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特朗普威胁对仿制药生产商征收100%关税,药品定价争端持续升级 - 药品定价与IRA第二轮 - 2026年7月21日至27日当周
特朗普总统威胁对仿制药生产商征收100%关税,成为本周头条,同时一位透明PBM创始人罕见披露了药品福利经济学的内幕,参议院就胰岛素限价举行听证会,Medicare在GLP-1药物准入上悄然扩容,本简报覆盖2026年7月21日至27日当周。
Drug Pricing & IRA Round 2
2026年7月21日至27日当周:特朗普威胁对仿制药生产商征收100%关税,药品定价争端持续升级
TL;DR
- 本周最重大的进展根本不是关于谈判计划,而是一项直指药品世界最廉价一端的关税威胁。在7月22日的Bloomberg Daybreak节目中,记者John Tucker转述称,特朗普总统在一条社交媒体帖子中告诉仿制药生产商,他们有两年时间将生产迁往美国,否则从明年8月起将面临100%的进口关税,次年再翻倍至200%。仿制药占美国处方药总量的90%以上,且利润率极薄,因此这是一个短缺和涨价风险问题,而非定价权故事。(Bloomberg Daybreak: US Edition)
- 一次罕见的实名内幕披露来自透明药品福利管理公司(PBM) SmithRx的创始人兼CEO Jake Frenz,他用数字说明了药品福利业务已经膨胀到何种规模,以及资金如何被隐藏。药品支出占医疗账单的比重已从十年前的"个位数"升至如今的"35%到40%"(部分雇主超过50%),而在仿制药方面,行业仍会从虚构的标价上打出"90%甚至更高"的折扣。(The Benefits Playbook)
- 华盛顿再次就胰岛素问题展开行动。在7月21日的Diabetes Connections新闻综述中,主持人Stacey Sims报道称,参议院本周将就《2026年胰岛素法案》举行听证会,该法案拟将患者胰岛素自付费用上限设为35美元,而耶鲁大学研究人员估算的生产成本"每支约为2到4美元"。同一期节目还提到了一项更为低调但重要的支付方变化:自7月1日起,符合条件的Medicare D部分患者可通过新设立的"Medicare GLP-1过渡计划"更便捷地获得减重药物(Wegovy、Zepbound以及诺和诺德的Foundeo)。(Diabetes Connections)
- 在7月23日Mostly Economics节目中,知识产权律师Tahir Amin点名批评了AbbVie的操作手法:他梳理了修美乐(Humira)的专利壁垒(AbbVie自家CEO在2019年国会作证时承认拥有136项相关专利)如何将生物类似药的真正竞争推迟到2023年,使该药在这七年间"仅靠此就赚取了1140亿美元收入",同时售价上涨了"近470%"。对于任何试图建模品牌药如何拼死捍卫特许经营权的人来说,这都是一段有用的历史。(Mostly Economics)
What's new
1. 一项100%关税威胁落在仿制药生产商头上,恰恰是定价权故事的反面
将这条列为第一,是因为它是本周唯一真正新鲜、足以撼动市场的消息,且它打在这个行业几乎没有缓冲空间的一环上。
用大白话说:这份简报追踪的大多数药品定价争端都围绕品牌药——那些昂贵、受专利保护的重磅炸弹药物。而这次威胁瞄准的是另一端:仿制药,也就是专利到期后出现的廉价复制品,构成了美国人实际配药总量的绝大多数。在7月22日的Bloomberg Daybreak: US Edition节目中,彭博社记者John Tucker这样概括特朗普的一条社交媒体帖子:
"仿制药生产商将有两年时间把生产迁往美国,否则将面临100%的进口关税。这一切将从明年8月开始。关税随后将在次年翻倍至200%。"
Tucker随即指出了问题所在:"目前尚不清楚强迫企业在美国生产更多药品,如何能帮助降低价格,毕竟印度等成熟生产地的劳动力和制造成本更低。"他补充说,"拟议中的关税将提高本就利润率颇薄的生产商的成本,可能推高价格,并给占美国处方药90%以上的仿制药治疗带来潜在短缺风险。"(Bloomberg Daybreak: US Edition)
信源说明:这是记者转述总统的一条社交媒体帖子,并非行政命令或正式规则,因此应将其视为一个真实的意图信号,同时也要留意特朗普关税威胁历来有被软化、推迟或谈判撤回的先例。但方向本身很重要。这份简报中的其他每一项定价杠杆都在挤压品牌药的利润率;而这一项则威胁抬高最廉价药品的成本,并给一条脆弱、低利润、高度依赖离岸生产(尤其是印度)的供应链施压。对于建仓思路而言,问题不再只是"谁有定价权",而更多是"谁拥有美国本土产能,谁又暴露在仿制药供应冲击之下"。另需注意,这项针对仿制药的关税威胁,与上周主导市场的品牌药"最惠国"定价故事是两条不同战线:本周的新消息落在仿制药一端。
2. 深入中间商机器:一位透明PBM创始人把黑箱数字化
本周信息量最大的运营者访谈来自7月23日The Benefits Playbook节目对SmithRx创始人兼CEO Jake Frenz的采访,SmithRx是一家"透明"药品福利管理公司(PBM)。快速定义一下:PBM是雇主和保险公司聘请来管理其药品保险计划的公司,负责决定哪些药物被覆盖并与厂商谈判价格。三大巨头(CVS Caremark、Express Scripts和Optum)主导着这一业务;SmithRx是一家以透明度为卖点的小型挑战者,因此应将Frenz的话理解为一位既是内部人士、也在向在位者叫板推销自家产品的人。
他给出的数字才是最有价值的部分:
- 药品福利支出占比爆炸式增长。"这笔支出占医疗总支出的比例,从个位数——我十年前创办Smith时是15%——一路涨到如今的35%到40%。"他与主持人一致认为,一些雇主的这一比例已经超过50%,Frenz还提到有雇主正面对"去年经历的14%药品支出涨幅"。(The Benefits Playbook)
- 仿制药的加成幅度令人咋舌。在传统模式下,药品定价以一个凭空编造出来的标价("平均批发价")为基准,"如今仿制药的折扣幅度是90%甚至更高"。正如Frenz所说:"人生中还有什么东西能打九折?"折扣幅度之大本身就说明,那个标价从一开始就是虚构的。(The Benefits Playbook)
- 返利正是资金隐藏之处,而他会主张废除它。当被直接问到返利是否应该存在时,Frenz说:"大概不该。我不认为它们应该存在。"他描述了雇主们熟悉的那种典型套路:一张丰厚的季度"返利支票"(他举例说是"每季度35万美元"),让计划看起来像是赢家,而实际上更多的钱正悄悄从前端流出。(The Benefits Playbook)
- 压力正从四面八方汇聚而来。"每个州都有各自的管控和规则……如今联邦贸易委员会(FTC)、司法部(DOJ)、各州"都在紧盯PBM,不过Frenz坦言,他还没"见到任何立法或行动……真正扭转这个格局"。就规模而言,他表示SmithRx如今"覆盖5000家自保雇主的150万名会员"。(The Benefits Playbook)
为何这对建模有意义:这是决定药企与PBM系旗下保险商双方真实经济效益的管道系统。Frenz固然在为自家生意说话——一个挑战者当然希望压缩在位者的价差——但一位创始人兼CEO敢公开说出"返利本不该存在",加上监管机构正在环伺,恰恰是那种能够缓慢重塑一个受监管利润池的叙事压力。
3. 国会再度出手推动胰岛素限价,Medicare悄然打开GLP-1准入之门
在7月21日的Diabetes Connections新闻综述中,主持人Stacey Sims(一位患者权益倡导记者,而非行业内部人士)提到了两项值得建模关注的政策动向。
首先是胰岛素问题。"参议院将讨论联邦层面对胰岛素价格的限价。本周已安排就《2026年胰岛素法案》举行听证会。"讨论中的限价"拟设定为35美元,与许多州已在其州级保险计划中设定的限价水平相当",而据"耶鲁医学院估算……生产一支胰岛素的成本大约在2到4美元"。该法案"仍在等待参议院卫生委员会采取行动方能推进",因此这只是一场听证会,而非法律,但它让胰岛素定价问题继续摆在礼来(Eli Lilly)、诺和诺德(Novo Nordisk)和赛诺菲(Sanofi)面前的火线上。(Diabetes Connections)
其次,一项更容易被忽视的Medicare覆盖扩容——针对减重药物。Sims说:"从7月1日起,符合条件的Medicare D部分患者获得FDA批准的体重管理药物(包括Wegovy、Zepbound和Foundeo)的途径大幅简化,这就是Medicare GLP-1过渡计划。"用大白话讲,Medicare正在打开一扇它此前大体保持关闭的门,这意味着GLP-1药物厂商将迎来更多用量——即便这些药物同时也是未来价格谈判和"最惠国"定价最明显的目标。用量上升,价格承压,这种张力正是GLP-1整体故事的一句话概括。(Diabetes Connections)
同一期节目还提到,罗氏(Roche)出于"商业决策"放弃了一款针对1型糖尿病的GLP-1药物(acmopatide),尽管其研究结果良好;而礼来仍在继续推进替尔泊肽(tirzepatide)针对1型糖尿病更大规模的三期临床试验——这提醒我们,即便是财力雄厚的巨头,在GLP-1资金流向上也变得愈发挑剔。(Diabetes Connections)
4. 修美乐专利壁垒解剖:一个提醒,说明特许经营权可以战斗到何种地步
作为背景资料而非最新消息,7月23日Mostly Economics节目对知识产权律师、药品准入倡导组织I-MAK联合创始人Tahir Amin的访谈值得存档。Amin是一位倡导者,而非中立分析师——他的整体论点是专利被滥用——因此应据此权衡他的说法。但他对AbbVie/Humira的案例研究是具体且可核实的:
Amin指出,AbbVie自家CEO在2019年国会作证时"承认围绕这一款药物拥有136项已获批专利"(Amin所在组织统计的数字更高,为"超过300项专利申请、近200项已获批专利")。修美乐的核心专利原本应在2016年到期,但专利丛林将真正的生物类似药竞争推迟到了2023年:"他们为自己多买了七年时间……这使得他们仅在这七年内就赚取了1140亿美元收入。而价格上涨了……近470%。"(Mostly Economics)
他将同样的视角套用到其他药品类别:2013年上市的丙肝治愈药物,一个疗程"高达84000美元",需要各州政府按预算配给;以及GLP-1类药物,其"研究……表明它们的实际生产成本仅为其定价的一小部分"。(Mostly Economics)
为何这很重要:这是这个行业最重要的一种防御性习惯的清晰写照——品牌药厂会不惜投入巨大精力,把一个特许经营权的寿命拉长到超出其"自然"专利期限。这种本能恰恰与IRA谈判时间表以及"药丸罚则"之争正面相撞,也正是这场政策之战如此激烈的原因。
The debate
核心论点与本简报此前一直在讨论的相同,但本周的新闻把关注重心从品牌药利润率转移到了仿制药供应链——这是一种性质截然不同的风险。
"这是一个有边界、可以花钱化解的逆风,行业能够适应。"看多方的观点认为,品牌药"最惠国"这出大戏基本已经尘埃落定(上周CMS一位官员证实已与全部17家大型药企达成协议),而本周的仿制药关税威胁是一次典型的特朗普式开价:两年缓冲期、一条明显的退出路径(在美国建产能),而且很有可能被谈判下调。Medicare悄然放开GLP-1药物准入之门(7月1日的"过渡计划")也提醒我们,政策不仅带来降价,也会创造用量。手握现金且拥有美国本土产能的公司能够消化甚至从中受益。(Bloomberg Daybreak: US Edition; Diabetes Connections)
"这是两端同时挤压,如今连廉价药也被卷入了瞄准镜。"看空方的解读是,压力不再局限于重磅品牌药的定价。一项从100%(升至200%)的仿制药关税,威胁到了体系中真正能压低患者成本的那一环,而正如彭博社记者所指出的,目前"尚不清楚"它如何能降低价格;更可能的结果是"价格上涨和潜在短缺"。再叠加PBM带来的挤压(Jake Frenz提到的仿制药"打九折"和隐藏返利)、胰岛素限价法案,以及专利丛林的历史——它表明品牌药收入有多大程度依赖于把竞争者挡在门外——你会同时得到品牌药的利润率承压,和仿制药的成本/短缺风险。(Bloomberg Daybreak: US Edition; The Benefits Playbook; Mostly Economics)
本周的摆动因素很简单:仿制药关税是否会成为现实,是否真的有企业迁移生产。在美国建设无菌注射剂和原料药产能需要数年时间,且要花钱——而这是仿制药行业本就缺乏的东西。在正式规则出台(而非一条社交媒体帖子)以及有企业真正宣布"我们要搬迁"之前,这仍只是一个威胁——需要在仿制药/供应链层面加以定价,而非一项已成定局的成本。
Stocks in play
本周没有任何播客将某项已跟踪标的的特许经营权层面收入风险量化,因此以下内容仅反映本周节目实际暗示的信息。
礼来(LLY)和诺和诺德(NVO),本周讨论最多的两个名字,主要围绕它们之间的法律纠纷,以及Medicare用量角度。
- 看多(LLY):Jim Cramer在7月21日的Squawk on the Street节目中,对礼来仍持"极度看多"态度,并称诺和诺德的新诉讼"不算大事",理由是礼来的疗效广告内容取材"直接来自《新英格兰医学杂志》"(2025年5月11日的论文),并且"归根结底,比拼的是基础设施。礼来的基础设施更强。"他将当天礼来股价下跌约7%解读为买入机会。注:Cramer是一位在为自家信托持仓站台的媒体评论员,而非行业运营者。(Squawk on the Street)
- 看多(两者均适用):7月1日推出的Medicare GLP-1"过渡计划"意味着Wegovy、Zepbound以及诺和诺德的Foundeo都将获得更多覆盖用量。(Diabetes Connections)
- 看空:这些恰恰是那类"高用量、高使用率"药物,处于每一项定价杠杆——最惠国、未来谈判——的中心,如今再加上一个正获得更便捷准入的Medicare人群,而此时政府正在到处寻找省钱空间。Cramer本人也点出了这种张力:"Medicare花很少的钱就能给你这个东西……很多正在被瞄准的疾病,恰恰是其他公司已经从中赚了很多钱的疾病,而它们以后赚的钱会变少。"而诺和诺德对礼来提起的比较广告诉讼,也表明GLP-1的市场份额之争已变得多么赤裸。(Squawk on the Street)
- 后续关注:诺和诺德/礼来广告诉讼的结果;GLP-1过渡计划相关的正式Medicare规则文本;奥泽姆匹克(Ozempic)/Wegovy或某款替尔泊肽类药物是否会被列入未来的谈判药品清单。
AbbVie(ABBV),仅作背景参考,源自修美乐专利丛林案例研究。
- 看多:AbbVie已成功度过修美乐专利悬崖,并向Skyrizi和Rinvoq成功多元化布局;这段专利历史表明该公司捍卫和延展特许经营权的手法极为有效。
- 看空:同一期节目也提醒人们,AbbVie修美乐鼎盛期的经济效益,正建立在将生物类似药挡在门外直至2023年、并将价格上调"近470%"之上——而这恰恰是IRA谈判和"药丸罚则"之争意在遏制的行为。(Mostly Economics)
- 后续关注:后修美乐时代特许经营权的持久性能否扛过谈判时钟(本周没有新的播客评论)。
JNJ、PFE、MRK、BMY、AZN,本周没有任何针对具体公司的播客评论。唯一可提炼的启示是行业层面:这些公司都拥有暴露在谈判和"最惠国"定价之下的重磅药物,且本周新增的一点是,其中数家还存在仿制药/生物类似药或供应链层面的敞口,会受到关税威胁的波及。特许经营权层面的具体数字,还需从财报和卖方模型中获取,而非本周的播客内容。
仿制药生产商(见"Read-throughs"部分),这项关税威胁恰恰是它们要面对的问题;详情见下文。
Read-throughs
仿制药/生物类似药生产商(包括TEVA,以及印度出口商如Sun、Dr. Reddy's、Cipla)。这是本周最尖锐的一条新启示。一项从100%升至200%的进口关税,瞄准的是那些"本就利润率颇薄"的生产商,且生产高度集中在印度,这对低成本仿制药模式构成了直接威胁,而据彭博社记者所言,可能的结果是"价格上涨和潜在短缺",而非降价。拥有较可观美国本土产能布局的企业相对更有利;纯进口商则最为暴露。留意是否有企业以宣布美国本土产能作为回应——这将是威胁被认真对待的信号。(Bloomberg Daybreak: US Edition)
PBM/管理式医疗(CVS、CI、UNH)。Jake Frenz的访谈进一步为这份简报此前一直标记的同一利润池增添了叙事压力:药品支出如今占医疗账单"35%到40%",仿制药加成"90%甚至更高",一位创始人兼CEO直言返利大概"不应该存在",加上"各州"监管机构以及FTC和DOJ的环伺。Frenz是一位在为自家生意说话的挑战者,他也承认目前尚未有什么"扭转了这个格局",因此这仍是压力,而非规则。但正是这种叙事压力,会慢慢重塑一个受监管价差。对这些标的而言,一个有意思的旁支是:一项抬高采购成本的仿制药关税,同样会扰乱PBM自身的仿制药经济效益,而不仅仅是生产商的。(The Benefits Playbook)
胰岛素生产商(LLY、NVO、赛诺菲)。《2026年胰岛素法案》的参议院听证会让35美元的限价方案继续处于博弈之中,而生产成本仅为2到4美元——这一切发生在三大巨头早已被迫下调美国胰岛素标价数年之后。对于那些大体上已经重新定价过胰岛素的公司而言,联邦限价更多是标题层面的风险,而非新的盈利冲击,但它释放的信号是,国会仍将胰岛素视为药品定价领域最容易拿下的政治胜利。(Diabetes Connections)
海外首发上市策略与小分子对生物制剂的组合。 唯一一位直接触及谈判/最惠国框架的运营者声音,来自CervoMed首席商务与业务官Matt Winton,在7月20日的Business of Biotech节目中。他描述了"新法律""最惠国"以及IRA谈判如何重写药物上市策略手册:"过去一直有一套上市策略——先在这些国家上市……这或许会改变。"他表示,定价决策已经被"上升到董事会层面",因为一个错误决定可能让公司"登上《纽约时报》头版,或被拉到国会面前",而对并购观察者而言一个微妙之处在于,一家小型生物科技公司的定价选择也会影响"大型药企是否愿意收购或与其合作",因为海外低价可能拖累收购方在美国和欧洲的利润中心。对建模而言的启示是:最惠国参考定价不仅打在今天的重磅药物上,它还在改变新药在哪里、如何上市,甚至改变并购定价的方式。(Business Of Biotech)
What changed vs. last week
上周(7月14日至20日)主要围绕两件事:CMS一位副局长公开证实"与全部17家主要药品生产商"就品牌药最惠国定价达成协议,以及一则数据密集的PBM/毛净差故事(仿制药"每100美元中的41美元")。
本周真正发生变化的是:
- 一条新的关税战线开辟了,针对仿制药,而非品牌药。最惠国故事关乎品牌药降价;本周的消息则是威胁对未在两年内将生产迁往美国的仿制药生产商,从明年8月起征收100%(随后升至200%)的进口关税。这是一种性质不同的风险(供应短缺和廉价药品成本上升),落在一批不同的公司身上(仿制药和生物类似药生产商,尤其是印度出口商)。(Bloomberg Daybreak: US Edition)
- 胰岛素问题重新回到日程表上,参议院已安排就《2026年胰岛素法案》及其35美元限价方案举行听证会。(Diabetes Connections)
- 一项具体的Medicare用量变化浮出水面——7月1日的"GLP-1过渡计划"放宽了D部分患者获取减重药物的准入,在满是降价消息的一周里,这是一个罕见的、对用量有正面意义的政策事项。(Diabetes Connections)
- PBM与专利滥用叙事获得了更新鲜、更具引述价值的表述(SmithRx的Frenz谈"黑箱";Tahir Amin谈修美乐的1140亿美元/470%专利壁垒)。有新的色彩,但发展方向不变。(The Benefits Playbook; Mostly Economics)