斯·普拉特表示:"2009年至2013年间,仿制药在上市后一个月内即可达到峰值使用量的57%。而过去五年间,达到同样水平平均需要六个月。"他将这一放缓归因于并非竞争问题,而是"PBM和支付方对报销覆盖的控制力增强"。(Relentless Health Value)
一个值得留意的"术语混淆"提醒: 该节目也用到了"最惠国"这一表述,但含义完全不同。在PBM与药房之间的合同中,最惠国条款是一种规则,惩罚那些提供更低现金价格的药房,做法是扣减其保险报销金额。同样三个字母,方向却与前文所述药品定价领域的最惠国完全相反。在建模时切勿将二者混淆。
为何这对数字重要: 这正是决定药企与PBM旗下保险公司真实经济效益的毛价到净价流程。"每100美元抽走41美元"这一叙事声量越大,PBM/管理式医疗利润池所承受的政治与监管风险就越大,而这正是这些公司赖以生存的利差所在。
3. 一位强生退休内部人士谈药品支出的真实流向(重新发布,作背景参考)
在7月14日的一期重新发布节目中,Working Healthcare播客播出了一段坦诚的访谈,受访者为查克·梅伦迪,他在强生任职25年,涉及销售、市场营销、支付方关系及政策事务,退休后接受了采访。因已离开公司,他讲话相当直言不讳。需事先说明两点:这是去年录制对话的重新发布,数据已略显陈旧(他引用强生2023年营收约为850亿美元),且他作为业界资深人士,更多是在为行业立场发声,而非中立分析。
他的核心观点呼应了毛价到净价的主题:从事研发、将产品推向市场的药企,"在美国每花出的一美元中拿到的不到50美分。超过50%流向了中间商。"他给出的统计是:"去年有8500亿美元流向了PBM",并援引Drug Channels的亚当·费恩指出,即便患者实际支付金额持续上升,药企实际收取的净价却已"连续第七年下降"。他认为典型返利幅度为"相当于净成本的40%到60%的折扣"。(Working Healthcare)
他还提醒本通讯应记录两项结构性信息:特朗普时期一项要求PBM返利直接惠及患者的规则,已被"推迟至2032年左右";而药企也在持续通过离岸集团采购组织来应对返利要求。在战略层面,他证实强生已刻意退出生物类似药和仿制药业务,"我们不做生物类似药和仿制药……我们将专注于把创新药物推向市场",尽管其自身部分传统生物药(他点名了类克/Remicade系列)如今已面临安进(Avsola)和辉瑞(Inflectra)生物类似药的竞争。(Working Healthcare)
观点交锋
核心争论与上周相比并无变化,但本周CMS的确认让双方立场都更加尖锐。
"这只是一个有边界、可以花钱解决的逆风。" 多头观点从卡尔顿本人的表态中获得了低调的支持。如果政府确实"已与全部17家主要药品制造商达成协议",那么最急迫的风险——威胁中的100%进口药品关税——基本已被化解,剩下的只是一系列针对特定高销量药品清单的、有限且可谈判的价格让步。企业买到的是确定性。这些让步是真实的,但也是可预知的,华尔街可以据此建模,而行业长期增长引擎(新药研发)仍在持续运转。(Conversations on Health Care)
"这是对最赚钱药品的结构性利润压缩。" 对同一句话的空头解读则不那么令人安心。"一份高销量、高使用率药品的具体清单"恰恰指的是那些支撑一切其他业务的重磅品牌药,而政府正同时从多个方向对其施压:最惠国参考定价、正式的医疗保险谈判,以及独立的Part B支出打击行动(卡尔顿的皮肤替代品案例说明,一旦发现较大的Part B数字,CMS会迅速且强力出手)。再加上药房经济学节目所记录的中间商挤压,支撑未来十年研发投入的美国重磅药经济模型正同时受到来自价格端与渠道端的双重侵蚀。(Conversations on Health Care; Relentless Health Value)
胜负手依旧与上周相同:"协议"一词背后的细节。 卡尔顿证实了协议确已存在;但本周没有任何一方给出净价数字。在真实的返利比例与"具体清单"公开之前,多空之争只是关于幅度大小的分歧,而非方向上的分歧。请密切关注该清单的发布。
个股观察
再次直言:本周没有任何一档播客给出针对具名特许产品的营收风险数字。 没有人对Eliquis、Keytruda、Stelara、Imbruvica、Xarelto、Jardiance、Ozempic、Wegovy、Farxiga、Tagrisso或Venclexta进行建模。因此,我们不臆造数字,而是梳理本周节目对具体标的的实际暗示。
GLP-1领军企业,诺和诺德(NVO)、礼来(LLY),受最惠国"高销量、高使用率"表述牵连。 多头逻辑:若全部17项协议均已签署,100%关税威胁便不再是选项,而GLP-1需求仍是该板块最强劲的长期主题。空头逻辑:"高销量、高使用率药品"几乎就是对GLP-1这一类别的精准描述——这是美国支出最高、因而也是最惠国及未来谈判最明显目标的药品。该板块最容易受到"具体清单"中任何净价削减的影响。后续关注点:最惠国"具体清单"的发布以及实际净价让步幅度;Ozempic/Wegovy是否会被列入未来的选定药品清单。(Conversations on Health Care)
强生(JNJ),仅来自重新发布的内部人士访谈的背景色彩。 多头逻辑:强生刻意选择放弃生物类似药和仿制药、专注于"创新药物",是一种押注定价能力能在政策压力下存续的策略;其肿瘤业务已从行业第九大玩家左右提升至前二行列。空头逻辑:同样的选择意味着当传统生物药面临侵蚀时缺乏仿制药/生物类似药的缓冲——类克(Remicade)特许产品如今已面临安进和辉瑞生物类似药的竞争,而强生最大的品牌药正好处于最惠国/谈判打击的焦点位置。后续关注点:Stelara及其他免疫学特许产品与谈判及最惠国时间线的相互作用(本周无新播客评论)。(Working Healthcare)
辉瑞(PFE)、默沙东(MRK)、百时美施贵宝(BMY)、阿斯利康(AZN)、艾伯维(ABBV),本周无公司层面的播客评论。 唯一可延伸的解读是行业层面的:这些企业均属于"17家"之列,且均拥有符合"高销量、高使用率"描述的重磅药品。Eliquis、Keytruda、Pomalyst、Farxiga、Tagrisso、Imbruvica或Venclexta等特许产品层面的营收风险,仍需从公司文件和华尔街模型中获取,播客并未提供相关信息。
延伸解读
PBM/管理式医疗(CVS、CI、UNH)。 这是本周对这些标的最真实的信号。Relentless Health节目"每100美元抽走41美元"以及"自付额阶段现金支付便宜79%"的发现,为日益高涨的反对PBM经济模式的政治声浪提供了弹药,而那位强生退休人士"8500亿美元流向PBM"的说法则为同一叙事补充了一个数字。这两者在一定程度上都带有立场色彩——药房经济学的受访嘉宾希望压缩PBM利差,而前强生高管则是在为制药行业发声——因此应将其视为叙事层面的压力,而非已成定局的事实。但叙事压力恰恰是重新定价一个受监管利润池的关键力量。被推迟至"2032年"的安全港返利转嫁规则,正是这种压力的缓慢版本。(Relentless Health Value; Working Healthcare)
生物类似药/仿制药生产商(含TEVA)。 存在两股相互矛盾的力量。负面因素是:仿制药上市后的放量速度已大幅放缓,从2009至2013年间一个月内达到峰值使用量的57%,变为近年来平均需要六个月,原因在于支付方和PBM而非竞争在把控采用速度。这对仿制药生产商上市后的放量速度构成了直接逆风。正面因素是:现金支付渠道(如Cost Plus,以及俄亥俄州"自由药房"这类纯现金药房)正成为绕开PBM、维持低价仿制药供应的真实且不断扩大的渠道,对于能够服务这一渠道的企业而言是结构性顺风。(Relentless Health Value)
Part B支出监管(2028年的前瞻窗口)。 卡尔顿提到的皮肤替代品案例——发现支出正朝着"近200亿美元"的规模发展并加以削减——是一个小但颇具启示性的信号,说明CMS将以怎样的力度监管Part B(医生直接管理的)药品与生物制剂支出。这一点之所以重要,是因为2028年IRA选定药品清单将首次纳入Part B药品;本周这期节目提醒我们,该机构不仅有相应的意愿,也日益具备借助AI工具追查大额Part B数字的能力。(Conversations on Health Care)
小分子药与生物制剂研发结构,以及美国以外市场的上市策略。 本周无新评论;上周节目提出的"药丸惩罚"/EPIC法案争论以及上市节奏问题,本周未获新的讨论。
与上周相比的变化
上周(7月7日至13日)的核心议题有两个:CMS提出对340B医院药品报销的约37%削减方案(ASP减33.4%,评论期至8月底截止),以及由外部评论人士和一位政策专家讲述的最惠国故事。
本周真正发生变化的部分: 最惠国"17家协议"这一说法,从外部评论升级为CMS的官方公开表态。一位具名副署长证实"全部17家主要药品制造商",并将目标描述为"一份高销量、高使用率药品的具体清单",这在信源质量上是一次真正的升级,尽管净价细节仍然缺失。毛价到净价/PBM相关故事获得了大量新数字支撑("每100美元抽走41美元"发生在仿制药上;自付额阶段现金支付便宜79%;仿制药放量放缓至六个月),这些相较上周属于新增细节,且与PBM/管理式医疗的延伸解读高度相关。
尚无变化的部分(依然沉寂): 340B OPPS拟议规则除了上周的评论期消息外无新进展;IRA第二轮谈判机制无新消息;2028年选定药品清单及其首次纳入Part B药品无新消息;第一轮最高公平价格的实际生效情况无新消息;小分子药"药丸惩罚"/EPIC法案修正无新消息。这些仍是接下来需要持续关注、以判断真正"发生变化"的线索。