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诺和诺德临床试验失利重启肥胖症争论，联邦医疗保险开始为GLP-1药物买单 - 每周医药/生物科技/生命科学播客综述 - 2026年8月2日当周

综合投资、行业运营和临床类播客在2026年7月26日至8月2日这一周对医药与生物科技领域的讨论，涵盖诺和诺德心血管结局试验的失利、联邦医疗保险BRIDGE试点项目以50美元月度自付额覆盖GLP-1药物、FDA就多肽复方调剂的投票，以及一批具有临床实践变革意义的癌症新数据。

每周医药/生物科技/生命科学播客综述

2026年7月26日至8月2日当周：诺和诺德临床试验失利重启肥胖症争论，联邦医疗保险开始为GLP-1药物买单

在正式展开之前，先说说本周内容的整体构成。播客讨论被两大截然不同的主题所主导。一是肥胖症和GLP-1类药物，不过其中大部分内容来自消费者健康和临床类节目,而非投资圈的辩论。二是来自ASCO和妇科肿瘤学会议的癌症药物数据,这些内容几乎全部来自面向医生的教育类播客(OncLive、Research To Practice、Oncology Today),而非选股类节目。在这两大板块之下,还沉淀着一层规模更小但分量更足的、真正面向投资者的节目内容:BioCentury讨论了一家大型欧洲生物科技公司完成的首笔收购,CNBC《Fast Money》分析了诺和诺德的临床试验爆雷,The Readout Loud报道了一场未获通过的FDA咨询委员会会议,还有关于医药关税和药品定价的报道。真正的资金信号就藏在这一层,所以这篇综述的篇幅大多花在这里。

一、本周主要议题

议题一:诺和诺德的临床试验失利重启了"肥胖症故事是否已经走到头"的疑问

本周最响亮的投资圈事件,是诺和诺德在一项临床试验失利后股价大跌,7月31日CNBC《Fast Money》节目请来瑞穗证券的Jared Holtz对此进行了剖析(CNBC's "Fast Money")。失利的是诺和诺德一项心血管"结局"试验,这类试验必须在心脏病发作等硬终点事件上跑赢安慰剂,而不只是证明体重下降。Holtz措辞谨慎,没有把话说死:"这类研究非常棘手……有时候只是没招到合适的患者群体,事件发生率没能朝着有利方向走",所以他"不会就此完全把它判死刑",尽管"胜算显然很低"。市场的反应很直接:节目嘉宾估算这条消息造成了约150亿美元的市值蒸发。

更值得玩味的是关于这只股票现在到底值多少钱的讨论。一位交易员认为公司"完全没有因为史上最成功的药物上市之一而获得应有的认可",指的是Wegovy口服片剂,Holtz称之为"一次现象级的上市,是我们见过的最好的案例之一"。多头一方的观点是,市场情绪已经跌到如此谷底,以至于"不需要太多利好就能扭转局面",而且一旦大盘出现整体抛售,投资者往往会"跑去医疗保健和必需消费品板块避险"。空头一方也很坦诚地承认:"没法否认这只股票短期内确实没有动能。"诺和诺德和礼来都将在节目播出后的周三公布财报,交易员们认为这将是一次真正的转折性事件。

议题二:GLP-1的讨论正从"药效如何"转向"谁来买单、以什么价格买单"

抛开交易台的视角,GLP-1领域最大的故事其实是可负担性和政府医保覆盖问题。曾任凯撒永久医疗集团(Permanente Group)负责人的Robert Pearl医生在Fixing Healthcare系列节目中列出了具体数字(Fixing Healthcare Podcast)。美国去年的医疗支出达到5.7万亿美元,已连续第三年增长超过7%,增速大约是GDP或工资增速的两倍,联邦精算师预测到2034年这一数字将逼近9万亿美元(超过GDP的20%)。药品支出是增长最快的部分,增幅达11%,GLP-1类药物是主要驱动力之一。

真正具有可投资意义的新闻,是联邦医疗保险新推出的**"BRIDGE"试点项目**,这是联邦医疗保险首次为减重用途覆盖GLP-1类药物。据介绍,主要条款包括:

  • 患者每月自付50美元,较现金价低约80%,这是特朗普政府与药企之间达成的协议。
  • 政府以约每月245美元的价格采购药品。
  • 这是一个为期18个月的试点项目(之所以设计成试点,是因为国会禁止联邦医疗保险覆盖纯减重用途的药物),由Humana负责运营,不计入标准D部分体系,因此每年约600美元的自付费用不会计入D部分的免赔额或2100美元的年度药品支出上限。
  • 患者有四种选择:礼来的Zepbound注射剂或其Fondeo口服片剂,或诺和诺德的Wegovy注射剂或口服片剂。注射剂型可实现约15%至20%的体重下降,口服剂型约为10%至15%。
  • 参保资格从BMI超过35(其他方面健康)一直放宽到BMI 27且既往有心脏病发作或中风病史的人群。在联邦医疗保险约7000万参保人中,大约40%(约3000万人)看起来符合资格,不过其中约1600万人已经通过D部分因糖尿病、心脏病或睡眠呼吸暂停获得这类药物。

Pearl提出了一个对投资判断很关键的警示:GLP-1类药物能否真正降低整个医疗系统成本,目前在数学上还站不住脚。生活方式改善要转化为更少的心脏病发作和中风,需要5到10年时间,而要让这些药物具备成本效益,月度价格"大概需要不超过200美元左右",而"目前品牌药的最低零售价……差不多是这个数字的两倍"。他的结论是:GLP-1处方量的上升"未来会增加医疗成本,而不是降低它"。他还指出了需求端的一个隐患:由于大多数患者停药后体重会反弹,一旦18个月后50美元的价格消失,"这个试点项目就等于失败了"。此外他还提到了ACA交易所面临的挤压:随着增强型保费补贴到期,2300万参保人中已有约400万人退出了保险,这可能引发一场"恶性循环",因为健康人群往往最先离开。

议题三:多肽"淘金热"与复方调剂之争

一个把GLP-1、远程医疗和FDA政策串联在一起的话题:实验性多肽的热潮。《华尔街日报》的Sara Ashley O'Brien在7月30日的The Journal节目中做了详细梳理(The Journal.)。简单来说:GLP-1类药物的成功"打开了闸门",带动了一场围绕注射用多肽的更广泛养生潮流(比如BPC-157和TB-500,联合销售时被称为"金刚狼配方"),这些产品大多没有FDA监管,常常来自海外订购(经常是中国),在家自行配制。

真正具有投资意义的是监管层面的转向。拜登政府时期,FDA在2023年将十几种多肽列入了"禁止复方调剂"名单。如今,在自称"我是多肽的忠实粉丝,我自己也用过"、并誓言要"终结这场针对多肽的战争"的卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)治下,FDA一个咨询委员会上周建议允许复方调剂药房调配所审查的七种多肽中的六种。远程医疗玩家已经在积极卡位:Hims & Hers去年收购了位于门洛帕克的一家多肽复方调剂设施,Noom今年收购了在46个州运营的TaylorMade Compounding,两家公司都在听证会上出面作证支持。一位分析师估算,这一远程医疗机会的潜在规模超过20亿美元。反对声音来自"药物安全联盟"(Partnership for Safe Medicines):这次投票是"对患者安全的一次严重倒退……患者不会去读那些小字条款,他们只会听到一件事:FDA说了'可以'。"目前尚无任何一款产品获得FDA正式批准,委员会的投票只是为未来的拟议规则提供依据,更多多肽将在明年年初接受审查。

议题四:医药关税,市场反应喧嚣,企业态度淡定

特朗普威胁最终对进口仿制药征收100%关税,The Ken旗下Daybreak节目对此做了一次条理清晰的解读(Daybreak)。尽管关税两年后才会生效,市场却已经立即反应:印度Nifty制药指数下跌超过1%,太阳制药(Sun Pharma)下跌约1%,西普拉(Cipla)下跌近2%。利害关系不小:印度供应了美国近50%的仿制药,每年对美出口药品价值80亿至90亿美元,而仿制药占美国处方药的90%。

据节目介绍的时间表:仿制药关税自2028年8月1日起为100%,2029年升至200%,对象是尚未把生产线迁至美国的企业(此前4月已对专利药原料实施100%关税,仿制药当时获得豁免)。企业方面的反应出乎意料地淡定。Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli坦率地表示,尽管北美市场占公司营收的三分之一,"我们不会因为关税而投资,我们投资是因为这门生意本身就是好生意"。多位分析师给出的理由是:建成一座能真正运转的美国仿制药工厂至少需要五年,而不是两年;印度制造成本低40%至60%,即便加上关税,成本优势也可能依然存在;更关键的是,把最后一道工序迁到美国并不能解决真正的依赖问题,因为中国控制着阿莫西林94%、肝素74%、对乙酰氨基酚70%的关键原料供应。文中引用的一项耶鲁大学研究估算,全球范围内100%的关税将使成品药价格上涨约30%,以一份典型的70美元处方为例,相当于涨价约21美元,受影响的品类包括避孕药、抗抑郁药和降压药。文中点名的潜在赢家包括:欧洲之星制药(Aurobindo Pharma)(收购了美国企业Lannett,旗下印第安纳州工厂产能可扩展至每年约40亿剂)以及Senores(在美获批产品数量一年内从26个翻倍至51个)。

议题五:来自ASCO和妇科肿瘤学会议的一波具有临床实践变革意义的癌症数据

按节目数量计算,肿瘤学是本周最大的一个板块,但几乎全部来自临床教育类节目,而非投资类播客,所以这部分内容应当被视为管线和数据背景信息,而非选股建议。以下是其中的重点,并在药物为人熟知的情况下标注了厂商:

  • 乳腺癌抗体偶联药物(ADC): 在OncLive节目中,丹娜法伯癌症研究院的Paolo Tarantino医生表示,Destiny Breast 09的数据显示,曲妥珠单抗-德鲁替康(T-DXd,阿斯利康/第一三共)联合帕妥珠单抗已成为HER2阳性疾病新的首选一线方案,无进展生存期达到约40个月,而旧标准方案约为26个月,两年时无进展生存的患者比例约为80%(OncLive® On Air)。
  • 前列腺癌: 在Oncology Data Advisor节目中,Stephen Freedland医生称TALAPRO-3和PROTEUS这两项试验都具有临床实践变革意义。TALAPRO-3(talazoparib,辉瑞,联合恩杂鲁胺)在HRR缺陷型激素敏感性前列腺癌患者中显示影像学进展风险降低52%,生存率改善23%(Oncology Data Advisor)。
  • 肺癌中的PD-L1/VEGF双特异性抗体,是最直接反映中国生物科技进展的一条线索:在OncLive节目中,Solange Peters医生表示,这类双特异性抗体(最知名的是来自Summit Therapeutics/康方生物的依沃西单抗)在无进展生存期和总生存期上相较默沙东的帕博利珠单抗单药显示出"出乎意料的高"改善幅度,包括在难治的PD-L1低表达和阴性患者中,且半衰期更短,毒性也更低(OncLive® On Air)。
  • HER2突变肺癌: Joshua Sabari医生详细介绍了两款新获批的口服HER2药物,其中zongertinib(勃林格殷格翰)在二线治疗中客观缓解率达71%,无进展生存期为12.4个月(一线治疗中缓解率为77%),该药未经随机三期试验就获得了FDA批准;相比之下,sevabertinib虽然有效,但耐受性差得多(腹泻发生率84%,皮疹发生率50%)(Research To Practice | Oncology Videos)。
  • 结直肠癌: Tanios Bekaii-Saab医生公布了BREAKWATER的最终数据,encorafenib(辉瑞)联合西妥昔单抗和化疗在BRAF-V600E转移性疾病中显著延长了生存期,此外KRAS-G12C抑制剂(adagrasib,百时美施贵宝;索托拉西布,安进)的缓解率达到65%至70%(OncLive® On Air)。此外,MSI-H(微卫星高度不稳定)结直肠癌免疫治疗的数据也令人瞩目:直肠癌中出现100%完全临床缓解(AZURE-1,多塔利单抗,葛兰素史克),ATOMIC试验中阿替利珠单抗(罗氏)改善了3年无病生存率(Research To Practice | Oncology Videos)。
  • 血液肿瘤: 在多发性骨髓瘤领域,Shaji Kumar医生支持先用CAR-T疗法,再考虑替可西单抗(强生)之类的双特异性抗体,并援引替可西单抗联合达雷妥尤单抗(MajesTEC-3)三年无进展生存率达83%的数据(Oncology Brothers)。在慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面,Mazyar Shadman医生重点介绍了泽布替尼联合sonrotoclax(百济神州,现名BeOne Medicines)达到约90%的微小残留病灶检测不到率(Research To Practice | Oncology Videos)。此外,OncoPharm节目还评述了新获FDA批准的ROS1肺癌药物zidesamtinib(Nuvation Bio),客观缓解率达44%,相较竞品"副作用谱略有不同"(OncoPharm)。

议题六:小罗伯特·肯尼迪、卫生与公众服务部的动荡,以及联邦医疗保险药品补贴削减,成为压在整个行业头上的政策阴云

有两档节目深入探讨了笼罩整个板块的政治背景。在PopHealth Week节目中,主持人Fred Goldstein和Greg Masters将小罗伯特·肯尼迪对卫生与公众服务部的"意识形态式改造"描述为一场蓄意拆解公共卫生基础设施的行动,认为他在疫苗、氟化物和生乳问题上的立场"与降低慢性病的既定目标背道而驰,并损害公众信任"(Healthcare NOW Radio)。在Paging America节目中,据报道特朗普正在就疫苗与自闭症相关研究进一步向小罗伯特·肯尼迪施压(此前曾在中期选举前要求他降低调门),另外一个与药品需求直接相关的消息是,政府正在终止联邦医疗保险的药品保费补贴,导致参保人自付药品费用上升(Paging America)。

二、活跃中的争论

我们真的需要retatrutide吗?(市场对它是否过于兴奋了?) 这是本周最热烈的一场真正意义上的双方辩论,发生在Fast Money节目中(CNBC's "Fast Money")。瑞穗证券的Jared Holtz对市场围绕礼来下一代肥胖症药物retatrutide的热情公开表示怀疑:"我一直感到非常非常意外……因为这个药以较低剂量就能实现接近30%体重下降,单从这个观感来看确实亮眼。但现有药物用更高剂量也能达到类似效果……在我看来,这个进步只能算是很有限的。"他给出的分叉判断是:retatrutide要么只能服务于BMI最高的那一小部分人群,"要么它会蚕食现有产品的销量,最终无法成长为一款重磅炸弹级药物"。多头观点(他认为部分来自散户投资者)则是retatrutide"基本上会拿下所有市场份额,成为礼来卖得最好的药物"。他还指出,礼来的口服GLP-1药物Fandeo/Fondeo表现"相对令人失望",整个礼来的投资逻辑"已经几乎完全转向了管线"。

retatrutide的"生物制品"资格之争,影响远比表面看起来更大。 在面向消费者的On The Pen节目中,主持人Dave Knapp指出,礼来要求将retatrutide认定为生物制品的诉讼,可能树立一个远超单一药物本身的先例(On The Pen GLP-1 News)。利害关系在于:生物制品身份能获得12年市场独占期,而常规药物大约只有5年,而且根据FDA对"生物制品"定义的宽严程度,可能会限制未来一整代肽类肥胖症药物的廉价复方仿制版本,从Viking的VK2735到下一代GLP-1/GIP分子都可能受影响。说白了,这是一场关于礼来能把竞争对手和仿制品挡在门外多久的斗争。

中国生物科技:是生存威胁,还是合作机遇? 本周立场最鲜明的声音来自Inside CVC节目中的陈先伟(Tan Sian Wee)博士,他明确站在"可控且有机遇"这一边(Inside CVC by u-path)。他称中国生物科技的进展"实打实地令人震惊",并描述了上海一些自动化药物发现系统:"你要做的只是把试管放进去……剩下的所有环节都由生产线上的机器自动完成。"他给出的具体数据是:自动化可以把从概念到上市的时间"从目前的五到六年"压缩到"大概三年",CAR-T细胞疗法的生产成本可以降到"目前的十分之一"。他的投资逻辑是:更便宜的开发成本实际上等于用同样的钱多押注一倍,"成功的概率也就翻了一倍"。他没有把这描述为威胁,而是提出了欧洲、新加坡和中国合作的思路。有一点值得提醒读者注意信源质量:本周没有任何一档美国投资类播客给出"中国是生存威胁"的对立观点,所以从数据上看,这场辩论是单方面的。

FDA对罕见病药物是过于严苛,还是终于开始展现应有的审慎? 这一议题贯穿了The Readout Loud关于Capricor的讨论(The Readout Loud)。一位FDA官员在听证会上直言不讳地告诉患者:"拒绝批准药物、当一个非常严格的监管者,这对患者是有好处的",因为批准一款不起作用的药物会让患者暴露在风险之中。主持人的反驳是:该机构"至今仍未看到"能证明Sarepta已获批的杜氏肌营养不良症药物Exondys 51确实有效的数据,那为什么要用更高的标准去要求这批"年龄更大、病情更重"的患者群体?这正是任何人在模拟罕见病获批概率时都会遇到的核心可信度矛盾。

大型药企之外的买家:并购版图是否已经被永久拓宽? BioCentury的编辑们讨论了阿根扎(Argenx)、福泰(Vertex)、健玛保(Genmab)、Insmed、渤健(Biogen)等"崛起中的生物科技公司"转型为收购方,是否正在改变整个交易格局(BioCentury This Week)。共识是:这给卖方提供了更多选择,也迫使大型药企不得不关注一个更广阔的竞争格局,尽管巨头们依然能在出价上碾压所有人。正如一位编辑所说,有些资产"在一个规模较小、契合度更高的组织里反而更容易发展壮大,而不是……在更大的药企里被埋没"。

三、逐一点评:嘉宾眼中的多头与空头

坦率地说:除少数几家公司外,本周的节目并没有对个股给出干净利落的多空双方论述,因为肿瘤学节目讨论的是药物本身,而非股票。以下是真正被明确表达出来的观点。

诺和诺德(NVO):*多头:*市场情绪已跌至谷底,估值便宜,"史上最成功的药物上市之一"(Wegovy口服片剂)"完全没有获得应有的认可";在市场整体抛售时是一个防御性的避险选择;150亿美元的市值损失,与失去的一个价值数十亿美元的心血管适应症机会大致相称,因此下行空间可能有限。空头:"短期内确实没有动能";有交易员承认自己是"做多且做错了……可能正在接一把下落的刀子";还需要证明其管线在肥胖症之外确实有其他有分量的资产。节目播出次日公布的三季度财报被视为决定性的转折因素(CNBC's "Fast Money")。

礼来(LLY):*多头:*投资逻辑"已经几乎完全转向了管线,包括retatrutide",市场普遍相信这款药物有望"拿下所有市场份额,成为礼来卖得最好的药物";生物制品认定诉讼一旦成功,可能锁定12年的市场独占期。*空头:*口服药物Fandeo/Fondeo表现"相对令人失望";retatrutide相较现有药物可能只是"进步有限",还可能蚕食礼来自身的销量;三季度财报"更难判断"(CNBC's "Fast Money"; On The Pen GLP-1 News)。

Argenx(ARGX):*多头:*BioCentury认为公司以约22亿美元、每股77美元现金收购Forte Biosciences,是对其屡试不爽的"一款产品打天下的管线策略"(pipeline in a product)的一次聪明延伸。旗舰产品Vivgart单季度营收达到15亿美元,市值超过500亿美元,已接近历史高点,而收购价仅比Vivgart一个季度的营收略高一点。Forte带来一款抗CD122抗体,在白癜风、乳糜泻和斑秃方面已有初步积极数据,公司的目标是成为"免疫学领域首屈一指的创新者",并将Vivgart推向2030年前获批10个适应症。*空头:*除了为早期、单一资产的数据支付高价这一普遍性风险外,没有太多具体论述(BioCentury This Week)。

Capricor Therapeutics(CAPR):*空头(主导观点):*在The Readout Loud节目中,Adam Feuerstein透露,FDA咨询委员会以9比3投票反对推荐批准Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症,此前FDA提出了一份"措辞激烈"的批评意见,质疑该药在上肢功能和心肌方面所宣称的疗效。核心问题在于Capricor在研究中途更改了统计分析计划;FDA采用的是最初、更保守的方案(该方案未能达到终点),并否定了公司后来给出的更乐观版本。结论是:"这款药物获批的可能性大概率非常低",FDA的正式决定预计将在2026年8月22日前后公布。*多头:*仅有患者群体带有情感色彩的证词,以及该药物确实是唯一在年龄更大、病情更重、已经坐轮椅的男孩群体中经过测试的说法(The Readout Loud)。

Hims & Hers(HIMS)与Noom(未上市):*多头:*两家公司都在为多肽"淘金热"提前卡位,Hims收购了门洛帕克的一处多肽复方调剂设施,Noom收购了在46个州运营的TaylorMade Compounding,一旦FDA放宽多肽相关规定,这将指向一个规模超过20亿美元的远程医疗市场。*空头:*一切都取决于一项尚不存在的FDA规则,而患者安全倡导团体正在大力游说反对该规则(The Journal.)。

印度仿制药企(太阳制药、西普拉、Dr. Reddy's、欧洲之星、Senores):多头:关税还有两年才生效,美国建厂需要五年,而印度40%至60%的成本优势叠加对中国原料不可避免的依赖,意味着目前这个威胁更多是雷声大雨点小;欧洲之星和Senores则处于一旦竞争对手被挡在门外便可受益的位置。*空头:*仿制药本就利润微薄,这意味着一些厂商"可能最终会彻底退出某些产品线",而消费者最终要为约30%更高的成品药价格买单(Daybreak)。

Summit Therapeutics(SMMT)与依沃西单抗:仅存在隐含的关联推理。OncLive关于PD-L1/VEGF双特异性抗体在一线肺癌治疗中"出乎意料"地击败默沙东帕博利珠单抗的讨论,是Summit与康方生物多头逻辑的临床基础,不过节目将其定位为数据信息,而非选股建议(OncLive® On Air)。

Arvinas(ARVN):BioSpace节目讨论了Arvinas在交出主打资产授权权益后,如何构建早期蛋白降解剂管线并做出对外许可决策,为思考"主打资产之后的路怎么走"提供了有用的背景信息,同样没有被定位为买入或卖出建议(BioSpace)。

Regeneron(REGN):Business of Biotech节目请来了再生元遗传学中心(Regeneron Genetics Center)的Aris Baras,讨论如何利用大型人类基因数据库寻找药物靶点,这是一篇关于公司研发发现引擎的战略分析,而非估值判断(Business Of Biotech)。

四、值得关注的语录

  • 关于对retatrutide的怀疑:"我一直感到非常非常意外……因为这个药以较低剂量就能实现接近30%体重下降,单从这个观感来看确实亮眼。但现有药物用更高剂量也能达到类似效果……在我看来,这个进步只能算是很有限的。" 瑞穗证券Jared Holtz(CNBC's "Fast Money")
  • 关于Wegovy口服片剂:"Wegovy口服片剂的上市堪称现象级,是我们见过的最好的案例之一。" Jared Holtz(CNBC's "Fast Money")
  • 关于做多诺和诺德:"我一直做多且判断错了,也许我正在接一把下落的刀子,我明知不该这么做。但……如果我继续持有,一两年后回头看,我不会后悔这个决定。" Fast Money节目交易员(CNBC's "Fast Money")
  • 关于GLP-1的成本效益:"粗略估算,月度成本大概需要不超过200美元左右……而目前品牌药的最低零售价,差不多是这个数字的两倍。" Robert Pearl医生(Fixing Healthcare Podcast)
  • 关于印度医药与关税:"我们不会因为关税而投资,我们投资是因为这门生意本身就是好生意。" Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli(Daybreak)
  • 关于中国生物科技:"他们在生物科技发展方面取得的进步实打实地令人震惊……你要做的只是把试管放进去……剩下的所有环节都由生产线上的机器自动完成。" 陈先伟(Tan Sian Wee)博士(Inside CVC by u-path)
  • 关于Capricor听证会上FDA的审慎态度:"[拒绝批准药物,]当一个非常严格的监管者,这对患者是有好处的。" 一位FDA官员,转引自The Readout Loud
  • 关于多肽的FDA投票:"患者不会去读那些小字条款,他们只会听到一件事:FDA说了'可以'。" 药物安全联盟(Partnership for Safe Medicines)负责人,转引自The Journal.
  • 关于AI与专业能力在药物研发中的作用:"有人说,以后没人还需要写代码了。但目前来看,最能有效使用[Claude]代码的,恰恰是那些懂编程的人。博士们在如何最有效地使用这些工具方面,依然非常有价值。" Selina Koch,BioCentury(BioCentury This Week)

五、值得关注的催化剂

  • 诺和诺德和礼来三季度财报(7月31日之后的周三)。 Fast Money预计诺和诺德凭借Wegovy口服片剂的强劲表现将交出不错的数据,并可能小幅上调指引,但也提醒一旦不及预期股价可能遭到"重罚";礼来的走向则"更难判断"。市场将密切关注有关retatrutide的表态以及Fandeo口服GLP-1的推广进展(CNBC's "Fast Money")。
  • Capricor(CAPR)预计将在2026年8月22日前后收到FDA关于Deramiocel的正式决定,该药用于治疗杜氏肌营养不良症。在委员会以9比3投票反对之后,获批看起来希望渺茫,但正式决定仍是决定成败的二元事件(The Readout Loud)。
  • Replimune黑色素瘤药物的FDA咨询委员会会议,据披露与录制The Readout Loud当天同期举行,是又一场关于罕见病和监管审慎标准的考验,值得持续关注(The Readout Loud)。
  • FDA多肽相关规则制定。 咨询委员会"七选六"的建议将为未来的拟议规则提供依据,更多多肽将在明年年初接受审查,这对Hims & Hers和Noom来说是一个直接的催化剂(The Journal.)。
  • 医药关税时间表: 仿制药100%关税定于2028年8月1日生效,2029年升至200%,虽然还有两年时间,但已经成为触发印度仿制药企做出美国本土建厂资本开支决策的关键节点(Daybreak)。
  • 联邦医疗保险BRIDGE GLP-1试点项目,这是一场由Humana负责运营、为期18个月的实验,其参保情况和后续是否续期将左右整个GLP-1用药量与价格之争的走向,值得关注早期使用数据(Fixing Healthcare Podcast)。
  • BioCentury下半年催化剂展望 列出了几项具体的读数窗口:三期pelacarsen(诺华/Ionis,Lp(a))被推迟到下半年;葛兰素史克与Ionis的乙肝功能性治愈候选药物可能迎来一次PDUFA审批;Arrowhead旗下PCSK9和APOC3 siRNA心血管项目可能提交监管申请(BioCentury This Week)。