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礼来继续拉开差距,诺和诺德的重整反响不佳,Viking引来收购传闻 - 健康医疗播客周报 - 2026年9月25日当周

健康医疗播客周报,覆盖2026年9月21日至25日。诺和诺德的资本市场日设定了2035年达到230亿美元的目标,但股价仍下跌约8%;礼来在为Foundayo兴建65亿美元工厂的同时,拿下约7成的Medicare GLP-1新增患者;Viking因维持剂量数据暴涨35%,成为减重药领域最受青睐的收购目标。

健康医疗播客周报

2026年9月25日当周:礼来继续拉开差距,诺和诺德的重整反响不佳,Viking引来收购传闻


礼来继续拉开差距,诺和诺德的大举重整反响不佳,Viking成为减重药领域最受青睐的收购目标。

1. 摘要

9月21日(周一),诺和诺德在伦敦召开了资本市场日。这是公司每年一次向投资者阐述长期规划的活动。诺和诺德提出了一条到2035年实现230亿美元管线收入的路径,并承诺到2030年推出五款“多重重磅”药物。

投资者依然选择抛售。股价下跌约8%,创4月以来的最低水平。

同一天,礼来为其减重口服药Foundayo在休斯敦动工兴建一座65亿美元的工厂。CEO David Ricks登上CNBC表示,在新开始使用GLP-1药物的Medicare患者中,礼来每10人约拿下7人。(GLP-1是Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound背后的药物类别。)

次日,小盘股Viking Therapeutics暴涨35%,创2024年2月以来的最佳单日表现。新数据显示,即使患者减少注射频率,仍能保住大部分减掉的体重。

这三件事为本周的健康医疗播客定下了基调:

  • 减重药是本周主角。 问题是:谁会赢,谁会被收购,口服药还是注射药将占据主导。
  • 华盛顿依然喧嚣。 话题包括Medicare为减重药付费、Medicare削减检验支付、对ACA医保市场的欺诈打击、围绕礼来下一代减重药是否属于“生物制品”的法庭之争,以及距离生效只剩数日、却被BioCentury称为“完全未知数”的药品关税规则。
  • 生物科技很热,也许太热了。 一位播客主持人警告说,在过往周期中,生物科技大幅跑赢纳斯达克的局面往往出现在牛市后期。

据网络市场回顾,医疗保健股(XLV基金)本周上涨约0.6%。这发生在美联储自2023年以来首次加息的一周。

2. 本周关键人物

发言人 所属机构 播客 发言要点
Michael Yee 瑞银高级制药与生物科技分析师、全球生物科技股票研究主管 CNBC的Fast Money(9月21日) “我们一直立场很一致。我们认为这是一个价值陷阱。”(谈诺和诺德)
David Ricks 礼来CEO Halftime Report(9月21日) “我想,仅自7月1日以来,就有大约70万名新的老年患者开始使用GLP-1药物……这些新患者中,我们拿下了大约10个里的7个。”
Mike Doustdar 诺和诺德CEO Brew Markets(9月21日),由主持人Dylan Lewis转述 竞争不会是“可口可乐对百事可乐。而会是可口可乐、百事可乐、芬达、Dr. Pepper和红牛一起上”。
Tim Seymour Fast Money嘉宾,持有诺和诺德 CNBC的Fast Money(9月21日) “今天它比昨天更像一个价值陷阱……礼来的远期市盈率是32倍,诺和诺德是11.5倍。”
Joe Terranova Halftime Report嘉宾,持有礼来 Halftime Report(9月21日) 礼来是“市值万亿美元、估值接近30倍的生物科技公司”,2026年迄今已完成约“200亿美元”的交易
Jim Lebenthal Halftime Report嘉宾 Halftime Report(9月21日) 礼来的估值“已经下降不少,变得相当有吸引力”。他仍更偏好艾伯维、阿斯利康和Vertex
Brad Zimmerman Cabot Wealth Network Cabot Street Check(9月18日) “如果生物科技开始向下背离,那就是在警告我们正处于借来的时间里。”
Nick Galakatos 黑石生命科学全球主管 The BioCentury Show(9月18日) “如今一个三期项目花费超过十亿美元已不罕见。”
Dr. Finny Kuruvilla Eventide Investments联席首席投资官 Faith & Finance(9月22日) 称一款靶向RAS的胰腺癌药物为“2026年最令人振奋的故事”
Dave Knapp On The Pen GLP-1 News主持人 On The Pen(9月22日) 表示retatrutide的法庭之争“其影响超出retatrutide本身”,将波及每一款下一代肽类药物
Paul Bonanos BioCentury新闻编辑 BioCentury This Week(9月22日) 表示IPO市场很活跃,但“我不会称之为狂热”
Chris Kempczinski 麦当劳CEO Squawk on the Street(9月23日) 约10%的美国成年人使用GLP-1时尚无明显影响,但达到20%至30%时影响将更大

3. 热点话题

诺和诺德的重整:计划本身没问题,股价依然下跌

多档播客深入讨论了周一的活动。他们一致认为:诺和诺德说出了投资者预期听到的话,但这还不够。

诺和诺德宣布了什么(BioSpace,“Novo's turnaround plan, weight loss wins, Ultragenyx's Sanfilippo approval, IPO blitz”,9月23日;Brew Markets,“Novo's Next Act & What Happened to Nike?”,9月21日):

  • 到2035年实现230亿美元管线销售额。 到2030年至少推出五款具备“多重重磅潜力”的药物,包括CagriSema(cagrilintide与司美格鲁肽的组合)以及单独的cagrilintide。BioSpace指出,诺和诺德去年收入约200亿美元,“所以跨度不算太大”。
  • 到2030年,Wegovy口服药的产能提高十倍。 目前约有150万名患者在服用。Doustdar称其可能是有史以来最成功的药品上市。关于生产,他还对投资者说:“你们不必再为此担心了。”
  • 又有4,000个岗位消失。 使总数达到自去年以来约13,000个,约占员工总数的近17%。诺和诺德对BioSpace表示,这主要来自自然减员和不再补缺,而非裁员。
  • 新名称。 “Novo Nordisk”现在简称“Novo”,拥有百年历史的公牛标志如今朝向右方。

投资者为何不买账:

  • 市场份额仍在下滑。 瑞银的Michael Yee在CNBC的Fast Money(“Meta Surges As Muse Optimism Grows... And Novo's Growth Plans Disappoint”,9月21日)上表示:

“一家在位的GLP-1减重药企业,正面临重大逆风,市场份额不断下滑。显然,这是因为礼来提供的药物明显更好,正在抢占市场份额,业绩也超出预期。”

  • 利润率引发疑虑。 Yee表示“股价下跌的部分原因是利润率指引”,并称诺和诺德是“一个需要拿出证据的故事”。他认为“几年内”有可能实现扭转,“但这需要时间……人们想押注的是增长故事,而不是价值故事”。
  • 专利倒计时。 在Brew Markets上,主持人指出司美格鲁肽的美国专利将于2032年到期,而诺和诺德约一半的收入与之挂钩。该股自2024年年中以来下跌约70%,全年收入预计持平或下降6%。
  • 过度押注一种药物。 一位Fast Money嘉宾指出,“他们75%的收入来自一个分子”。

诺和诺德对并购的暗示让次日的情况更糟。 Doustdar对CNBC Europe表示,诺和诺德对收购感兴趣,前提是“当缺口可以通过并购来填补”。诺和诺德的美国股票没有收复周一的跌幅(CNBC的Fast Money,“Meta's Muse Ripple Effects... And A Coiled Spring In Google”,9月22日)。

礼来:赢家,如今试图分散下注

  • Medicare正在扩大市场。 Medicare自7月1日起开始承保减重药。Ricks表示此后已有约70万名新的老年患者开始使用GLP-1,而礼来拿下了其中约70%。他称之为“对市场扩容作用非常大,正是我们所希望的”。他甚至称赞了政府的推行:“关于后勤方面,我确实没听到太多问题”(Halftime Report,“Stocks Rise as Oil and Yields Ease: Your Next Move”,9月21日)。
  • 口服药如何定位。 礼来每日一次的口服药Foundayo目前在GLP-1口服药品类中占约三分之一的新处方,“逐周增长”。Ricks表示,医生仍会为“体重最重、并发症最多”的患者使用Zepbound注射剂。他认为口服药适合那些“只需要减25、30磅”的人。
  • 糖尿病是下一个大台阶。 礼来预计今年晚些时候将获得美国对Foundayo用于2型糖尿病的决定。Ricks令人意外的观点是:“如今口服GLP-1药物的市场规模与减重市场相当。”他说该药使糖化血红蛋白(A1C,衡量血糖的标准指标)下降“超过两个点”,而且“似乎正在出现超出我们预期的心血管获益”。
  • Halftime上的估值之争。 Joe Terranova(持有礼来)认为礼来还能继续上涨,因为它正用GLP-1的现金通过今年约200亿美元的交易实现多元化。Jim Lebenthal(不持有)则说价格正变得有吸引力,但他问道:“他们能否在GLP-1之外、减重药之外实现多元化?”
  • 华尔街目标价小幅上调。 高盛将目标价上调至1,371美元(原为1,367美元),Guggenheim上调至1,284美元(原为1,273美元)。Guggenheim提到Zepbound将于10月1日重返CVS承保药品清单(即“药品目录”)。分析师平均目标价约为1,359美元。9月21日礼来股价约在1,167美元。
  • 新获批。 FDA批准了用于ESR1突变乳腺癌的Inluriyo联合Verzenio(9月18日),以及每周一次的2型糖尿病胰岛素Onswik(efsitora alfa)(9月24日)。在Diabetes Dialogue播客(“Weekly Insulin Efsitora Alfa Gets FDA Approval for Type 2 Diabetes”,9月24日)上,临床医生Diana Isaacs和Natalie Bellini表示,试验显示其血糖控制效果与每日一次的甘精胰岛素相当,而低血糖(hypoglycemia)发生率低43%。
  • 减重之外。 BioSpace报道了礼来下一代药物brenipatide在酒精使用障碍和抑郁症方面的1期数据。胃肠道副作用与安慰剂相近。两项3期试验预计在2028年初公布结果。

Viking:人人都想拥有的减重药

  • 数据。 Viking的注射药VK2735在21周时实现了17.7%的体重下降,而且患者每两周或每月给药一次时结果依然稳固。CNBC的Fast Money表示体重下降尚未趋于平缓,并且在低频给药方案下患者保住了其中约97%(月度给药约90%)。在12周的维持期内,胃肠道副作用与安慰剂相近(BioSpace,9月23日)。
  • 分析师怎么说。 Truist表示结果达到了其“最佳情形”。William Blair称之为“维持剂量三连胜”。
  • 为什么重要。 当今大部分减重药业务依赖患者永远每周注射一次。一位Fast Money嘉宾表示,可以减少服药频率的药物“对那些商业模式建立在维持用药这一前提上的公司,可能会构成麻烦”。
  • 收购传闻。 一位Fast Money嘉宾估计,收购Viking将是一笔“七点五、八十亿美元的交易”。其他人指出,以约35亿美元的市值,它“对需要补充管线的公司来说可能是改变游戏规则的一步”。网络报道称,Viking随后融资5亿美元:2.75亿美元的股票(每股35美元)和2.25亿美元的可转换票据(日后可转为股票的债务)。
  • 怀疑者。 Yee则没那么确定:“Viking,我认为对很多人来说仍然是个问号,因为它毕竟还只是一种肽类药物,仍然要做肽类药物的生产。”肽类是类似蛋白质的分子,比传统小分子药丸更难大批量制造。他认为Structure Therapeutics(GPCR)及其胰淀素药物作为收购目标更有意思。(胰淀素是一种有助于控制食欲的肠道激素。)

胰腺癌:向前迈出一大步

Eventide Investments的Finny Kuruvilla博士称Revolution Medicines靶向RAS的药物是“2026年最令人振奋的故事”(Faith & Finance,“Investing in Medical Innovation with Dr. Finny Kuruvilla”,9月22日)。

RAS是一种告诉细胞持续分裂的蛋白质。数十年来它一直被认为“不可成药”。Kuruvilla解释说,新药使用一种“分子胶”,拉入另一种蛋白质来关闭RAS。用他的话说,结果是:“通常转移性胰腺癌的中位生存期是6.7个月。而使用这种特定疗法……生存期现在是13.2个月。”

Ultragenyx的基因疗法获批

FDA批准了Ultragenyx用于A型Sanfilippo综合征的基因疗法。这是一种致命的儿童遗传性脑病,常被称为“儿童阿尔茨海默病”。股价上涨约10%至12%(Science News Daily,9月18日)。

在BioSpace上,CEO Emil Kakkis讲述了一位五岁接受治疗的患者,“如今还在到处跑”。大多数患该病的儿童到十几岁就卧床不起,活不过15岁。这是Ultragenyx约一个月内的第二项基因疗法获批。就在此前不久,其药物apazunersen在Angelman综合征的3期试验中失败。

制药之外的GLP-1经济

  • 食品公司。 在Squawk on the Street(9月23日)上,麦当劳CEO Chris Kempczinski表示,约10%的美国成年人使用GLP-1时尚无明显影响,但达到20%至30%时影响将更大。用户“依然渴望麦当劳的食物,但购买更小的份量”,因此菜单正在变化。
  • 投资组合视角。 KPP Financial的Luke Guerrero(InvestTalk,“The Weight-Loss Drug Boom Hits Its Middle Age”,9月23日)引用估计称,到2030年将有3000万使用者,热量摄入减少5%至10%。他建议只有在相信更高的销量将弥补不断下降的价格时才持有药企,并减持食品股。
  • 给医生的付款。 《华盛顿邮报》数据记者Lydia Sitholm(The Gist Healthcare Podcast,9月21日)报道称,过去七年里礼来和诺和诺德向约25万名开处方医生支付了约2.7亿美元。这是所研究的400多种药物中规模最大的付费开处方者网络。

医院与管理式医疗

  • 医院利润率在收窄。 Health:Further(“208 - Hospital Margins Crater, Half of Hospitals Still Hide Prices, and OpenAI's $1.2T Question”,9月18日)报道,医院营业利润率在7月降至1.4%,而5至6月为2.2%。主持人还表示,超过半数的医院仍未完全遵守价格透明规则,因为“罚款目前并不那么可怕”。
  • HCA选择了OpenAI。 同一档播客称:HCA先后测试了Microsoft Copilot、Google Gemini和OpenAI,最终选择OpenAI作为其AI合作伙伴。主持人表示,OpenAI“得益于排第三位”,因为HCA已经明白自己想要什么,而且模型也变得更好。他们补充说,CEO Sam Hazen和Sam Altman“最投缘”。
  • 保险公司的成本在悄悄上升。 富国银行(Wells Fargo)表示,“IDR”申请的速度在6月和7月急剧加快。IDR是医生与保险公司就意外账单(surprise-billing)付款进行争议的仲裁程序。该行称这使其对管理式医疗公司的医疗成本估算增加了10至20个基点(0.10至0.20个百分点)。
  • 联合健康(UnitedHealth)任命Jodee Kozlak担任新设的首席行政官,自9月28日起任职,负责推进其“企业现代化”工作。
  • Medicare Advantage编码。 在A Health Podyssey(“Medicare Advantage Risk Adjustment: Why CMS's Payment Cuts Didn't Raise Premiums”,9月22日)上,加州大学伯克利分校的一位研究者及其《Health Affairs》合著者讨论了2024年CMS调整患者健康评分方式的变化。目的是遏制激进的“升级编码”(upcoding),即把患者记录得更严重以获取更高付款。CMS预计风险评分将下降约2个百分点,并在2024年节省约70亿美元。他们的研究发现,这些削减并未导致参保人的保费上升。

检验支付削减冲击Quest和LabCorp

The Morning Market Briefing(“Sports ETFs Are Coming + Medicare Cuts Hit Quest and LabCorp”,9月22日)报道了一项依据PAMA(规定Medicare检验付费标准的法律)提出的Medicare削减提案。每年最多可削减*15%*的付款。Quest和LabCorp下跌5%至6%。

主持人的看法:最坏情形约占Quest收入的1%,而且“我认为这是谈判”。他们更关注Quest自费检测业务的增长速度。

4. 核心争论

诺和诺德:便宜货还是价值陷阱?

“价值陷阱”指一只看起来便宜、却因业务持续恶化而一直便宜甚至更便宜的股票。

看多观点

  • 诺和诺德的市盈率约为明年预期盈利的11.5倍,而礼来约为32倍。
  • Wegovy口服药是真正的爆款,已有150万名患者。
  • 管理层可能是有意把目标定得低,以便能够超额完成。Yee承认“你可以说也许他们是保守的”。
  • Tim Seymour仍在持有:“即便利润率在下降,我们的状况依然良好。所以我不介意持有这只股票。”

看空观点

  • Yee:“这是一个价值陷阱。”礼来的药物“明显更好”,而且注射剂仍将占“整体市场的65%或75%”。
  • 严重依赖一个分子,而专利将于2032年到期。
  • 并购传闻表明管线无法单靠自身补上缺口。

礼来在约30倍市盈率下:还值得买吗?

看多观点

  • Terranova:GLP-1的现金正在支付约200亿美元的交易,这“将为我们奠定长期成功的基础”。
  • Yee预计礼来在未来五到七年将占据约*65%*的减重药市场。他把礼来的新药管线比作“iPhone 18、19、20”。
  • 重磅数据即将到来:retatrutide(“Triple G”,靶向三种肠道激素)和胰淀素组合。

看空观点

  • Lebenthal:礼来能否实现“GLP-1之外、减重药之外”的增长?Brew Markets指出,礼来约三分之二的销售额来自替尔泊肽(tirzepatide)类药物。
  • Guerrero:更便宜的仿制药意味着两家龙头都将面临“利润率压缩”。
  • Viking的数据增加了患者随时间减少用药频率的可能性。

生物科技的大涨是警示信号吗?

警告。 Brad Zimmerman(Cabot Street Check,“AI May Kill Us All. But Biotech Is the Bigger Threat to Stocks”,9月18日)指出,纳斯达克生物科技指数在过去一年上涨48.7%,而纳斯达克为18.7%。2000年生物科技比纳斯达克早几周见顶,2021年则早约九个月(2月对11月)。他的规则是:“如果纳斯达克生物科技指数或XBI……开始走弱,就减仓,别再用保证金。”

反驳。 他的联合主持人Chris Preston认为这“也许是这轮牛市的第七局”。Zimmerman自己也说生物科技“仍处于技术性上升趋势”。只有当生物科技开始下跌而纳斯达克继续上涨时,这个警告才算数。

另一个角度。 管理140亿美元的HighVista Strategies首席投资官André Perold(Capital Allocators,“André Perold – Investing Through Exponential Change”,9月21日)认为,小型生物科技是错误定价股票的长期来源。这些单一药物公司要么被收购,要么失败,而大型基金很难轻易进出这些股票。

自身免疫CAR-T:是单个产品的问题,还是整个路线的问题?

CAR-T是一种对患者自身免疫细胞进行改造的疗法。它一直在从癌症扩展到自身免疫性疾病。在BioCentury This Week(“Ep. 388 - Biotech IPOs, CAR T safety & pharma tariffs”,9月22日)上,Lauren Martz报道了诺华(Novartis)试验中因一种名为IEC-HS的炎症反应导致的三例患者死亡。这在“整个行业引发了一种恐慌时刻”。

竞争对手指出诺华两天即可完成的快速生产工艺。以这种方式制造的细胞可能释放更多一种名为干扰素γ的炎症信号。Martz的警告是:快速生产“本来是更安全的替代方案。T细胞接合器(T-cell engagers)同样被认为更安全”。T细胞接合器是一类无需细胞制造即可实现类似作用的抗体药物。


5. 新兴主题

  • 更低频的给药是减重药的下一个战场。 Viking的维持剂量数据让一位Fast Money嘉宾回忆起诺和诺德的老想法:“几乎像疫苗,像减重疫苗。你一年打一次。”
  • 界定什么在法律上算“生物制品”。 礼来正起诉FDA,要求将retatrutide归类为生物制品(针对大分子蛋白类药物的类别)。这将阻止复合制剂药房制造仿制品,并让礼来获得更长的独占期。在9月24日口头辩论前夕,司法部提请法院注意第七巡回法院最近的一起案件(Franco v. Chobani),该案重视FDA的科学判断。Dave Knapp指出,诺和诺德的胰淀素/GLP-1药物长度为68个氨基酸,“完全落在FDA对生物制品的界定框架之内”。他预计该裁决将影响“整个肽类和减重药格局”(On The Pen,“Retatrutide in Court, Compound GLP-1 Under Fire”,9月22日)。
  • 中国作为药物来源。 一位身在上海现场的STAT记者(The Readout Loud,“The FDA's Overton era, and dispatches from Shanghai”,9月24日)称其为“基本上就是一场淘金热”。一位中国生物科技公司CEO对他说:“美国公司无法与我们竞争。我们太快了。我们太高效了。”美国投资者正在设立新的非中国公司来持有被授权的中国药物,这使得它们更容易卖给美国制药公司。礼来本周与诺诚健华(InnoCare)的交易符合这一模式。
  • 买药,而不是买公司。 Nick Galakatos表示,黑石生命科学的63亿美元基金(规模最大的生命科学专项私募基金,比上一只大40%)投资“于产品”,并以特许权使用费(即每个产品销售额的一部分)获得回报。随着3期试验成本已超过10亿美元,他认为规模就是优势:“不是做五倍多的交易,而是做有时大五倍的交易”(The BioCentury Show,“Ep. 119 - Blackstone's Galakatos on funding biotech's hardest mile”,9月18日)。
  • 用AI发现药物。 Anthropic的CEO Dario Amodei表示,Claude在湿实验流程中发现了一个此前未知的酶系统。他认为,如果在整条药物管线中使用AI,5至10年内AI或可帮助治愈大多数疾病(AI Chat,“Claude Makes Bio Discovery in Wet Lab, OpenAI Solves 100 Math Problems”,9月23日)。Demis Hassabis表示Isomorphic Labs的目标是把药物发现从数年缩短到数月(If/Then,9月23日)。诺和诺德也已与Anthropic在AI药物开发方面开展合作(The Rundown,9月21日)。
  • 用AI处理医院文书。 Oracle Health的Seema Verma表示,1990年代建成的电子健康记录系统(EHR)使AI只能是一种“外挂”。她说Oracle正在构建从一开始就为AI设计的新EHR:自动记录病历、计费编码和事先授权(The Podcast by KevinMD,“Making AI work for physicians”,9月22日)。
  • 减重药中GLP-1之外的路径。 Moonwalk Biosciences的CEO Alex Aravanis正利用siRNA(一类可沉默特定基因的药物)直接针对脂肪组织,这是一种不靠抑制食欲起效的治疗方式。该公司完成了超额认购的7000万美元B轮融资(Business Of Biotech,9月21日)。

6. 交易与并购追踪

交易 条款 为何重要
礼来 – 诺诚健华(InnoCare Pharma) 最多1亿美元首付款及近期付款,约32.5亿美元里程碑付款,外加个位数特许权使用费,涵盖最多5个靶点 又一家大型药企押注中国药物发现
诺和诺德 – Orbis Medicines 多药物交易,价值最高14亿美元 面向心脏和代谢疾病的口服药
诺和诺德 – Calliope 三个早期减重药分子(一个可能的首创肽类,两个小分子),条款未披露 诺和诺德增加适合做成口服药的小分子
礼来 – Ty Beckley(7月完成) 首付款28亿美元,含业绩对赌最高38亿美元 用于难治性抑郁症的3期迷幻药5-MeO-DMT(Citeline Podcasts,9月18日)
Telix – ITM Isotope Technologies 首付款16.5亿美元(其中12.5亿美元为股票),最多7亿美元里程碑付款,总计约23.5亿美元(网络报道) 为癌症药物供应放射性同位素,外加3期ITM-11
Waystar(WAY) 据路透社报道,正在探索出售 RBC认为Oracle是“显而易见的第一买家”,其次是联合健康旗下的Optum。RBC维持跑赢大盘评级和44美元目标价,股价盘前上涨8%至27美元
Viking Therapeutics 潜在收购目标。嘉宾估计约75至80亿美元。数据公布后融资5亿美元(网络报道) 被视为减重药厂商“低风险、高回报”的补强收购
Elektra(IPO) 上调至3.5亿美元,按区间中点定价,首日下跌12% 终结了连续九只IPO首日上涨的纪录
ADARx Pharma(IPO) 设定了约3.5亿美元的条款 拥有三款临床阶段药物的siRNA药企
North(反向并购) 通过并购加私募配售获得1.8亿美元新资金 反向并购,即私营公司通过并入上市公司而上市,“又流行起来了”(Bonanos)
Lesata – Mireya 2.25亿美元新资本 高甘油三酯和肢端肥大症药物
Moonwalk Biosciences 7000万美元B轮融资 针对脂肪组织的siRNA减重平台
黑石 – Alnylam(早前交易,Galakatos提及) 20亿美元方案:Leqvio特许权使用费加债务与股权 在不增发新股的情况下资助公司走向盈利的例子

Bonanos这样概括上市市场:很活跃,“但我不会称之为狂热”。今年通过合并加入纳斯达克的生物科技公司,与通过传统IPO上市的数量大致相当。

7. 监管观察

  • Retatrutide法庭之争。 礼来对FDA的上诉口头辩论于9月24日举行,此前司法部提交了援引Chobani案的迟到信函。结果将决定复合制剂药房能否复制该药(On The Pen,9月22日)。
  • 对复合制剂药房的压力。 FDA向美国最大的复合制剂药房之一发出了警告信。Knapp对FDA信息的总结是:“你不能只是往替尔泊肽里加点B12就大规模生产。”
  • FDA领导层。 白宫提名的FDA局长Heidi Overton在参议院HELP委员会“比我们预期的稍早一点”接受了听证(BioCentury This Week,9月22日)。
  • 药品关税。 BioCentury,9月22日:“只剩几天了,药品关税规则完全是个未知数。不是未知数的是,哪些生物科技公司受影响最大。”
  • Medicaid药品定价。 网络报道称,全部50个州、华盛顿特区和波多黎各都申请加入GENEROUS Medicaid模式,该模式将各州Medicaid药价与“最惠国”定价(其他富裕国家支付的最低价格)挂钩。据称约有26家药企参与。
  • ACA欺诈打击。 CMS取消了约31.5万份未经授权的参保,涉及联邦ACA市场中的逾76万人,并预计将追回约22亿美元补贴。
  • 检验支付削减(PAMA)。 Medicare提议每年最多削减15%。该提案目前正在公开征求意见。
  • 医疗器械的更快通道。 在Connected With Latham(“Drug Pricing and Market Access: The RAPID Pathway”,9月21日)上,律师Chris Schott、Nate Beaton和Danny Machado解释了RAPID。它将突破性器械的FDA批准与Medicare承保衔接起来,把通常五年的间隔缩短到60至90天。他们指出,CMS同时正提议废除新技术的其他承保途径。
  • Medicare Advantage星级评分。 星级评分是Medicare对保险计划的质量评分,并决定奖励付款。在The Astonishing Healthcare Podcast(9月18日)上,Judi Health的Jay Tran和Angela Kalantarova表示,被称为MTM的药物审查项目将在2027年成为计分指标。符合资格的人群将大幅扩大,业界预计合格参保人数将达到现在的3至4倍。
  • 播客中讨论的近期获批:
    • 礼来的Onswik每周胰岛素以及Inluriyo联合Verzenio
    • Ultragenyx的Sanfilippo基因疗法
    • 拜耳(Bayer)用于1型糖尿病肾病的finerenone,这是30年来该用途的首个药物。它将肾损伤的关键尿液指标(尿白蛋白肌酐比)降低了25%。
  • 动物试验。 网络报道称,FDA在9月21日发布了一项规定,明确允许在药物安全性测试中使用非动物方法(器官芯片、人体细胞模型、计算机建模)。

8. 下周展望

  • EASD糖尿病大会(下周)。 Ricks:“下周在EASD上其实还有更多数据……关于Foundayo、关于我们的下一代GLP-1 retatrutide,以及关于替尔泊肽与另一种名为eloralintide的实验性胰淀素药物的新组合。所以下周对糖尿病和减重药数据来说是重要的一周。”
  • Zepbound重返CVS药品目录(10月1日)。 Guggenheim已将此计入其上调后的礼来目标价。
  • 药品关税规则生效。 细节公布后,留意BioCentury点名受影响最大的生物科技公司。
  • Retatrutide裁决。 9月24日辩论之后,随时可能作出裁决。
  • 礼来的“Triple G”和胰淀素数据。 Yee表示投资者将在“一两个月内”听到相关消息。
  • Foundayo用于2型糖尿病。 礼来预计FDA将在“今年晚些时候”作出决定。
  • FDA决定(日期来自网络报道): Roivant/Priovant的brepocitinib用于皮肌炎,以及Scholar Rock的apitegromab用于脊髓性肌萎缩症,均在9月30日前后。
  • 诺和诺德的下一步并购。 在Doustdar发表言论之后,Structure Therapeutics(GPCR)、Viking和Summit Therapeutics都在Fast Money上被点名为可能的收购目标。
  • Nektar诉礼来的裁决。 B. Riley表示,陪审团似乎倾向于认定违约,赔偿金额是“一个存在重大争议的部分”。Wedbush将Nektar目标价从80美元下调至50美元。
  • ESMO(10月23至27日)。 欧洲大型肿瘤学会议,也是肿瘤数据的下一个重要展示窗口。